Name: Аброл раствор для ингаляций и перорального применения, 15мг/2 мл, 100 мл
Brand: Кусум Фарм, Украина (Суммы)
SKU: 1609.1063
Price: 129.3 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

амброксол

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Производитель

Рецептурный отпуск

Данный препарат отпускается без рецепта. Для приобретения этого средства в аптеке вам необязательно иметь при себе специальный рецептурный бланк или назначение врача. Однако перед применением любых лекарств, даже безрецептурных, рекомендуется проконсультироваться с врачом, дабы избавить себя от ошибок в самостоятельном лечении.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Форма выпуска

Кол-во в упаковке

Объем

Упаковка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Основные свойства

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Аброл раствор для ингаляций и перорального применения, 15мг/2 мл, 100 мл

Аброл

Состав

действующее вещество: амброксол гидрохлорид (ambroxol hydrochloride); 2 мл раствора для ингаляций и перорального применения содержат гидрохлорида амброксола 15 мг; другие составляющие: кислота лимонная, моногидрат; натрия хлорид; бензалкония хлорида раствор; натрия гидрофосфат, дигидрат; вода очищенная

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций и перорального применения. Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитическое средство. Код АТХ R05C B06

Фармакодинамика

Действующее вещество раствора для ингаляций и перорального применения Аброл&reg; &ndash; гидрохлорид амброксола &ndash; это замещение бензиламина, который является метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс-положении циклогексилового кольца. Исследования доказывают его секретолитический и секретомоторный эффект в бронхиальном тракте. При пероральном применении эффект наступает в среднем через 30 минут и длится 6&ndash;12 ч в зависимости от индивидуальной дозы. Доклинически доказано, что гидрохлорид амброксола повышает долю серозного компонента бронхиального секрета. Амброксол усиливает удаление слизи путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия. Амброксол активирует систему сурфактанта за счет непосредственного влияния на пневмоциты II типа в альвеолах и клетках Клара в области малых дыхательных путей. Он усиливает образование и выведение поверхностно-активного материала в альвеолах и бронхиальном дереве плода и взрослого организма. Эти эффекты были продемонстрированы у разных биологических видов на культурах клеток и in vivo. Кроме того, в различных доклинических исследованиях были продемонстрированы антиоксидантные эффекты амброксола.

Фармакокинетика

Абсорбция. Амброксол почти полностью всасывается после приема внутрь. После перорального приема Tmax составляет 1&ndash;3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном применении снижается примерно на 1/3 вследствие пресистемного метаболизма. Деление. Приблизительно 85% (80&ndash;90%) препарата связывается с белками плазмы крови. В легочной ткани амброксол достигает более высокой концентрации, чем в плазме крови при парентеральном введении. Амброксол может проникать в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко. Метаболизм. Формирование метаболитов, способных проникать в почки (например дибромантраниловая кислота, глюкуронид), происходит в печени. Вывод. Почти 90% препарата выводится почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде. Из-за высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения препарата из тканей в кровь при диализе или форсированном диурезе существенное выведение амброксола маловероятно. Конечный период полувыведения из плазмы крови составляет 7&ndash;12 часов. Период полувыведения из плазмы амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов. Пациенты с нарушением функции печени и почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями со стороны печени клиренс амброксола снижается на 20&ndash;40%. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек может происходить кумуляция метаболитов амброксола.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Аброл&reg;, раствор для ингаляций и перорального применения, нельзя применять пациентам с гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Аброл и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения. Сопутствующее применение амброксола и антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина и эритромицина) приводит к более высокой концентрации антибиотиков в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Особенности применения

Аброл, раствор для ингаляций и перорального применения, содержит в качестве консерванта бензалкония хлорида раствор. При ингаляции бензалкония хлорид может вызвать бронхоспазм. Поступали сообщения о тяжелых поражениях кожи: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (ССД)/токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЭП), связанные с применением гидрохлорида амброксола. Если присутствуют признаки прогрессирования высыпания на коже (иногда связаны с появлением пузырьков или поражением слизистой), следует немедленно прекратить лечение амброксола гидрохлоридом и обратиться за медицинской помощью. При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например, при таком редком заболевании как первичная цилиарная дискинезия) препарат Аброл&reg;, раствор для ингаляций и перорального применения, следует применять с осторожностью из-за риска накопления секрета. Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Аброл только после консультации с врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью при применении амброксола, как и любого действующего вещества, метаболизирующегося в печени, а затем выводимого почками, возможно накопление метаболитов, образующихся в печени. Аброл, раствор для ингаляций и перорального применения, содержит 49,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе. Это следует принять во внимание пациентам при контролируемой натриевой диете.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводилось.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. В результате клинических исследований применения препарата после 28 недели беременности не выявлено никакого вредного влияния на плод и течение беременности. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Однако следует соблюдать обычные оговорки относительно приема лекарств в период беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл. Кормление грудью. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Аброл не рекомендуется применять в период кормления грудью. Фертильность. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на фертильность.

