Name: Эглонил таблетки по 200 мг, 12 шт.
Brand: Санофи, Франция
SKU: 3247.8784
Price: 171.28 UAH
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Плева Краков, Польша

Сульпирид таблетки по 200 мг, 12 шт.

Есть в наличии

сульпирид

Здоровье народа, Украина (Харьков)

Сульпирид-ЗН таблетки по 200 мг, 10 шт.

Гриндекс, Латвия

Бетамакс таблетки по 200 мг, 30 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Сульпирид-ЗН раствор для инъекций, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулах, 10 шт.

Сульпирид капсулы по 100 мг, 24 шт.

Сульпирид капсули по 50 мг, 24 шт.

Санофи, Франция

Эглонил капсулы по 50 мг, 30 шт.

Эглонил

Эглонил раствор для инъекций по 2 мл в ампулах, 100 мг/2 мл, 6 шт.

Сульпирид-ЗН таблетки по 50 мг, 30 шт.

Бетамакс таблетки по 50 мг, 30 шт.

Бетамакс таблетки по 100 мг, 30 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Оригинальный препарат

Импортный

Код АТС/ATX

Международное наименование

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Совместное взаимодействие с алкоголем критично значимое. Следует избегать применения данного средства и алкоголя, поскольку их совместное взаимодействие оказывает множество негативных эффектов для организма и здоровья в целом.

Взаимодействие с алкоголем критичное

Взаимодействие

Основные свойства

Эглонил таблетки по 200 мг, 12 шт.

Состав

действующее вещество: сульпирид; 
1 таблетка содержит сульпирид 200 мг; 
вспомгательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, метилцеллюлоза, кремния диоксид водный, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки. 
Основные физико-химические свойства: белые или цвета слоновой кости, круглые таблетки с насечкой с одной стороны и с гравировкой - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Код АТХ N05A L01.

Фармакодинамика

Сульпирид влияет на Допаминергические нервную передачу в головном мозге как допаминомиметик, благодаря чему оказывает активирующее действие в низких дозах. В более высоких дозах сульпирид также уменьшает продуктивную симптоматику.

Фармакокинетика

После приема внутрь одной таблетки 200 мг максимальная концентрация сульпирид в плазме (0,73 мг / л) достигается через 3-6 часов. Биодоступность пероральных лекарственных форм составляет 25-35% с широкими индивидуальными колебаниями; сульпирид имеет линейный фармакокинетический профиль после введения в дозах от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро распределяется в тканях организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии составляет 0,94 л / кг. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Сульпирид в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке и может пересекать плацентарный барьер. Сульпирид практически не метаболизируется в организме человека. Сульпирид выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации. Его почечный клиренс составляет 126 мл / мин. Период полувыведения - 7 часов.

Показания

Острые психические расстройства. Хронические психические расстройства (шизофрения, хронический делирий нешизофреничного характера: параноидальный делирий, хронический галлюцинаторных психоз).

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к сульпирид или любой из вспомогательных веществ препарата (см. Раздел &laquo;Состав&raquo;).</li>
<li>Пролактинозалежни опухоли (например пролактиносекретуюча аденома гипофиза (пролактинома) и рак молочной железы).</li>
<li>Известный или подозреваемый диагноз феохромоцитомы.</li>
<li>Острая порфирия.</li>
<li>Комбинации с агонистами допаминовых рецепторов не для лечения болезни Паркинсона (каберголин, хинаголид), циталопрамом и есциталопрамом, Гидроксизин, домперидоном и пиперазином (см. Раздел &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Особенности применения

