Name: Фромилид для оральной суспензии 125 мг/5 мл, 60 мл
Brand: КРКА, Словения
SKU: 8571.3428
Price: 268.05 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Фламинго, Индия

Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.

Есть в наличии

кларитромицин

Ворлд Медисин, Германия

Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.

Орадро таблетки покрытые пленочной оболочкой по 500 мг, 14 шт.

КРКА, Словения

Фромилид Уно таблетки по 500 мг, 7 шт.

Астрафарм, Украина

Кларитромицин таблетки по 500 мг, 14 шт. - Астрофарм

Фромилид таблетки по 250 мг, 14 шт.

Нобельфарма, Турция

Клабел в таблетках по 500 мг, 14 шт.

Фромилид гранулы для суспензии по 250 мг/5 мл, 60 мл

Фромілід сусп. 250мг/5мл 60мл

Фромилид таблетки по 500 мг, 14 шт.

Дарница, Украина (Киев)

Кларитромицин-Дарница таблетки по 500 мг, 14 шт.

Кларитроміцин-Дарниця табл. 500мг №14

Кларитромицин

Фромилид Уно таблетки по 500 мг, 5 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №5

Артериум, Украина

Кларитромицин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбакси, Индия

Клабакс ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.

Клабакс ОД табл. п/о 500мг №5

Кларитроміцин табл. п/о 250мг №10

Здоровье, Украина (Харьков)

Кларитромицин-Здоровье таблетки по 500 мг, 10 шт.

Здоровье, Украина (Киев)

Кларитромицин-Здоровье таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Код Морион

Объем

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Фромилид

Фромилид для оральной суспензии 125 мг/5 мл, 60 мл

Состав

действующее вещество: 5 мл суспензии для орального применения (1 шприц) содержат кларитромицина 125 мг;
&nbsp;
вспомогательные вещества: карбомер, повидон, гипромеллозы фталат НР 55, тальк, масло касторовое, ксантановая камедь, ароматизатор банановый, калия сорбат, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид (E 171), сахароза.

Лекарственная форма

Гранулы для оральной суспензии.
&nbsp;
Основные физико-химические свойства: маленькие неоднородные гранулы от белого до почти белого цвета с банановым ароматом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТХ J01F A09.

Фармакодинамика

Кларитромицин - полусинтетический антибиотик группы макролидов.
&nbsp;
Микробиология
Антибактериальное действие кларитромицина определяется его связыванием с 5OS-рибосомальной субъединицей чувствительных бактерий и угнетением биосинтеза белка.
&nbsp;
Препарат проявляет высокую активность in vitro в отношении широкого спектра аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе госпитальных штаммов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина обычно вдвое ниже МПК эритромицина.
&nbsp;
Кларитромицин in vitro проявляет высокую активность в отношении Legionella pneumophila и Mycoplasma pneumonie. Исследования in vitro показали, что штаммы Enterobacteriaceae и Pseudomonas, как и другие грамотрицательные бактерии, не ферментируют лактозу, не чувствительны к кларитромицину.
&nbsp;
Кларитромицин активен in vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов нижеуказанных микроорганизмов.
&nbsp;
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.
&nbsp;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila.
&nbsp;
Другие микроорганизмы: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR).
&nbsp;
Микобактерии: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), который включает Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.
&nbsp;
Бета-лактамазы микроорганизмов не влияют на эффективность кларитромицина.
&nbsp;
Большинство метицилин- и оксацилинрезистентных штаммов стафилококков нечувствительны к кларитромицину.
&nbsp;
Helicobacter: H. pylori.
&nbsp;
Кларитромицин активен in vitro в отношении большинства штаммов нижеуказанных микроорганизмов, однако клиническая эффективность и безопасность его применения не установлены.
&nbsp;
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococci (группы C, F, G), Viridans group streptococci.
&nbsp;
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.
&nbsp;
Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis;
&nbsp;
Анаэробные микроорганизмы: Bacteriodes melaninogenicus.
&nbsp;
Спирохеты: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
&nbsp;
Кампилобактерии: Campylobacter jejuni.
&nbsp;
Кларитромицин оказывает бактерицидное действие против нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori и Campylobacter spp.
&nbsp;
Для большинства микроорганизмов микробиологическая активность метаболита равна или в 1-2 раза слабее материнской субстанции, за исключением H. influenzae, против которого эффективность метаболита в два раза выше. В условиях in vitro и in vivo материнская субстанция и ее основной метаболит проявляют или аддитивный, или синергический эффект против H. иnfluenzae, в зависимости от штамма микроорганизма.

