Name: Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт.
Brand: Дарница, Украина (Киев)
SKU: 8784.3002
Price: 245.19 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Дарница, Украина (Киев)

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт.

Есть в наличии

Тиара

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Тиара Трио

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

КРКА, Словения

Ко-Валодип таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ко-Валодип

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт. - Дарница

Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Ко-Валодип таблетки по 10 мг/160 мг/25 мг, 30 шт.

КВЗ, Украина

Комбисарт Н таблетки по 10 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Комбисарт

Маклеодс, Индия

Валмисар НА таблетки по 160/12,5/10 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/10 мг №30

Валмисар

Комбисарт Н таблетки по 5 мг/160 мг/12,5 мг, 30 шт.

Валмисар НА таблетки по 160/12,5/5 мг, 30 шт.

Валмісар НА табл. п/о 160/12,5/5 мг №30

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 14 шт. - Дарница

Тиара Трио таблетки по 5 мг/12,5 мг/160 мг, 84 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

БАМ

БАМ marker

БАМ №1069

БАМ №1111

БАМ №1114

Подорожник

Подорожник marker

Подорожник №1134

БАМ №1214

Подорожник №1267

Подорожник №1272

Аптека

Аптека marker

Аптека №1324

Подорожник №1451

Подорожник №1459

Подорожник №1467

Подорожник №1474

Подорожник №1481

Подорожник №1513

Подорожник №1519

Подорожник №1526

Подорожник №1589

Подорожник №1592

Подорожник №1611

Подорожник №1627

Подорожник №1641

Подорожник №1651

Подорожник №1659

Подорожник №1662

Подорожник №1663

Подорожник №1665

Подорожник №1671

Подорожник №1676

Подорожник №1680

Подорожник №1704

Подорожник №1705

Подорожник №1709

Подорожник №1711

Подорожник №1722

Подорожник №1729

Подорожник №173

Подорожник №1736

Подорожник №1750

Подорожник №1751

Подорожник №1753

Подорожник №1754

Подорожник №1758

Подорожник №1765

Подорожник №1766

Подорожник №1770

Подорожник №1779

Подорожник №1793

Подорожник №1794

Подорожник №1803

Подорожник №1809

Подорожник №1810

Подорожник №1815

Подорожник №1816

Подорожник №1818

Подорожник №1821

Ощад аптека

Ощад аптека marker

Ощад аптека №1825

Подорожник №1830

Подорожник №1835

Подорожник №1840

Подорожник №1843

Подорожник №1846

Подорожник №1870

Подорожник №1874

Ощад аптека №1876

Подорожник №1885

Подорожник №1887

БАМ №189

Подорожник №1894

Подорожник №1898

Подорожник №1899

Подорожник №190

Подорожник №1902

Подорожник №1907

Подорожник №1918

Подорожник №1923

Подорожник №194

Подорожник №1942

Подорожник №1952

Подорожник №1998

Подорожник №2006

Подорожник №2019

Подорожник №203

Подорожник №2030

Подорожник №2036

Подорожник №2060

Подорожник №2068

Подорожник №2069

Подорожник №2093

Подорожник №2114

Подорожник №2115

Подорожник №2127

Подорожник №2141

Подорожник №2149

Подорожник №2151

Подорожник №2159

Подорожник №2165

Подорожник №2168

БАМ №217

Подорожник №2170

Подорожник №2176

Киев

амлодипин

валсартан

гидрохлортиазид

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Международное наименование

Код АТС/ATX

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Дозировка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт.

Состав

действующие вещества: амлодипина бесилат в пересчете на амлодипин 10 мг, гидрохлоротиазида 12,5 мг, валсартана 160 мг; 
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, опадрай ИИ 85 F белый.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 
Основные физико-химические свойства: круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации. 
Код АТХ С09D Х01.

