Name: Бриглау Эко противоглаукомные капли для глаз по 2 мг/мл во флаконе, 5 мл
Brand: Варшавский ФЗ, Польша
SKU: 8119.4728
Price: 287.1 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

ТОВ Сантоніка

Бримофтал капли для глаз по 2 мг/мл, 5 мл

Есть в наличии

бримонидин

Фармаселект Интернешнл Бетелиган, Австрия

Бримоген капли глазные 2мг/мл во флаконе, 5 мл

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Унимед Фарма, Болгария

Бримонал капли глазные 0,2%, 10 мл

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Представитель заявителя

Дозировка

Код Морион

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Лекарственная форма

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Объем

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Варшавский ФЗ, Польша

Бриглау Эко противоглаукомные капли для глаз по 2 мг/мл во флаконе, 5 мл

Бриглау Эко

Состав

действующее вещество: бримонидина тартрат;
1 мл бримонидина тартрата 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт поливиниловый 40-88; натрия; кислота лимонная моногидрат, натрия хлорид, кислота соляная разведенная, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода очищенная.

Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, желто-зеленого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные и миотические средства. Код АТХ S01Е А05.

Фармакодинамика

Бримонидин является агонистом &alpha;-2-адренорецепторов. Родство бримонидина с &alpha;-2-адренорецепторами рецепторами в 1000 раз больше по сравнению с родством с &alpha;-1-адренорецепторами рецепторами. Благодаря этому Бримонидин не вызывает расширение зрачков, стеноза капилляров ксеногенних трансплантатов сетчатки у человека.
У людей тартрат бримонидина после введения в конъюнктивальный мешок снижает внутриглазное давление, минимально влияя на работу сердечно-сосудистой системы и органов дыхания.
Ограниченные данные о применении препарата пациентам с бронхиальной астмой не подтвердили возникновения побочных действий.
Бримонидин характеризуется быстрым началом действия, а его максимальная гипотензивное действие возникает через 2 часа после применения. В двух клинических исследованиях, проведенных в течение года, Бримонидин снижал внутриглазное давление примерно на 4-6 мм ртутного столба.
Согласно флюорофотометричнимы исследованиями на животных и людях, тартрат бримонидина проявляет двойной механизм действия. Вероятно, Бримонидин снижает внутриглазное давление путем уменьшения синтеза внутриглазной жидкости и усиление увеосклерального оттока.
Клинические исследования подтверждают, что Бримонидин можно эффективно комбинироваться с бета-адреноблокаторами для местного применения. Краткосрочные клинические исследования подтверждают также, что Бримонидин оказывает существенную клиническую аддитивное действие в сочетании с Травопрост (6 недель) и латанопростом (3 месяца).

Фармакокинетика

После 10 дней введения в конъюнктивальный мешок раствора 0,2% 2 раза в сутки наблюдалась низкая концентрация бримонидина в плазме (Cmax составляла в среднем 0,06 нг / мл).
После многократного применения (2 раза в сутки в течение 10 дней) зафиксировано небольшое кумуляции препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой &laquo;концентрация - время&raquo; в течение 12 часов в равновесном состоянии (AUC0-12 ч) составляла 0,31 нг &middot; ч / мл по сравнению с 0,23 нг &middot; ч / мл после введения первой дозы. Период полувыведения из общего кровообращения после местного введения препарата составлял примерно 3 часа.
После местного введения Бримонидин связывается с белками плазмы примерно на 29%.
In vitro и in vivo Бримонидин связывается обратимо с меланином в тканях глаза. После 2 недель местного применения препарата концентрация бримонидина в радужной оболочке, реснитчатом теле и сосудистой / сетчатой ​​оболочке была в 3-17 раз больше, чем после введения единичной дозы. Не выявлено накопление лекарственного средства в случае отсутствия меланина.
Значение связывания с меланином у людей не изучено. Однако не подтверждены неблагоприятные побочные офтальмологические действия в биомикроскопи исследованиях глаз у пациентов, проходивших лечение Бримонидина течение периода до 1 года. Симптомы токсического воздействия на органы зрения не подтверждены также в исследованиях на животных, которым в течение года вводили тартрат бримонидина в дозах, в 4 раза больше по сравнению с дозами, рекомендованными для людей.
После приема у людей, Бримонидин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, а затем быстро выводится из организма. Значительная часть дозы (около 75%) выводится в виде метаболитов в течение 5 дней не выявлено наличие неизмененном виде в моче. Исследования in vitro с применением печеночной ткани животных и людей указывают, что метаболические изменения бримонидина происходят, главным образом, с участием альдегидоксидазы и цитохрома P450. Итак, главным путем выведения препарата из общей системы кровообращения является печеночный метаболизм.
Кинетический профиль
Не выявлено существенных отклонений от пропорциональной зависимости между дозой бримонидина, максимальной концентрацией в плазме крови Cmax и AUC после однократного введения лекарственного средства в концентрации 0,08%, 0,2% и 0,5% соответственно.
Пациенты пожилого возраста
Cmax, AUC и период полувыведения бримонидина после однократной дозы имеют схожие значения у пациентов пожилого возраста (старше 65) и у молодых пациентов. Данные наблюдения указывают на отсутствие зависимости между возрастом и всасыванием лекарств в систему общего кровообращения, а также его выводом.
Клинические исследования, которые длились 3 месяца (с участием пациентов пожилого возраста) подтвердили, что общее воздействие бримонидина был очень незначителен.

