Name: Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт.
Brand: Химаншу Оверсис, Индия
SKU: 3944.1622
Price: 112.52 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Фармак, Украина

Итракон капсулы по 100 мг, 6 шт.

Есть в наличии

итраконазол

Лаборатория Ликонса С.А., Испания

Спораксол капсулы по 100 мг, 10 шт.

Итракон капсули по 100 мг, 15 шт.

Нобельфарма, Турция

Фунит капсулы по 100 мг, 15 шт.

Фуніт капс. 100мг №15

РА Чем Фарма Лімітед, Індія

Кандифорс-100 капсулы по 100 мг, 30 шт.

Кандіфорс-100 капс.100 мг №30

Спораксол капсулы по 100 мг, 30 шт.

Янсен Силаг, Бельгия

Орунгал капсулы по 100 мг, 15 шт.

Полные аналоги

Кусум, Индия

Эсзол таблетки по 100 мг, 10 шт.

Есзол табл. 100мг №10

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Лекарственная форма

Код Морион

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Химаншу Оверсис, Индия

Ітрунгар капс. 100мг №4

Итрунгар

Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт.

Состав

действующее вещество: итраконазол; 1 капсула содержит итраконазол 100 мг; другие составляющие: пеллеты содержат: гидроксипропилметилцеллюлозу, крахмал кукурузный, сахароза; оболочка капсулы содержит: корпус: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин; колпачок: FD&amp;C зеленый № 3, титана диоксид (Е 171), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 219), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин.

Капсулы. Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы с корпусом желтого и крышкой зеленого цвета или наоборот (размер 0); Содержимое капсулы &ndash; пеллеты от белого до серого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Код АТХ J02А С02.

Фармакодинамика

Производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия обусловлен ингибированием синтеза эргостерола - важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. albicans, C. glabrata и C. krusei), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp, Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы. Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2-4 недели после окончания терапии больных микозами кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения пациентов с онихомикозом (по мере изменения ногтей).

Фармакокинетика

Всасывание: максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме препарата сразу после еды. После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме крови наблюдается через 2,5 часа. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1-2 недели и через 3-4 часа после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг/мл - при приеме 0,1 г препарата 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл - при приеме 0,2 г препарата 1 раз в сутки, 2 мкг/мл при приеме 0,2 г препарата 2 раза в сутки. &nbsp; Распределение: 99,8% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, при этом концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2-3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, которые содержат кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2-4 недель после окончания 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 неделю после начала лечения и сохраняется не менее 6 месяцев после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи. Метаболизм: итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества производных, одно из которых - гидроксиитраконазол - имеет сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Выведение: выведение итраконазола из плазмы крови двухфазное, с конечным периодом полувыведения 1-1,5 суток. Примерно 35% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели, из которых в неизменном состоянии выводится менее 0,03%. С калом в неизменном состоянии выводится примерно 3-18% принятой дозы препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях: у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания

Микозы, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями: 
<ul>
<li>вульвовагинальный кандидоз;</li>
<li>дерматологические/офтальмологические грибковые заболевания: дерматомикоз, отрубевидный лишай; грибковый кератит;</li>
<li>оральный кандидоз;</li>
<li>онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжами;</li>
<li>системные микозы: системный аспергиллез или кандидоз, криптококкоз, включая криптококковый менингит (иммуноослабленным пациентам с криптококкозом и всем пациентам с криптококкозом центральной нервной системы (ЦНС) препарат можно назначать только в случае неэффективности лечения другими противогрибковыми препаратами);</li>
<li>гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные микозы, возникающие крайне редко.</li>
</ul>