Фармакодинамика

В состав препарата Тиара Трио&reg; входят три антигипертензивных средства с различными механизмами контроля артериального давления у пациентов с эссенциальной гипертензией, которые дополняют друг друга: амлодипин относится к классу антагонистов кальция, валсартан - к классу антагонистов ангиотензина II, а гидрохлортиазид - к классу тиазидных диуретиков. Комбинация этих трех компонентов характеризуется взаимодополняющих антигипертензивным действием.
 Амлодипин
Амлодипин, входящий в состав препарата Тиара Трио&reg;, ингибирует трансмембранный вход ионов кальция в мышцы сердца и гладкие мышцы сосудов. Антигипертензивное действие амлодипина происходит путем прямого релаксационного воздействия на гладкие мышцы сосудов, что вызывает снижение резистентности периферических сосудов и артериального давления. Экспериментальные данные подтверждают, что амлодипин связывается в дигидропиридиновых и негидропиридинових местах связи. Сократимость сердечной мышцы и гладких мышц сосудов зависит от прохождения внеклеточного кальция в клетки через специфические ионные каналы.
 Амлодипин в терапевтических дозах вызывает вазодилатацию у пациентов с артериальной гипертензией, что приводит к снижению артериального давления в положении лежа и стоя. Такое снижение артериального давления не сопровождается выраженными изменениями частоты сердечных сокращений или уровня катехоламинов в плазме крови при длительном применении.
 Концентрации амлодипина в плазме крови соотносятся с эффектом как у молодых пациентов, так и у пациентов пожилого возраста. 
У пациентов с артериальной гипертензией и нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к снижению резистентности почечных сосудов и повышение скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного плазмотока без изменения фильтрационной фракции или протеинурии.
 Валсартан
Валсартан является активным при пероральном применении, мощным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Валсартан действует селективно на подтип АТ1 рецепторов, отвечающих за известные эффекты ангиотензина II.
 У пациентов с артериальной гипертензией валсартан способствует снижению артериального давления без влияния на частоту пульса. 
У большинства пациентов после приема внутрь однократной дозы начало гипотензивного эффекта наступает в течение 2 часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект длится в течение 24 часов после применения препарата. При повторном применении максимальное снижение артериального давления (при всех режимах дозирования) достигается, как правило, в течение 2-4 недель.
 Гидрохлортиазид
Местом действия тиазидных диуретиков является преимущественно дистальные извитые канальцы почек. Подтверждено, что в корковом слое почек существуют високоспориднени рецепторы, которые являются основным центром связывания для тиазидных диуретиков и ингибирования транспортировки NaCl в дистальные извитые канальцы. Механизм действия тиазидов заключается в ингибиции переносчиков Na + Cl-, возможно, путем конкуренции за центры Cl-, что, в свою очередь, действует на механизмы реабсорбции электролитов: непосредственно усиливает выведение натрия и хлора в примерно равной степени и опосредованно, благодаря мочегонным эффекта, снижает объем плазмы с последующим повышением активности ренина в плазме крови, секреции альдостерона и выводом калия с мочой, а также снижением уровня калия в сыворотке крови.

