Name: Бактолокс порошок для инъекций 1 г, 1 шт.
Brand: Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия
SKU: 1354.6964
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Хэбэй Хуамин Фармаьютикал Компани Лимитед, Китай

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Есть в наличии

цефтазидим

Артериум, Украина

Цефтум порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 10 шт.

Цефтум пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №10

АЦС Добфар СПА, Италия

Абитазим порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконах, 10 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Лекхим-Харьков, Украина

Цефтазидим порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Цефтазидим пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

Борщаговский ХФЗ, Украина

Зацеф порошок для раствора для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

ГлаксоСмитКляйн, Великобритания

Фортум порошок для раствора для инъекций, 1 г

Смысл Лабораторис ПВТ ЛТД, Индия

Медацет-1000 порошок для инъекционного раствора по 1000 мг во флаконе, 1 шт.

Свисс Перентералс ПВТ ЛТД, Индия

Флоразид порошок для раствора для инъекций по 1 г, 1 шт.

Денизид порошок для раствора для инъекций, 1 г

Денізид пор. д/р-ну д/ін. фл. 1г №1

Евроцефтаз порошок для инъекций по 1 г во флаконе, 1 шт.

Цефтазидим-виста порошок для раствора для инъекций по 1г во флаконе, 10 шт.

Цефтазидим

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Код АТС/ATX

Дозировка

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Способ введения

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Упаковка

Код Морион

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Диабетикам разрешено

Водителям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водителям запрещено

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям разрешено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям с рождения

Кому можно

Основные свойства

Бактолокс

Бактолокс порошок для инъекций 1 г, 1 шт.

Состав

действующее вещество: цефтазидим; 
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрат эквивалентно цефтазидима 1000 мг 
вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальное средство для системного применения. Цефалоспорины III поколения. 
Код АТХ J01D D02.

Фармакодинамика

Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновий антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки. 
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику и данные о распространении микроорганизмов, продуцирующих &beta;-лактамазы с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций. 
Чувствительные микроорганизмы 
Грамположительные аэробы Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae. 
Грамотрицательные аэробы Citrobacter koseri, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Proteus mirabilis, Proteus spp., Providencia spp., Pasteurella multocida. 
Штаммы с возможной приобретенной резистентностью 
Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Morganella morganii. 
Грамположительные аэробы Staphylococcus aureus, Staphylococcus pneumonia, Viridans group streptococcus. 
Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. 
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp. 
Нечувствительные микроорганизмы 
Грамположительные аэробы Enterococcus spp., Включая E. faecalis и E. faecium, Listeria spp. 
Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile. 
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Включая B. fragilis. 
Другие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

Фармакокинетика

У пациентов после инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МПК (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко.
Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации. Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушениями функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.

Показания

Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных: 
<ul>
<li>внутрибольничная пневмония;</li>
<li>инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом;</li>
<li>бактериальный менингит;</li>
<li>хронический средний отит;</li>
<li>злокачественный наружный отит;</li>
<li>осложненные инфекции мочевыводящих путей;</li>
<li>осложненные инфекции кожи и мягких тканей;</li>
<li>осложненные инфекции брюшной полости;</li>
<li>инфекции костей и суставов;</li>
<li>перитонит, связанный с проведением диализа у больных, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе.</li>
</ul>
 Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций. 
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции. 
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекций мочевыводящих путей при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция). 
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробных (см. Разделы &laquo;Фармакодинамика&raquo; и &laquo; Особенности применения &raquo;). 
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима. 
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата. 
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. 
Наличие в анамнезе тяжелой повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим &beta;-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;). 
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если предлагается одновременное применение цефтазидима с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма. 
Как и другие антибиотики, цефтазидим может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест). 
Цефтазидим не влияет на лужнопикратний метод определения креатинина.