Фармакокинетика

Кларитромицин быстро и хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Микробиологически активный 14 (R) -гидроксикларитромицин образуется при первом прохождении через печень. Еда существенно не влияет на биодоступность препарата. Хотя фармакокинетика кларитромицина нелинейная, стабильные концентрации устанавливаются в течение двух последовательных дней приема.
&nbsp;
Концентрации кларитромицина в тканях организма в несколько раз выше, чем в сыворотке крови. В тонзиллярной и легочной тканях наблюдаются повышенные концентрации кларитромицина. Концентрации кларитромицина в жидкости среднего уха превышают концентрации в сыворотке крови. Кларитромицин при применении в терапевтических дозах связывается с белками плазмы примерно на 80%. 14-гидроксикларитромицин является основным метаболитом, выделяется почками, и составляет примерно 10-15% от принятой дозы. Большая часть от остатка дозы выделяется с фекалиями, в основном с желчью. 5-10% от действующего вещества выделяется с калом.
&nbsp;
Стабильные концентрации кларитромицина у пациентов с нарушением функции печени и у здоровых добровольцев не отличаются, кроме более низких концентраций 14-ОН-кларитромицина при печеночной дисфункции.
&nbsp;
У пациентов с нарушенной функцией почек, которые получали 500 мг дозы, значение фармакокинетических параметров возрастают соответственно со степенью тяжести почечной недостаточности.
&nbsp;
Возраст пациентов не влияет на фармакокинетику кларитромицина.
&nbsp;
У ВИЧ-инфицированных детей при приеме кларитромицина в дозе 15-30 мг / кг / сут (доза разделена на два приема) были более высокие концентрации кларитромицина в плазме крови и длительный период полувыведения.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
<ul>
<li>Инфекции нижних дыхательных путей (например, бронхит, острая крупозная пневмония, первичная атипичная пневмония).</li>
<li>Инфекции верхних дыхательных путей, то есть носоглотки (тонзиллит, фарингит), и инфекции придаточных пазух носа.</li>
<li>Острый средний отит.</li>
<li>Инфекции кожи и мягких тканей (такие как импетиго, рожа, фолликулит, фурункулез, инфицированные раны).</li>
<li>Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare. Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum или Mycobacterium kansasii.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим макролидным антибиотикам или к любым компонентам препарата.</li>
<li>Одновременное применение с любым из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэт желудочковой тахикардии (torsades de pointes) алкалоиды спорыньи, например эрготамин, дигидроэрготамин (это может привести к ерготоксичности) ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины), в значительной мере мобилизуются CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), за повышенного риска возникновения миопатии, включая рабдомиолиз (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; , &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Одновременное применение кларитромицина и приема мидазолама (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Пациентам, имеющим в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэт желудочковой тахикардии (torsades de pointes) (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Пациентам с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT).</li>
<li>Тяжелая печеночная недостаточность и сопутствующая почечная недостаточность.</li>
<li>Одновременное применение кларитромицина (и других сильных ингибиторов CYP3A4) с колхицином пациентам с почечной или печеночной недостаточностью (см. Разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
<li>Одновременное применение кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Кларитромицин не следует назначать беременным женщинам без тщательной оценки соотношения пользы / риска, особенно в I триместре беременности.
&nbsp;
Длительное или повторное применение антибиотиков может вызывать чрезмерный рост нечувствительных бактерий и грибов. При возникновении суперинфекции следует прекратить применение кларитромицина и начать соответствующую терапию.
&nbsp;
С осторожностью следует применять препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. Раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo;).
