Name: Вессел Дуэ Ф 600 раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 10 шт.
Brand: Альфа Вассерман, Италия
SKU: 3170.9760
Price: 1989.59 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Альфа Вассерман, Италия

Вессел Дуэ Ф капсула по 250 мг, 50 шт.

Есть в наличии

сулодексид

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код Морион

Кол-во в упаковке

Код АТС/ATX

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Упаковка

Объем

Первичная упаковка

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Вессел Дуэ Ф

Вессел Дуэ Ф 600 раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 10 шт.

Состав

действующее вещество: сулодексид; 1 ампула (2 мл раствора) содержит 600 ЛО (липопротеинлипазных единиц) сулодексида; другие составляющие: натрия хлорид, вода для инъекций.

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета помещен в ампулы из темного стекла.

Фармакотерапевтическая группа

Антитромботические средства. Сулодексид. Код АТХ В01А В11.

Фармакодинамика

Вессел Дуэ Ф &ndash; это препарат сулодексида, природной смеси гликозаминогликанов, выделенных из слизистой кишечника свиней. Сулодексид состоит из гепариноподобной фракции с молекулярной массой около 8000 Да (80%) и дерматансульфата (20%). Сулодексиду присуще антитромботическое, антикоагуляционное, профибринолитическое и ангиопротекторное действие. Антикоагуляционное действие сулодексида обусловлено его сродством с кофактором гепарина II, который ингибирует тромбин. Антитромботическое действие сулодексида опосредовано угнетением Ха-активности, содействием синтезу и секреции простациклина (PGI2) и уменьшением уровня фибриногена в плазме крови. Профибринолитическое действие обусловлено повышением активности тканевого активатора плазминогена и снижением активности его ингибитора. Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия и нормализацией плотности отрицательного заряда базальных мембран сосудов. Кроме того, сулодексид нормализует реологические свойства крови за счет уменьшения уровня триглицеридов (что связано с активацией липопротеинлипазы &ndash; фермента, ответственного за гидролиз триглицеридов). Эффективность препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальных мембран и выработку межклеточного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Фармакокинетика

Сулодексид абсорбируется в тонком кишечном тракте. 90% введенной дозы сулодексида аккумулируется в эндотелии сосудов, где его концентрации в 20-30 раз превышают концентрации в тканях других органов. Сулодексид метаболизируется преимущественно печенью, а выводится преимущественно почками. В отличие от нефракционированного и низкомолекулярного гепарина десульфатирование, которое приводило бы к уменьшению антитромботического действия и значительному ускорению выведения сулодексида, не происходит. В исследованиях распределения сулодексида было показано, что он выводится почками с периодом полувыведения, достигающим 4 часов.

Показания

<ul>
<li>Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда;</li>
<li>цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта);</li>
<li>дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистой деменцией;</li>
<li>окклюзивные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;</li>
<li>флебопатии и тромбоз глубоких вен;</li>
<li>микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом;</li>
<li>тромбофилия, антифосфолипидный синдром;</li>
<li>гепарининдуцированная тромбоцитопения.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующему веществу, гепарину и гепариноподобным веществам, или к другим компонентам препарата;</li>
<li>геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся снижением свертывания крови.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку сулодексид представляет собой гепариноподобную молекулу, при одновременном применении он может способствовать росту антикоагуляционного эффекта гепарина и оральных антикоагулянтов. Других клинически значимых взаимодействий препарата с лекарственными средствами не обнаружено.

