Name: Нитроглицерин концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 10 шт.
Brand: ГНЦЛС, Украина
SKU: 4651.1385
Price: 212.82 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Форма выпуска

Производитель

Эгис, Венгрия

Нитроминт спрей сублингвальный по 0,4 мг/1 доза (180 доз), 10 г

Есть в наличии

нитроглицерин

Технолог, Украина

Нитрогранулонг таблетки по 5,2 мг, 50 шт.

Нитрогранулонг таблетки по 2,9 мг, 50 шт.

Нитроглицерин (Nitroglycerin) таблетки по 0,5мг, 40 шт. - Технолог

Нитроглицерин таблетки по 0,5мг, 40 шт. - Технолог

Здоровье, Украина (Харьков)

Нитроглицерин-Здоровье таблетки сублингвальные по 0,5 мг, 40 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Оригинальный препарат

Кол-во в упаковке

Лекарственная форма

Код АТС/ATX

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Код Морион

Объем

Первичная упаковка

Дозировка

Способ введения

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

ГНЦЛС, Украина

Нитроглицерин

Нитроглицерин концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 10 шт.

Состав

діюча речовина: glyceryl trinitrate; 
1 мл розчину містить гліцерилу тринітрат розчин 5 % в етанолі у перерахуванні на 100 % вміст основної речовини &ndash; 10 мг; 
допоміжна речовина: етанол (96 %).

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Код АТХ С01D А02.

Фармакодинамика

Нитроглицерин - антиангинальный препарат группы периферических вазодилататоров с преимущественным действием на венозные сосуды. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота (NO) в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что приводит к расслаблению гладкомышечных клеток в стенках сосудов. Под влиянием нитроглицерина артериолы и прекапиллярные сфинктера расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены.
Антиангинальное действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов). Способствует распределению коронарного кровообращения в ишемизированных участках миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Эффект наблюдается через 1-2 минут после начала инфузии глицерилтринитрата и длится 3-5 минут.
Объем распределения глицерилтринитрату - 3,3 &plusmn; 1,2 л / кг. При концентрации в сыворотке крови 50-500 мкг / л 60% нитроглицерина связывается с белками плазмы крови.
Метаболизм нитроглицерина осуществляется преимущественно в печени под влиянием глутатионзависимой редуктазы. Кроме того, в сыворотке крови проходит спонтанный гидролиз и неорганическое расщепление нитроглицерина. Метаболиты преимущественно водорастворимые, частично или полностью освобождены от азота, в дальнейшем метаболизируются до глюкуронидов и экскретируются с мочой или желчью. Энтерогепатическая рециркуляция не наблюдается.
Фармакокинетика нитроглицерина сложная и зависит от индивидуальных особенностей пациентов. Колебания обусловлены, например, первичным метаболизмом при прохождении через печень, большим объемом распределения, концентрацией в стенках сосудов, в значительной разницей концентраций в артериях и венах, гидролиза в сыворотке крови и непостоянной концентрацией в плазме крови. Плазменный клиренс нитроглицерина при продолжительной инфузии составляет 230 &plusmn; 9 мл / мин / кг.

