Name: Эменд капсулы 125 мг+ 80 мг, 3 шт.
Brand: Мерк, Германия
SKU: 2719.8192
Price: 3884.29 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

апрепитант

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Международное наименование

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Мерк, Германия

Эменд

Эменд капсулы 125 мг+ 80 мг, 3 шт.

Состав

действующее вещество: aprepitant; 1 капсула содержит 80 мг апрепитанта; другие составляющие: Сахароза, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат. Оболочка капсулы &ndash; желатин, диоксид титана (Е 171).

Лекарственная форма

Капсулы. Основные физико-химические свойства: белая непрозрачная жесткая желатиновая капсула с &laquo;461&raquo; и &laquo;80 mg&raquo;, напечатанными радиально черными чернилами.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Противорвотные средства и препараты, устраняющие тошноту. Другие противорвотные средства.
Код АТХ А04А D12.

Фармакодинамика

Апрепитант является селективным антагонистом рецепторов нейрокинина 1 (NK1) с высокой степенью родства с веществом Р (Р-нейропептид из семейства тахикининов) человека. Дополнительные скрининговые исследования показали, что аппитант был по крайней мере в 3000 раз селективнее относительно рецепторов NK1 относительно другого фермента, переносчика ионного канала и локализации рецепторов, включая допаминовые и серотониновые рецепторы, которые являются объектами для проведения терапии тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. Антагонисты NK1-рецепторов вследствие действия на центральную нервную систему тормозят рвотный рефлекс, вызванный цитотоксическими химиотерапевтическими препаратами, такими как цисплатин. В доклинических исследованиях и исследованиях позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) человека с применением апрепитанта было показано, что он проникает в мозг и связывается с NK1-рецепторами мозга. Действие апрепитанта на центральную нервную систему достаточно длительная, он подавляет острую и вялотекущую фазу рвотного рефлекса, вызванного цисплатином, и увеличивает противорвотное активность антагониста 5НТ3-рецепторов ондансетрона и кортикостероида дексаметазона, направленную против рвоты, вызванного цисплатином.

