Name: Пирацетам-Фармак капсулы по 400 мг, 30 шт.
Brand: Фармак, Украина
SKU: 6583.3758
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Пирацетам капсулы по 400 мг, 60 шт.

Есть в наличии

пирацетам

Полные аналоги

Дарница, Украина (Киев)

Пирацетам таблетки по 400 мг, 30 шт.

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Пирацетам таблетки по 400 мг, 60 шт.

Эгис, Венгрия

Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Температура хранения

Хранить данное средство необходимо только при комнатной температуре от 15 до 25 &deg;С.
Хранить этот препарат нужно в прохладном месте при температуре от 8 до 15 &deg;С.
Хранить данный препарат требуется в холодном месте при температуре от 2 до 8 &deg;С.
Это средство должно храниться в морозильной камере при температуре от -5 до -18 &deg;С.

Дозировка

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Упаковка

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Пирацетам

Пирацетам-Фармак капсулы по 400 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: рiracetam; 1 капсула содержит пирацетама 0,4 г; вспомогательные вещества: кальция стеарат, магния карбонат тяжелый; желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы. Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 1, корпус капсулы и крышечка &ndash; белого цвета. Содержимое капсулы &ndash; кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТХ N06B X03.

Фармакодинамика

Активным компонентом лекарственного средства является пирацетам, циклическое производное &gamma;-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови без сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. После длительного применения препарата пациентам со снижением мозговых функций отмечается улучшение когнитивных функций, улучшение внимания. Эти изменения объективно фиксируются на электроэнцефалограмме (усиление &alpha;- и &beta;-ритмов мозга и ослабление &delta;-ритмов). Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30&ndash;40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает силу и продолжительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости &ndash; через 5 часов и составляет 40&ndash;60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама &ndash; почти 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4&ndash;5 часов и 8,5 часа &ndash; из спинномозговой жидкости. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80&ndash;100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. В исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Показания

Для взрослых: 
<ul>
<li>симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания;</li>
<li>лечение кортикальной миоклонии как монопрепарат или в составе комплексной терапии.</li>
</ul>
Для детей 
<ul>
<li>лечение дислексии в сочетании с другими необходимыми методами, включая логопедию.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также другим компонентам лекарственного средства. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна. Аценокумарол В клинических исследованиях у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сутки) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (МНО &ndash; международного нормализованного отношения) 2,5&ndash;3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: Rco), вязкости крови и плазмы. Фармакокинетические взаимодействия Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных средств низкая, поскольку 90 % препарата выводится в неизмененном виде с мочой. In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21 %) и 3А4/5 (11 %). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно. Противоэпилептические лекарственные средства Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки ежедневно в течение 4 недель и более не меняло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией. Алкоголь Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения

Влияние на агрегацию тромбоцитов В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел &laquo;Фармакологические свойства&raquo;), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время обширных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью. Пациенты пожилого возраста При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Прерывание применения При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

В клинических исследованиях при применении доз от 1,6 до 15 г в сутки гиперкинезия, сонливость, нервозность и депрессия чаще наблюдались у пациентов, которым применяли пирацетам, чем в группе плацебо. Нет данных касательно способности лекарственного средства влиять на скорость реакции при применении в дозах от 15 до 20 граммов в день. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применять перорально. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. Лечение психоорганического синдрома Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4&ndash;4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2&ndash;3 приема. Лечение кортикальной миоклонии Начальная суточная доза обычно составляет 7,2 г, которую в течение 3&ndash;4 дней следует доводить до 24 г в сутки. Суточную дозу распределять на 3&ndash;4 приема. Если терапевтический эффект слабый или вовсе отсутствует &ndash; продолжать применение препарата в той же самой дозе до 7 суток. Если за этот срок не получено желаемого терапевтического эффекта, лечение пирацетамом следует прекратить и назначить другие антимиоклонические средства. В случае получения необходимого терапевтического эффекта лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1&ndash;2 г каждые 2&ndash;3 дня (каждые 3&ndash;4 дня в случае синдрома Ланца&ndash;Адамса). При применении во время лечения других антимиоклонических средств дозу пирацетама не уменьшать, но, в зависимости от клинической картины, дозы других препаратов можно уменьшать, если это возможно. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни. Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия. Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4&ndash;4,8 г. Обычно дозу следует распределять на 2&ndash;3 приема. Применение детям. В составе комплексной терапии дислексии. Применять детям старше 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г за 2 приема. Дозировка для больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью. Назначать лечение таким больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации: 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9975%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">Степень почечной недостаточности</td>
<td style="width: 32.1309%;">Клиренс креатинина (мл/мин)</td>
<td style="width: 32.1347%;">Дозировка</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">&ndash;</td>
<td style="width: 32.1309%;">&gt; 80</td>
<td style="width: 32.1347%;">Обычная доза</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">Легкая</td>
<td style="width: 32.1309%;">50&ndash;79</td>
<td style="width: 32.1347%;">2/3 обычной дозы за 2&ndash;3 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">Умеренная</td>
<td style="width: 32.1309%;">30&ndash;49</td>
<td style="width: 32.1347%;">1/3 обычной дозы за 2 приема</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">Тяжелая</td>
<td style="width: 32.1309%;">&lt; 30</td>
<td style="width: 32.1347%;">1/6 обычной дозы однократно</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 32.1309%;">Терминальная стадия</td>
<td style="width: 32.1309%;">&ndash;</td>
<td style="width: 32.1347%;">Противопоказано</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Для больных с нарушением функции печени коррекция дозы не нужна.

Дети

Лекарственное средство применять детям старше 8 лет для лечения дислексии.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г. Лечение симптоматическое: промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50&ndash;60 % пирацетама).

Побочные реакции

Побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований пирацетама. Со стороны нервной системы: гиперкинезия. Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела. Психические расстройства: нервозность, депрессия, спутанность сознания. Общие расстройства и расстройства в месте введения: астения. Другие: артериальная гипертензия, гипертермия. Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений. Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции. Психические расстройства: нервозность, депрессия; повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации. Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь. Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение. Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд. Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности. Исследования: увеличение массы тела.

5 лет. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Пирацетам таблетки по 400 мг, 30 шт. Производитель: ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница» Форма выпуска: Таблетки 48,84грн	48,84грн
	Пирацетам таблетки по 400 мг, 60 шт. Форма выпуска: Таблетки Производитель: ЧАО «Химфармзавод «Красная звезда» 82,44грн	82,44грн
	Луцетам таблетки 400 мг, по 60 шт. Производитель: ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" Форма выпуска: Таблетки 137,3грн	137,3грн

Аналоги и заменители для Пирацетам-Фармак капсулы по 400 мг, 30 шт.