Name: Фенокот капли оралальные 1мг/мл, 20мл
Brand: Сперко, Украина
SKU: 2965.2353
Price: 216.29 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Производитель

Форма выпуска

Фармак, Украина

Эдермик капли оральные по 1 мг/мл, 25 мл

Есть в наличии

диметинден

Аналоги в других формах выпуска

Новартис, Швейцария

Фенистил капли от аллергии, 20 мл

Фенистил

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Кол-во в упаковке

Объем

Код Морион

Упаковка

Международное наименование

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Сперко, Украина

Фенокот капли оралальные 1мг/мл, 20мл

Фенокот

Состав

действующее вещество: диметинден малеат; 1 мл содержит диметинден малеата 1 мг; другие составляющие: кислота бензойная (Е 210); лимонная кислота, моногидрат; натрия гидрофосфат додекагидрат; динатрия эдетата; пропиленгликоль; сахарин натрия; вода очищена.

Лекарственная форма

Капли оральные. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06А B03.

Фармакодинамика

Диметинден малеат является производным фениндена. Он является антагонистом гистамина на уровне Н1-рецепторов. В низких концентрациях оказывает стимулирующее действие на гистаминметилтрансферазу, что приводит к инактивации гистамина. Он проявляет высокое родство с Н1-рецепторами и является стабилизатором тучных клеток. На Н2‑рецепторы диметиндена малеат не влияет. Также он обладает местноанестезирующими свойствами. Диметинден малеат является антагонистом брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Он существует в виде рацемической смеси с R-(-)-диметинденом, обладающим более выраженной Н1-антигистаминовой активностью. Диметинден малеат значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа. В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2‑рецепторов препарат ингибирует практически все виды влияния гистамина на кровообращение. Исследования показали, что влияние одной дозы 4 мг диметиндена в виде капель на кожные реакции определяется до 24 ч после введения препарата.

Фармакокинетика

Системная биодоступность диметиндена в форме оральных капель составляет примерно 70%. После приема внутрь максимальная концентрация диметиндена в плазме крови достигается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет около 6 часов. При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет примерно 90%. В организме препарат метаболизируется путем гидроксилирования и метоксилирования. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. При проведении доклинических исследований не обнаружен риск при применении препарата в рекомендованных дозах. Диметинден малеат не обнаружил мутагенных и кластогенных свойств.

Показания

Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания. Зуд разного происхождения, кроме связанного с холестазом. Зуд при заболеваниях с кожной сыпью, такими как ветряная оспа. Укусы насекомых. Вспомогательное средство при экземе и других зудных дерматозах аллергического генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диметиндену малеата или любому другому компоненту препарата. Наличие у пациента стеноза двенадцатиперстной кишки/пилоруса. Противопоказан детям до 1 месяца, особенно недоношенным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При параллельном применении препаратов, подавляющих центральную нервную систему (ЦНС), например, опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных средств, противорвотных средств, антипсихотиков, анксиелитиков и анксиолитиков угнетение ЦНС, что может привести к нежелательным последствиям или даже к угрозе жизни. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты, например бронхолитики, желудочно-кишечные спазмолитики, мидриатики, урологические антимускариновые средства могут вызвать дополнительный антимускариновый эффект при приеме вместе с антигистаминными средствами, за счет чего повышается риск ухудшения глауком. С целью минимизации риска угнетения ЦНС или возможного потенцирования одновременное применение прокарбазина и антигистаминных средств следует проводить с осторожностью.

Особенности применения

Как и с другими антигистаминными препаратами, следует соблюдать осторожность при применении препарата больным глаукомой, пациентам с контрактурой шейки мочевого пузыря и/или нарушением мочевыделения, в том числе при гипертрофии предстательной железы, а также с хроническими обструктивными заболеваниями легких. Как и для всех антагонистов H1‑рецепторов и частично H2‑рецепторов, этот препарат следует с осторожностью применять пациентам с эпилепсией. Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у детей. Следует с осторожностью применять лекарственное средство пациентам пожилого возраста, у которых риск побочных реакций, в частности возбуждения и повышенной утомляемости, повышен. Необходимо избегать ошибочного применения лекарственного средства пациентами пожилого возраста. Нельзя превышать рекомендованную дозировку и длительность применения без рекомендации врача. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение. Фенокит, капли оральные можно применять детям от 1 месяца до 1 года только по рекомендации врача и при наличии четких показаний для лечения антигистаминными средствами. Нельзя превышать рекомендуемую дозу. Это лекарственное средство содержит 99,13 ммоль (или 2,28 мг)/мл натрия. Следует быть осторожным при применении пациентам, применяющим натрий-контролируемую диету.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

При приеме Фенокита возможно замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости, головокружение, поэтому следует воздержаться от вождения или работы с механическими средствами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вагітність. Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого чи непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Оскільки дотепер відсутні відомості щодо застосування препарату у період вагітності, Фенокіт не рекомендується застосовувати у цей період. Лише у разі крайньої необхідності можливе застосування тільки за призначенням лікаря, якщо користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю. Цілком імовірно, що диметиндену малеат проникає у грудне молоко. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Способ применения и дозы

Продолжительность применения препарата без консультации врача должна составлять не более 14 дней. Взрослым, детям от 12 лет и пациентам пожилого возраста. Рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг, разделена на 3 приема &ndash; по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака. Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети

Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом, детям от 1 месяца до 1 года можно применять только по рекомендации врача. Суточная дозировка составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на килограмм массы тела в сутки, распределенная на 3 приема. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Фенокит, капли оральные не следует подвергать воздействию высокой температуры. В бутылочку с теплым детским питанием их следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят из ложечки, капли можно применять неразбавленными, в чайной ложке. Капли обладают приятным вкусом.

Передозировка

При передозировке Фенокита, как и других антигистаминных препаратов, могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и пациентов пожилого возраста), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, комы и кардиореспираторного коллапса. Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевой слабительный, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Применение стимуляторов не рекомендуется. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.

Побочные реакции

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции. Со стороны иммунной системы Редкие: анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь; мышечные спазмы и одышка. Со стороны психики Единичные: возбуждение. Со стороны нервной системы Очень часто: повышенная утомляемость. Часто: сонливость, нервозность. Единичные: головная боль, головокружение. Со стороны пищеварительного тракта Единичные: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.

2 года. Не следует применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 мл в контейнере с пробкой-капельницей, закрытом крышкой, в пачке.

Категория отпуска

Совместное украино-испанское предприятие &laquo;Сперко Украина&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

21027, Украина, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Фенокот капли оралальные 1мг/мл, 20мл