Показания

Применять для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным глазным давлением:
<ul>
<li>В монотерапии, если местное применение бета-блокаторов противопоказано.</li>
<li>В составе комбинированной терапии с другими лекарственными средствами, снижающими внутриглазное давление, если снижение давления при применении этих препаратов недостаточно.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Повышенная чувствительность к бримонидина тартрата или другим компонентам препарата.</li>
<li>Детский возраст (до 18 лет).</li>
<li>Противопоказано применять пациентам, которые проходят лечение ингибиторами МАО (MAO), а также антидепрессантами, влияющие на норадренергическую передачу (например, трициклические антидепрессанты и миансерин).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственное средство Бриглау ЭКО противопоказан пациентам, которые проходят лечение с применением ингибиторов MAO, и пациентам, принимающим антидепрессанты, влияющие на норадренергическую передачу (то есть трициклические антидепрессанты и миансерин).
Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия препарата Бриглау ЭКО, следует учитывать возможность усиления эффекта лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголь, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестетики).
Следует с осторожностью назначать пациентам, которые принимают лекарственные средства, которые могут влиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом русле, например хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
После применения бримонидина у некоторых пациентов наблюдалось снижение артериального кровяного давления, которое не имело клинического значения. С осторожностью следует назначать гипотензивные лекарственные средства и сердечные гликозиды.
Следует быть осторожными, применяя Бримонидин одновременно с антигипертензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами. Также следует быть осторожными, начиная применения (или при изменении дозы) системного препарата (независимо от фармацевтической формы), который может взаимодействовать с &alpha;-адренорецепторами или влиять на их работу, то есть агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина, празозина).

Особенности применения

Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства пациентам с заостренным или нестабильным и неконтролируемым заболеванием системы кровообращения.
У некоторых пациентов (12,7%) в процессе клинических исследований были зафиксированы случаи реакции гиперчувствительности в области глаз после приема бримонидина.
В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить применение бримонидина. Отмечались замедленные реакции гиперчувствительности, связанные с глазами, после применения бримонидина, при этом некоторые из сообщений касались реакций, связанных с ростом внутриглазного давления.
С осторожностью следует назначать препарат Бриглау ЭКО пациентам с депрессией, церебральной и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, при ортостатической гипотензии и облитерирующий тромбангиите.
Не проводились исследования по применению препарата пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, поэтому требуется осторожность при применении бримонидина этими пациентами.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Бримонидин может вызвать чувство усталости и сонливости, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Бримонидин может также вызвать нарушение остроты зрения и ухудшение зрения, что может препятствовать способности управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, особенно ночью или в сумерках. Пациент должен дождаться исчезновения указанных симптомов, прежде чем приступать к управлению транспортным средством или обслуживание механизмов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводили. В период беременности и кормления грудью препарат Бриглау ЭКО следует применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Неизвестно, проникает Бримонидин в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применение взрослым, включая пациентов пожилого возраста.
Рекомендуется применение 1 капле бримонидина в больной глаз (глаза) 2 раза в сутки, с перерывом примерно 12 часов. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Для снижения системной абсорбции сразу после закапывания лекарственного средства рекомендуется прижать и удерживать 1 минуту слезный мешок на внутреннем углу глаза (нажатие слезной точки).
При использовании более чем одного лекарственного офтальмологического препарата для местного применения рекомендуется соблюдение перерывов между их применением не менее 5-15 минут.
Применение при почечной и печеночной недостаточности.
Не проводились исследования по применению бримонидина пациентам с нарушениями функции печени или почек.

Дети

Эффективность и безопасность применения бримонидина детям не исследованы, поэтому лекарственное средство не следует применять детям.

