Name: Мелоктам раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.
Brand: Хелп С.А., Греція
SKU: 6747.0789
Price: 216.79 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Хелп С.А., Греція

Миликсол раствор для инъекций по 15 мг/1,5 мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Есть в наличии

мелоксикам

Полные аналоги

Польфарма Польша

Мелоксик раствор для инъекций по 1,5 мл в ампулах, 15 мг/1,5 мл, 5 шт.

Аналоги в других формах выпуска

Лекхім-Харків Україна

Санаком раствор для инъекций 10 мг/мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Международное наименование

Код АТС/ATX

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Первичная упаковка

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можна

Основные свойства

Мелоктам

Мелоктам раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.

Состав

действующее вещество: мелоксикам; 1 ампула (1,5 мл) содержит мелоксикама 15 мг; вспомогательные вещества: меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный зеленовато-желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТХ М01А С06.

Фармакодинамика

Мелоктам - это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) класса енолиевой кислоты, проявляющий противовоспалительный, анальгетический и антипиретический эффект. Мелоксикам показал высокую противовоспалительную активность на всех стандартных моделях воспаления. Как и для других НПВП, его точный механизм действия остается неизвестным. Однако существует общий механизм действия для всех НПВП (включая мелоксикам): ингибирование биосинтеза простагландинов, которые являются медиаторами воспаления.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции. Относительная биодоступность по сравнению с таковой при пероральном применении составляет почти 100 %. Поэтому корректировать дозу при переходе от внутримышечного к пероральному пути применения не нужно. После внутримышечной инъекции 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) составляет примерно 1,6&ndash;1,8 мкг/мл и достигается примерно за 1-6 часов. Распределение. Мелоксикам очень сильно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99 %). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация вполовину меньше, чем в плазме крови. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л после внутримышечного или внутривенного применения, и показывает индивидуальные отклонения в пределах 7-20 %. Объем распределения после применения многократных пероральных доз мелоксикама составляет 16 л с коэффициентом отклонения в пределах от 11% до 32 %. Биотрансформация. Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. В моче были идентифицированы четыре различных метаболита мелоксикама, которые являются фармакодинамически неактивными. Основной метаболит 5' - карбоксимелоксикам (60% дозы) формируется путем окисления промежуточного метаболита 5&rsquo;-гидроксиметилмелоксикама, который также выделяется в меньшей степени (9% дозы). Исследования in vitro предполагают, что CYP 2c9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как изоэнзимы CYP 3а4 играют меньшую роль. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, ответственна за два других метаболита, которые составляют 16% и 4% назначенной дозы соответственно. Элиминация. Мелоксикам выводится в основном в форме метаболитов в равных частях с мочой и калом. Менее 5% суточной дозы выделяется в неизмененном состоянии с калом, незначительное количество выделяется с мочой в течение 13-25 часов в зависимости от способа применения (пероральный, внутримышечный или внутривенный). Плазменный клиренс составляет примерно 7-12 мл / мин после однократной пероральной дозы, внутривенного или ректального применения. Линейность дозы. Мелоксикам проявляет линейную фармакокинетику в пределах терапевтических доз от 7,5 мг до 15 мг после перорального и внутримышечного применения. Пациенты с печеночной / почечной недостаточностью. Печеночная и почечная недостаточность от легкой до умеренной степени существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Пациенты с умеренной степенью почечной недостаточности имели значительно более высокий общий клиренс. Сниженное связывание с белками плазмы крови наблюдалось у пациентов с терминальной почечной недостаточностью. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к увеличению концентрации свободного мелоксикама (см. разделы "Противопоказания&raquo;и" способ применения и дозы"). Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста мужского пола средние фармакокинетические параметры подобны таковым у молодых добровольцев мужского пола. У пациенток пожилого возраста площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" (AUC) выше, а период полувыведения длиннее по сравнению с соответствующими показателями у молодых добровольцев обоих полов. Средний клиренс плазмы крови в равновесном состоянии у пациентов пожилого возраста был немного ниже, чем у молодых добровольцев (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).

Показания

Для кратковременного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита, когда другие пути введения не могут быть применены.