Противопоказания

Капсулы Итрунгар противопоказаны пациентам с известной гиперчувствительностью к препарату или его компонентам. Противопоказано одновременное применение следующих лекарственных средств с капсулами Итрунгар (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"): 
<ul>
<li>субстратов CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, таких как астемизол, бепридил, цизаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин. Одновременное применение может вызвать повышение концентраций этих лекарственных средств в плазме крови, что может привести к усилению или пролонгации терапевтических и побочных реакций и состояний, которые могут потенциально угрожать жизни. Например, увеличенные концентрации этих лекарственных средств могут привести к удлинению интервала QТ и вентрикулярных тахиаритмий, в частности к трепетанию-мерцанию желудочков, аритмии с потенциальным летальным исходом;</li>
<li>ингибиторов HMG-CoA редуктазы, которые метаболизируются CYP3A4, таких как ловастатин и симвастатин;</li>
<li>триазолама и перорального мидазолама;</li>
<li>алкалоидов спорыньи, например дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилергометрин (метилергоновин);</li>
<li>низолдипина.</li>
</ul>
Противопоказано применение капсул Итрунгар пациентам с желудочковой дисфункцией, такой как застойная сердечная недостаточность, или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе, за исключением лечения инфекций, угрожающих жизни (см. раздел "Особенности применения"). Не следует применять капсулы Итрунгар в период беременности, за исключением лечения состояний, угрожающих жизни матери (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью"). Женщинам репродуктивного возраста следует применять эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом, а также до конца менструального цикла после окончания лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Перекрестная гиперчувствительность Нет данных о перекрестной чувствительности между итраконазолом и другими азоловыми противогрибковыми средствами. Следует быть осторожными при назначении капсул Итрунгар пациентам с гиперчувствительностью к другим азолов. Влияние на сердце В исследованиях с применением итраконазола для внутривенного введения с участием здоровых добровольцев наблюдалось транзиторное асимптоматическое уменьшение фракции выброса левого желудочка; оно восстанавливалось перед следующей инфузией. Клиническая значимость этих данных для пероральных форм не выяснена. Известно, что итраконазол проявляет отрицательный инотропный эффект, сообщали о случаях застойной сердечной недостаточности, связанной с применением итраконазола. Среди спонтанных сообщений частота возникновения застойной сердечной недостаточности была выше при общей суточной дозе 400 мг в сутки, чем в случае применения меньшей суточной дозы. Следовательно, риск сердечной недостаточности может увеличиваться в зависимости от общей суточной дозы итраконазола. Препарат не следует принимать пациентам с застойной сердечной недостаточностью или с ее наличием в анамнезе, за исключением случаев, когда ожидаемая польза значительно превышает потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения польза/риск следует учитывать такие факторы как тяжесть диагноза, режим дозирования и продолжительность лечения (общая суточная доза) и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Эти факторы риска включают наличие сердечных заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца или поражение клапанов; тяжелые заболевания легких, в частности хроническое обструктивное заболевание легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов следует проинформировать о симптомах застойной сердечной недостаточности, лечение следует проводить с осторожностью и контролировать симптомы застойной сердечной недостаточности. При появлении этих симптомов во время курса лечения применение препарата Итрунгар необходимо прекратить. Блокаторы кальциевых каналов могут иметь отрицательный инотропный эффект, который может усиливать этот же эффект итраконазола. Также итраконазол может подавлять метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении итраконазола и блокаторов кальциевых каналов из-за увеличения риска возникновения застойной сердечной недостаточности (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Влияние на печень При применении итраконазола очень редко сообщали о тяжелой гепатотоксичности, включая случаи острой летальной печеночной недостаточности. В основном эти случаи наблюдались у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, которые лечились по системным показаниям, имели другие серьезные заболевания и/или принимали другие гепатотоксические препараты. У некоторых пациентов не было очевидных факторов риска заболеваний печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца лечения, в том числе первой недели. Поэтому желательно проводить мониторинг функции печени у пациентов, принимающих Итрунгар. Пациентов необходимо предупредить о необходимости