Особенности применения

В течение курса лечения препаратом следует периодически контролировать гемокоагуляционные параметры (определение коагулограммы). В начале и после завершения терапии следует определять следующие лабораторные параметры: активированное частичное тромбопластиновое время, время кровотечения/время свертывания и уровень антитромбина III. При применении препарата активированное частичное тромбопластиновое время увеличивается примерно в 1,5 раза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В общем, препарат не влияет или почти не влияет на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если при лечении препаратом наблюдается потеря сознания, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку опыт применения препарата в I триместре беременности отсутствует, следует избегать назначения препарата женщинам в этот период, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для лечения матери превышает возможный риск для плода. Существует ограниченный опыт применения сулодексида во ІІ и ІІІ триместрах беременности для лечения сосудистых осложнений, вызванных диабетом I и II типа и поздним токсикозом. В таких случаях сулодексид вводился ежедневно внутримышечно в дозе 600 ЛО/сут в течение 10 дней, после чего назначали пероральный прием препарата по 1 капсуле дважды в сутки (500 ЛО/сут) в течение 15-30 дней. В случае токсикоза этот режим лечения можно сочетать с традиционными методами лечения. В течение ІІ и ІІІ триместров беременности препарат следует применять с осторожностью, под тщательным наблюдением врача. До сих пор неизвестно, проникает ли сулодексид или его метаболиты в грудное молоко человека. Поэтому исходя из соображений безопасности не рекомендуется назначать препарат женщинам в период кормления грудью. В исследованиях на животных не было показано прямого или косвенного вредного влияния сулодексида на мужскую или женскую фертильность.

Способ применения и дозы

Общие указания Обычно применяемые схемы лечения предполагают парентеральное введение препарата с последующим приемом капсул; В некоторых случаях лечение сулодексидом можно начинать непосредственно с приема капсул. Режим лечения и применяемые дозы могут быть адаптированы по решению врача на основании клинического обследования и результатов определения лабораторных показателей. В целом капсулы рекомендуется принимать в перерывах между едой; если суточная доза капсул делится на несколько приемов, рекомендуется выдерживать 12-часовой интервал между приемом доз препарата. В целом полный курс лечения рекомендуется повторять не менее 2 раз в год. Ангиопатии с повышенным риском тромбоза, в т.ч. тромбоз после перенесенного острого инфаркта миокарда В течение первого месяца вводят внутримышечные инъекции по 600 ЛО сулодексида (содержание 1 ампулы) ежедневно, после чего курс лечения продолжают, принимая перорально по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-10). Наилучшие результаты можно получить, если приступить к лечению в течение первых 10 дней после эпизода острого инфаркта миокарда. Цереброваскулярные заболевания: инсульт (острый ишемический инсульт и период ранней реабилитации после перенесенного инсульта) Лечение начинают с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида или внутривенной болюсной или капельной инфузии, для которой содержание 1 ампулы препарата растворяют в 150-200 мл физраствора. Продолжительность инфузии &ndash; от 60 минут (скорость 25-50 капель/минуту) до 120 минут (скорость 35-65 капель/минуту). Рекомендованная продолжительность курса лечения составляет 15-20 дней. Затем терапию следует продолжать с применением капсул, которые принимают перорально по 1 капсуле дважды в сутки (500 ЛО/сут) в течение 30-40 дней. Дисциркуляторная энцефалопатия, вызванная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией и сосудистой деменцией. Рекомендуется принимать по 1-2 капсулы препарата дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут) перорально в течение 3-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида в сутки в течение 10-30 дней. Окклюзивные заболевания периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза Лечение начинают с внутримышечного ежедневного введения 600 ЛО сулодексида и продолжают его в течение 20-30 дней. Затем курс продолжают, принимая перорально по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут) в течение 2-3 месяцев. Флебопатии и тромбоз глубоких вен Обычно назначают пероральный прием капсул сулодексида в дозе 500-1000 ЛО/сут (2 или 4 капсулы) в течение 2-6 месяцев. Курс лечения можно начинать с ежедневного внутримышечного введения 600 ЛО сулодексида в сутки продолжительностью 10-30 дней. Микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия), обусловленные сахарным диабетом Лечение пациентов, страдающих микро- и макроангиопатией, рекомендуется проводить в два этапа. Сначала в течение 15 дней внутримышечно вводят по 600 ЛО сулодексида ежедневно, а затем лечение продолжают, принимая по 1-2 капсулы дважды в сутки (500-1000 ЛО/сут). Поскольку при краткосрочном лечении его результаты в некоторой степени могут быть утрачены, рекомендуется продлить продолжительность второго этапа лечения не менее 4 месяцев. Тромбофилия, антифосфолипидный синдром Обычный режим лечения подразумевает пероральный прием 500-1000 ЛО сулодексида в сутки (2 или 4 капсулы) в течение 6-12 месяцев. Капсулы сулодексида обычно назначают после лечения низкомолекулярным гепарином в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, причем дозировку последней изменять не нужно. Гепарининдуцированная тромбоцитопения В случае развития гепарининдуцированной тромбоцитопении введение гепарина или низкомолекулярного гепарина заменяют инфузией сулодексида. Для этого содержание 1 ампулы препарата (600 ЛО сулодексида) разводят в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят в виде медленной инфузии продолжительностью 5 минут (скорость 80 капель/минуту). После этого 600 ЛО сулодексида разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводят в виде 60-минутных капельных инфузий (скорость 35 капель/минут) через каждые 12 часов, пока есть необходимость проведения антикоагуляционной терапии.

