Name: Милагин суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.
Brand: Сперко, Украина
SKU: 5900.2280
Price: 288.48 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Сперко, Украина

Ультрекс ФЛ суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.

Есть в наличии

клиндамицин

Полные аналоги

Кусум, Индия

Банбакт суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.

Пфайзер, США

Далацин суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Здоровье, Украина (Харьков)

Вагицин-Здоровье крем вагинальный 2%, 20 г

Далацин вагинальный крем 2% в тубе, 20 г

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Упаковка

Код Морион

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Кому можно

Основные свойства

Милагин

Милагин суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.

Состав

действующее вещество: клиндамицин;
&nbsp;
1 суппозиторий содержит 100 мг клиндамицина фосфата в пересчете на клиндамицин;
&nbsp;
вспомогательные вещества: липофильная основа.

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: суппозитории белого или почти белого цвета сигароподобной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Код АТХ G01А А10.

Фармакодинамика

Клиндамицин относится к антибиотикам группы линкозамидов. Подавляет синтез белка в микробной клетке, взаимодействуя с 50S субъединицами рибосом. При местном интравагинальном применении клиндамицина фосфат гидролизуется до клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Клиндамицин in vitro активен в отношении следующих зарегистрированных штаммов микроорганизмов, ассоциированных с бактериальным вагинозом: Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp.
&nbsp;
Данные оригинального клиндамицина по чувствительности бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
МИКРООРГАНИЗМ
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
MIC50
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
MIC90
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
% ЧУВСТВИТЕЛЬНЫХ
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Bacteroides bivius
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
&lt; 0,015
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,031
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Bacteroides disiens
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
1,0
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
2,0
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Bacteroides melaninogenicus
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
&lt; 0,015
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,031
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Bacteroides asaccharolyticus
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
&lt; 0,015
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
&lt; 0,015
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Peptostreptococcus anaerobius
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
0,03
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,25
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Peptostreptococcus asaccharolyticus
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
&lt; 0,015
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,25
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Mobiluncus curtisii
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
0,125
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,125
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
92
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Mobiluncus mulieris
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
0,03
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,06
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 37.6024%;" width="272">
Gardnerella vaginalis
</td>
<td style="width: 12.3584%;" width="85">
0,125
</td>
<td style="width: 11.1031%;" width="76">
0,5
</td>
<td style="width: 33.8368%;" width="243">
100
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Существуют данные о перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.
&nbsp;
Существуют данные об антагонизме между клиндамицином и эритромицином in vitro. Клиническая значимость этих данных неизвестна.

Фармакокинетика

Клиндамицина фосфат в организме быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, который проявляет антибактериальную активность. Исследование оригинального клиндамицина показали, что при интравагинальном применении в системный кровоток попадает около 30% (6-70%) препарата. Среднее значение площади под кривой (AUC) после трехдневного применения суппозиториев было 3,2 мкг ∙ ч / мл (от 0,42 до 11 мкг ∙ ч / мл). Максимальная концентрация в крови наблюдается на 3-й день в течение 5 часов (в пределах от 1 до 10 часов) после применения суппозиториев и составляет в среднем 0,27 мкг / мл (от 0,03 до 0,67 мкг / мл).
&nbsp;
Среднее значение периода полувыведения после применения суппозиториев составляет 11 часов (в пределах от 4 до 35 часов), считается, что оно ограничивается скоростью всасывания. Системное всасывание клиндамицина в форме суппозиториев является в 7 раз выше, чем при применении аналогичной дозы клиндамицина в форме вагинального крема. В общем системное воздействие клиндамицина в форме суппозиториев вагинальных в 2-20 раз ниже терапевтической дозы приема клиндамицина гидрохлорида и в 40-50 раз ниже терапевтической дозы парентерального клиндамицина фосфата.

Показания

Лечение бактериального вагиноза (предыдущие названия - гемофильная вагинит, гарднерельозний вагинит, неспецифический вагинит, коринебактериальний вагинит или анаэробный вагиноз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или другим компонентам препарата, содержащие твердый жир. Регионарный энтерит, язвенный колит и антибиотикоассоциированный колит в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нет данных о совместном применении с другими препаратами для интравагинального введения. Не рекомендуется использовать презервативы из латекса во время лечения. Данных о влиянии препарата на диафрагмы из латекса нет.
&nbsp;
Клиндамицина фосфат проявляет свойства нейромышечной блокатора, что может усилить и продлить действие других нейромышечных блокаторов. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.
&nbsp;
Антагонисты витамина К. Увеличение ПВ, международного нормализованного отношения (МНО) и / или кровотечение были зафиксированы у пациентов, принимавших клиндамицин в сочетании с антагонистами витамина К (например, варфарин, аценокумарол и флуиндион). Необходимо часто контролировать показатели коагуляции у пациентов, принимающих антагонисты витамина К.