Фармакокинетика

Абсорбция. Средняя абсолютная пероральная биодоступность апрепитанта составляет 67 % для капсулы 80 мг и 59 % для капсулы 125 мг. Средняя максимальная плазменная концентрация (Смах) апрепитанта достигается примерно через 4 часа (tmax). Пероральный прием капсулы со стандартным завтраком, что составляет примерно 800 кКал, приводит к 40-процентного повышения AUC апрепитанта. Это повышение считается не имеющим клинической значимости. Фармакокинетика апрепитанта в пределах диапазона клинических доз имеет нелинейный характер. У здоровых взрослых лиц молодого возраста повышение AUC0-&infin; был на 26 % больше, чем пропорционально дозе, при применении однократных доз 80 мг и 125 мг после приема пищи. После перорального приема однократной дозы препарата Еменд&reg; 125 мг в день 1 и 80 мг один раз в сутки в дни 2-й и 3-й показатель AUC0-24ч (среднее &plusmn; СВ) составляет 19,6 &plusmn; 2,5 мкг &times; ч/мл и 21,2 &plusmn; 6,3 мкг &times; ч/мл в дни 1-й и 3-й соответственно. Смах составляла 1,6 &plusmn; 0,36 мкг/мл и 1,4 &plusmn; 0,22 мкг/мл в дни 1-й и 3-й соответственно. Распределение. Апрепитант активно, в среднем на 97%, связывается с белками плазмы крови. Средняя геометрическая величина кажущегося объема распределения при стационарном состоянии (Vdss) у человека составляет почти 66 л. Метаболизм. Апрепитант подвергается экстенсивному метаболизму. У здоровых молодых добровольцев апрепитант составляет около 19% радиоактивности в плазме крови в течение 72 часов после разового внутривенного введения 100 мг [14С]-фосапрепитанта (предшественника аппрепитанта), что указывает на наличие метаболитов в плазме. Двенадцать метаболитов апрепитанта идентифицированы в плазме крови человека. Метаболизм аппрепитанта происходит прежде всего путем окисления в морфолиновом кольце и его боковых цепях, а метаболиты, которые возникали в результате этого, обладали лишь слабой активностью. Исследования in vitro с использованием микросом печени человека показали, что большей долей апрепитант метаболизируется CYP3A4 при незначительном потенциальном участии CYP1A2 и СУР2С19. Выведение. Апрепитант не выводится неизмененным с мочой. Метаболиты выводятся с мочой и с желчью в каловые массы. После однократного внутривенного введения дозы 100 мг [14С]-фосапрепитанта (предшественника апрепитанта) здоровым добровольцам 57% радиоактивности оказывалось в моче и 45 % &ndash; в каловых массах. Плазменный клиренс апрепитанта имеет дозозависимый характер, снижаясь при повышении дозы, и составляет примерно от 60 до 72 мл/мин в пределах терапевтического диапазона доз. Конечный период полувыведения находится в диапазоне примерно от 9 до 13 часов. Фармакокинетика в отдельных группах Пожилой возраст. &nbsp;После перорального применения апрепитанта в разовой дозе 125 мг в день 1-й и по 80 мг 1 раз в сутки со дня 2-го по 5-й показатель AUC0-24г аппитанта был на 21% выше в день 1-й и на 36% выше в день 5-й у пациентов пожилого возраста (&ge; 65 лет) по сравнению с младшими взрослыми. Показатель Cmax был на 10% выше в день 1-й и на 24% выше в день 5-й у пациентов пожилого возраста по сравнению с младшими взрослыми. Такие различия не рассматриваются как клинически значимые. Нет необходимости в коррекции дозы препарата Эменд&reg; для пациентов пожилого возраста. Пол. После перорального применения препарата Эменд&reg; в разовой дозе 125 мг показатель Cmax аппрепитанта на 16% выше у женщин, чем у мужчин. Период полувыведения апрепитанта на 25 % ниже у женщин, чем у мужчин, а показатель Tmax достигается примерно за одинаковое время. Такие различия не рассматриваются как клинически значимые. Нет необходимости в коррекции дозы препарата Эменд&reg; в зависимости от пола пациента. Нарушение функции печени. Нарушения функции печени легкой степени (класс А по шкале Чайлда &ndash; Пью) не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику апрепитанта; для таких пациентов корректировать дозу не нужно. Из имеющихся данных нельзя сделать выводов относительно влияния нарушения функции печени средней степени тяжести (класс В по шкале Чайлда &ndash; Пью) на фармакокинетику апрепитанта. Нет клинических или фармакокинетических данных в отношении пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлда &ndash; пью). Нарушение функции почек. Апрепитант в разовой дозе 240 мг назначали пациентам с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина &lt; 30 мл/мин) и пациентам с терминальной стадией заболевания почек, нуждающихся в гемодиализе.&nbsp; У пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек показатель AUС0 - &yen; общего апрепитанта (не связанного и связанного с белками) уменьшился на 21 %, а Смах уменьшился на 32 %, по сравнению с показателями у здоровых добровольцев. У пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводился гемодиализ, AUС0-&yen; общего апрепитанта уменьшился на 42%, а Смах &ndash; на 32 %. Вследствие небольшого снижения связывания апрепитанта с белками плазмы в связи с заболеванием почек показатель AUС фармакологически активного несвязанного аппрепитанта не менялся в значительной степени у пациентов с нарушениями функции почек по сравнению со здоровыми добровольцами. Гемодиализ, который проводился через 4 или 48 часов после приема препарата, в значительной степени не влиял на фармакокинетику аппрепитанта; менее 0,2% дозы выводилось с диализатом. Нет необходимости изменять режим дозирования препарата Эменд&reg; для пациентов с нарушением функции почек и пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ. Взаимосвязь между концентрацией и эффектом Исследования позитронно-эмиссионной томографии с использованием высокоспецифической метки NK1-рецепторов, в которых принимали участие здоровые молодые мужчины, продемонстрировали, что апрепитант проникает в головной мозг и заполняет NK1-рецепторы дозозависимо, а также в зависимости от концентрации в плазме крови. Концентрации апрепитанта в плазме крови, которые достигаются при трехдневной схеме применения апрепитанта, обеспечивают 95-процентное заполнение NK1-рецепторов головного мозга.