&nbsp;
При применении кларитромицина сообщали о нарушениях функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, и о гепатоцеллюлярный и / или холестатический гепатит с желтухой или без нее. Это нарушение функции печени может быть тяжелой степени и является обычно обратимым. Иногда сообщали о печеночную недостаточность с летальным исходом, которая в основном была ассоциирована с серьезными основными болезнями и / или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение кларитромицина при возникновении таких проявлений и симптомов гепатита как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в области живота.
&nbsp;
О развитии диареи от легкой степени тяжести до псевдомембранозного колита с летальным исходом, вызванного&nbsp;Clostridium difficile (CDAD), сообщали при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе кларитромицина. Следует всегда помнить о возможности развития диареи, вызванной Clostridium difficile, у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Кроме того, необходимо тщательно собрать анамнез, поскольку о развитии диареи, вызванной&nbsp;Clostridium difficile, сообщалось даже через 2 месяца после применения антибактериальных препаратов. В случае возникновения псевдомембранозного колита необходимо прекратить лечение кларитромицином независимо от показаний, по которым он был назначен. Необходимо провести микробиологическое исследование и начать необходимое лечение. Следует избегать препаратов, подавляющих перистальтику.
&nbsp;
Кларитромицин выводится в основном печенью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушением функции печени, а также с нарушением функции почек средней или тяжелой степени.
&nbsp;
Колхицин
Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с летальным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина, особенно у пациентов пожилого возраста, в том числе на фоне почечной недостаточности (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Совместное применение кларитромицина с колхицином противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
С осторожностью следует применять одновременно кларитромицин и триазолбензодиазепины, например триазолам, внутривенный мидазолам (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
С осторожностью следует применять кларитромицин одновременно с другими ототоксическими средствами, особенно с аминогликозидами. Следует проводить мониторинг вестибулярной и слуховой функции во время и после лечения.
&nbsp;
Сердечно-сосудистые события
Удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, что свидетельствует о риске развития сердечной аритмии и torsades de pointes, наблюдалось при лечении макролидами, включая кларитромицин (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Учитывая то, что нижеприведенные ситуации могут привести к повышенному риску желудочковых аритмий (включая&nbsp;torsades de pointes), кларитромицин следует с осторожностью применять нижеуказанным группам пациентов.
&nbsp;
Пациенты с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией.
&nbsp;
Пациенты с нарушениями электролитного баланса, такими как гипомагниемия. Кларитромицин нельзя применять пациентам с гипокалиемией (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Пациенты, которые одновременно принимают другие препараты, которые ассоциируются с удлинением интервала QT (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Одновременное применение кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом и терфенадином противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Кларитромицин нельзя применять пациентам с врожденным или установленным приобретенным удлинением интервала QT или с желудочковой аритмией в анамнезе (см. Раздел &laquo;Противопоказания&raquo;).
&nbsp;
Результаты эпидемиологических исследований относительно риска неблагоприятных сердечно-сосудистых последствий применения макролидов весьма различны. Некоторые наблюдения обнаружили редкий краткосрочный риск развития аритмии, инфаркта миокарда и летального сердечно-сосудистого последствия, связанного с применением макролидов, включая кларитромицин. Рассмотрение этих результатов при назначении кларитромицина должно быть сбалансированным относительно преимуществ лечения.
