Name: Ермуцин порошок для оральной суспензии 175 мг/5 мл,100 мл
Brand: Зета Фармацеутики С.П.А., Италия
SKU: 8049.4404
Price: 303.08 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

эрдостеин

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Форма выпуска

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Зета Фармацеутики С.П.А., Италия

Ермуцин порошок для оральной суспензии 175 мг/5 мл в флаконе,100 мл 

Эрмуцин

Ермуцин порошок для оральной суспензии 175 мг/5 мл,100 мл 

Состав

действие вещество: erdosteine; 5 мл суспензии для перорального приема содержат эрдостеин 175 мг; другие составляющие: сахароза, натрия бензоат (Е 211), натрия крахмалгликолят, ароматизатор апельсиновый, кислота лимонная безводная, сахаролаза, вкусовая добавка Mask CLD nat.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии. Основные физико-химические свойства: мелкодисперсный, сыпучий порошок белого цвета с характерным приятным запахом и апельсиновым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Муколитическое средство. Эрдостеин. Код ATX R05C B15.

Фармакодинамика

Эрдостеин &ndash; муколитическое соединение, действие которого опосредовано его активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, которые приводят к разрушению дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате способствует очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма удаления слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей. Помимо муколитических свойств эрдостеин оказывает анатагонистическое влияние на локальное образование свободных радикалов и подавляет активность фермента эластазы. Также эрдостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий по поводу эпителия дыхательных путей. В результате этого антибактериального антиадгезивного эффекта, доказанного в ходе исследований in vitro, может уменьшаться бактериальная колонизация и снижаться риск бактериальной суперинфекции. Эрдостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значительно уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект эрдостеина in vitro и in vivo также указывало на снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8). Эрдостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражения, вызываемые смогом или курением. Более того, эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с ХОБЛ и предотвращает ингибирование гранулоцитов, вызванное курением. Эрдостеин также увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, и, следовательно, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия эрдостеином продолжительностью 8 месяцев приводила к уменьшению частоты обострений заболевания и улучшению качества жизни. Действие средства проявляется примерно через 3-4 дня после начала терапии. Эрдостеин сам по себе не содержит свободных SH радикалов, которым и приписывается активность, поскольку они химически заблокированы и становятся свободными только после метаболизации или в щелочной среде. Поэтому ему свойственны незначительное влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при применении рекомендованных доз, отсутствие неприятного привкуса и отрыжки, хорошая переносимость, а профиль нежелательных явлений со стороны ЖКТ не отличается от такового при применении плацебо.

Фармакокинетика

Эрдостеин быстро абсорбируется; метаболизируется печенью с образованием не менее 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в % отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1, или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): Cmax 3,46 мкг/мл; Tmax 1,48 часа; AUC (0-24 часа) 12,09 мг/л/час. Уровень связывания эрдостеина с белками плазмы крови составляет 64,5%. Элиминация происходит с мочой и калом, где были обнаружены только неорганические сульфаты. Период полувыведения (в общей сложности для препарата, то есть для эрдостеина и его метаболитов) составляет &gt; 5 часов. Многократное применение и прием пищи не изменяют фармакокинетический профиль препарата. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось. При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений Cmax и AUC. Кроме того, при тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов.

Показания

Для уменьшения вязкости и облегчения отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как бронхит, ринит, синусит, ларингофарингит, обострение хронического бронхита, хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ), .

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из перечисленных вспомогательных веществ или к веществам, содержащим свободные SH-группы. Следует прекратить применение этого препарата в следующих случаях: - при расстройствах со стороны печени (например, при увеличении уровней щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови и т.п.), в том числе при церозе печени; - при почечной недостаточности (клиренс креатинина &lt;25 мл/мин); - при гомоцистинурии (это лекарственное средство является источником гомоцистеина, а пока нет доступных данных по применению эрдостеина в случае врожденных нарушений метаболизма аминокислот, особенно у пациентов, вынужденных соблюдать безметиониновую диету) и при недостаточности фермента цистатионин-синтези; - при язвенной болезни в активной фазе; - при фенилкетонурии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, часто применяемыми при инфекциях дыхательных путей и ХОБЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. Эрдостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях, а также могут применяться вместе с бронходилататорами (теофиллином или бета-2-адреномиметиками, лекарственными средствами от кашля и др.). Был доказан синергический эффект эрдостеина при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.

Особенности применения

При появлении классических признаков и симптомов гиперчувствительности терапию эрдостеином следует прекратить. Одновременное применение противокашлевых средств нецелесообразно и может вызвать накопление секрета в бронхиальном дереве с повышением риска развития суперинфекции или бронхоспазма. Эрмуцин содержит сахарозу. Сахароза не подходит для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом нарушенного всасывания глюкозы и галактозы и связанным с ним нарушением пищеварения или пациентам с сахарозо-изомальтозной недостаточностью (дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу и изомальтозу). Если у вас известна непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарственное средство. Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия. Возможно присутствие сернистого запаха, являющегося характерной особенностью действующего вещества, а не признаком превращения лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не наблюдалось никакого негативного влияния на концентрацию внимания.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения эрдостеина во время беременности и кормления грудью не доказана, поэтому его применение, как и любого нового лекарственного средства, не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Дети. Дозу определяют в соответствии с массой тела и возрастом ребенка: 15 &ndash; 20 кг (3 &ndash; 6 лет) &ndash; 2,5 мл дважды в сутки; 21 &ndash; 30 кг (7 &ndash; 12 лет) &ndash; 5 мл дважды в сутки; свыше 30 кг (более 12 лет) &ndash; 5 мл трижды в сутки. Взрослые. Доза для взрослых составляет 10 мл 2 раза в сутки. Во флакон с сухим порошком долейте воды до отметки и осторожно взболтайте до полного перехода в однородную суспензию. Проверьте уровень жидкости и, если она не достигает отметки, добавьте нужное количество воды и снова взболтайте жидкость во флаконе. После растворения суспензию можно хранить в течение не более 15 дней при температуре 2 &ndash; 8 &deg;С. Перед каждым применением суспензию нужно взбалтывать.

Дети

Дети. Эту лекарственную форму не применяют детям до 3 лет.

Передозировка

Пока не сообщалось ни о одном случае передозировки. При превышении рекомендуемой дозы (прием 1200 мг/день) наблюдались потливость, головокружение и приливы. При передозировке или случайном приёме этого средства ребенком рекомендуется симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Частота развития побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &lt;1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных). Со стороны нервной системы: очень редко &ndash; головная боль. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко &ndash; одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко &ndash; вкусовые расстройства (агезия или дисгевзия), тошнота, рвота, диарея, ощущение изжоги и боли в желудке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко &ndash; крапивница, краснота, экзема. Со стороны иммунной системы: редко &ndash; отек Квинке. Общие расстройства: редко &ndash; неожиданная гиперпирексия.

Условия хранения

Это лекарственное средство не требует каких-либо особых условий хранения. Разведенную суспензию следует хранить в холодильнике при температуре 2&ndash;8 &deg;C в течение не более 15 дней.

Флакон из стекла янтарного цвета с отметкой для 100 мл, герметично закрытый защитной алюминиевой винтовой крышкой с ПЭ вставкой в коробке из картона. Также добавляется мерный контейнер.

Категория отпуска

ЗЕТА ФОРМАЦЕУТИТИ С.П.А., Италия

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Виа Галвани, 10 - 36066 Сандрыго (VI), Италия

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Ермуцин порошок для оральной суспензии 175 мг/5 мл,100 мл