Name: Эрмуцин капсулы по 300 мг, 20 шт.
Brand: Эдмонд Фарма С.Р.Л.,Италия
SKU: 4471.2559
Price: 359.84 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Маклеодс, Индия

Муцитус капсулы по 300 мг, 12 шт.

Есть в наличии

эрдостеин

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Лекарственная форма

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Эдмонд Фарма С.Р.Л.,Италия

Эрмуцин капсулы по 300 мг, 20 шт.

Эрмуцин

Состав

действующее вещество: erdosteine; 1 капсула содержит эрдостеин 300 мг; другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат; состав оболочки: желатин, диоксид титана (E 171), железа оксид желтый (E 172), индигокармин (E 132).

Жесткие капсулы. Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы с желтым корпусом и зеленой крышечкой, содержащие порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средства. Муколитическое средство. Эрдостеин. Код ATX R05C B15.

Фармакодинамика

Эрдостеин &ndash; муколитическое соединение, действие которого опосредовано его активными метаболитами. Эти метаболиты имеют свободные тиоловые группы, которые приводят к разрушению дисульфидных мостиков, связывающих волокна гликопротеинов, и таким образом уменьшают эластичность и вязкость слизи. В результате средство помогает очищению дыхательных путей от секрета и повышает эффективность мукоцилиарного механизма в удалении слизи и слизисто-гнойных выделений из верхних и нижних дыхательных путей. Кроме муколитических свойств, эрдостеин оказывает антагонистическое влияние на локальное образование свободных радикалов и ингибирует активность фермента эластазы. Также эрдостеин снижает адгезивную способность грамположительных и грамотрицательных бактерий в отношении эпителия дыхательных путей. В результате этого антибактериального антиадгезивного эффекта, доказанного в ходе исследований in vitro, может уменьшаться бактериальная колонизация дыхательных путей и снижаться риск бактериальной суперинфекции. Эрдостеин также действует как акцептор свободных радикалов кислорода, предотвращает их образование локально и значительно уменьшает уровень 8-изопростана как маркера перекисного окисления липидов. На противовоспалительный эффект эрдостеина in vitro и in vivo также указывало на снижение синтеза некоторых провоспалительных цитокинов (IL-6, IL-8). Эрдостеин препятствует ингибированию альфа-1-антитрипсина табачным дымом, предотвращая таким образом поражения, вызываемые смогом или курением. Более того, эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в дыхательных путях у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) и предотвращает ингибирование гранулоцитов, вызванное курением. Эрдостеин также увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, и, таким образом, терапевтический эффект при одновременном применении этих средств будет более быстрым по сравнению с терапевтическим эффектом монотерапии амоксициллином. У пациентов с ХОБЛ терапия эрдостеином продолжительностью 8 месяцев уменьшала частоту обострений заболевания и улучшала качество жизни. Действие средства проявляется примерно через 3-4 дня после начала терапии. Эрдостеин сам не содержит свободных SH-радикалов, которым и приписывается активность, поскольку они химически заблокированы и становятся свободными только после метаболизации или в щелочной среде. Поэтому ему свойственны незначительное влияние на желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) при применении рекомендованных доз, отсутствие неприятного привкуса и отрыжки, хорошая переносимость, а профиль нежелательных явлений со стороны ЖКТ не отличается от такового при применении плацебо.

Фармакокинетика

Эрдостеин быстро абсорбируется; метаболизируется печенью с образованием по меньшей мере 3 активных метаболитов, наиболее распространенным (в процентном отношении) и активным из которых является N-тиодигликолилгомоцистеин (метаболит 1 или M1). Основные фармакокинетические параметры (для M1): Cmax 3,46 мкг/мл; Tmax 1,48 часа; AUC (0 &ndash; 24 часа) 12,09 мг/л/час. Уровень связывания эрдостеина с белками плазмы крови составляет 64,5%. Элиминация происходит с мочой и калом, в которых были обнаружены только неорганические сульфаты. Период полувыведения (в общем, то есть для эрдостеина и его метаболитов) составляет более 5 часов. Многократное применение и прием пищи не изменяют фармакокинетический профиль препарата. Никаких признаков кумуляции или индукции ферментов не наблюдалось. При нарушениях функции печени наблюдалось увеличение значений Cmax и AUC. Кроме того, при тяжелых расстройствах функции печени наблюдалось увеличение периода полувыведения. При тяжелой почечной недостаточности существует риск кумуляции метаболитов.