&nbsp;
Пневмония
Поскольку возможно существование резистентности&nbsp;Streptococcus pneumoniae&nbsp;к макролидам, важно проводить тест на чувствительность при назначении кларитромицина для лечения внебольничной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.
&nbsp;
Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести
Данные инфекции чаще всего вызваны микроорганизмами&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;и&nbsp;Streptococcus pyogenes, каждый из которых может быть резистентным к макролидам. Поэтому важно проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамные антибиотики (например, аллергия), в качестве препаратов первого выбора можно применять другие антибиотики, например, клиндамицин. В настоящее время макролиды играют роль только в лечении некоторых инфекций кожи и мягких тканей, например инфекции, вызванные&nbsp;Corynebacterium minutissimum&nbsp;(эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление; и в ситуациях, когда нельзя применять лечение пенициллинами.
&nbsp;
В случае развития тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, кожные побочные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)), болезнь Шенляйна- Геноха, терапию кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.
&nbsp;
Кларитромицин следует применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.
&nbsp;
Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)
Комбинированное применение кларитромицина с ловастатином или симвастатином противопоказано (см. &laquo;Противопоказания&raquo;). Следует с осторожностью назначать кларитромицин одновременно с другими статинами. Сообщалось о развитии рабдомиолиза у пациентов при совместном применении кларитромицина и статинов. Необходим мониторинг пациентов по выявлению признаков и симптомов миопатии. Если одновременного применения кларитромицина со статинами избежать невозможно, рекомендуется назначать наименьшую зарегистрированную дозу статина. Возможно применение статина, который не зависит от метаболизма CYP3A (например флувастатина) (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).
&nbsp;
Пероральные гипогликемические средства / инсулин
Комбинированное применение кларитромицина и пероральных противодиабетических средств (например производных сульфонилмочевины) и / или инсулина может вызвать выраженную гипогликемию. Рекомендуемый тщательный мониторинг уровня глюкозы.
&nbsp;
Пероральные антикоагулянты
При совместном применении кларитромицина с варфарином существует риск серьезного кровотечения, повышения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и ПВ. Пока пациенты получают одновременно кларитромицин и пероральные антикоагулянты, нужно часто контролировать показатель МНО и протромбиновое время.
&nbsp;
Сахароза
Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточностью цукразы-изомальтазы не следует применять этот препарат. Необходимо также принимать во внимание содержание сахарозы, назначая этот препарат пациентам с сахарным диабетом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные о влиянии отсутствуют. Однако следует принимать во внимание возможное возникновение побочных реакций со стороны нервной системы, таких как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, которые может повлиять на скорость психомоторных реакций.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.
Безопасность применения кларитромицина в период беременности и кормления грудью не установлена. При наступлении беременности кларитромицин не следует применять без тщательной оценки соотношения пользы / риска.
&nbsp;
Период кормления грудью.
Кларитромицин проникает в грудное молоко. На период лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Немикобактериальни инфекции
Для лечения немикобактериальних инфекций рекомендованная доза для младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет составляет от 7,5 мг / кг 2 раза в сутки до максимальной - 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения обычно составляет 5-10 суток в зависимости от вида возбудителя и тяжести течения заболевания. Суспензию применять независимо от приема пищи (можно принимать с молоком).