Показания

В составе комбинированной терапии:
- профилактика острой и отсроченной тошноты и рвоты, связанных с проведением противораковой химиотерапии на основе цисплатина с высоким эметогенным риском у взрослых;
- профилактика тошноты и рвоты, связанных с использованием противораковой химиотерапии с умеренным эметогенным риском у взрослых.

Противопоказания

Эменд&reg; противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.
Эменд&reg; не следует применять одновременно с пимозидом, терфенадином, астемизолом и цизапридом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции печени умеренной и тяжелой степени. Ограниченные данные относительно пациентов с нарушением функции печени умеренной степени; нет данных в отношении пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Препарат Эменд&reg; следует с осторожностью применять таким пациентам. Взаимодействия, опосредованные CYP3A4. Еменд&reg; следует с осторожностью применять пациентам, которые одновременно принимают лекарственные средства, которые метаболизируются преимущественно системой CYP3A4 и имеют узкий терапевтический диапазон, такие как циклоспорин, такролимус, сыролимус, еверолимус, алфентанил, диэерготамин, эрготамин, фентанил и хинидин (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Кроме того, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с иринотеканом, поскольку такая комбинация может привести к повышению токсичности. Одновременное применение препарата Эменд&reg; с производными алкалоида спорыньи, что является субстратами CYP3A4, может приводить к росту концентраций таких действующих веществ в плазме крови. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность по причине потенциального риска токсического действия, связанного с применением рожек. Следует избегать сопутствующего применения препарата Эменд&reg; с активными веществами, которые интенсивно индуцируют активность CYP3A4 (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), поскольку такая комбинация приводит к снижению плазменных концентраций апрепитанта (см. раздел &laquo;взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Сопутствующее применение препарата Эменд&reg; с растительными препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), не рекомендовано. Следует с осторожностью применять Еменд&reg; одновременно с активными веществами, которые подавляют активность CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол, кларитромицин, телитромицин, нефазодон и ингибиторы протеаз), поскольку ожидается, что такая комбинация приведет к повышению плазменных концентраций апрепитанта (см. раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Одновременное применение с варфарином (субстрат CYP2C9). Совместное применение препарата Эменд&reg; с варфарином приводит к уменьшению протромбинового времени, выраженного как международное нормализованное отношение (МНО). У пациентов, получающих постоянную терапию варфарином, следует проводить пристальный мониторинг МНО во время лечения препаратом Эменд&reg; и в течение 2 недель после каждого трехдневного курса препаратом Эменд&reg;, который используется для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (см. раздел &laquo;взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Одновременное применение с гормональными контрацептивами. Во время и в течение 28 дней после применения препарата Эменд&reg; эффективность гормональных контрацептивов может снижаться. Во время лечения препаратом Эменд&reg; и в течение 2 месяцев после последней дозы препарата Эменд&reg; следует применять альтернативные дополнительные негормональные методы контрацепции (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). Вспомогательные вещества. Эменд&reg; содержит сахарозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.&nbsp; Натрий. Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть можно утверждать, что он практически &laquo;не содержит натрия&raquo;.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Препарат Эменд&reg; может незначительным образом влиять на способность управлять автотранспортом и другими механизмами. После применения препарата могут возникать головокружение и повышенная утомляемость.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контрацепция у мужчин и женщин. Эффективность гормональных контрацептивов может снижаться во время и в течение 28 дней после применения препарата Эменд&reg;. Во время лечения препаратом Эменд&reg; и в течение 2 месяцев после последней дозы препарата Эменд&reg; следует применять альтернативные дополнительные негормональные методы контрацепции. Беременность. Нет клинических данных о применении апрепитанта в период беременности. Возможность репродуктивной токсичности апрепитанта полностью не установлена, поскольку уровни экспозиции, превышающих терапевтическую экспозицию у человека при применении дозы 125 мг/80 мг, не могут быть достигнуты в исследованиях на животных. Эти исследования не показали прямого или косвенного вредного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Потенциальное влияние нейрокининовой регуляции на репродуктивную функцию неизвестно. Препарат Эменд&reg; не следует применять в период беременности, кроме случаев явной необходимости. Кормление грудью. Апрепитант проникает в молоко лактирующих крыс. Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин, поэтому в течение лечения препаратом Эменд&reg; кормление грудью не рекомендовано. Фертильность. Возможность влияния апрепитанта на фертильность полностью не изучена, поскольку уровни экспозиции, превышающих терапевтическую экспозицию у человека, не могут быть достигнуты в исследованиях на животных. Исследования фертильности не показали прямого или косвенного неблагоприятного влияния на спаривание, фертильность, развитие эмбриона/плода, а также на количество спермы и ее подвижность.

