Пресартан таблетки по 50 мг, 30 шт.

действующее вещество: лосартан калия;

1 таблетка содержит лосартана калия 50 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат; оболочка: тальк, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль 6000.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, от белого до почти белого цвета с тиснением «50» с одной стороны и «BL» на другой стороне.

Простые препараты антагонистов ангиотензина ІІ. Код АТХ С09С А01.

Лосартан – это синтетический антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1) для перорального применения. Ангиотензин II – мощный вазоконстриктор – является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии артериальной гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецептором МЕНЮ1, что найден во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лосартан селективно связывается с рецептором AT1. В условиях in vitro и in vivo лосартан и его фармакологически активный метаболит – карбоксильная кислота (Е-3174) – блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза.

Лосартан селективно связывается с рецептором АТ1, не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы. Более того, лосартан не подавляет АПФ (кининазу II) – фермент, способствующий распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1, такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартану.

Во время применения лозартану устранение негативной оборотной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к уровня повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартану активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

Как лосартан, так и его основной метаболит имеют более высокое сродство с рецепторами АТ1, чем АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лосартан.

Применение лосартана позволяет уменьшить общее количество летальных случаев с сердечно-сосудистых причин, инсульта и инфаркта миокарда у больных с артериальной гипертензией гипертрофией левого желудочка, обеспечивает защиту почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией.

Абсорбция

После перорального приема лосартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого прохождения с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лосартана составляет примерно 33%. Средние пиковые концентрации лосартана и его активного метаболита достигаются соответственно через 1 час и 3-4 часа.

Распределение

Лосартан и его активный метаболит на ≥ 99% связываются с протеинами плазмы крови, прежде всего с альбумином. Объем распределения лосартана составляет 34 л.

Биотрансформация

Примерно 14% лосартана при внутривенном введении или пероральном применении превращается в активный метаболит. После внутривенного и перорального применения лосартана калия, меченного 14С, радиоактивность в циркулирующей плазме крови, как правило, связана с наличием в ней лозартану и его метаболита. Минимальное превращение лосартана в его активный метаболит наблюдалось примерно в 1% случаев. Кроме активного метаболита образуются и неактивные метаболиты.

Выведение

Плазменный клиренс лосартана и его активного метаболита составляет 600 мл/мин и 50 мл/мин соответственно. Почечный клиренс лосартана и его активного метаболита составляет примерно 74 мл/мин и 26 мл/мин соответственно. Когда лосартан применяют перорально, около 4 % дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а около 6 % дозы выделяется с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетические свойства лозартану и его активного метаболита линейные при пероральных дозах лосартана калия до 200 мг.

После перорального применения концентрации в плазме крови лосартана и его активного метаболита уменьшаются полиэкспоненциально с терминальным временем полувыведения примерно 2 часа и 6-9 часов соответственно. После перорального приема 14С-маркированного лосартана примерно 35% радиоактивности находят в моче, а 58% – в кале.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией значимо не различаются от данных показателей у молодых пациентов с артериальной гипертензией.

Пол

Концентрации лосартана в плазме крови были в 2 раза выше у женщин с артериальной гипертензией по сравнению с мужчинами. Концентрации активного метаболита у мужчин и женщин не различались.

Нарушение функции печени и почек

При приеме внутрь у пациентов с легким и умеренным алкогольным циррозом печени концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови были соответственно в 1,7-5 раз больше, чем у молодых добровольцев мужского пола.

Концентрации лосартана в плазме крови у пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таких у лиц с неизмененной функцией почек. По сравнению с площадью под кривой концентрации (ППК) у пациентов с нормальной почечной функцией ППК лосартана у больных, находящихся на гомотрансплантации, оказалась примерно в 2 раза больше. Плазменные концентрации активного метаболита не изменяются у пациентов с нарушением функции почек или больных, находящихся на гемодиализе. Лосартан и его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей.

Активный метаболит лосартана образуется у пациентов всех возрастных групп. Результаты указывают на аналогичные показатели фармакокинетики лосартана после перорального применения у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста и у подростков. Фармакокинетические показатели метаболита отличались более в зависимости от возрастной группы. У детей дошкольного возраста и подростков такие различия были статистически значимыми. Экспозиция у новорожденных и детей до 2 лет была сравнительно высокой.

Для лечения эссенциальной гипертензии у взрослых, а также детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет.

Для лечения заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г / сут – в составе антигипертензивной терапии.

