Name: Цефтазидим порошок для раствора для инъекций или инфузий по 1 г во флаконах, 10 шт.
Brand: Антибіотики СА, Румунія
SKU: 3236.5065
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Лекхим-Харьков, Украина

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтазидим пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

Есть в наличии

цефтазидим

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Фортум порошок для раствора для инъекций, 1 г

Свисс Перентералс ПВТ ЛТД, Индия

Флоразид порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Киев

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Кол-во в упаковке

Дозировка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Первичная упаковка

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Кому можно

Основные свойства

Антибіотики СА, Румунія

Цефтазидим

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций или инфузий по 1 г во флаконах, 10 шт.

Состав

действующее вещество: цефтазидим; 1 флакон содержит цефтазидима (в форме цефтазидима пентагидрата) 1 г; вспомогательное вещество: карбонат натрия.

Лекарственная форма

Порошок для инъекций или инфузий. Основные физико-химические свойства: порошок белого или бледно-желтого цвета во флаконах.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного использования. Цефалоспорины ІІІ поколения. Код ATX J01D D02.

Фармакодинамика

Цефтазидим &ndash; бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может изменяться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные по чувствительности к антибиотику и данные о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций. Чувствительные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. Грамнегативные аэробы: Citrobacter koseri, Haemophilus influenza, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp, Pasteurella multocida. Штаммы с возможной приобретенной резистентностью Грамнегативные аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomorgan a. Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus. Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. Грамнегативные анаэробы: Fusobacterium spp. Нечувствительные микроорганизмы Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp. Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile. Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая B. fragilis. Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

Абсорбция У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через 5 минут после в/в болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе (ЦНС) невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации. Биотрансформация Цефтазидим не метаболизируется в организме. Элиминация После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет около 2 часов. Препарат выводится в неизмененном состоянии в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; около 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество попадающего в кишечник препарата. Особые группы пациентов Нарушение функций почек У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует снижать.

Показания

Лечение приведенных ниже инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: 
<ul>
<li>внутрибольничная пневмония;</li>
<li>инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;</li>
<li>бактериальный менингит;</li>
<li>хронический средний отит;</li>
<li>злокачественный внешний отит;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>осложненные инфекции брюшной полости;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.</li>
</ul>
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций. Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающих в результате бактериальной инфекции. Цефтазидим можно использовать для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов (см. разделы &laquo;Особенности применения&raquo; и &laquo;Фармакологические свойства&raquo;). Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима. Назначать препарат следует согласно официальным рекомендациям по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактических реакций) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия проводились только с пробенецидом и фуросемидом. Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксическими лекарственными средствами может оказывать негативное влияние на функцию почек (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма. Как и другие антибиотики, Цефтазидим может оказывать влияние на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивных средств. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Феллинга, Клинитеста). Цефтазидим не влияет на щелочнопикратный метод определения креатинина.

Особенности применения

Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, сообщали о тяжелых, порой летальных реакциях гиперчувствительности. При тяжелых реакциях гиперчувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и принять соответствующие неотложные меры. Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновым антибиотикам или другим бета-лактамным антибиотикам. С осторожностью назначать пациентам, у которых были нетяжелые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики. Спектр действия Цефтазидим имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерпии некоторых типов инфекций, пока не установлено, что возбудитель болезни является чувствительным к лечению препаратом или существует большая вероятность того, что возможный возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это важно учитывать, когда решается вопрос лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми бета-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при выборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром действия. Функции почек Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может неблагоприятно влиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендуемой дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим оказывает неблагоприятное влияние на функцию почек в обычных терапевтических дозах. Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует снижать в соответствии со степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшена (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). Разрастание нечувствительных организмов Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение препаратом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci) &ndash; в этом случае может потребоваться прекращение лечения или принятие других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного. Псевдомембранозный колит При применении антибиотиков сообщали о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести: от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать вероятность диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. При длительной и значительной диарее или у пациента возникают абдоминальные спазмы, лечение следует немедленно прекратить, провести дальнейшее обследование пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, замедляющие перистальтику кишечника. Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия некоторые ранее чувствительны штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными при лечении цефтазидимом. В таких случаях следует периодически проводить исследования на чувствительность. Тестирование и анализ взаимодействий Цефтазидим не препятствует проведению тестов на гликозурию на основе ферментов, однако возможно незначительное влияние (ложноположительные результаты) при анализе методами восстановления меди (Бенедикт, Феллинг, Клинист). Цефтазидим не влияет на анализ щелочного пикрата на креатинин. Развитие положительного теста Кумбса, связанного с применением цефтазидима, примерно у 5% пациентов может препятствовать перекрестной пробе крови. Препарат содержит натрий (1 флакон с 1 г цефтазидима 54 мг (2,3 ммоль) натрия, что соответствует 2,7 % от максимальной суточной нормы (2 г для взрослых) согласно рекомендациям ВОЗ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Соответствующие исследования не проводились. Однако возникновение таких побочных реакций, как головокружение, может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Назначать препарат беременным следует только тогда, когда польза от его применения преобладает над возможным риском. Цефтазидим экскретируется в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на грудного кормления не ожидается. Цефтазидим можно использовать в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети

Применять для детей с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если соответственно не снизить дозу (см. раздел &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo;). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по органам и системам и частоте их возникновения: очень часто &ge; 1/10; часто &ge; 1/100 и &lt; 1/10; нечасто &ge; 1/1000 и &lt; 1/100; редко &ge; 1/10 000 и &lt; 1/1000; очень редко &lt;1/10 000; частота неизвестна. Инфекции и инвазии: редко &ndash; кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит). Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто &ndash; эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто &ndash; лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения; частота неизвестна &ndash; лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна &ndash; анафилаксия (включая бронхоспазм и/или артериальную гипотензию). Со стороны нервной системы: нечасто &ndash; головокружение, головные боли; частота неизвестна &ndash; парестезии. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима не была соответственно уменьшена. Со стороны сосудов: часто &ndash; флебит или тромбофлебит в месте введения препарата. Со стороны пищеварительного тракта: часто &ndash; диарея; нечасто &ndash; тошнота, рвота, боль в животе и колиты. Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна &ndash; нарушение вкуса. Из блока мочевыделительной системы: редко &ndash; транзиторное повышение уровня мочевины крови; очень редко &ndash; интерстициальный нефрит, ОПН. Со стороны гепатобилиарной системы: часто &ndash; транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, щелочная фосфатаза); частота неизвестна &ndash; желтуха. Со стороны кожи: часто &ndash; макулопапулезная сыпь или крапивница; нечасто &ndash; зуд; частота неизвестна &ndash; ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз и реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Общие реакции и нарушения в месте введения: часто &ndash; боль и/или воспаление в месте внутримышечной инъекции; нечасто &ndash; лихорадка. Лабораторные показатели: часто &ndash; положительный тест Кумбса; нечасто &ndash; как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и/или креатинина в сыворотке крови. Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5% пациентов, что может оказывать влияние на определение группы крови.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg;C. Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон; по 10 флаконов в картонной пачке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Валея Лупулуй 1, г. Яссы 707410, Румыния.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций или инфузий по 1 г во флаконах, 10 шт.: Киев