У пациентов, страдающих сахарным диабетом или имеющих факторы риска развития сахарного диабета, в начале терапии сульпирид следует выполнять надлежащий контроль уровня глюкозы в крови. Кроме особых случаев, это лекарственное средство не следует назначать пациентам с болезнью Паркинсона. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется уменьшенное дозирования и усиленный мониторинг; в случае серьезной почечной недостаточности желательно проводить прерывистые курсы лечения. Во время лечения сульпирид необходимо более тщательное наблюдение для:
<ul>
<li>больных эпилепсией, поскольку сульпирид может снижать судорожный порог; были сообщения о случаях возникновения судорог у пациентов, лечившихся сульпирид (см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;);</li>
<li>пациентов пожилого возраста, которые являются восприимчивыми к развитию постуральной гипотензии, седативного воздействия и экстрапирамидных эффектов препарата.</li>
</ul>
Сообщалось, что на фоне применения антипсихотиков, в том числе препарата Еглонил&reg;, возникали лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз. Инфекции неустановленной этиологии или повышение температуры тела неустановленной этиологии могут быть признаками лейкопении (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;): в таких случаях следует немедленно выполнить анализ крови. Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром. В случае повышения температуры тела невыясненной этиологии лечение необходимо немедленно прекратить, поскольку это может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, который может развиваться при приеме нейролептиков (бледность, гипертермия, нарушения со стороны вегетативной нервной системы, нарушение сознания, ригидность мышц ). Признаки дисфункции вегетативной нервной системы, такие как усиленная потливость и изменения артериального давления, могут развиваться до появления гипертермии, в связи с чем их нужно рассматривать как ранние тревожные симптомы. Хотя этот эффект нейролептиков может иметь идиосинкратический природу, могут присутствовать факторы риска, такие как обезвоживание и органическое повреждение мозга. Удлинение интервала QT. Сульпирид может приводить к дозозависимому удлинение интервала QT. Этот эффект, который, как известно, повышает риск развития серьезных вентрикулярных аритмий, в частности пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (torsades de pointes), чаще наблюдается у пациентов с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретенным удлинением интервала QT (когда сульпирид принимается одновременно с лекарственным средством, которое приводит к удлинению интервала QT), см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;. Несмотря на это, прежде чем вводить препарат и если позволяет клиническая ситуация, следует проверить наличие у пациентов факторов риска, которые могут способствовать развитию этого типа аритмии: брадикардия менее 55 ударов в минуту, гипокалиемия, врожденное удлинение интервала QT, получения лечения лекарственным средством, который может вызывать выраженную брадикардию (менее 55 ударов в минуту), гипокалиемии, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT (см. разделы &laquo;Противопоказания&raquo; и &laquo;Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий&raquo;). За исключением неотложных случаев, рекомендуется провести ЭКГ-исследование во время начального обследования пациентов, которые должны получать лечение нейролептическим препаратом. Инсульт Во время рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов пожилого возраста с деменцией, которые лечились некоторыми атипичными антипсихотиками, наблюдали повышенный риск инсульта по сравнению с теми, кто получал плацебо. Механизм этого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать существование повышенного риска при применении других антипсихотических агентов или в других популяциях пациентов. Пациентам, имеющим факторы риска инсульта, это лекарственное средство назначают с осторожностью. Пациенты пожилого возраста с деменцией Риск смерти повышается у пациентов пожилого возраста, страдающих психозом, вызванный деменцией, и получают лечение антипсихотическими средствами. Анализ данных 17 плацебо-контролируемых исследований (со средней продолжительностью 10 недель), которые проводились с участием пациентов, что в целом принимали атипичные антипсихотические средства, показал, что риск смерти увеличился в 1,6-1,7 раза у пациентов, принимавших эти препараты по сравнению с плацебо. После завершения среднего срока лечения, длившегося 10 недель, риск смерти составил 4,5% в группе пациентов, получавших лечение по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Хотя причины смерти во время клинических исследований с применением атипичных антипсихотических средств были различными, большинство смертей наступала в результате или сердечно-сосудистых (таких как сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекционных заболеваний (например пневмонии). Эпидемиологические исследования свидетельствуют о том, что лечение стандартными антипсихотическими средствами может увеличивать смертность так же, как и в случае применения атипичных антипсихотических средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и характеристик пациента в повышении уровня смертности в эпидемиологических исследованиях остается неопределенной. Венозная тромбоэмболия. При применении антипсихотических средств сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТ). Поскольку больные, принимающие антипсихотические средства, часто имеют приобретенные факторы риска развития ВТ, до и во время лечения Еглонил&reg; необходимо определить все потенциальные факторы риска развития ВТ и принять меры (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Рак молочной железы. Поскольку сульпирид может повышать уровни пролактина, его следует применять с осторожностью. Независимо от пола, все пациенты, у которых рак молочной железы в личном или семейном анамнезе, требуют тщательного наблюдения во время лечения сульпирид. Замедление перистальтики кишечника. Поступали сообщения о случаях возникновения кишечной непроходимости у пациентов, получавших антипсихотики. Также сообщалось о редких случаях возникновения ишемического колита и некроза кишечника, иногда с летальным исходом. Большинство пациентов одновременно получали лечение одним или несколькими лекарственными средствами, вызывающими снижение моторики кишечника (в частности лекарственными средствами, которые имеют антихолинергические свойства). Особое внимание следует уделять таким признакам, как боль в животе с рвотой и / или диареей. Необходимо вовремя распознать запор и активно лечить его. Возникновение паралитического или механической кишечной непроходимости требует оказания неотложной медицинской помощи. Не рекомендуется принимать этот препарат одновременно с алкоголем, леводопой, агонистами допаминовых рецепторов, противопаразитарными средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (torsades de pointes), с метадоном, другими нейролептиками и лекарственными средствами, которые могут повлечь пароксизмальной желудочковой тахикардии типа &laquo;пируэт&raquo; (torsades de pointes), см. раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;. Еглонил&reg; имеет антихолинергическим эффектом, поэтому с осторожностью следует применять пациентам с глаукомой, кишечной непроходимостью, врожденным стенозом ЖКТ, задержкой мочи и гиперплазией простаты в анамнезе. Еглонил&reg; нужно применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, особенно у пациентов пожилого возраста, из-за риска возникновения гипертонического криза. Поэтому нужно должным образом контролировать состояние таких пациентов. Это лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не рекомендуется применять пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом недостаточности всасывания глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Следует предупредить пациентов, особенно тех, кто управляет транспортными средствами или работать с другими механизмами, о том, что прием этого лекарственного средства может приводить к развитию сонливости (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). Во время применения препарата противопоказано управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. У животных наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими свойствами лекарственного средства (пролактинопосередкований эффект). Результаты исследования на животных не указывают на непосредственное или косвенное вредное влияние на течение беременности, развитие эмбрионов / плодов и / или постнатальное развитие. По отношению к людям доступна очень ограниченное количество данных о влиянии на течение беременности. Почти во всех случаях нарушения развития плода или новорожденного, о которых сообщалось в контексте применения сульпирид во время беременности, допускаются альтернативные объяснения, которые кажутся более вероятными. Таким образом, из-за ограниченного опыт применения сульпирид во время беременности его применение не рекомендуется. Новорожденные, матери которых получали антипсихотики во время третьего триместра беременности, после рождения имеют риск возникновения побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных симптомов и / или симптомов отмены препарата, с разной степенью тяжести и разной продолжительности. Сообщалось о таких побочных реакций: возбуждение, гипертонус, гипотонус, тремор, сонливость, расстройство дыхания и проблемы с питанием. В связи с этим состояние новорожденных необходимо тщательно контролировать. 
Период кормления грудью. Поскольку сульпирид проявляется в грудном молоке, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Следует всегда назначать минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, после чего возможно постепенное титрование дозы. В данной лекарственной форме препарат для взрослых больных. Суточная доза составляет 200-1000 мг.

