Name: Фастофен гель 25 мг/г, 50 г
Brand: Красная Звезда, Украина (Харьков)
SKU: 6101.7193
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

кетопрофен

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Дозировка

Объем

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Красная Звезда, Украина (Харьков)

Фастофен

Фастофен гель 25 мг/г, 50 г

Состав

действующее вещество: кетопрофен; 1 г геля содержит: кетопрофен 25 мг. другие составляющие: карбомер, этанол 96 %, масло лавандовое, масло неролиевое, диэтаноламин, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель. Основные физико-химические свойства: бесцветный, прозрачный или почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается опалесценция и желтоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения. Код АТХ М02А А10.

Фармакодинамика

Кетопрофен оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие. Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнителе, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающихся болевым синдромом.

Фармакокинетика

Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток происходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет всего 0,08-0,15 мкг/мл.

Показания

Посттравматические боли в мышцах и суставах, воспаление сухожилий.

Противопоказания

<ul>
<li>Любые реакции фотосенсибилизации в анамнезе;</li>
<li>известны реакции гиперчувствительности, например симптомы бронхиальной астмы, аллергический ринит или крапивница, возникшие при применении кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);</li>
<li>наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении кетопрофена, тиапрофеновой кислоты, фенофибрата, блокаторов ультрафиолетовых (УФ) лучей или парфюмерных средств;</li>
<li>влияние солнечных лучей (даже рассеянного света) или УФ-облучения в солярии при лечении гелем и в течение 2 недель после его прекращения;</li>
<li>гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;</li>
<li>наличие патологических изменений на коже (например, мокнущие дерматозы, повреждение кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне) или инфекционных процессов кожи и открытых ран;</li>
<li>ІІІ триместр беременности.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сообщений о взаимодействии Фастофена с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр пациентов, принимающих препараты кумаринового ряда. Системная абсорбция кетопрофена после местного применения очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами во время лечения Фастофеном не поступало, но последующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВС. Кетопрофен может ингибировать выведение метотрексата и солей лития до минимума и снижать эффективность некоторых диуретических средств, например группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с высокими дозами метотрексата не рекомендуется из-за снижения экскреции метотрексата, в результате чего значительно повышается его токсичность. Одновременное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия. Одновременное применение пробенецида и кетопрофена приводит к снижению плазменного клиренса кетопрофена и степени его связывания с белками. Применение с антикоагулянтами, антитромботическими средствами, с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВС, глюкокортикостероидами усиливает действие вышеупомянутых препаратов. При одновременном применении кетопрофена, сердечных гликозидов и циклоспорина их токсичность повышается вследствие снижения экскреции. Кетопрофен может снижать эффект диуретиков и антигипертензивных препаратов, повышать эффективность пероральных гипогликемизирующих препаратов &ndash; производных сульфонилмочевины, а также некоторых противосудорожных средств (фенитоина). Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинковертазы повышает риск нарушения функции почек. Кетопрофен может снижать эффект мифепристона, поэтому между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 суток.

Особенности применения

Гель с осторожностью следует применять больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения об единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системным эффектам, как гиперчувствительность и бронхиальная астма. Пациенты с бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа имеют больший риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на НПВС, чем остальное население. Лекарственное средство следует применять с осторожностью пациентам с пептической язвой или воспалением кишечника в анамнезе, с цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом. Не следует превышать рекомендованное количество геля и длительность лечения, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует соблюдать следующие меры предосторожности: 
<ul>
<li>после каждого применения препарата тщательно мыть руки;</li>
<li>при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение гелем следует немедленно прекратить;</li>
<li>гель не следует одновременно применять с герметичной повязкой;</li>
<li>во избежание развития реакций фотосенсибилизации кожи рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится препарат, во время его применения и в течение 2 недель после прекращения;</li>
<li>гель не следует применять на слизистых, на участках вокруг глаз и внутриглазно;</li>
<li>если гель необходимо применять в течение длительного времени, следует использовать хирургические перчатки.</li>
</ul>
Не наносить гель рядом с открытым пламенем, поскольку содержит алкоголь. Препарат следует применять только наружно. Если упущено время нанесения геля, при очередном применении препарата дозу не следует удваивать. Не наносить гель на анальный или генитальный участок. Не следует применять гель вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи. Пациенты пожилого возраста более подвержены появлению побочных реакций при применении НПВС.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

I и II триместр беременности. Поскольку исследования безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводили, в I и II триместре беременности следует избегать его применения. ІІІ триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиниться период кровотечения. Учитывая вышесказанное, применение кетопрофена противопоказано в ІІІ триместре беременности. После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена обнаруживаются в грудном молоке. Фастофен не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для наружного использования. 1-3 раза в сутки 3-5 см геля наносить тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирать для облегчения всасывания. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Дети

Безопасность и эффективность применения Фастофена не установлены для этой возрастной группы.

Передозировка

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительно, в высоких дозах или на больших участках кожи. Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно проходят после соответствующего симптоматического лечения. Высокие дозы кетопрофена при системном применении могут вызвать брадипное, обморок, конвульсии, желудочно-кишечные кровотечения, острую почечную недостаточность и повышение или снижение АД. Лечение. Специфического антидота нет, рекомендуется симптоматическое лечение вместе с поддержанием жизненно важных функций организма.

Побочные реакции

Были сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способные распространяться и приобретать генерализованный характер. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и мочевыделительной системы) зависят от проникающей способности действующего вещества через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и использования герметических повязках. Кетопрофен может вызвать приступы бронхиальной астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным. При анализе нежелательных эффектов за основу приняты следующие частоты: очень часто (от 10 % и более); часто (от 1% до 10%); нечасто (от 0,1 до 1,0%); редко (от 0,01 до 0,1%); очень редко (менее 0,01%), в том числе частные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9714%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Системы/органы</td>
<td style="width: 18.4518%;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.4518%;">Редко</td>
<td style="width: 18.4518%;">Очень редко</td>
<td style="width: 18.4558%;">Частота неизвестна</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения.</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4558%;">Бронхоспазм, приступы бронхиальной астмы</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Со стороны иммунной системы</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">Анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности</td>
<td style="width: 18.4558%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Со стороны пищеварительного тракта</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">Желудочно-кишечные кровотечения, диарея, пептическая язва</td>
<td style="width: 18.4558%;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки</td>
<td style="width: 18.4518%;">Эритема, зуд, экзема, чувство жжения</td>
<td style="width: 18.4518%;">Реакции фотосенсибилизации, буллезный дерматит (включая эксфолиативный), крапивница</td>
<td style="width: 18.4518%;">Контактный дерматит, ангионевротический отек</td>
<td style="width: 18.4558%;">Раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.4518%;">Со стороны почек и мочеполовых органов</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4518%;">Усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности</td>
<td style="width: 18.4518%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.4558%;">Интерстициальный нефрит</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Больные пожилого возраста более подвержены появлению побочных реакций при применении НПВС.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять по истечении срока годности.

По 50 г в тубе, по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

ПАО &laquo;Химфармзавод &laquo;Красная звезда&raquo;.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Фастофен гель 25 мг/г, 50 г