Противопоказания

<ul>
<li>III триместр беременности (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью"&raquo;;</li>
<li>возраст пациента до 18 лет;</li>
<li>повышенная чувствительность к мелоксикаму или к другим составляющим лекарственного средства, или к активным веществам с подобным действием, таким как НПВП (ацетилсалициловая кислота); мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых возникали симптомы астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущей терапией НПВП, в анамнезе;</li>
<li>активная или рецидивирующая пептическая язва / кровотечение в анамнезе (два или более отдельных подтвержденных случая язвы или кровотечения);</li>
<li>тяжелая печеночная недостаточность;</li>
<li>тяжелая почечная недостаточность (без применения диализа);</li>
<li>желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение в анамнезе или другие нарушения свертываемости крови;</li>
<li>расстройства гемостаза или одновременное применение антикоагулянтов (противопоказания связанные с путем применения);</li>
<li>тяжелая сердечная недостаточность;</li>
<li>не применять для лечения периоперационной боли при коронарном шунтировании.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риски, связанные с гиперкалиемией. Некоторые лекарственные средства или терапевтические группы могут вызывать гиперкалиемию: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин, такролимус и триметоприм. Развитие гиперкалиемии может зависеть от того, связаны ли с ней факторы. Риск появления гиперкалиемии возрастает в случае, если вышеупомянутые лекарственные средства применять сопутствующе с мелоксикамом. Фармакодинамические взаимодействия. Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота &ge; 3 г/день. Не рекомендуется комбинация с другими НПВП (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;), ацетилсалициловой кислотой в дозах &ge; 500 мг (однократная доза) или &ge; 3 г (общая суточная доза). Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды). Одновременное применение с кортикостероидами требует осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язв в желудочно-кишечном тракте. Антикоагулянты или гепарин. Значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в терапевтических дозах. В связи с внутримышечным введением раствор для инъекций мелоксикама противопоказан пациентам, проходящим лечение антикоагулянтами (см. разделы "противопоказания&raquo;и "особенности применения"). В других случаях (например, при применении профилактических доз) при применении гепарина необходима осторожность из-за повышенного риска кровотечений. Тромболитические и антиагрегационные лекарственные средства. Повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения гастродуоденальной слизистой оболочки. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения. Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II. НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных средств. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у пациентов с дегидратацией или у пациентов пожилого возраста с нарушениями функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и лекарственных средств, угнетающих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому такую комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также нужно контролировать у них функцию почек после начала совместной терапии и периодически в дальнейшем (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Другие антигипертензивные лекарственные средства (например, бета-адреноблокаторы). Как и при применении нижеуказанных лекарственных средств, возможно снижение антигипертензивного эффекта бета-блокаторов. Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус). Нефротоксичность ингибиторов кальциневрина может усиливаться НПВП вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. Во время лечения следует контролировать функцию почек. Рекомендован тщательный контроль функции почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Деферасирокс. Сопутствующее применение мелоксикама и деферасирокса повышает риск желудочно-кишечных побочных реакций. Следует проявлять осторожность при комбинировании этих лекарственных средств. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных средств. Литий. Есть данные по НПВП, которые повышают концентрацию лития в плазме крови (вследствие снижения почечной экскреции лития), что может достичь токсических величин. Одновременное применение лития и НПВП не рекомендовано (см. раздел "особенности применения"). Если комбинированная терапия необходима, следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения мелоксикамом. Метотрексат. НПВП могут уменьшать тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая концентрацию его в плазме крови. По этой причине не рекомендуется сопутствующее применять НПВП пациентам, принимающим высокую дозу метотрексата (свыше 15 мг/неделю) (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Риск взаимодействия НПВП и метотрексата следует учитывать также, если пациент принимает низкую дозу метотрексата, в частности в случае наличия нарушений функции почек. Если требуется комбинированное лечение, необходимо контролировать показатели анализа крови и функции почек. Следует соблюдать осторожность в случае, когда прием НПВП и метотрексата длится 3 дня подряд, поскольку плазменный уровень метотрексата может повыситься и усилить токсичность. Хотя фармакокинетика метотрексата (15 мг/неделю) не подвергалась влиянию сопутствующего лечения мелоксикамом, считают, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Пеметрексед. При сопутствующем применении мелоксикама с пеметрекседом пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует приостановить на 5 дней перед введением пеметрекседа, в день введения и на 2 дня после введения. Если комбинация мелоксикама с пеметрекседом необходима, пациентов нужно тщательно контролировать, особенно в отношении появления миелосупрессии и желудочно-кишечных побочных реакций. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин) сопутствующее применение мелоксикама с пеметрекседом не рекомендуется. Для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин) дозы 15 мг мелоксикама могут уменьшить элиминацию пеметрекседа, а следовательно, увеличить частоту возникновения побочных реакций, связанных с пеметрекседом. Таким образом, следует проявлять осторожность при назначении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом для пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина &ge; 80 мл/мин). Фармакокинетическое взаимодействие: влияние других лекарственных средств на фармакокинетику мелоксикама. Холестирамин ускоряет выведение мелоксикама вследствие нарушения внутрипеченочной циркуляции, поэтому клиренс мелоксикама повышается на 50% и период полувыведения снижается до 13 &plusmn; 3 ч. Это взаимодействие клинически значимо. Фармакокинетическое взаимодействие: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных средств на фармакокинетику. Пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид). Мелоксикам почти полностью выводится за счет метаболизма в печени, который примерно на две трети опосредован ферментами цитохрома (CYP) Р450 (основной путь CYP 2c9 и вспомогательный путь CYP 3a4) и на одну треть &mdash; другими путями, например путем пероксидазного окисления. Следует принимать во внимание возможность фармакокинетических взаимодействий при одновременном введении мелоксикама и лекарственных средств, которые явно подавляют или метаболизируются CYP 2c9 и/или CYP 3a4. Взаимодействия, опосредованной CYP 2C9, можно ожидать в комбинации с такими лекарственными средствами, как пероральные антидиабетические средства (производные сульфонилмочевины, натеглинид); это взаимодействие может привести к повышению уровня этих лекарственных средств и мелоксикама в плазме крови. Состояние пациентов, принимающих мелоксикам и препараты сульфонилмочевины или натеглинид, нужно тщательно контролировать по развитию гипогликемии. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином. Дети. Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Специальных исследований относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами нет. Учитывая фармакодинамический профиль и побочные реакции, которые наблюдались, можно ожидать, что мелоксикам не будет влиять или иметь незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых наблюдались расстройства функции зрения, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы, рекомендовано воздержаться от управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Угнетение синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска выкидыша и развития пороков сердца и гастрошизисов после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранний период беременности. Абсолютный риск развития пороков сердца увеличивался с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что этот риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Во время I и II триместра беременности мелоксикам не следует применять, за исключением насущной необходимости. Если женщина, пытающаяся забеременеть, или беременная в течение I и II триместра применяет мелоксикам, дозировка и продолжительность лечения должны быть наименьшими. Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут создавать риск для плода: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); нарушение работы почек, что может развиться в почечную недостаточность с олигогидрамнионом;&nbsp; возможные риски в последние сроки беременности для матери и новорожденного: удлинение времени кровотечения, противоагрегационного эффекта даже при очень низких дозах; угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или затягиванию родов. Поэтому мелоксикам противопоказан во время III триместра беременности. Период кормления грудью. Хотя нет никаких конкретных данных о мелоксикаме, известно, что НПВП могут проникать в грудное молоко. Поэтому применение лекарственного средства не рекомендовано женщинам, которые кормят грудью. Фертильность. Мелоксикам, как и другие лекарственные средства, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландина, может негативно влиять на репродуктивную функцию и не рекомендован женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому для женщин, планирующих беременность или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность прекращения применения мелоксикама.