Способ применения и дозы

Капсулу следует глотать целой.
Эменд&reg; можно принимать с пищей или без пищи.
Эменд&reg; применять в течение 3 дней как часть схемы, включающей кортикостероид и антагонист 5-НТ3. Рекомендуемая доза препарата Еменд&reg; &ndash; 125 мг перорально (п/о) за 1 час до химиотерапии (в 1-й день и 80 мг 1 раз в сутки утром на 2-й и 3-й день.
Нижеуказанные схемы лечения рекомендованы для предупреждения тошноты и рвоты, связанных с эметогенной противораковой химиотерапией.
&nbsp;
Курс для химиотерапии с высоким эметогенным риском
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td width="121">
&nbsp;
</td>
<td width="227">
День 1
</td>
<td width="113">
День 2
</td>
<td width="104">
День 3
</td>
<td width="104">
День 4
</td>
</tr>
<tr>
<td width="121">
Эменд&reg;
</td>
<td width="227">
125 мг п/о
</td>
<td width="113">
80 мг п/о
</td>
<td width="104">
80 мг п/о
</td>
<td width="104">
Нет
</td>
</tr>
<tr>
<td width="121">
Дексаметазон
</td>
<td width="227">
12 мг п/о
</td>
<td width="113">
8 мг п/о
</td>
<td width="104">
8 мг п/о
</td>
<td width="104">
8 мг п/о
</td>
</tr>
<tr>
<td width="121">
5-НТ3 антагонист
</td>
<td width="227">
стандартная доза 5-НТ3 антагониста (надлежащую дозу см. В инструкции избранного 5-НТ3 антагониста)
</td>
<td width="113">
Нет
</td>
<td width="104">
Нет
</td>
<td width="104">
Нет
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день и утром со 2-го по 4-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.
&nbsp;
 Курс для химиотерапии с умеренным эметогенным риском
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td width="140">
&nbsp;
</td>
<td width="255">
День 1
</td>
<td width="142">
День 2
</td>
<td width="132">
День 3
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
Эменд&reg;
</td>
<td width="255">
125 мг п/о
</td>
<td width="142">
80 мг п/о
</td>
<td width="132">
80 мг п/о
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
Дексаметазон
</td>
<td width="255">
12 мг п/о
</td>
<td width="142">
Нет
</td>
<td width="132">
Нет
</td>
</tr>
<tr>
<td width="140">
5-НТ3 антагонист
</td>
<td width="255">
стандартная доза 5-НТ3 антагонист (надлежащую дозу см. в инструкции выбранного 5-НТ3 антагонист)
</td>
<td width="142">
Нет
</td>
<td width="132">
Нет
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Дексаметазон следует применять за 30 минут до химиотерапии в 1-й день. Доза дексаметазона была выбрана с учетом взаимодействия препаратов.
Ограниченные данные об эффективности комбинации с другими кортикостероидами и антагонистами 5-HT3. Дополнительную информацию об одновременном применении с кортикостероидами см. В разделе " Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;. Следует ознакомиться с инструкцией антагониста 5-HT3, применяемой одновременно.
Отдельные группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста (&ge; 65 лет). Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста.
Пол. Нет необходимости в коррекции дозы в зависимости от пола.
Пациенты с нарушением функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или пациентов с терминальной стадией заболевания почек, которым проводится гемодиализ.
Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с нарушением функции печени легкой степени корректировать дозу не нужно. Ограниченные данные о применении пациентам с умеренным нарушением функции печени, и отсутствует информация о применении пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени. Апрепитант следует с осторожностью применять таким пациентам.
</div>

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата Эменд&reg; для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет) не установлены. Данные отсутствуют, поэтому препарат не рекомендовано применять таким пациентам.