Фармакокинетика

Линейность 
Амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид демонстрируют линейную фармакокинетику. Амлодипин/валсартан /гидрохлортиазид
После перорального применения препарата, содержащего амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид взрослыми добровольцами максимальная концентрация амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в плазме крови достигались в течение 6-8 часов, 3 часов и 2 часов соответственно. Скорость и объем абсорбции амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида при применении препарата были аналогичные показателям, которые наблюдались при применении его компонентов как отдельных препаратов.
 Амлодипин 
Абсорбция. После приема внутрь в терапевтических дозах только амлодипина максимальная концентрация в плазме крови достигалась через 6-12 часов. Биодоступность составляла от 64% до 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
 Распределение. Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Исследование амлодипина in vitro показали, что примерно 97,5% препарата находится в циркулирующей крови, связывается с белками плазмы крови.
 Метаболизм. Амлодипин активно (около 90%) метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.
 Вывод. Амлодипин выводится из плазмы крови в два этапа, конечный период полувыведения составляет примерно 30-50 часов. Равновесное состояние в плазме крови достигается после постоянного применения в течение 7-8 дней. 10% амлодипина и 60% метаболитов амлодипина выводятся с мочой.
 Валсартан 
Абсорбция. После перорального применения только валсартана его максимальная концентрация достигается через 2-4 часа. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи снижает экспозицию валсартана примерно на 40% (как определено по AUC), а максимальную концентрацию в плазме крови (Сmах) - примерно на 50%, хотя примерно через 8 часов после применения концентрация валсартана аналогична в группах приема препарата натощак и после еды . Однако такое уменьшение показателя AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно применять независимо от приема пищи.
 Распределение. Объем распределения валсартана в равновесном состоянии после внутривенного введения составляет примерно 17 литров, что указывает на то, что валсартан НЕ экстенсивно распределяется в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97%), главным образом с альбуминами сыворотки крови.
 Метаболизм. Валсартан не трансформируется в значительной степени, поскольку только примерно 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит было идентифицировано в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.
 Вывод. Валсартан выводится преимущественно с калом (примерно 83% дозы) и мочой (13% дозы), главным образом в виде неизмененного вещества. После введения клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, а почечный клиренс - 0,62 л/час (примерно 30% от общего клиренса). Период полувыведения валсартана - 6 часов.
 Гидрохлортиазид 
Абсорбция. Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального применения происходит быстро (Тmах - примерно 2 часа). Повышение средней AUC является линейным и пропорциональным дозе при применении в терапевтическом диапазоне доз. Не наблюдалось изменений кинетики гидрохлоротиазида при повторном применении, а кумуляции была минимальной при приеме 1 раз в сутки. При одновременном приеме с пищей отмечалось как повышение, так и снижение системной доступности гидрохлоротиазида по сравнению с приемом натощак. Выраженность этих эффектов незначительна и имеет небольшую клиническую значимость. Биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60-80% после перорального применения.
 Распределение. Видимый объем распределения составляет 4-8 л/кг. Гидрохлортиазид в циркулирующей крови связывается с белками плазмы крови (40-70%), главным образом с альбуминами сыворотки крови. Гидрохлортиазид также накапливается в эритроцитах в количестве, в 1,8 раза превышает уровни в плазме крови.
 Метаболизм. Гидрохлоротиазид выводится в неизмененном виде.
 Вывод. Более 95% абсорбированной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс состоит из пассивной фильтрации и активной секреции в почечных канальцах. Период полувыведения - 6-15 часов.
 Отдельные группы пациентов
 Дети (до 18 лет) 
Нет данных о фармакокинетике у детей.
 Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) 
Время достижения Сmах амлодипина подобный у молодых и пожилых пациентов. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, вызывая увеличение площади под кривой (AUC) и периода полувыведения. Средний системный показатель AUC валсартана выше на 70% у пациентов пожилого возраста, чем у более молодых пациентов, поэтому повышают дозу таким пациентам с осторожностью.
 Системная экспозиция валсартана несколько выше у пациентов пожилого возраста по сравнению с молодыми пациентами, но это не имеет клинической значимости.
Некоторые данные указывают на то, что системный клиренс гидрохлоротиазида снижен как у здоровых лиц пожилого возраста, так и у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с младшими здоровыми добровольцами.
 Поскольку все три компонента препарата одинаково хорошо переносятся молодыми пациентами и пациентами пожилого возраста, рекомендуется обычный режим дозирования.
 Нарушение функции почек 
Нарушение функции почек существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина. Для препарата, почечный клиренс которого составляет лишь 30% от общего клиренса, не наблюдалось взаимосвязи между функцией почек и системной экспозицией валсартана. Поэтому пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести могут применять препарат в обычной начальной дозе.
 Нарушение функции печени 
У пациентов с нарушением функции печени клиренс амлодипина снижен, что приводит к увеличению показателя AUC примерно на 40-60%. У пациентов с хроническими заболеваниями легкой и средней степени тяжести экспозиция (определено по показателю AUC) валсартана в среднем в 2 раза выше, чем у взрослых добровольцев.
 С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. 
Комбинация амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид не испытывалась на генотоксичность и канцерогенность, поскольку признаков взаимодействия между этими препаратами не выявлено. Однако амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид были протестированы по отдельности по генотоксичности и канцерогенности - результаты отрицательные.

Показания

Лечение ессенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют в виде трех отдельных препаратов или в виде двух препаратов, один из которых является комбинированным.