Способ применения и дозы

Внутримышечное применение. Одна инъекция 15 мг 1 раз в сутки. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 15 мг/сут. Лечение должно ограничиваться одной инъекцией в начале терапии с максимальной продолжительностью до 2-3 дней в обоснованных исключительных случаях (например, когда пероральный и ректальный пути применения невозможны). Побочные реакции могут быть минимизированы применением наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Следует периодически оценивать потребность пациента в симптоматическом облегчении и его ответ на лечение. Пациенты пожилого возраста (см. раздел "фармакокинетика"). Рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл) (см. подраздел &laquo;пациенты с повышенным риском развития побочных реакций&raquo; ниже и раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Пациенты с повышенным риском развития побочных реакций (см. раздел "особенности применения"). Пациентам с повышенным риском развития побочных реакций, например пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе или факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать с дозы 7,5 мг в сутки (половина ампулы вместимостью 1,5 мл). Почечная недостаточность. Это лекарственное средство противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, которые не находятся на гемодиализе (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;). Для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки (половина ампулы 1,5 мл). Пациентам с легкой и средней почечной недостаточностью (а именно пациентам с клиренсом креатинина выше 25 мл/мин) снижение дозы не требуется. Печеночная недостаточность. Пациентам с легкой и средней печеночной недостаточностью снижение дозы не требуется. Для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;. Особенности ввода. Лекарственное средство следует вводить медленно, путем глубокой внутримышечной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы, придерживаясь строгой асептической техники. В случае повторного введения рекомендуется чередовать левую и правую ягодицы. Перед инъекцией важно проверить, чтобы острие иглы не находилось в сосуде. Инъекцию следует немедленно прекратить в случае сильной боли во время инъекции. В случае протеза тазобедренного сустава инъекцию следует сделать в другую ягодицу. Для продолжения лечения следует применять пероральные формы препарата (таблетки).

Дети

Мелоктам, раствор для инъекций 15 мг / 1,5 мл, противопоказан пациентам в возрасте до 18 лет (см. раздел &laquo;противопоказания&raquo;).

