Name: Блогир-3 раствор оральный по 0,5 мг/мл, 60 мл.
Brand: Белупо, лекарства и косметика д.д
SKU: 1802.7400
Availability: InStock

Производитель

Форма выпуска

Сперко, Украина

Элизиум раствор оральный от аллергии, 0,5 мг/мл, 60 мл

Есть в наличии

дезлоратадин

Балконформа, Болгария

Дезлоратадин-Тева оральный раствор 0,5 мг/мл, 60 мл

Элизиум раствор оральный от аллергии по 0,5 мг/мл, 120 мл

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Код Морион

Упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Объем

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Водителям разрешено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Белупо, лекарства и косметика д.д

Блогир-3

Блогир-3 раствор оральный по 0,5 мг/мл, 60 мл.

Состав

действующее вещество: дезлоратадин; 1 мл орального раствора содержит 0,5 мг дезлоратадина; другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); пропиленгликоль; гипромелоза; сукралоза; натрия цитрат; ароматизатор жидкий со вкусом тутти-фрутти; кислота лимонная безводная; вода очищена.

Лекарственная форма

Раствор оральный. Основные физико-химические свойства: бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного использования. Код ATX R06A X27.

Фармакодинамика

Дезлоратадин является селективным блокатором периферических гистаминовых Н1-рецепторов, что не оказывает седативного эффекта. После приема внутрь дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через гематоэнцефалический барьер. Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин ингибирует каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно: 
<ul>
<li>выделение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;</li>
<li>выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;</li>
<li>продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;</li>
<li>адгезию и хемотаксис эозинофилов;</li>
<li>экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;</li>
<li>IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.</li>
</ul>
Безопасность применения дезлоратадина детям была продемонстрирована в 3 клинических исследованиях. Препарат назначался детям в возрасте от 1 до 11 лет, которым необходима антигистаминная терапия, в суточной дозе 1,25 мг (возрастом от 1 до 5 лет) или 2,5 мг (возрастом от 6 до 11 лет). Лечение переносилось хорошо, что было подтверждено результатами клинических лабораторных исследований, состоянием жизненно важных функций организма и ЭКГ (включая длину интервала QT). При клинических исследованиях ежедневное применение препарата в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В процессе клинико-фармакологического исследования применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не привело к удлинению интервала QT. Дезлоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер. При применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковой в группе плацебо. В процессе клинических исследований препарат не оказывал влияния на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Фармакокинетика

Всасывание Концентрация дезлоратадина в плазме крови может быть обнаружена в течение 30 минут после приема дезлоратадина взрослыми и подростками. Дезлоратадин хорошо всасывается, максимальная концентрация дезлоратадина в плазме крови (Cmax) достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет в среднем 27 часов. Степень накопления дезлоратадина соответствовала периоду его полувыведения (около 27 часов) и частоте приема один раз в день. Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. В серии фармакокинетических и клинических исследований 6% испытуемых достигли более высокой концентрации дезлоратадина. Распространенность этого фенотипа плохого метаболизма была сравнима среди взрослых (6%) и педиатров в возрасте от 2 до 11 лет (6%) и была выше среди чернокожих (18% взрослых, 16% педиатров), чем среди европеоидов (2% взрослых, 3% педиатров) в обеих популяциях. Распределение Деслоратадин умеренно связывается (83% &ndash; 87%) с белками плазмы. Нет доказательств клинически значимого накопления активного вещества после однократного ежедневного приема дезлоратадина взрослыми и подростками (от 5 до 20 мг) в течение 14 дней. Биотрансформация Фермент, ответственный за метаболизм дезлоратадина, еще не идентифицирован, поэтому нельзя полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Деслоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, а исследования in vitro показали, что лекарственный препарат не ингибирует CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором P-гликопротеина. Выведение В исследовании одной дозы дезлоратадина в дозе 7,5 мг не было обнаружено влияния пищи (высококалорийный завтрак с высоким содержанием жира) на усвоение дезлоратадина. В другом исследовании грейпфрутовый сок не повлиял на усвоение дезлоратадина.

Показания

Устранение симптомов, связанных с: 
<ul>
<li>аллергическим ринитом, таким как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель;</li>
<li>крапивницей, таких как зуд и сыпь.</li>
</ul>

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину или любому вспомогательному компоненту препарата или к лоратадину.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимых изменений в концентрации дезлоратадина в плазме крови при совместном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не было выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя. В процессе клинико-фармакологических исследований дезлоратадин не усиливал эффекты алкоголя, такие как нарушение психомоторной функции и сонливость. Однако в ходе постмаркетингового применения сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приёме алкоголя. Воздействие на результаты лабораторных исследований Применение раствора Блогир-3 необходимо прекратить примерно за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут предупреждать возникновение или уменьшать положительные дерматологические реакции на раздражители.