Передозировка

В случае передозировки следует прекратить прием препарата Эменд&reg; и назначить общую поддерживающую терапию, а также обеспечить мониторинг. Через противорвотное активность апрепитанта препараты, вызывающие рвоту, будут неэффективными. Апрепитант не удаляется путем гемодиализа.

Побочные реакции

У пациентов, которые лечились апрепитантом при проведении химиотерапии с высоким риском эметогенности, чаще всего возникали такие побочные реакции, обусловленные приемом препарата: икота (4,6 %), повышение уровня АЛТ (2,8 %), диспепсия (2,6 %), запор (2,4 %), головная боль (2,0 %), снижение аппетита (2,0 %). Наиболее распространенной побочной реакцией, связанной с препаратом, о которой чаще всего сообщалось во время терапии аппрепитантом при проведении химиотерапии у пациентов с умеренным риском эметогенности, была повышенная утомляемость (1,4 %).
Нижеуказанные побочные реакции наблюдались в объединенном анализе исследований химиотерапии с высокой или умеренной степенью эметогенности с большей частотой у пациентов, получавших апрепитант, чем у пациентов, получавших стандартное лечение, а также в ходе постмаркетингового применения.
Частота определена как: очень часто (&ge; 1/10); часто (от &ge; 1/100 до &lt; 1/10); нечасто (от &ge; 1/1000 до &lt; 1/100); редко (от &ge; 1/10000 до &lt; 1/1000); очень редко (&lt; 1/10000); неизвестно (частоту невозможно определить, исходя из имеющихся данных).
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 1948px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px; width: 31.8188%;" width="220">
Система орган-класс
</td>
<td style="height: 54px; width: 47.1862%;" width="328">
Побочная реакция
</td>
<td style="height: 54px; width: 16.5973%;" width="113">
Частота
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px; width: 31.8188%;" width="220">
Инфекции и инвазии
</td>
<td style="height: 54px; width: 47.1862%;" width="328">
кандидоз, стафилококковая инфекция
</td>
<td style="height: 54px; width: 16.5973%;" width="113">
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="height: 76px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения системы крови и лимфатической системы
</td>
<td style="height: 76px; width: 47.1862%;" width="328">
фебрильная нейтропения, анемия
</td>
<td style="height: 76px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
</td>
</tr>
<tr style="height: 76px;">
<td style="height: 76px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения иммунной систем
</td>
<td style="height: 76px; width: 47.1862%;" width="328">
реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
</td>
<td style="height: 76px; width: 16.5973%;" width="113">
неизвестно
</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="height: 92px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушение метаболизма и обмена веществ
</td>
<td style="height: 92px; width: 47.1862%;" width="328">
снижение аппетита
полидипсия
</td>
<td style="height: 92px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="height: 92px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения психики
</td>
<td style="height: 92px; width: 47.1862%;" width="328">
тревожность
дезориентация, эйфорическое настроение
</td>
<td style="height: 92px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 131px;">
<td style="height: 131px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения нервной системы
</td>
<td style="height: 131px; width: 47.1862%;" width="328">
головная боль
головокружение, сонливость
когнитивные расстройства, летаргия, дисгевзия
</td>
<td style="height: 131px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения органов зрения
</td>
<td style="height: 54px; width: 47.1862%;" width="328">
конъюнктивит
</td>
<td style="height: 54px; width: 16.5973%;" width="113">
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения органов слуха и равновесия
</td>
<td style="height: 54px; width: 47.1862%;" width="328">
звон в ушах
</td>
<td style="height: 54px; width: 16.5973%;" width="113">
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="height: 92px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения сердца
</td>
<td style="height: 92px; width: 47.1862%;" width="328">
пальпитация
брадикардия; сердечно-сосудистые нарушения
</td>
<td style="height: 92px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 54px;">
<td style="height: 54px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения сосудистой системы
</td>
<td style="height: 54px; width: 47.1862%;" width="328">
приливы
</td>
<td style="height: 54px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
</td>
</tr>
<tr style="height: 115px;">
<td style="height: 115px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения респираторной системы, органов грудной клетки и средостения