срочного обращения к врачу в случае появления симптомов гепатита, а именно: анорексии, тошноты, рвоты, утомляемости, боли в животе или потемнения мочи. В случае наличия этих симптомов необходимо немедленно прекратить лечение и провести исследование печеночной функции. Данные по применению пероральных форм итраконазола пациентам с печеночной недостаточностью ограничены. Следует с осторожностью применять это лекарственное средство данной категории пациентов. Рекомендован тщательный мониторинг состояния пациентов с нарушениями функции печени, принимающих итраконазол. При принятии решения о лечении другими лекарственными средствами, которые метаболизируются CYP3A4, рекомендуется принимать во внимание удлиненный период полувыведения итраконазола, который наблюдался в клинических исследованиях с участием пациентов, больных циррозом, которым применяли одноразовые дозы капсул итраконазола. Пациентам с повышенным уровнем печеночных ферментов, активным заболеванием печени или с проявлениями гепатотоксичности вследствие применения других препаратов лечение следует начинать только при условии, что ожидаемый результат превышает риск поражения печени. В таких случаях необходим мониторинг функций печени. Снижение кислотности желудка При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола из капсул Итрунгар ухудшается. Пациентам с пониженной кислотностью желудка, вызванной болезнью (например ахлоргидрией) или одновременным применением других препаратов (например, для снижения кислотности), рекомендуется принимать препарат с напитками с повышенной кислотностью (например с недиетической колой) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Следует вести мониторинг противогрибковой активности и увеличить дозу итраконазола в случае необходимости (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Пациенты пожилого возраста Клинические данные по применению капсул Итрунгар пациентам пожилого возраста ограничены. Капсулы Итрунгар не следует применять пациентам пожилого возраста, если только польза от применения не превышает потенциальный риск. Нарушение функции печени Доступны ограниченные данные по применению перорально итраконазола пациентам с нарушением функции печени. Следует быть осторожными при применении препарата этой категории пациентов. Нарушение функции почек Данные по применению итраконазола перорально пациентам с нарушением функции почек ограничены. Биодоступность итраконазола при пероральном применении у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижена. Следует быть осторожными при применении препарата этой категории пациентов и рассмотреть вопрос о корректировке дозы. Потеря слуха Сообщали о случаях временной или стойкой потери слуха у пациентов, принимавших итраконазол. В некоторых случаях потеря слуха происходила на фоне одновременного применения с хинидином, который противопоказан (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий"). Слух обычно восстанавливается после окончания терапии итраконазолом, однако у некоторых пациентов потеря слуха является необратимой. Пациенты с иммунной недостаточностью У некоторых пациентов с иммунной недостаточностью (например пациенты с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами) пероральная биодоступность итраконазола может быть снижена. Пациенты с системными грибковыми инфекциями, непосредственно угрожающими жизни Через фармакокинетические свойства (см. раздел "Фармакокинетика") капсулы Итрунгар не рекомендуется применять для первичной терапии неотложных состояний, вызванных системными грибковыми инфекциями. Пациенты, больные СПИДом У пациентов, больных СПИДом, которые лечили системную грибковую инфекцию, такую как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз (менингеальный или неменингеальный), и у которых существует угроза рецидива, врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения. Нейропатия При возникновении нейропатии, связанной с применением капсул Итрунгар, следует прекратить лечение. Расстройства углеводного обмена Препарат содержит сахарозу. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует применять это лекарственное средство. Перекрестная резистентность Если при заболевании системным кандидозом есть подозрение на то, что виды грибов Candida, которые вызывают заболевание, резистентные к флуконазолу, нельзя утверждать, что они будут чувствительными к итраконазолу. Поэтому необходимо выполнить тест на чувствительность перед началом лечения капсулами Итрунгар. Потенциал взаимодействия Одновременное применение итраконазола и определенных лекарственных средств может привести к изменению эффективности итраконазола и/или лекарственного средства, применяемого одновременно с ним, к возникновению побочных реакций, которые могут угрожать жизни, и/или к внезапному летальному исходу. Лекарственные средства, которые противопоказаны, не следует применять или разрешается применять с осторожностью одновременно с итраконазолом, приведены в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий".