&nbsp;
Рекомендуется давать детям выпить немного жидкости после приема этой суспензии. Суспензия для перорального применения содержит мелкие гранулы, которые ребенку не следует разжевывать, поскольку их содержание горький на вкус. Для приема дозы добавляется шприц для перорального применения. В одном полном шприце - 5 мл суспензии, содержащей 125 мг. После каждого применения шприц следует промыть водой.
&nbsp;
Дозировка препарата для лечения детей с немикобактериальною инфекцией в зависимости от массы тела.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="643">
<tbody>
<tr>
<td width="151">
Масcа тела ребенка*
(кг)
</td>
<td width="359">
Доза в мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл (шприц)
</td>
<td width="132">
Доза, мг
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
8-11
</td>
<td width="359">
2,5 мл 2 раза в сутки(&frac12;)
</td>
<td width="132">
62,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
12-19
</td>
<td width="359">
5 мл 2 раза в сутки (1)
</td>
<td width="132">
125
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
20-29
</td>
<td width="359">
7,5 мл 2 раза в сутки(1&frac12;)
</td>
<td width="132">
187,5
</td>
</tr>
<tr>
<td width="151">
30-40
</td>
<td width="359">
10 мл 2 раза в сутки (2)
</td>
<td width="132">
250
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (7,5 мг / кг 2 раза в сутки).
&nbsp;
Почечная недостаточность. Детям с клиренсом креатинина менее 30 мл / мин дозу препарата следует уменьшить на 50%. Лечение должно длиться не дольше 14 дней.
&nbsp;
Микобактериальные инфекции
Для лечения микобактериальных инфекций рекомендованная доза кларитромицина в виде суспензии для детей составляет от 7,5 до 15 мг / кг в сутки, в 2 приема.
&nbsp;
Дозировка препарата для лечения детей с микобактериальной инфекцией в зависимости от массы тела.
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 312px;" border="1px" width="643">
<tbody>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 104px;" rowspan="2" width="113">
Масса тела ребенка*
</td>
<td style="height: 52px;" colspan="2" width="529">
Доза в мл суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл (шприц) 
</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 52px;" width="246">
7,5 мг/кг 2 раза в сутки
</td>
<td style="height: 52px;" width="283">
15 мг/кг 2 раза в сутки
</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 52px;" width="113">
8-11 кг
</td>
<td style="height: 52px;" width="246">
2,5 мл 2 раза в сутки(&frac12;)
</td>
<td style="height: 52px;" width="283">
5 мл 2 раза в сутки (1)
</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 52px;" width="113">
12-19 кг
</td>
<td style="height: 52px;" width="246">
5 мл 2 раза в сутки (1)
</td>
<td style="height: 52px;" width="283">
10 мл 2 раза в сутки (2)**
</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 52px;" width="113">
20-29 кг
</td>
<td style="height: 52px;" width="246">
7,5 мл 2 раза в сутки (1&frac12;)
</td>
<td style="height: 52px;" width="283">
15 мл 2 раза в сутки (3)**
</td>
</tr>
<tr style="height: 52px;">
<td style="height: 52px;" width="113">
30-40 кг
</td>
<td style="height: 52px;" width="246">
10 мл 2 раза в сутки (2)
</td>
<td style="height: 52px;" width="283">
20 мл раза в сутки (4)**
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* Детям с массой тела до 8 кг дозу следует рассчитывать на килограмм массы тела (7,5-15 мг / кг / сут).
&nbsp;
** Целесообразно применение препарата Фромилид&reg; с дозировкой 250 мг / 5 мл.
&nbsp;
Лечение продолжать, пока наблюдается клиническая эффективность от применения препарата (может потребоваться дополнительная терапия в комбинации с другими антимикобактериальными препаратами).
&nbsp;
Приготовление суспензии
Для приготовления 60 мл суспензии нужно 42 мл очищенной кипяченой или охлажденной воды. Встряхнуть флакон, чтобы разъединить гранулы. Добавить около &frac12; объема необходимого количества воды и тщательно встряхнуть до полного растворения гранул. Добавить оставшуюся воду до метки на флаконе и хорошо встряхнуть.
&nbsp;
Избегать интенсивного и / или длительного встряхивания. Перед каждым применением препарата следует встряхивать флакон для восстановления суспензии.