Передозировка

Симптомы острой передозировки НПВП обычно ограничиваются летаргией, сонливостью, тошнотой, рвотой и эпигастральной болью, которые в целом обратимы при поддерживающей терапии. Может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение. Тяжелое отравление может привести к артериальной гипертензии, острой почечной недостаточности, дисфункции печени, угнетению дыхания, коме, судорогам, сердечно-сосудистой недостаточности и остановке сердца. Сообщалось об анафилактоидных реакциях при терапевтическом применении НПВП, что также может наблюдаться при передозировке. При передозировке НПВП пациентам рекомендованы симптоматические и поддерживающие мероприятия. Исследования показали ускоренное выведение мелоксикама с помощью 4 пероральных доз холестирамина 3 раза в сутки.

Побочные реакции

Данные исследований и эпидемиологические данные дают возможность предположить, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) связано с некоторым повышением риска сосудистых тромботических явлений (таких как инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Отек, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность наблюдались при лечении НПВП. Большинство наблюдаемых побочных эффектов имеют желудочно-кишечное происхождение. Возможна пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда летальная, особенно у пациентов пожилого возраста(см. раздел "особенности применения"). После применения лекарственного средства наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, абдоминальная боль, молотая, рвота кровью, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). С меньшей частотой наблюдался гастрит. Сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса‑Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: очень частые (&ge;1/10); частые (&ge;1/100, &lt; 1/10); нечастые (&ge;1/1000, &lt; 1/100); одиночные (&ge;1/10000, &lt; 1/1000); редкие (&lt;1/10000); частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Со стороны системы крови и лимфатической системы: нечастые &mdash; анемия, единичные &mdash; отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза (см. &laquo;Отдельные серьезные и/или частые побочные реакции&raquo;). Со стороны иммунной системы: нечастые-аллергические реакции, кроме анафилактических или анафилактоидных; частота неизвестна &mdash; анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, включая шок. Психические расстройства: единичные-смена настроения, ночные ужасы; частота неизвестна &mdash; спутанность сознания, дезориентация, бессонница. Со стороны нервной системы: частые &mdash; головная боль; нечастые &mdash; головокружение, сонливость. Со стороны органов зрения: единичные &mdash; расстройства функции зрения, включающие нечеткость зрения; конъюнктивит. Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: нечастые &mdash; головокружение; одиночные &mdash; звон в ушах. Со стороны сердца: одиночные - ощущение сердцебиения. Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВП. Со стороны сосудов: нечастые-повышение артериального давления (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;), приливы.&nbsp; Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: единичные &mdash; астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВП; частота неизвестна &mdash; инфекции верхних дыхательных путей, кашель. Со стороны пищеварительного тракта: очень частые &mdash; диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечастые &mdash; скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; одиночные &mdash; колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; редкие &mdash; желудочно-кишечная перфорация; частота неизвестна &mdash; панкреатит. Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Со стороны гепатобилиарной системы: нечастые &mdash; нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); редкие &mdash; гепатит; частота неизвестна &mdash; желтуха, печеночная недостаточность. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечастые &mdash; ангионевротический отек, зуд, высыпания; единичные &mdash; синдром Стивенса &mdash; Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; редкие &mdash; буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота неизвестна &mdash; реакции фоточувствительности, эксфолиативный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: нечастые &mdash; задержка натрия и воды, гиперкалиемия (см. разделы &laquo;взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo; и &laquo;особенности применения&raquo;), изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины сыворотки); редкие &mdash; острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;); частота неизвестна &mdash; инфекции мочевыводящих путей, нарушения частоты мочеиспускания.&nbsp; Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна &mdash; женское бесплодие, задержка овуляции. Общие расстройства и реакция в месте введения: частые &mdash; затвердение в месте инъекции, боль в месте инъекции; нечастые &mdash; отек, включая отек нижних конечностей; частота неизвестна &mdash; гриппоподобные симптомы. Опорно &mdash; двигательная система: частота неизвестна-артралгия, боль в спине, признаки и симптомы, связанные с суставами. Отдельные серьезные и / или частые побочные реакции. Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства (см. раздел &laquo;взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Побочные реакции, которые не ассоциировались с применением лекарственного средства, но которые характерны для других соединений класса. Органическое почечное поражение, которое, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: зафиксированы очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза (см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения "польза / риск" для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через Национальную систему фармаконадзора.

Условия хранения

Для лекарственного средства не требуется специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1,5 мл (15 мг) в ампулах, по 5 ампул в кассете в пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Педини Йоннинон, Йоннина, 45500, Греция

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Мелоктам раствор для инъекций 15 мг/1,5 мл, в ампулах по 1,5 мл, 5 шт.