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Исследований по влиянию на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводили. Следует помнить о возможности возникновения таких побочных реакций как головокружение, расстройства зрения и потеря слуха (см. раздел "Побочные реакции"), что может привести к негативным последствиям при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Итрунгар не следует назначать беременным, кроме состояний, угрожающих жизни, когда потенциальная польза для беременной превышает риск негативного влияния на плод (см. раздел "Противопоказания"). В исследованиях на животных итраконазол обнаружил репродуктивную токсичность. Данные по применению итраконазола в период беременности ограничены. Сообщали о случаях аномалий развития, таких как пороки развития скелета, мочеполового тракта, сердечно-сосудистой системы и органов зрения, а также хромосомные аномалии и множественные пороки развития. Причинная связь с итраконазолом не была установлена. Эпидемиологические данные о влиянии итраконазола на женщин в I триместре беременности (преимущественно у пациенток, которые применяли его для кратковременного лечения вульвовагинального кандидоза) не выявили увеличенного риска пороков развития по сравнению с таковыми у женщин, которые не применяли препараты с тератогенным эффектом. Женщины репродуктивного возраста Женщинам репродуктивного возраста, которые принимают капсулы Итрунгар, следует применять надежные средства контрацепции в течение всего курса лечения до наступления первой менструации после его завершения. Период кормления грудью Очень незначительные количества итраконазола проникают в грудное молоко. Поэтому в период кормления грудью необходимо сопоставить возможный риск для ребенка с ожидаемой пользой от лечения препаратом Итрунгар для матери. В сомнительных случаях женщине следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Для оптимальной абсорбции препарата необходимо применять капсулы Итрунгар сразу после приема высококалорийной пищи. Капсулы следует глотать целиком. Таблица 2 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Показания для применения</td>
<td style="width: 17.1917%;">Доза</td>
<td style="width: 54.5609%;">Продолжительность</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.983%; text-align: center;" colspan="3">Гинекологические заболевания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Вульвовагинальный кандидоз</td>
<td style="width: 17.1917%;">200 мг дважды в сутки или 200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 54.5609%;">1 день 3 дня</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.983%; text-align: center;" colspan="3">Дерматологические/офтальмологические заболевания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Отрубевидный лишай</td>
<td style="width: 17.1917%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 54.5609%;">7 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Дерматомикозы</td>
<td style="width: 17.1917%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 54.5609%;">7 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.983%;" colspan="3">При поражении участков со значительной степенью кератинизации (например эпидермофития кистей рук и ступней) необходимо лечение дозами 200 мг дважды в сутки в течение 7 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Оральные кандидозы</td>
<td style="width: 17.1917%;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 54.5609%;">15 дней</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 99.983%;" colspan="3">Следует увеличить дозу до 200 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней у пациентов с нейтропенией или СПИДом из-за нарушения абсорбции препарата у этих пациентов</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Грибковый кератит</td>
<td style="width: 17.1917%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 54.5609%;">21 день</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 28.2305%;">Онихомикозы (непрерывное лечение)</td>
<td style="width: 17.1917%;">Один курс состоит из приема двух капсул Итрунгар 2 раза в сутки (по 200 мг 2 раза в сутки) в течение 1 недели</td>
<td style="width: 54.5609%;">Для лечения грибковых поражений ногтевых пласти-нок на руках рекомендуется пройти 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок на пальцах ног рекомендуется три курса. Перерыв между курсами должен составлять 3 недели. Клинические результаты будут проявляться после завер-шения лечения по мере отрастания ногтей</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Лечение онихомикозов, вызванных дерматофитами и/или дрожжами, может также проводиться с применением пульс-терапии (см. таблицу ниже). Таблица 3 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%; height: 201.6px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 24.0675%; height: 44.8px;" rowspan="2">Локализация онихомикозов</td>
<td style="width: 75.825%; text-align: center; height: 22.4px;" colspan="5">Недели</td>
</tr>
<tr style="height: 22.4px;">
<td style="width: 11.0396%; height: 22.4px;">1-й</td>
<td style="width: 18.9108%; height: 22.4px;">2-я, 3-я, 4-я</td>