Дети

Існує обмежений досвід застосування препаратів сулодексиду при лікуванні діабетичної нефропатії та гломерулонефриту у підлітків віком 13-17 років. У таких випадках внутрішньом'язово вводили по 600 ЛО сулодексиду щоденно протягом 15 днів, а потім назначали перорально по 1-2 капсули препарату двічі на добу (500-1000 ЛО/добу) протягом 2 тижнів. Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у дітей віком до 12 років відсутні.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к развитию геморрагических симптомов, таких как геморрагический диатез или кровотечение. В случае кровотечения необходимо ввести 1% раствор сульфата протамина. В общем, при передозировке следует отменить применение препарата и начать соответствующую симптоматическую терапию.

Побочные реакции

Побочные реакции, обнаруженные в клинических исследованиях и связанные с применением сулодексида, классифицированы в соответствии с классами системных органов и частоты. Для определения частоты побочных реакций используется следующая терминология: очень распространены (&ge; 1/10); распространены (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нераспространенные (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); одиночные (от &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); редкие (&lt;1/10000). Со стороны нервной системы Нераспространенные: головные боли. Редкие: потеря сознания. Со стороны органа слуха и внутреннего уха Часто: головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в верхней части брюшной полости, диарея, тошнота. Нераспространены: ощущение дискомфорта в брюшной полости, диспепсия, метеоризм, рвота. Редкие: желудочное кровотечение. Со стороны кожи и подкожных тканей Распространены: кожная сыпь. Нераспространенные: экзема, эритема, крапивница. Общие расстройства и реакции в месте введения Нераспространены: боли в месте инъекции, гематома в месте инъекции. Редкие: периферический отек. В ходе постмаркетинговых исследований применения сулодексида были получены дополнительные сообщения о последующих побочных реакциях, частота развития которых не может быть установлена на основании имеющихся данных. Психические нарушения: дереализация. Со стороны нервной системы: судороги, тремор. Со стороны органа зрения: расстройства зрения. Со стороны сердца: сильное сердцебиение. Со стороны сосудов: приливы. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: кровохарканье. Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, пурпура, генерализованная эритема. Со стороны почек и мочевыводящих путей: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия. Общие расстройства и реакции в месте введения: боль в груди, боль, чувство жжения в месте инъекции.

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте. Несовместимость Поскольку сулодексид представляет собой полисахарид со слабокислыми свойствами, при введении в виде экстемпоральной комбинации он может образовывать комплексы с другими веществами, обладающими основными свойствами. С сулодексидом несовместимы следующие вещества, широко используемые для экстемпоральных комбинированных инъекций: витамин К, комплекс витаминов группы В, гиалуронидаза, гидрокортизон, кальция глюконат, четвертичные соли аммония, хлорамфеникол, тетрациклин и стрептомицин.

По 2 мл (600 ЛО) раствора для инъекций в ампулах из темного стекла; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в картонной коробке.

Категория отпуска

Альфасігма С.П.А./ Alfasigma S.p.A.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Энрико Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Италия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Вессел Дуэ Ф 600 раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 10 шт.