Способ применения и дозы

Раствор для ингаляций Взрослые и дети от 6 лет: 1&ndash;2 ингаляции по 2&ndash;3 мл раствора в сутки. Дети до 6 лет: 1&ndash;2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Аброл&reg;, раствор для ингаляций, можно использовать во всех современных ингаляционных приборах (кроме паровых ингаляторов). Аброл&reg;, раствор для ингаляций, следует разводить в пропорции 1:1 с физраствором для обеспечения оптимального увлажнения воздуха, высвобождаемого аппаратом. Аброл, раствор для ингаляций, не следует смешивать с кромоглициевой кислотой. Его также не следует смешивать с другими растворами, в смеси с которыми рН раствора превышает 6,3, например со щелочной солью для ингаляций (Emser Salt). Благодаря повышению рН может произойти повышение способности к преципитации свободного основания гидрохлорида амброксола или помутнение раствора. Обычно рекомендуется подогревать ингаляционный раствор до температуры тела до начала ингаляции. Если возможна только одна ингаляция в сутки, дополнительно следует применять Аброл для перорального применения. Учитывая, что сам процесс ингаляции может провоцировать кашель, рекомендуется пациентам во время ингаляции дышать нормально. Пациентам с бронхиальной астмой перед ингаляцией следует применять бронхоспазмолитики для открытия легких. Раствор для перорального использования. Взрослые и дети от 12 лет: по 4 мл 3 раза в сутки в течение первых 2&ndash;3 дней, что составляет 90 мг амброксола в сутки, затем по 2 мл 3 раза в сутки, что составляет 45 мг амброксола в сутки. Дозировка по 4 мл 3 раза в сутки может быть продлена после консультации с врачом. Дети от 6 до 12 лет: по 2 мл 2&ndash;3 раза в сутки, что составляет 30&ndash;45 мг амброксола в сутки. Дети от 2 до 6 лет: по 1 мл 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки. Дети до 2 лет: по 1 мл 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки. Дозировка для пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Пациентам с тяжелым нарушением функции почек или тяжелым нарушением функции печени препарат следует применять только после консультации с врачом, поскольку может потребоваться уменьшить поддерживающую дозу или продлить интервал между введениями лекарственного средства. Аброл&reg;, раствор для ингаляций и перорального применения, не следует применять дольше 4&ndash;5 дней без консультации с врачом. При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают или усиливаются, несмотря на прием лекарства Аброл. Аброл&reg;, раствор для перорального применения, можно разводить в воде, чае, фруктовом соке, молоке. Препарат Аброл можно принимать независимо от приема пищи. Секретолитическое действие препарата Аброл поддерживается при поступлении в организм достаточного количества жидкости.

Дети

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям младше 2 лет применять только по назначению врача.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения лекарства, соответствуют известным побочным реакциям при применении гидрохлорида амброксола в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Побочные реакции

Ниже указаны побочные реакции по системам органов и частоте: очень часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), редко (&ge;1/1000, &lt;1/100), редко (&ge;1/10000, &lt;1/1000), очень редко (&lt;1/10000, включая частные случаи), неизвестно (частоту нельзя оценить на основании имеющихся данных). Со стороны иммунной системы: редко &ndash; реакции гиперчувствительности; неизвестно &ndash; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко &ndash; сыпь, крапивница; неизвестно &ndash; серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез). Со стороны нервной системы: часто &ndash; дисгевзия (изменения вкусовых ощущений). Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто &ndash; тошнота, снижение чувствительности в полости рта; нечасто &ndash; рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту; редко &ndash; сухость в горле; очень редко &ndash; слюнотечение. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто снижение чувствительности в глотке; очень редко &ndash; диспное и бронхоспазм; неизвестно &ndash; диспное (как симптом реакции гиперчувствительности), Общие нарушения: редко &ndash; лихорадка, реакции со стороны слизистых. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства являются важной процедурой. Это позволяет продолжать контролировать соотношение польза/риск для этого лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в ГП &laquo;Государственный экспертный центр Минздрава Украины&raquo; и заявителю через форму обратной связи веб-сайт: https://kusum.ua/pharmacovigilance/.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой с контролем первого вскрытия; по 100 мл в стеклянном флаконе с крышкой, недоступной открытию детьми. Каждый флакон в картонной упаковке вместе со шприцем-дозатором объемом 5 мл и адаптером для шприца.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

40020, Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Аналоги и заменители для Аброл раствор для ингаляций и перорального применения, 15мг/2 мл, 100 мл