<td style="width: 17.2821%; height: 22.4px;">5-й</td>
<td style="width: 15.6535%; height: 22.4px;">6-я, 7-я, 8-я</td>
<td style="width: 12.939%; height: 22.4px;">9-й</td>
</tr>
<tr style="height: 89.6px;">
<td style="width: 24.0675%; height: 89.6px;">Поражение ногтевых пластинок на пальцах ног как с поражением ногтей на руках, так и без него</td>
<td style="width: 11.0396%; height: 89.6px;">1-й курс пульс-терапии</td>
<td style="width: 18.9108%; height: 89.6px;">Недели, в течение которых не следует принимать итракоyазол</td>
<td style="width: 17.2821%; height: 89.6px;">2-й курс пульс-терапии</td>
<td style="width: 15.6535%; height: 89.6px;">Недели, в течение которых не следует принимать итрако-назол</td>
<td style="width: 12.939%; height: 89.6px;">3-й курс пульс-терапии</td>
</tr>
<tr style="height: 67.2px;">
<td style="width: 24.0675%; height: 67.2px;">Поражение ногтевых пластинок только на руках</td>
<td style="width: 11.0396%; height: 67.2px;">1-й курс пульс-терапии</td>
<td style="width: 18.9108%; height: 67.2px;">Недели, в течение которых не следует принимать итраконазол</td>
<td style="width: 17.2821%; height: 67.2px;">2-й курс пульс-терапии</td>
<td style="width: 28.5924%; height: 67.2px;" colspan="2">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения инфекций кожи, вульвовагинальных кандидозов и оральных кандидозов, и через 6-9 месяцев после завершения лечения инфекции ногтевых пластинок. Это связано с тем, что выведение итраконазола из тканей кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем из плазмы крови. Продолжительность лечения системных грибковых поражений следует корректировать в зависимости от микологического и клинического ответа на терапию. Таблица 4 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.036%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 99.8914%; text-align: center;" colspan="4">Системные микозы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Показания для применения</td>
<td style="width: 19.7249%;">Дозировка</td>
<td style="width: 18.5487%;">Средняя продолжительность лечения</td>
<td style="width: 40.0832%;">Примечания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Аспергиллез</td>
<td style="width: 19.7249%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">2-5 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">Збільшення дози до 200 мг 2 рази на добу у випадку інвазивного або дисемінованого захворювання</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Кандидоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">100-200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">от 3 недель до 7 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">Увеличение дозы до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Криптококкоз (без признаков менингита)</td>
<td style="width: 19.7249%;">200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">от 2 месяцев до 1 года</td>
<td style="width: 40.0832%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Криптококковый менингит</td>
<td style="width: 19.7249%;">400 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">от 2 месяцев до 1 года</td>
<td style="width: 40.0832%;">Поддерживающая терапия (см. раздел "Особенности применения")</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Гистоплазмоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">8 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Споротрихоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">3 месяца</td>
<td style="width: 40.0832%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Паракокцидиоидомикоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">100 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">6 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">Данных об эффективности указанного режима дозирования у больных СПИДом недостаточно</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Хромомикоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">100-200 мг 1 раз в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">6 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 21.5346%;">Бластомикоз</td>
<td style="width: 19.7249%;">от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки</td>
<td style="width: 18.5487%;">6 месяцев</td>
<td style="width: 40.0832%;">&nbsp;</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Пациенты пожилого возраста Применение препарата пациентам пожилого возраста не рекомендуется (см. раздел "Особенности применения"). Пациенты с нарушениями функции почек Клинические данные применения пероральных форм итраконазола пациентам с нарушениями функций почек ограничены. Биодоступность препарата при пероральном применении может быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. Следует быть осторожными при применении этого лекарственного средства таким пациентам и рассмотреть вопрос о корректировке дозы (см. раздел "Особенности применения"). Пациенты с нарушениями функции печени Клинические данные применения пероральных форм итраконазола пациентам с нарушениями функции печени ограничены. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного средства таким пациентам (см. раздел "Особенности применения").