Для лечения хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте от 60 лет), когда применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) считается невозможным по причине несовместимости, особенно при кашле, или противопоказано. Пациентов с сердечной недостаточностью, состояние которых стабилизировалось при применении ингибитора АПФ, не следует переводить на лечение лосартаном. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤ 40 %, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует придерживаться установленного режима лечения хронической сердечной недостаточности.

Для снижения риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

Другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лосартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать такую побочную реакцию, как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), повышается риск возникновения артериальной гипотензии.

Лосартан метаболизируется преимущественно с участием системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного карбокси-кислого метаболита. Было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50 %. Одновременное лечения лосартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40 % концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет различия в экспозиции при одновременном применении лосартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).

Сопутствующее применение препаратов, которые задерживают калий в организме (например калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида) или могут повышать уровни калия (например, гепарин), добавок, содержащих калий, или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендовано.

Сообщалось о обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови, а также о токсичности при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Также очень редко сообщалось о случаях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ.

Одновременное лечение литием и лосартаном следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровни лития в сыворотке крови в течение комбинированного лечения.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к ухудшению функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также может быть целесообразным мониторинг функции почек в начале сопутствующей терапии, а затем – периодически.

При двойной блокаде лекарственными средствами (например добавление ингибитора АПФ к терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II) следует проводить тщательное наблюдение за функцией почек и при необходимости ограничить сопутствующий прием препаратов. Некоторые исследования показали, что у пациентов с атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с повреждением нервных окончаний двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы вызывает более высокую частоту возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и изменений в функции почек (в т. ч. острой почечной недостаточности) по сравнению с таковой при применении одного агента ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Клинические исследования показывают, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) путем одновременного применения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития таких побочных реакций, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с применением одного из указанных лекарственных средств (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

Гиперчувствительность

Ангионевротический отек. Следует часто контролировать состояние пациентов с ангионевротическим отеком (отек лица, губ, горла и/или языка) в анамнезе.

Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы препарата или после повышения дозы, может возникать у пациентов со сниженным внутрисосудистым бъемом или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лосартаном или снижения начальной дозы препарата (см. "Способ применения и дозы"). Эти рекомендации касаются также детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Электролитный дисбаланс

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с сахарным диабетом или без него), что следует принимать во внимание. У больных сахарным диабетом II типа и с нефропатией частота возникновения гиперкалиемии была больше при лечении лосартаном. Поэтому следует часто проверять концентрации калия в плазме крови и показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин. не рекомендовано одновременное применение лосартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.

Нарушение функции печени

Принимая во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лосартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Лосартан не рекомендован для применения детям с нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек

Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, пов’связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, то есть пациентов с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек). препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровней мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять лосартан пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. применение детям с нарушениями функции почек. лекарственное средство не рекомендовано для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации 30 мл/мин/1,73 м², поскольку нет соответствующих данных по применению. в течение периода применения лосартана следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда лосартан применяют при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на почечную функцию. одновременное применение лосартана и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендована.

Трансплантация почки.

Нет опыта по безопасности применения препарата пациентам, которым только что проведена трансплантация почки.

Первичный гиперальдостеронизм.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому лосартан не рекомендован для этой группы пациентов.

Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность.

При применении препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек. Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартану пациентам с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по Нью-Йоркскою кардиологическая ассоциация), а также пациентам с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лосартан следует применять с осторожностью такой группе пациентов. Следует с осторожностью одновременно применять лосартан и β-блокаторы.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. 

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС).

Есть данные, что сопутствующее применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Для двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) не рекомендуется сопутствующее применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, антагонистов рецепторов ангиотензина II или алискирена (см раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Когда комбинация этих лекарственных средств (двойная блокада считается абсолютно необходимой, лечение должно происходить только под наблюдением врача и при условии частого тщательного контроля функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Другие предостережения.

Как установлено в отношении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лосартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией, которые являются представителями негроидной расы.

Это лекарственное средство содержит натрия крахмалгликолят (тип А). Следует соблюдать осторожность при применении пациентам, которые придерживаются натрий-контролируемой диеты. также лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать симптомы, схожие с такими, что возникают при употреблении алкоголя.

Не существует данных относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или работать со сложной техникой.