Дети

Препарат в данной лекарственной форме для взрослых.

Передозировка

Опыт передозировки сульпирид ограничен. Могут наблюдаться дискинетични проявления со спазматической кривошеей, протрузией языка и тризмом. У некоторых больных могут развиться проявления паркинсонизма, представляющих опасность для жизни или даже кома. Летальные случаи регистрировались преимущественно при применении сульпирид в комбинации с другими психотропными веществами. Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфический антидот для сульпирид отсутствует. Лечение должно быть симптоматическое, реанимация при тщательном контроле сердечной деятельности и дыхательной функции (риск пролонгации интервала QT и желудочковых аритмий), который нужно продолжать до полного выздоровления больного. В случае развития тяжелых экстрапирамидных синдрома следует вводить антихолинергические препараты.

Побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы Нечасто: лейкопения. Частота неизвестна: нейтропения, агранулоцитоз. Нарушения иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции, такие как крапивница, одышка, гипотензия, анафилактический шок. Эндокринные нарушения Часто: гиперпролактинемия. Со стороны психики Часто: бессонница. Частота неизвестна: спутанность сознания. Нервные расстройства Часто: седативный эффект или сонливость экстрапирамидные симптомы, при котором наблюдается частичная реакция на лечение антихолинергическими противопаркинсоническими средствами; паркинсонизм; тремор гиперкинетическая-гипертоническая, возбуждающая двигательная активность; акатизия. Нечасто гипертонус, дискинезия, дистония Редко: окулогирный кризисов. Частота неизвестна: потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), гипокинезия. Поздняя дискинезия, которая может наблюдаться в ходе длительных курсов лечения всеми нейролептиками; в этом случае антихолинергические противопаркинсонические препараты неэффективны и могут ухудшать клинические проявления. Судороги (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Метаболические и алиментарные расстройства Частота неизвестна: гипонатриемия, недостаточная секреция АДГ. Кардиологические расстройства Редко: желудочковые аритмии, в частности пароксизмальная желудочковая тахикардия типа &laquo;пируэт&raquo; (torsades de pointes) и желудочковая тахикардия, которая может привести к фибрилляции желудочков или остановки сердца. Частота неизвестна: удлинение интервала QT, внезапная смерть (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сосудистые нарушения Нечасто: ортостатическая артериальная гипотензия. Частота неизвестна: венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, тромбоз глубоких вен (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;), повышение артериального давления (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: аспирационная пневмония (преимущественно в случае одновременного применения сульпирид с другими препаратами, угнетающими ЦНС). Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: запор. Нечасто: гиперсекреция слюны. Со стороны пищеварительной системы Часто: увеличение активности ферментов печени. Частота неизвестна: холестатический или смешанный гепатит. Патология кожи и подкожной ткани Часто: макулопапулезная сыпь. Период беременности, послеродовой и перинатальный периоды Частота неизвестна: синдром отмены у новорожденных (см. Раздел &laquo;Применение в период беременности или кормления грудью&raquo;). Со стороны репродуктивной системы и молочных желез Часто: галакторея. Нечасто: аменорея, импотенция или фригидность. Частота неизвестна: гинекомастия. Общие расстройства Часто: увеличение массы тела. Сообщение о подозреваемых побочные реакции Сообщение о побочных реакциях в период после регистрации лекарственного средства является важным мероприятием. Это позволяет осуществлять мониторинг соотношения польза / риск при применении данного лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых побочных реакциях с помощью системы сообщений о побочных реакциях в Украине.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 30 &deg; С.

По 12 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

6 бульвар где льЮроп, КВЕТИГНЫ, 21800, Франция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Отзывы о Эглонил таблетки по 200 мг, 12 шт.