Показания

<ul>
<li>Сильная и длительная боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированный с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.</li>
<li>Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острым инфарктом миокарда.</li>
<li>Артериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.</li>
<li>Обеспечение контролируемой артериальной гипотензии во время хирургических вмешательств.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и к другим нитросоединениям. Гиповолемия (необходима коррекция перед применением нитроглицерина), выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление &lt;90 мм рт.ст.), повышение внутричерепного давления, геморрагический инсульт, недавно перенесенная травма головы, тампонада сердца, состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда, изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, глаукома с высоким внутриглазным давлением, токсический отек легких, анемия, острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс).
Силденафил. Одновременное применение ингибитора фосфодиэстеразы типа 5 силденафила, поскольку силденафил потенцирует гипотензивное действие нитратов (перерыв между приемами должен составлять не менее 48 часов).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, блокаторами &laquo;медленных&raquo; кальциевых каналов, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом и этанолсодержащими препаратами, бета-адреноблокаторами, прокаинамидами, хинидином, новокаинамидом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.
Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил, тадалафил, варденафил) &ndash; противопоказано одновременное применение нитроглицерина с этими препаратами, поскольку существует потенциальная опасность неконтролируемой артериальной гипотензии, опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений.
Атропин и другие препараты, выявляющие М-холинолитическое действие, могут снижать эффект нитроглицерина вследствие снижения секреции и биоусваиваемости препарата.
Применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в плазме крови и повышению артериального давления (вследствие повышения биодоступности дигидроэрготамина).
При одновременном применении с гепарином возможно снижение антикоагулянтного действия последнего (после отмены препарата возможно значительное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени. Альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС, яд пчел, змей, солнечные лучи снижают антиангинальный эффект нитроглицерина. Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в крови, барбитураты ускоряют его метаболизм. Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) восстанавливают сниженную чувствительность к нитроглицерину.

Особенности применения

Необходимо с осторожностью, сопоставляя риск и пользу, принимать препарат при: неконтролируемой гиповолемии, больным сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии, тяжелой анемии, гипертиреозе, тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии).
Следует с осторожностью применять пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, пациентам пожилого возраста. В период лечения не допускается употребление алкоголя; противопоказаны посещения бани, сауны, горячий душ.
Таблетку нельзя разжевывать, поскольку через слизистую оболочку полости рта в системный кровоток может поступить избыточное количество действующего вещества.
К нитроглицерину, как и к другим органическим нитратам, при частом применении может развиться привыкание (толерантность), которое требует повышения дозировки. При длительном применении нитроглицерина для предотвращения возникновения толерантности рекомендуется прерывистый прием препарата в течение суток (с интервалом 10-12 часов) или одновременное назначение антагонистов кальция, ингибиторов АПФ или диуретиков. При необходимости при развитии толерантности иногда следует временно отменить применение нитроглицерина (на несколько дней) и заменить его антиангинальными средствами других фармакотерапевтических групп.
Перед применением препарата впервые следует проконсультироваться с врачом!
Обязательно следует сообщить врачу о предыдущей реакции на прием лекарств этой группы.
При приеме нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при внезапном переходе в вертикальное положение из положения лежа или сидя.
Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг / мл, содержит в качестве вспомогательного вещества 750 мг / мл этанола. При максимальной скорости инфузии нитроглицерина (400 мкг / мин) поступления этанола составляет примерно 1,8 г / час, что в 3-5 раз превышает скорость его элиминации у здоровых взрослых людей. Нитроглицерин, концентрат для инфузий 10 мг / мл, следует применять для лечения детей, беременных женщин и пациентов с эпилепсией и пациентов с нарушением функции печени только по жизненным показаниям. В этих случаях необходимо применять максимально низкую дозу.
Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат применять в условиях стационара.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение нитроглицерина в период беременности или кормления грудью противопоказано. &nbsp; &nbsp;