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производным дигидропиридина или к любому вспомогательному веществу.</li>
<li>Противопоказано беременным и женщинам, планирующим забеременеть (см. &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;).</li>
<li>Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.</li>
<li>Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) &lt;30 мл/мин/1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.</li>
<li>Сопутствующее применение антагонистов рецепторов ангиотензина (БРА), включая валсартан, или ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) с алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мг/мин/1,73 м2).</li>
<li>Рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.</li>
<li>Тяжелая гипотензия.</li>
<li>Шок (включая кардиогенный шок).</li>
<li>Обструкция выводного тракта левого желудочка (например гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия и стеноз аорты тяжелой степени).</li>
<li>Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не исследовалась.
 Пациенты с дефицитом натрия и дегидратацией 
У пациентов с активированной системой ренин-ангиотензин (пациенты с дефицитом солей и/или дегидратацией, которые получают диуретики в высоких дозах), которые применяют антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Рекомендуется корректировать такое положение перед применением препарата Тиара Трио&reg; или внимательно наблюдать за пациентом в начале лечения.
 Если при применении препарата Тиара Трио&reg; возникает выраженная артериальная гипотензия, пациенту следует придать горизонтальное положение, приподняв ему ноги, и, если необходимо, инфузионно ввести физиологический раствор. Лечение можно продолжать после стабилизации артериального давления.
 Изменения уровней электролитов сыворотки крови
 Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид 
Необходимо периодически контролировать уровень электролитов сыворотки крови, чтобы выявить возможный электролитный дисбаланс.
 Определение уровней электролитов и калия в сыворотке крови следует проводить через соответствующие промежутки времени для предупреждения возможного электролитного дисбаланса, особенно у пациентов с такими факторами риска, как нарушение функции почек, лечение другими препаратами и электролитный дисбаланс в анамнезе.
 Валсартан 
Одновременное применение с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут повышать уровень калия (например гепарином), не рекомендуется. При необходимости следует контролировать уровень калия.
 Гидрохлортиазид 
Сообщалось о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, в том числе гидрохлоротиазидом.
 Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, связано с развитием гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. При применении тиазидных диуретиков снижается экскреция кальция, что может приводить к гиперкальциемии.
 У всех пациентов, получающих тиазидные диуретики, необходимо проводить периодический мониторинг уровня электролитов, особенно калия, натрия и магния.
 Нарушение функции почекНет необходимости в коррекции дозы препарата Тиара Трио&reg; для пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (СКФ&gt; 30 мл/мин/1,73м2). При применении препарата Тиара Трио&reg; рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов с нарушением функции почек.
 Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано пациентам с нарушением функции почек (СКФ &lt;60 мг/мин/1,73 м2).
 Стеноз почечной артерии 
Препарат Тиара Трио&reg; нужно применять с осторожностью у гипертензии у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, поскольку уровни мочевины и креатинина в сыворотке крови могут увеличиваться.
 Трансплантация почки 
Нет опыта относительно безопасности применения препарата Тиара Трио&reg; пациентам, которым недавно проведено трансплантации почки.
 Нарушение функции печени 
Валсартан главным образом выводится в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения амлодипина удлиняется, а показатель AUC (концентрация в плазме - время) выше у пациентов с нарушением функции печени рекомендации по дозировке не установлены. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг. По этой причине препарат Тиара Трио&reg; не показан для таких пациентов.
 Ангионевротический отек 
Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовой щели, что может привести к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка наблюдались у пациентов, получавших валсартан. Некоторые из этих пациентов имели в анамнезе отек Квинке при приеме других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ (ИАПФ). Применение препарата следует немедленно прекратить при возникновении отека Квинке повторное применение не рекомендуется.
 Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий/состояние после перенесенного инфаркта миокарда. 
Вследствие угнетения ренин-ангиотензин-у пациентов с повышенной чувствительностью могут ожидаться изменения функции почек. У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, в которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-, лечение ингибиторами АПФ (ИАПФ) и антагонистами ангиотензиновых рецепторов приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии (редко) с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. О подобных результатах сообщалось о валсартана.
 Рекомендуется с осторожностью назначать пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно в максимальной дозе - 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены.
 Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. 
Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью назначают пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.
 Первичный гиперальдостеронизм 
Пациентов с первичным гиперальдостеронизмом следует лечить антагонистом ангиотензина II валсартаном, поскольку у них не активирована система ренин-ангиотензин. Поэтому препарат Тиара Трио&reg; не рекомендуется для этой группы пациентов.
 Системная красная волчанка 
Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, обостряют течение системной красной волчанки.
 Другие нарушения метаболизма 
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств пациентам с сахарным диабетом.
 Поскольку препарат Тиара Трио&reg; содержит гидрохлоротиазид, он противопоказан при системной гиперурикемии. Гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови вследствие снижения клиренса мочевой кислоты и может вызвать обострение гиперурикемии, а также внезапную подагрой в чувствительных пациентов.
 Тиазиды могут ослаблять выведение кальция с мочой и вызывать периодическое незначительное повышение уровня кальция в сыворотке крови при отсутствии известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может свидетельствовать о скрытом гиперпаратиреозе. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов по функции паращитовидных желез.
 Фоточувствительность 
О случаях реакций фоточувствительности сообщалось при применении тиазидных диуретиков. Если фотосенсибилизация возникают в течение приема препарата Тиара Трио&reg;, рекомендуется прекратить. Если восстановление применения диуретика считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки тела от солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.
 Глаукома 
Гидрохлортиазид, сульфонамид были ассоциированы с аллергической реакцией, которая привела к острой транзиторной миопии и закрытоугольной глаукомы. Симптомы включали резкое снижение остроты зрения или боль в глазах обычно появлялись в первые часы или первую неделю после начала лечения. Нелеченная глаукома может привести к необратимой потере зрения.
 В первую очередь необходимо как можно скорее прекратить применение гидрохлоротиазида. В случае если внутриглазное давление остается неконтролируемым, следует рассмотреть необходимость немедленного медикаментозного или хирургического лечения. Факторами риска развития закрытоугольной глаукомы могут быть аллергические реакции на сульфонамид или пенициллин в анамнезе.
 Общие предостережения 
С осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдалась повышенная чувствительность к другим антагонистов рецепторов ангиотензина II. Возникновение реакций гиперчувствительности к гидрохлоротиазида более вероятно у пациентов с аллергией и астмой.
 Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) 
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы препарата Тиара Трио&reg; 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные по применению препарата пациентам этой группы ограничены. У этих пациентов следует контролировать артериальное давление.
 Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) 
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, действующими как РААС, увеличивает частоту возникновения гипотензии, гиперкалиемии и изменений функции почек по сравнению с монотерапией. Необходимо наблюдать за кровяным давлением, функцией почек и уровнем электролитов у пациентов, применяющих препарат Тиара Трио&reg; и другие агенты, действующие как РААС.
 Необходимо с осторожностью применять антагонисты рецепторов ангиотензина, включая валсартан, с другими агентами, блокирующие РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