Особенности применения

Больным с почечной недостаточностью прием препарата следует осуществлять под контролем врача. Препарат содержит сорбит, поэтому его нельзя применять пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. В состав раствора Блогир-3 входит пропиленгликоль, что может вызвать симптомы, схожие с возникающими при употреблении алкоголя. Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозу, т.е. практически свободен от натрия. Дезлоратадин следует назначать с осторожностью пациентам с медицинским или семейным анамнезом судорог, и в основном маленьким детям, которые более склонны к развитию новых судорог при лечении дезлоратадином. Врач должен принять решение о прекращении лечения дезлоратадином больных, у которых во время применения препарата наблюдался приступ судорог.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Данные клинических исследований свидетельствуют, что дезлоратадин не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Пациентов следует информировать, что большинство людей не испытывают сонливости. Следует учитывать, что индивидуальная реакция на лекарственные средства может отличаться. Пациентам не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания, такой как управление автомобилем или использование других механизмов, пока они не определили собственную реакцию на лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью

Многие данные применения дезлоратадина в течение беременности (более 1000 случаев) свидетельствуют об отсутствии тератогенного, фетотоксического действия и неблагоприятного воздействия на новорожденного. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на репродуктивную функцию. Как мера пресечения, желательно избегать применения лекарственного средства в течение беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, рекомендуется определить необходимо ли прекращение грудного вскармливания или избегание применения препарата, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и пользу от применения лекарственного средства для матери. Фертильность. Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Применять перорально взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет независимо от еды по 10 мл орального раствора (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки. Лечение интермитирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) следует проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и восстановить после повторного их возникновения. При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжить лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

Дети

Применять детям от 1 года перорально независимо от еды в следующих дозах: 
<ul>
<li>дети в возрасте от 1 до 5 лет: по 2,5 мл орального раствора (1,25 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;</li>
<li>дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 5 мл орального раствора (2,5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки;</li>
<li>подростки в возрасте от 12 лет: по 10 мл орального раствора (5 мг дезлоратадина) 1 раз в сутки.</li>
</ul>

Передозировка

В случае передозировки следует принять стандартные меры, направленные на удаление неабсорбированного активного вещества. При необходимости применить симптоматическое и поддерживающее лечение. При применении дезлоратадина в дозах до 45 мг (в 9 раз превышающее рекомендованные) в процессе клинических исследований у взрослых и подростков клинически значимых эффектов не наблюдалось. Дезлоратадин не удаляется путем гемодиализа, возможность удаления препарата путем перитонеального диализа не установлена.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований чаще всего сообщалось о таких побочных реакциях, как утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). Во время клинических исследований дезлоратадина у детей от 2 до 11 лет количество случаев побочных реакций было одинаковым как в группе раствора орального, так и в группе плацебо. У детей от 6 до 23 месяцев наиболее частыми побочными реакциями были диарея (3,7%), лихорадка (2,3%) и бессонница (2,3%). Другие побочные реакции, о которых очень редко сообщалось в постмаркетинговый период, приведены в таблице ниже. Побочные реакции, возникающие при применении препарата, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто (&ge;1/10); часто (&ge;1/100 &ndash; &lt;1/10); нечасто (&ge;1/1000 &ndash; &lt;1/100); редко (&ge;1/10 000 &ndash; &lt;1/1000); очень редко (&lt;1/10000); частота неизвестна (не подлежит оценке ввиду ограниченности имеющихся данных). 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100.031%; height: 519.083px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Классы систем органов</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Частота</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Побочные реакции</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Со стороны кожи и подкожных тканей.</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Фоточувствительность</td>
</tr>
<tr style="height: 25.375px;">
<td style="height: 70.1667px; width: 33.3134%;" rowspan="2">Со стороны психики</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 25.375px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 25.375px;">Галлюцинации</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Аномальное поведение, агрессия, подавленное настроение</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 67.1875px; width: 33.3134%;" rowspan="2">Со стороны нервной системы</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">часто</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Головная боль</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Головокружение, бессонница, судороги, сонливость, психомоторная гиперактивность</td>
</tr>
<tr style="height: 23.3958px;">
<td style="height: 45.7916px; width: 33.3134%;" rowspan="2">Со стороны сердечно-сосудистой системы</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 23.3958px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 23.3958px;">Тахикардия, сердцебиение</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Удлинение интервала QT</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="height: 67.1875px; width: 33.3134%;" rowspan="2">Со стороны желудочно-кишечного тракта</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">часто</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Сухость во рту</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Со стороны гепатобилиарной системы</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Увеличение уровня ферментов печени, повышенный билирубин, гепатит, желтуха</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Со стороны органов зрения</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Сухость глаз</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 44.7917px;">Миалгия</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 67.1875px;">Общие нарушения</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 67.1875px;">Очень редко</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 67.1875px;">Реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек (отек Квинке), одышка, зуд, сыпь и крапивница)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Результаты исследований</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Увеличение массы тела</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Со стороны метаболизма и питания</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">частота неизвестна</td>
<td style="width: 33.3134%; height: 22.3958px;">Повышение аппетита</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 Сообщалось об увеличении частоты приступов судорог у пациентов в возрасте от 0 до 19 лет после применения дезлоратадина. Среди детей 0-4 лет увеличение составило 37,5 на 100000 пациенто-лет, тогда как для пациентов в возрасте 5-19 лет этот показатель составлял 11,3 на 100000 пациенто-лет (см. раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). Сообщения о подозреваемых побочных реакциях Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения &laquo;польза/риск&raquo; для соответствующего лекарственного средства. Медицинским работникам необходимо сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл препарата во флаконе. По одному флакону вместе с мерной ложечкой на 2,5 мл в картонной пачке.

Категория отпуска

Белупо, лекарства и косметика, д.д.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Даница 5, 48000 Копривница, Хорватия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Блогир-3 раствор оральный по 0,5 мг/мл, 60 мл.