Норгалакс гель ректальный, по 10 г в туб-канюлях, 6 шт.

действующее вещество: 1 туба-канюля содержит натрия докузата 0,12 г;

другие составляющие: натрия кармелоза, глицерин, вода очищенная.

Гель ректальный.

Основные физико-химические свойства: бесцветная опалесцирующая жидкость, имеющая консистенцию жидкого геля.

Слабительные средства. Клизмы.

Код ATX A06A G10.

Средство способствует смягчению и облегчению продвижения каловых масс, стимулирует рефлекс дефекации.

Натрия докузат способствует задержке воды в фекальных массах, что увеличивает их объем. Время наступления эффекта – 5–20 минут после введения.

Норгалакс действует локально в прямой кишке.

Минимальное поглощение нельзя исключить даже при ректальном применении.

Симптоматическое лечение периодических запоров, когда необходимо применение клизмы. Подготовка к эндоскопическому исследованию прямой кишки.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Кишечная непроходимость, геморрой, анальные трещины, анальное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, абдоминальная боль, тошнота, рвота, язвенный колит.

Необходимо осторожно применять с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию, способствующую появлению нарушений сердечного ритма (в том числе пируэтной желудочковой тахикардии) и увеличению токсичности некоторых лекарств, например дигоксина. Лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию: гипокалиемические диуретики, отдельно или в комбинации, стимулирующие слабительные средства, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин B (внутривенно).

Не рекомендуется длительное и чрезмерное применение, поскольку может приводить к гипокалиемии, обезвоживанию и атонии кишечника (при неэффективности 1–2 разового применения необходимо просмотреть тактику лечения). При длительном применении существует риск развития привыкания с необходимостью регулярного применения слабительного средства и увеличении его дозы; при прекращении применения препарата возможно развитие тяжелого запора.

Медикаментозное лечение запора должно быть всего лишь дополнением к гигиеническому и диетическому лечению.

• обогащение рациона питания растительными волокнами и напитками;
• советы по физической активности и повторное обучение дефекации.

Не влияет на быстроту реакции при управлении автотранспортом и работе с другими механизмами.

Беременность

Нет адекватных данных по применению клизм с докузатом или перорального применения докузата беременным. Исследования на животных перорального приема докузата недостаточны относительно влияния на беременность и эмбриональное развитие плода.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Поскольку минимальная системная адсорбция не может быть исключена при ректальном введении, Норгалакс можно применять в период беременности, только если польза преобладает над рисками.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли докузат в грудное молоко. Исследования на животных продемонстрировали экскрецию докузата и его метаболитов в грудное молоко при систематическом применении. Решения по продолжению/отмене кормления грудью или продолжению/отмене лечения препаратом Норгалакс следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения препаратом Норгалакс для женщины.

Применять ректально.

Гель вводить в прямую кишку с помощью трубки-канюли (микроклизму). Снять защитный колпачок. Ввести остроконечную часть трубки-канюли в прямую кишку и выдавить под давлением содержимое всей тубы. Вынуть тубу-канюлю, не ослабляя давления.

При необходимости каплю геля можно использовать для смазки канюли.

Симптоматическое лечение запоров: 1 туба-канюля в сутки.

Подготовка к эндоскопическому обследованию прямой кишки: 1 туба-канюля за 5–20 минут до запланированного времени стула.

Не применять препарат детям до 18 лет.

Может привести к усилению побочных эффектов и повышенному или чрезмерному опорожнению, что может потребовать симптоматического лечения.

При тривалому лікуванні може з’явитися відчуття печіння у ділянці ануса, а у виняткових випадках – проктит.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 < 1/100); рідко (≥ 1/10000 < 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко - проктит; частота невідома - анальна кровотеча, діарея, печіння у ділянці ануса.

З боку шкіри і підшкірної клітковини: частота невідома - контактний дерматит.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

6 туб-канюль по 10 г в картонной коробке.

Без рецепта.

Норжин Фарма.

ул. Эте Виртон 29, 28100 г. Дрео, Франция