Дети

Клинические исследования применения кларитромицина в форме суспензии проводили с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, поэтому кларитромицин в форме суспензии можно назначать детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: рвота, боль в животе, головная боль и головокружение. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина были описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
&nbsp;
Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия. Как и в случае с другими макролидами, маловероятно, чтобы гемодиализ существенно влиял на содержание кларитромицина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Кларитромицин обычно хорошо переносится. Частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых и детей является боль в животе, диарея, тошнота, рвота и извращение вкуса. Эти побочные реакции обычно незначительно выражены и согласуются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков. Не существует существенной разницы в частоте этих побочных реакций между группами пациентов, у которых имелись или отсутствуют микобактериальные инфекции. Побочные эффекты, которые могут возникнуть при терапии кларитромицином, классифицированы по системам органов: Инфекции и инвазии:&nbsp;целюлит1, кандидоз ротовой полости, гастроентерит2, инфекция3, вагинальная инфекция; псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма. Со стороны крови и лимфатической системы:&nbsp;лейкопения, нейтропения4, тромбоцитемия3, эозинофилия4, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы:&nbsp;анафилактоидные реакции1, гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек. Со стороны метаболизма и питания: анорексия, снижение аппетита, гипогликемия5. Со стороны психики:&nbsp;бессонница, тревожность, нервознисть3, скрикування3, психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, мания. Со стороны ЦНС:&nbsp;дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), головная боль, извращение вкуса, потеря сознания 1, дискинезия1, головокружение, сонливость, тремор, судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезии. Со стороны органов слуха и лабиринта:&nbsp;головокружение, ухудшение слуха, шум в ушах, потеря слуха. Со стороны сердца:&nbsp;остановка серца1, фибрилляция передсердий1, удлинение интервала QT, экстрасистолы 1, сердцебиение, пируэт желудочковая тахикардия (torsades de pointes), желудочковая тахикардия. Со стороны сосудов:&nbsp;вазодилатация1, кровоизлияние. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:&nbsp;астма1, носовое кровотечение 2, эмболия сосудов легких 1. Со стороны пищеварительной системы:&nbsp;диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в животе, эзофагит1, гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание 2, гастрит, прокталгия2, стоматит, глоссит, вздутие живота4, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, острый панкреатит, изменение цвета языка , изменение цвета зубов. Со стороны пищеварительной системы:&nbsp;отклонения от нормы функциональных тестов печени, холестаз4, гепатит4, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ4, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха. Со стороны кожи и подкожной клетчатки:&nbsp;сыпь, гипергидроз; буллезный дерматит1, зуд, крапивница, макулопапулезная висип3, кожные побочные реакции (например острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, DRESS), акне, болезнь Геноха-Геноха. Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани:&nbsp;мышечные спазмы3, скелетно-мышечная ригидность1, миалгия2, рабдомиолиз2 (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли совместно со статинами, фибратами, колхицином или аллопуринолом), миопатия, артралгия. Со стороны почек и мочевыделительной системы:&nbsp;повышение креатинина крови1, повышение мочевины крови1, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Общие нарушения и место введения: флебит в месте введення1, боль, воспаление в месте введення1, бессилие 4, лихорадка 3, астения, боль в груди 4, озноб4, утомляемость 4. Лабораторные исследования:&nbsp;изменение соотношения альбумин глобулин1, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови4, повышение уровня лактатдегидрогеназы в крови4, повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи. 1,2,3,4 - Про данные побочные реакции сообщали только при применении препарата в форме: 1 - порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий, 2 - таблеток пролонгированного действия, 3 - суспензии, 4 - таблеток немедленного высвобождения. Были очень редкие сообщения о увеите преимущественным образом у пациентов, которые одновременно принимали рифабутин. Большинство случаев были обратимыми. Пациенты с нарушением иммунной системы У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, которые применяли высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендовано для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного и сопутствующих заболеваний. У взрослых больных, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение уровня АЛТ и АСТ. Нечасто возникали одышка, бессонница и сухость во рту. Также сообщалось о значительном повышении уровня АЛТ и АСТ и аномальное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови.

2 года.
Готовую суспензию следует использовать в течение 14 дней при условии хранения при температуре не выше 25 &deg; C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Гранулы для приготовления суспензии 60 мл (125 мг / 5 мл) для перорального применения в стеклянном флаконе с пластмассовой крышкой, шприц для перорального введения суспензии в картонной коробке.

Категория отпуска

КРКА, д.д., Ново место, Словения/ KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Фромилид для оральной суспензии 125 мг/5 мл, 60 мл