Особенности применения

Перед или сразу после начала применения клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев может возникнуть необходимость в проведении лабораторного анализа на наличие других возбудителей инфекций, включая Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis и гонококки.
&nbsp;
Применение влагалищных суппозиториев с клиндамицином может вызвать рост нечувствительных микроорганизмов, в том числе дрожжевых грибов.
&nbsp;
Применение клиндамицина, как и других антибактериальных средств, может вызвать диарею, а в некоторых случаях - псевдомембранозный колит, который может быть как умеренным, так и угрожающим для жизни. Если при применении Милагина развивается выраженная или длительная диарея, то данный препарат следует отменить, осуществить соответствующие диагностические процедуры и в случае необходимости назначить антибактериальное лечение. Препараты, подавляющие перистальтику, в этом случае противопоказаны. При наличии в анамнезе колита, вызванного антибиотиками, Милагин следует применять с осторожностью. В подобных случаях рекомендуется тщательно взвесить пользу от лечения бактериального вагиноза и потенциальный риск возникновения псевдомембранозного колита.
&nbsp;
Рекомендуется с осторожностью назначать клиндамицин в форме вагинальных суппозиториев пациенткам с воспалительным заболеванием кишечника, в частности болезнью Крона.
&nbsp;
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии Милагином не следует вступать в влагалищные половые сношения, а также не использовать изделия, предназначенные для интравагинального введения (например тампоны, средства для спринцевания).
&nbsp;
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, таких как презервативы или противозачаточные вагинальные диафрагмы. Поэтому использовать подобные изделия во время и в течение 72 часов после лечения Милагином не рекомендуется.
&nbsp;
Применение у пациентов пожилого возраста. Нет исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев пациентам в возрасте от 65 лет.
&nbsp;
Применение пациентам с нарушением функции почек. Нет исследований по применению клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев у пациентов с нарушением функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

В период первого триместра беременности Милагин не рекомендуется применять из-за отсутствия исследований.
&nbsp;
Интравагинальное применение суппозиториев клиндамицина фосфата во II триместре беременности, а также системное применение клиндамицина во II и III триместрах не приводил к любым патологическим эффектам со стороны плода, поэтому его можно применять в случае явной необходимости.
&nbsp;
Неизвестно, проникает ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Однако сообщалось о наличии клиндамицина в грудном молоке после перорального или парентерального применения. При рассмотрении вопроса о назначении клиндамицина в форме вагинальных суппозиториев в период кормления грудью следует взвешенно оценивать соотношение риска и пользы.

Способ применения и дозы

По суппозиторию интравагинально 1 раз в сутки на ночь в течение 3 дней подряд. Суппозиторий освободить от контурной упаковки и ввести глубоко во влагалище в положении лежа на спине с согнутыми в коленях и подтянутыми к груди ногами или на корточках.
Следует обратить внимание на официальные рекомендации относительно соответствующего применения антибактериальных средств.

Дети

Нет данных относительно применения препарата в педиатрической практике.

Передозировка

Случаи передозировки при соблюдении рекомендаций по применению препарата неизвестны.
Клиндамицина фосфат, содержащийся в препарате и применяется вагинально, может всасываться в количестве, достаточном для развития системных эффектов.
В случае передозировки показано применение общего симптоматического и поддерживающего лечения в случае необходимости.
При случайном приеме внутрь возможно возникновение эффектов, связанных с терапевтическими концентрациями клиндамицина в крови.

Побочные реакции

Указанные побочные реакции отмечаются менее, чем у 10% пациентов.
&nbsp;
Со стороны мочеполовой системы: вульвовагинальные расстройства, вульвовагинальные раздражение, боль во влагалище, вагинальный кандидоз, нарушение менструального цикла, выделения из влагалища, дизурия, пиелонефрит, вагинит / вагинальные инфекции.
&nbsp;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в месте введения, лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, боль в боковой области живота, головная боль.
&nbsp;
Инфекции и инвазии: вагинальный кандидоз, грибковые инфекции.
&nbsp;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, спазмы в животе, локализованная боль в животе.
&nbsp;
Со стороны кожи и слизистых оболочек: зуд (не во месте введения), сыпь, зуд (в месте введения).
&nbsp;
Следующие побочные реакции наблюдали при системном применении клиндамицина, которые с медицинской точки зрения значимых, наблюдались менее чем в 0,01% пациентов.
&nbsp;
Со стороны крови и лимфатической системы: временная нейтропения (лейкопения), агранулоцитоз, тромбоцитопения.
&nbsp;
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.
&nbsp;
Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожных тканей: мультиформная эритема, подобная синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
&nbsp;
В ходе клинических исследований оригинального клиндамицина в форме вагинального крема сообщалось о следующих побочных реакциях.
&nbsp;
Инфекции и инвазии: бактериальные инфекции, кандидоз кожи.
&nbsp;
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
&nbsp;
Со стороны эндокринной системы: гипертиреоидизм.
&nbsp;
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия.
&nbsp;
Со стороны органов слуха и равновесия: вертиго.
&nbsp;
Респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства: инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.
&nbsp;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, вздутие живота, метеоризм, запах изо рта, нарушения желудочно-кишечного тракта, диспепсия.
&nbsp;
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь.
&nbsp;
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в спине.
&nbsp;
Со стороны почек и мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия.
&nbsp;
Беременность, послеродовое и перинатальное состояние: аномальные роды.
&nbsp;
Со стороны половых органов и молочной железы: вульвовагинит, маточное кровотечение, трихомонадный вульвовагинит, боль в тазу, эндометриоз.
&nbsp;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: воспаление, боль.
&nbsp;
Результаты исследований: микробиологический тест вне нормы.

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 3 суппозитория в стрипе из пленки поливинилхлоридной и пачке из картона.

Категория отпуска

Совместное украинско-испанское предприятие &laquo;Сперко Украина&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летия, 25.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Милагин суппозитории вагинальные по 100 мг, 3 шт.