Однако следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Беременность. Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим забеременеть. Если во время лечения этим средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

Эпидемиологические данные о риске тератогенного влияния вследствие применения ингибиторов АПФ в течение и триместра беременности не убедительны; однако небольшой рост риска не исключен. Поскольку нет эпидемиологических данных относительно риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАІІ), такой риск может существовать и при применении данного класса препаратов. Известно, что применение АРАИИ в течение II и III триместров индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение II триместра беременности применялись АРАІІ, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, матери которых применяли АРАІІ, следует часто проверять относительно развития артериальной гипотензии.

Кормление грудью. Применение лозартана в период кормления грудью противопоказано. Рекомендовано альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности.

Препарат можно применять независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.

Артериальная гипертензия

Обычно начальная и поддерживающая доза для большинства больных составляет 50 мг препарата 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6 неделю от начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться более благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).

Препарат можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Пациенты с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа (протеинурия ≥ 0,5 г/сут).

Обычно начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показатели артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Лосартан можно применять с другими антигипертензивными препаратами (например диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α - или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими препаратами, которые широко применяются (например сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность.

Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки (следует применять лосартан в соответствующей лекарственной форме). Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть 12,5 мг / сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Уменьшение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Обычно начальная доза составляет 50 мг препарата 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления к лечению следует добавить гидрохлоротиазид в низкой дозе и / или увеличить дозу лосартана до 100 мг 1 раз в сутки. 

Отдельные группы пациентов.

Применение пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови.

Пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят гемодиализ.

При назначении лозартану пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение пациентам с нарушением функции почек и пациентам, которым проводят гемодиализ.

При назначении лекарственного средства пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение пациентам с нарушением функции печени.

Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому лосартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение детям.

Для детей, которые могут глотать таблетки и в которых масса тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки следует применять лосартан в соответствующей лекарственной форме. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной-50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от влияния на уровень артериального давления.

Для пациентов с массой тела более 50 кг обычно разовая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной-100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, детям не изучалось.

Применение пациентам пожилого возраста.

Как правило, нет необходимости в корректировке начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя возможно назначение препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов в возрасте старше 75 лет.

Безопасность и эффективность применения лекарственного средства детям в возрасте до 6 лет не установлены.

Препарат не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м², поскольку нет соответствующих данных по применению.

Лосартан также не рекомендуется для применения детям с нарушением функции печени.

Симптомы интоксикации. Не сообщалось о случаях передозировки препарата. В зависимости от объема передозировки возможна артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия.

Лечение интоксикации.

Лечение зависит от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов.

Первостепенно следует стабилизировать функции сердечно-сосудистой системы. После перорального приема лекарственного средства показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и активные метаболиты не удаляются при проведении гемодиализа.

Наиболее частой побочной реакцией является головокружение.

Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги, парестезия, мигрень, дисгевзия.

Со стороны сердца: ощущение сердцебиения, дозозависимый ортостатический эффект, пальпитация, стенокардия, тахикардия, синкопе, фибрилляция предсердий, инсульт.

Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия, особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией (например, при тяжелой сердечной недостаточности или при лечении диуретиками в высоких дозах), артериальная гипотензия, включая ортостатическую гипотензию, тахикардия.

Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, нарушение функции печени. со стороны респираторной системы: кашель, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей, диспноэ.

состояние: астения, слабость, отеки, гриппоподобные симптомы, недомогание.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кропил’янка, зуд, высыпания, фоточувствительность, эритродермия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

Со стороны скелетно-м’мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: инфекции мочевыводящих путей; как следствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы – изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (могут быть обратимыми при прекращении терапии).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) – у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, пов’связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шенляйна-Геноха.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.

Психические нарушения: депрессия.

Лабораторные показатели: повышение уровня АЛТ (аланинаминотрансфераза) , гиперкалиемия (часто у пациентов, которые получают дозу 150 мг вместо 50 мг; у пациентов с сахарным диабетом типа II), гипогликемия, гипонатриемия, повышение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови. изменения стандартных лабораторных показателей редко были связаны с применением таблеток лозартана. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) повышался редко и обычно нормализовался после прекращения применения препарата. Гиперкалиемия (уровень калия в сыворотке крови 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 1,5% пациентов с артериальной гипертензией.

Дети.

Профиль побочных реакций у детей подобен профилю у взрослых пациентов. Данные относительно побочных реакций у детей ограничены.

3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Ипка Лабораториз Лимитед.

Забор № 255/1, виладж – Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 Сильвасса, Индия.

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.