Передозировка

Передозировка при введении в глаз (взрослые)
В описанных случаях передозировки наблюдались симптомы, отвечали известным побочным эффектам.
Системное передозировки вследствие случайного приема внутрь (взрослые)
Существуют ограниченные данные о случайном применения внутрь бримонидина взрослыми пациентами. Единственной зафиксированной побочным действием было снижение артериального давления. После зафиксированного эпизода снижение артериального давления возникла &laquo;отраженная&raquo; гипертензия. Порядок действий в случае приема передозировки включает вспомогательную терапию и симптоматическое лечение; необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей пациента.
Поступали сообщения о передозировке другими альфа-2-агонистов, которые вызывали такие симптомы, как артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, дыхательная недостаточность и судороги. Лечение симптоматическое.
Передозировка при местном применении и системное передозировки при случайном приеме внутрь у детей
Симптомы передозировки бримонидина, такие как апноэ, брадикардия, кома, артериальная гипотензия, гипотермия, гипотония, летаргия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, сонливость, были зафиксированы у новорожденных, младенцев и детей, получавших глазной раствор бримонидина (0,1-0, 2%) как составную лечения врожденной глаукомы или при случайном попадании бримонидина внутрь.
Некоторые из этих симптомов требовали интенсивной терапии с интубацией. Все пациенты полностью выздоравливали в течение 6-24 часов.

Побочные реакции

Чаще всего возникают такие побочные действия (в 22-25% пациентов): сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемия конъюнктивы и ощущение жжения / покалывание глаз. Вышеперечисленные симптомы обычно носят временный характер и не требуют прерывания лечения.
Симптомы аллергических реакций в области глаз встречались в 12,7% пациентов, участвовавших в клинических исследованиях (будучи причиной прекращения участия в исследовании 11,5% пациентов). Эти реакции в основном возникали между 3-м и 9-м месяцами лечения.
В пределах каждой группы по частоте возникновения побочные эффекты перечислены соответственно к ослаблению их проявления. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (&ge;1 / 10); часто (от &ge;1 / 100 до &lt;1/10); нечасто (от &ge;1 / 1000 до &lt;1/100); редко (от &ge;1 / 10000 до &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).
Со стороны сердца
Частота неизвестна: аритмия (в том числе брадикардия и тахикардия).
Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль, сонливость.
Часто: головокружение, нарушение вкуса.
Очень редко: потеря сознания.
Со стороны органов зрения
Очень часто: раздражение глаз (гиперемия конъюнктивы, жжение и покалывание, зуд, фоликульоз конъюнктивы, ощущение инородного тела), снижение остроты зрения - аллергическое воспаление век и конъюнктивит, аллергическое воспаление конъюнктивы, аллергические реакции в области глаз и фолликулярный конъюнктивит.
Часто: местное раздражение (отек и покраснение век, воспаление краев век, отек конъюнктивы и наличие выделений из конъюнктивального мешка, боль в глазах и слезотечение), светочувствительность, повреждение и изменение цвета эпителия роговицы, сухость глаз, обесцвечивание конъюнктивы , нарушение зрения, конъюнктивит.
Очень редко: воспаление радужной оболочки, сужение зрачков.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Часто: симптомы со стороны верхних дыхательных путей.
Нечасто: сухость слизистой оболочки носа.
Редко: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухость слизистой оболочки полости рта.
Часто: желудочно-кишечные расстройства.
Со стороны сосудов
Очень редко: гипотензия артериальная, гипертензия.
Общие расстройства и расстройства в месте введения
Очень часто: усталость.
Часто: слабость (астения).
Со стороны иммунной системы
Нечасто: общие аллергические реакции.
Со стороны психики
Нечасто: депрессия.
Очень редко: бессонница.
Ниже приведены побочные эффекты, которые наблюдались в клинической практике в постмаркетинговый период при применении лекарственного препарата, содержащего бримонидина тартрат, в виде раствора глазных капель. Поскольку данные получены из добровольных сообщений, количество пациентов, у которых возникали побочные реакции, неизвестно, поэтому невозможно оценить частоту их возникновения.
Со стороны органов зрения
Воспаление радужной оболочки и ресничного тела (воспаление сосудистой оболочки переднего сегмента глаза); зуд век.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные реакции, включающие эритема, отек лица, зуд, сыпь и расширение кровеносных сосудов.
У новорожденных и младенцев, в которых элементом терапии врожденной глаукомы было применение бримонидина, наблюдались симптомы передозировки, такие как потеря сознания, летаргия, чувство сонливости, снижение артериального давления, вялость, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, задержка дыхания и апноэ.

2 года. Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности после вскрытия - 90 дней.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 &deg; С.
Хранить в недоступном для детей месте.

По 5 мл раствора в полиэтиленовом флаконе-капельнице с крышкой с гарантийным кольцом.
По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, Польша.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

	Бримофтал капли для глаз по 2 мг/мл, 5 мл Форма выпуска: Капли Производитель: ЗАО Сантоника 240,14грн	240,14грн
	Бримоген капли глазные 2мг/мл во флаконе, 5 мл Производитель: ООО «УНИМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd» Форма выпуска: Капли 223,6грн	223,6грн

Аналоги и заменители для Бриглау Эко противоглаукомные капли для глаз по 2 мг/мл во флаконе, 5 мл