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливает врач индивидуально в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.
Обычно следует применять инфузионный раствор, содержащий 100 мкг / мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы препарата по 2 мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора, или 1 ампулы препарата по 5 мл (= 50 мг нитроглицерина) в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг / мл. Можно применять большие концентрации, но не более 400 мкг / мл.
Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td colspan="4" width="698">
Дозировка нитроглицерина, раствора, приготовленного из концентрата для инфузий.
Инфузию можно начинать со скоростью 10-20 мкг / мин. В дальнейшем скорость можно увеличивать на 10-20 мкг / мин каждые 5-10 минут, в зависимости от реакции пациента. Хороший терапевтический эффект наблюдается при скорости введения 50-100 мкг / мин. При длительном введении больших доз через 8-24 часа возможно развитие толерантности и может потребоваться увеличение дозы. Максимальная скорость составляет 400 мкг / мин.
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
мкг/мин
</td>
<td width="173">
мг/час
</td>
<td width="177">
мг/час, при концентрации раствора 100 мкг / мл
</td>
<td width="179">
капли / мин, при концентрации раствора 100 мкг / мл
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
10
</td>
<td width="173">
0,6
</td>
<td width="177">
6
</td>
<td width="179">
2
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
20
</td>
<td width="173">
1,2
</td>
<td width="177">
12
</td>
<td width="179">
4
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
30
</td>
<td width="173">
1,8
</td>
<td width="177">
18
</td>
<td width="179">
6
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
40
</td>
<td width="173">
2,4
</td>
<td width="177">
24
</td>
<td width="179">
8
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
50
</td>
<td width="173">
3
</td>
<td width="177">
30
</td>
<td width="179">
10
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
60
</td>
<td width="173">
3,6
</td>
<td width="177">
36
</td>
<td width="179">
12
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
70
</td>
<td width="173">
4,2
</td>
<td width="177">
42
</td>
<td width="179">
14
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
80
</td>
<td width="173">
4,8
</td>
<td width="177">
48
</td>
<td width="179">
16
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
90
</td>
<td width="173">
5,4
</td>
<td width="177">
54
</td>
<td width="179">
18
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
100
</td>
<td width="173">
6
</td>
<td width="177">
60
</td>
<td width="179">
20
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
150
</td>
<td width="173">
9
</td>
<td width="177">
90
</td>
<td width="179">
30
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
200
</td>
<td width="173">
12
</td>
<td width="177">
120
</td>
<td width="179">
40
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
300
</td>
<td width="173">
18
</td>
<td width="177">
180
</td>
<td width="179">
60
</td>
</tr>
<tr>
<td width="170">
400
</td>
<td width="173">
24
</td>
<td width="177">
240
</td>
<td width="179">
80
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
При внутривенном введении нитроглицерина наблюдается выраженный гемодинамический эффект. Поэтому препарат следует применять только в условиях стационара, постоянно контролируя функции сердечно-сосудистой системы. Систолическое давление крови не должно снижаться более чем на 10-15 мм рт.ст. в нормотензивных пациентов, не более 5 мм рт.ст. - у больных артериальной гипотензии или склонных к ней, частота пульса не имеет повышаться более чем на 5 уд / мин, если в это же время четко улучшается клиническая картина.

Дети

Противопоказано, поскольку эффективность и безопасность для детей не установлены.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, головная боль, сильное головокружение, обморок, учащенное сердцебиение, тошнота и рвота, одышка, выраженная слабость, сонливость, повышенная температура тела, ощущение жара, артериальная гипотензия, повышенное потоотделение, озноб.
При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) &ndash; коллапс, цианоз губ, ногтей или ладоней, &nbsp; метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ. &nbsp;
Лечение: перевести больного в горизонтальное положение, поднять ноги, в тяжелых случаях назначать плазмозаменители, симпатомиметики, кислород, при метгемоглобинемии &ndash; метиленовый синий.

Побочные реакции

В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артериального давления.
Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &lt;1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt;1/1000).
Со стороны психики: редко - чувство тревоги.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль иногда - головокружение редко - обмороки.
Со стороны органов зрения: редко - нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, артериальная гипотензия (особенно ортостатическая) иногда - приливы; редко - брадикардия, цианоз.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - тошнота, рвота.
Со стороны кожи: редко - крапивница.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.
Общие нарушения: нарушение дыхания, слабость.
Также сообщалось о единичных случаях побочных реакций: обострение ишемической болезни сердца вследствие гипоксии, полная блокада, асистолия, ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
При высокой скорости инфузии (&gt; 290 мкг / мин) или при лечении больных со сниженным клиренсом лекарственных веществ может повышаться концентрация метгемоглобина в крови.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 10 ампул в картонной пачке.

Категория отпуска

Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Опытный завод&laquo; ГНЦЛС &raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61057, Харьковская обл., Город Харьков, улица Воробьева, дом 8.
(Общество с ограниченной ответственностью &laquo;Опытный завод&laquo; ГНЦЛС &raquo;)

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Нитроглицерин концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл, в ампулах по 2 мл, 10 шт.