Показания

Уменьшение вязкости и облегчение отхаркивания бронхиального секрета при лечении острых и хронических заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, таких как бронхит, ринит, синусит, ларингофарингит, обострение хронического бронхита, хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ), гиперсекреторная бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, содержащих свободные SH-группы. Следует прекратить применение этого препарата в следующих случаях: 
<ul>
<li>при расстройствах со стороны печени (например, при увеличении уровней щелочной фосфатазы или трансаминаз в сыворотке крови), в том числе при церозе печени;</li>
<li>при почечной недостаточности (клиренс креатинина);</li>
<li>при гомоцистинурии (это лекарственное средство является источником гомоцистеина, на сегодняшний день нет доступных данных по применению эрдостеина в случае врожденных нарушений метаболизма аминокислот, особенно у пациентов, вынужденных соблюдать безметиониновую диету) и при недостаточности фермента цистатионин-синтетаизы;</li>
<li>при язвенной болезни в активной фазе.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не наблюдалось никаких нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами, часто применяемыми при инфекциях дыхательных путей и ХОБЛ, такими как теофиллин, бронхолитические соединения, эритромицин, амоксициллин или сульфаметоприм. Эрдостеин потенцирует действие некоторых антибиотиков (например, амоксициллина, кларитромицина), которые могут применяться в терапевтических целях, а также могут применяться вместе с бронходилататорами (теофиллином или бета-2-адреномиметиками, лекарственными средствами от кашля и др.). Был доказан синергический эффект эрдостеина при одновременном применении с будесонидом и сальбутамолом.

Особенности применения

При появлении классических симптомов гиперчувствительности терапию эрдостеином следует немедленно прекратить. Одновременное применение противокашлевых средств нецелесообразно и может вызвать накопление секрета в бронхиальном дереве, повышая риск развития суперинфекции или бронхоспазма. Возможно присутствие сернистого запаха, являющегося характерной особенностью действующего вещества, а не признаком превращения лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Не было никакого негативного влияния на способность управлять автотранспортом, работать с другими механизмами или концентрировать внимание.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения эрдостеина во время беременности и кормления грудью не доказана, поэтому его применение, как и любого нового лекарственного средства, не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Препарат Эрмуцин предназначен для применения взрослым по 1 капсуле (300 мг) 2 раза в день. Лечение может занять до 10 дней. Жесткие капсулы предназначены для непосредственного перорального применения.

Дети

Эту лекарственную форму не используют детям.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозы (1200 мг/день) наблюдались потливость, головокружение и приливы. При передозировке или случайном приеме этого средства рекомендуется ребенком симптоматическая терапия (промывание желудка и другие поддерживающие меры).

Побочные реакции

Частоту развития побочных реакций определяют следующим образом: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100, &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000, &le;1/100); редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10 000), неизвестно (нельзя определить из имеющихся данных). Со стороны нервной системы: очень редко &ndash; головная боль. Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко &ndash; одышка. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко &ndash; вкусовые расстройства (агевизия или дисгевзия), тошнота, рвота, диарея, ощущение жжения и боли в желудке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко &ndash; крапивница, краснота, экзема. Со стороны иммунной системы: редко &ndash; отек Квинке. Общие нарушения: редко &ndash; неожиданная гиперпирексия.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;C.

По 10 капсул в алюминиевом/ПВХ/ПВДХ блистере, по 2 блистера в коробке из картона.

Категория отпуска

Эдмонд Фарма С.Р.Л., Италия (ответственный за производство нерасфасованной продукции, контроль и выпуск серий); ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА, Италия (ответственный за первичную и вторую упаковку)/УАБ &laquo;МРА&raquo;, Литовская Республика.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Страда Статале дей Джови, 131 &ndash; 20037 Падерно Дуньяно (МИ), Италия; Виа Деллья Паче, 25/А &ndash; 41030 Сан-Просперо (МО), Италия/ул. Тоториу 20-9, LT-01121, Вильнюс, Литовская Республика.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Эрмуцин капсулы по 300 мг, 20 шт.