</td>
<td style="height: 115px; width: 47.1862%;" width="328">
икота
боль в ротоглотке, чихание, кашель, постназальный затек, раздражение гортани
</td>
<td style="height: 115px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 246px;">
<td style="height: 246px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушение ЖКТ
</td>
<td style="height: 246px; width: 47.1862%;" width="328">
запор, диспепсия
отрыжка, тошнота*, рвота*, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, абдоминальная боль, сухость во рту, метеоризм
перфорация дуоденальной язвы, стоматит, вздутие живота, твердый стул, нейтропенический колит
</td>
<td style="height: 246px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
нечасто
&nbsp;
&nbsp;
&nbsp;
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 246px;">
<td style="height: 246px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения кожи и подкожной ткани
</td>
<td style="height: 246px; width: 47.1862%;" width="328">
сыпь, акне
реакция фоточувствительности, гипергидроз, себорея, поражение кожи, зудящая сыпь, синдром Стивенса &ndash; Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз
зуд, крапивница
</td>
<td style="height: 246px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
редко
&nbsp;
неизвестно
</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="height: 92px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушение скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
</td>
<td style="height: 92px; width: 47.1862%;" width="328">
Мышечная слабость, мышечные спазмы
&nbsp;
</td>
<td style="height: 92px; width: 16.5973%;" width="113">
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 92px;">
<td style="height: 92px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения почек и мочевыводящей системы
</td>
<td style="height: 92px; width: 47.1862%;" width="328">
дизурия
полакиурия
</td>
<td style="height: 92px; width: 16.5973%;" width="113">
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 153px;">
<td style="height: 153px; width: 31.8188%;" width="220">
Нарушения общего состояния и связанные со способом применения препарата
</td>
<td style="height: 153px; width: 47.1862%;" width="328">
повышенная утомляемость
астения, недомогание
отек, дискомфорт в области грудной клетки, нарушение походки
</td>
<td style="height: 153px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
нечасто
редко
</td>
</tr>
<tr style="height: 175px;">
<td style="height: 175px; width: 31.8188%;" width="220">
Обследование
</td>
<td style="height: 175px; width: 47.1862%;" width="328">
повышение АЛТ
повышение АСТ, повышение уровня щелочной фосфатазы
положительный тест мочи на эритроциты, снижение уровня натрия в крови, уменьшение массы тела, уменьшение количества нейтрофилов, наличие глюкозы в моче, усиление диуреза
</td>
<td style="height: 175px; width: 16.5973%;" width="113">
часто
нечасто
&nbsp;
редко
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Тошнота и рвота были параметрами эффективности в течение первых 5 дней после химиотерапевтического лечения и учитывались как побочные реакции только после этого периода.
Характер побочных реакций, которые возникали при многократных циклах (до 6 циклов) химиотерапии, был подобным тому, что наблюдался в 1 цикле.
В дополнительном активно контролируемом клиническом исследовании у 1169 пациентов, получавших апрепитант и химиотерапию с высокой степенью эметогенности, профиль побочных реакций был в целом подобным профиля, что наблюдалось в других исследованиях химиотерапии с высокой степенью эметогенности при применении апрепитанта.
Не-НБСХ исследования
Дополнительные побочные реакции наблюдались у пациентов, которые получали разовую дозу 40 мг апрепитанта для лечения послеоперационной тошноты и рвоты, с большей частотой, чем при применении ондансетрона: боль в верхней части живота, патологические шумы в кишечнике, запор*, дизартрия, диспноэ, гипестезия, бессонница, миоз, тошнота, сенсорные нарушения, дискомфорт в желудке, частичная кишечная непроходимость*, снижение остроты зрения, хрипы.
* Сообщалось у пациентов, принимавших апрепитант в высоких дозах.
</div>

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30 &ordm;С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Комби-упаковка по 3 капсулы, по 1 капсуле по 125 мг + 2 капсулы по 80 мг в блистерах в картонной коробке; по 1 картонной коробке в картонной коробке.

Категория отпуска

Мерк Шарп и Доум Б. В., Нидерланды.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ваардервег 39, 2031 БН Хаарлем, Нидерланды.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Эменд капсулы по 80 мг, 2 шт.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Эменд капсулы 125 мг+ 80 мг, 3 шт.