Дети

Застосування препарату дітям не рекомендується.

Передозировка

В целом побочные реакции, о которых сообщали в случае передозировки, имели схожий профиль с побочными реакциями, возникавшими при приеме итраконазола (см. раздел "Побочные реакции"). В случае передозировки следует принять поддерживающие меры. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь. Итраконазол нельзя вывести путем гемодиализа. Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Частыми побочными реакциями при применении итраконазола, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в спонтанных сообщениях, были головная боль, боль в животе и тошнота. Наиболее серьезными побочными реакциями были серьезные аллергические реакции, сердечная недостаточность/застойная сердечная недостаточность/отек легких, панкреатит, тяжелая гепатотоксичность (включая несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом) и тяжелые реакции со стороны кожи. Частота побочных реакций и другие побочные реакции приведены ниже. О приведенных ниже побочных реакциях сообщали в ходе открытых и двойных слепых клинических испытаний капсул итраконазола с участием 8499 пациентов, получавших итраконазол для лечения дерматомикозов или онихомикозов, и со спонтанных сообщений. Побочные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по системам органов, внутри каждой группы по системам органов указаны по частоте. Частота определяется как очень часто (&ge; 1/10), часто (&ge; 1/100, &lt; 1/10), нечасто ( &ge; 1/1000, &lt; 1/100), редко (&ge; 1/10000, &lt; 1/1000) , очень редко (˂ 1/10000). Инфекции и инвазии: нечасто &ndash; синусит, инфекции верхних дыхательных путей, ринит. Со стороны крови и лимфатической системы: редко &ndash; лейкопения. Со стороны иммунной системы: нечасто &ndash; гиперчувствительность*; редко &ndash; сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические реакции. Со стороны метаболизма: редко &ndash; гипертриглицеридемия. Со стороны нервной системы: часто &ndash; головная боль; редко &ndash; парестезия, гипестезия, дисгевзия. Со стороны органов зрения: редко &ndash; нарушение зрения (в т.ч. диплопия и помутнение зрения). Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: редко &ndash; временная или стойкая потеря слуха, шум в ушах. Со стороны сердца: неизвестно &ndash; застойная сердечная недостаточность*. Со стороны дыхательной системы: редко &ndash; диспное. Со стороны пищеварительной системы: часто &ndash; боль в животе, тошнота; нечасто &ndash; диарея, рвота, запор, диспепсия, метеоризм; редко - панкреатит. Со стороны гепатобилиарной системы: нечасто - нарушение функции печени; редко - тяжелая гепатотоксичность (в т.ч. несколько случаев тяжелой острой печеночной недостаточности с летальным исходом)*, гипербилирубинемия.&nbsp; Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - крапивница, сыпь, зуд; редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность. Со стороны мочевыделительной системы: редко - поллакиурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - расстройства менструального цикла; неизвестно - эректильная дисфункция. Общие расстройства: нечасто - отеки. Лабораторные исследования: редко - повышение уровня креатинфосфокиназы в крови. * - см. раздел "Особенности применения". Описание отдельных побочных реакций Ниже приведены побочные реакции, ассоциированные с применением итраконазола, о которых сообщали в ходе клинических исследований раствора орального и раствора для внутривенного применения, за исключением воспаления в месте инъекции, поскольку эта побочная реакция является специфической только для раствора для внутривенного введения. Со стороны крови и лимфатической системы: гранулоцитопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции. Со стороны метаболизма: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия, гипомагниемия. Со стороны психики: спутанность сознания. Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия*, головокружение, сонливость, тремор. Со стороны сердца: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия. Со стороны сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: отек легких, дисфония, кашель. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные расстройства. Со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность*, гепатит, желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритематозные высыпания, гипергидроз. Со стороны мышечно-скелетной системы: миалгия, артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, недержание мочи. Общие расстройства и реакции в месте введения: генерализованный отек, отек лица, боль в грудной клетке, лихорадка, боль, усталость, озноб. Лабораторные исследования: повышение уровня аланин аминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня лактатдегидрогиназы, повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), повышение уровня печеночных ферментов, отклонения в результатах анализа мочи.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &ordm;С.

По 4 капсулы в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Участок № Л-82, Л-83, Верна Индастриал Истейт, Верна Гоа, ИН-403722, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Итракон капсулы по 100 мг, 6 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: АО «Фармак» 153,64грн	153,64грн
	Спораксол капсулы по 100 мг, 10 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Лабораториос Ликонс, С.А. 286,11грн	286,11грн
	Итракон капсули по 100 мг, 15 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: АО «Фармак» 359,73грн	359,73грн
	Фунит капсулы по 100 мг, 15 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Нобель ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш. 504,27грн	504,27грн
	Кандифорс-100 капсулы по 100 мг, 30 шт. Производитель: РА Чем Фарма Лимитед Форма выпуска: Капсулы 613,78грн	613,78грн
	Спораксол капсулы по 100 мг, 30 шт. Форма выпуска: Капсулы Производитель: Лабораториос Ликонс, С.А. 773,19грн	773,19грн
	Орунгал капсулы по 100 мг, 15 шт. Производитель: Янссен-Силаг Форма выпуска: Капсулы 1 460,33грн	1 460,33грн

Аналоги и заменители для Итрунгар капсулы по 100 мг, 4 шт.