У пациентов, применяющих препарат Тиара Трио&reg;, может возникать головокружение или ощущение слабости после приема препарата, поэтому они должны учитывать это при управлении автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.
 Амлодипин может слабо или умеренно влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Если пациенты при применении амлодипина испытывают головокружение, головная боль, усталость или тошноту, их реакция может нарушаться.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
 Амлодипин 
Исследование безопасности амлодипина при беременности не проводились. В исследованиях на животных репродуктивная токсичность наблюдалась при применении высоких доз. Применение во время беременности рекомендуется, только если отсутствует более безопасный альтернативный препарат и если само заболевание несет больший риск для матери и эмбриона.
 Валсартан 
Препарат противопоказано применять беременным и женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.
 Гидрохлортиазид 
Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности, особенно в I триместре, ограничен. Данных, полученных в ходе исследований на животных, недостаточно.
 Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Фармакологический механизм действия гидрохлоротиазида дает основания утверждать, что применение этого препарата в период II и III триместров беременности может нарушать фетоплацентарную перфузию и привести к возникновению фетальных и неонатальных реакций, таких как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения, а также может ассоциироваться с другими побочными реакциями, наблюдаемых у взрослых.
 Амлодипин/валсартан/гидрохлортиазид 
Нет опыта применения препарата Тиара Трио&reg; беременным женщинам. Имеющиеся данные о компонентов препарата дают возможность утверждать, что применение препарата Тиара Трио&reg; противопоказано.
 Период кормления грудью 
Нет информации о применении валсартана и/или амлодипина в период кормления грудью. Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко, поэтому применение препарата Тиара Трио&reg; противопоказано в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат Тиара Трио&reg; можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.
 Дозировка 
Рекомендуемая доза Тиара Трио&reg; - 1 таблетка в сутки, желательно утром.
 Перед переходом на применение препарата Тиара Трио&reg; состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза препарата Тиара Трио&reg; должна соответствовать дозам отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата.
 Максимальная рекомендованная доза Тиара Трио&reg; - 10 мг/25 мг/320 мг.
 Отдельные группы пациентов 
Нарушение функции почек 
Поскольку в состав входит гидрохлоротиазид, препарат Тиара Трио&reg; противопоказан пациентам с анурией и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина &lt;30 мл/мин).
 Одновременное применение препарата Тиара Трио&reg; с алискиреном противопоказано пациентам с нарушениями функции почек (СКФ &lt;60 мг/мин/1,73 м2).
 Нет необходимости в коррекции дозы пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
 Сахарный диабет 
Одновременное применение препарата Тиара Трио&reg; с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом.
 Нарушение функции печени 
Поскольку в состав препарата входят гидрохлортиазид и валсартан, препарат Тиара Трио&reg; противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, которые не сопровождаются холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, поэтому препарат Тиара Трио&reg; не показан для этой группы пациентов.
 Для пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендации по дозировке амлодипина не установлены.
 Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий 
Опыт применения препарата Тиара Трио&reg;, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендуется с осторожностью применять пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу препарата Тиара Трио&reg; 10 мг/25 мг/320 мг.
 Пациенты пожилого возраста (от 65 лет) 
Рекомендуется с осторожностью назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы препарата Тиара Трио&reg; - 10 мг/25 мг/320 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены. У таких пациентов следует контролировать артериальное давление.
 Педиатрические популяции 
Нет соответствующих данных о применении препарата Тиара Трио&reg; в педиатрических популяциях (пациентам в возрасте до 18 лет) по показаниям артериальная гипертензия.

Тиара Трио таблетки по 10 мг/12,5 мг/160 мг, 28 шт.: Киев