Особенности применения

Как и при применении других &beta;-лактамных антибиотиков, сообщали о тяжелых и иногда летальных реакциях повышенной чувствительности. В случае возникновений тяжелых реакций повышенной чувствительности лечение цефтазидимом следует немедленно прекратить и предпринять соответствующие неотложные меры. 
Перед началом лечения следует определить у пациента наличие в анамнезе тяжелых реакций повышенной чувствительности к цефтазидиму, цефалоспориновых антибиотиков или других &beta;-лактамных антибиотиков. С осторожностью следует назначать пациентам, у которых были НЕ тяжелые реакции гиперчутливости на другие &beta;-лактамные антибиотики. 
Цефтазидим имеет ограничения спектр антибактериальной активности. Он не является приемлемым препаратом для монотерапии некоторых типов инфекций, пока не установлено, что возбудитель болезни является чувствительным к лечению препаратом, или существует большая вероятность того, что возможно возбудитель будет чувствительным к лечению цефтазидимом. Это особенно важно, когда решается вопрос о лечении пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекциями кожи и мягких тканей и инфекциями костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к гидролизу некоторыми &beta;-лактамазами с расширенным спектром действия. Поэтому при виборе цефтазидима для лечения следует учитывать информацию о распространении микроорганизмов, что производят &beta;-лактамазы с расширенным спектром действия. 
Одновременное лечение високими дозами цефалоспорина и нефротоксичными препаратами, такими как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид), может неблагоприятно вплиять на функцию почек. Опыт клинического применения цефтазидима показал, что при соблюдении рекомендованной дозировки это явление маловероятно. Нет данных, что цефтазидим неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах. 
Цефтазидим выводится почками, поэтому дозу следует уменьшать в соответствии с степенью поражения почек. Сообщалось о случаях неврологических осложнений, когда доза не была соответственно уменьшина (см. Разделы &laquo;Способ применение и дози&raquo; и &laquo;Побочные реакции&raquo;). 
Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение цефтазидимом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida, Enterococci); в этом случае может быть необходимо прекращение лечения или применения других необходимых мер. Очень важно постоянно контролировать состояние больного. 
При применении антибиотиков сообщали о случаях псевдомембранозного колита, который может быть разной степени тяжести от легкого до такой, что грозит жизни. Поэтому важно обращать внимание на установление этого диагноза у пациентов, у которых возникла диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи или при возникновении спазмов лечение следует немедленно прекратить, провести подальше обследования пациента и при необходимости назначить специфическое лечение Clostridium difficile. Не следует назначать лекарственные средства, что замедляют перистальтику кишечника. 
Как и при применении других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра действия, некоторых ранее чувствительные штаммы Enterobacter spp. и Serratia spp. могут стать резистентными во время лечения цефтазидимом. В таких случаях следует периодически выполнять исследования на чувствительность. 
Лекарственное средство содержит натрия карбоната 2,39 ммоль / дозу, что следует учитывать при лечении пациентов, которые находятся на натрийконтрольований диете.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Соответствующих исследований не проводили. Но возможно возникновение определенных побочных реакций (например, головокружение), что может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;).

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск. 
Цефтазидим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействие на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Дети

Применять детям с первых дней жизни.

Передозировка

Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу (см разделы &laquo;Особенности применения&raquo;, &laquo;Способ применения и дозы&raquo;). Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Побочные реакции

Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто (&sup3; 1/10), часто (&sup3; 1/100 и &lt;1/10), нечасто (&sup3; 1/1000 и &lt;1/100), редко (&sup3; 1/10000 и &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным). 
Инфекции и инвазии: нечасто - кандидоз (включая вагинит и кандидозный стоматит). 
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: часто - эозинофилия и тромбоцитоз; нечасто - лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения частота неизвестна - лимфоцитоз, гемолитическая анемия и агранулоцитоз. 
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилаксия (включая бронхоспазм и / или артериальной гипотензии). 
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль частота неизвестна - парестезии. 
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена. 
Со стороны сосудов: часто - флебит или тромбофлебит в месте введения препарата. 
Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея нечасто - тошнота, рвота, боль в животе и колит. 
Как и при применении других цефалоспоринов, колит может быть связан с Clostridium difficile и может проявляться в виде псевдомембранозного колита (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;); частота неизвестна - нарушение вкуса. 
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - преходящее повышение уровня мочевины крови очень редко - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. 
Со стороны пищеварительной системы: часто - транзиторное повышение уровня одного или нескольких печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ); частота неизвестна - желтуха. 
Со стороны кожи и подкожной ткани: часто - макулопапулезная сыпь или крапивница нечасто - зуд частота неизвестна - ангионевротический отек, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. 
Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто - боль и / или воспаление в месте инъекции; нечасто - лихорадка. 
Лабораторные показатели: часто - положительный тест Кумбса. 
Часто, как и при применении других цефалоспоринов, иногда наблюдалось транзиторное повышение уровня мочевины крови, азота мочевины крови и / или креатинина в сыворотке крови. 
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg; С в оригинальной упаковке. 
Хранить в недоступном для детей месте. 
Несовместимость 
Цефтазидим менее стабилен в растворе натрия бикарбоната для инъекций, чем в других растворах для внутривенного введения, поэтому он не рекомендуется как растворитель. 
Цефтазидим и аминогликозиды не следует смешивать в одной инфузионной системе или шприце. 
Наблюдались случаи образования осадка, когда к раствору цефтазидима добавляли ванкомицин. Поэтому рекомендуется промывать инфузионные системы и внутривенные катетеры между использованием этих препаратов.

По 1 флакону с препаратом в картонной упаковке.

Категория отпуска

Cенс Лабораториc ПВТ. Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

VI / 51B, п / я № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям - 686573, Керала, Индия.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Наличие в аптеках для Бактолокс порошок для инъекций 1 г, 1 шт.