Київ
0 800 303 111

Гайномакс суппозитории, 100 мг/150 мг, 7 шт.

Эмбил Фармацевтикал, Турция
Код товара:  3331.9030

Нет в наличии

Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Бесплатный чат с опытным фармацевтом
Без перерывов и выходныхС 8:00 до 20:00
Основные свойства
Аллергикам
Аллергикам
Аллергикам с осторожностью с осторожностью
Диабетикам
Диабетикам
Диабетикам разрешено разрешено
Беременным
Беременным
Беременным запрещено запрещено
Кормящим матерям
Кормящим матерям
Кормящим матерям запрещено запрещено
Детям
Детям
Детям запрещено запрещено
Взаимодействие с алкоголем
Взаимодействие с алкоголем
Взаимодействие с алкоголем критичное критичное
Температура хранения
Температура хранения
Температура хранения от 5 °С до 25 °С
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск
Рецептурный отпуск только с рецептом по рецепту

Свойства препарата Гайномакс суппозитории, 100 мг/150 мг, 7 шт.

Основные

Действующее вещество
Торговое название
Гайномакс
Категория
GTIN
8699584900251
Страна производитель
Турция
Производитель
Экселтис Илач Сана ве Тиджарет Аноним Ширкети
Код АТС/ATX
G01A F20
Код Морион
391371
Упаковка
По 7 вагинальных суппозиториев в стрипах в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке
Международное наименование
Combinations of imidazole derivatives
Температура хранения
от 5 °С до 25 °С
Срок годности
2 года
Рецептурный отпуск
по рецепту
Форма выпуска
Свечи (Суппозитории)
Кол-во в упаковке
7
Дозировка
100мг/150мг
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Способ введения
вагинально

Кому можно

Аллергикам
с осторожностью
Диабетикам
разрешено
Беременным
запрещено
Кормящим матерям
запрещено
Детям
запрещено

Взаимодействие

Взаимодействие с алкоголем
критичное
Написать отзыв
avatar

Вы уже покупали этот товар?

Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.

bonus
Тому, кто оставит первый отзыв, мы начислим50грн бонусовна следующие покупки, а также дополнительно1 грн за каждый лайк,поставленный вашим отзывам! Максимальный размер бонусов —100грн.Подробнее

Гайномакс суппозитории, 100 мг/150 мг, 7 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: тиоконазол и тинидазол;

1 суппозиторий вагинальный содержит тиоконазола 100 мг и тинидазола 150 мг

вспомогательные вещества: витепсол.

Лекарственная форма

Cупозитории вагинальные.

Основные физико-химические свойства:

Плоский суппозиторий от белого до желтоватого цвета, с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код АТС  G01A F20.

Фармакодинамика

Тиоконазол-синтетический противогрибковый препарат с высокой активностью in - vitro в отношении дрожжеподобных и других грибов (в том числе дерматофитов). Он также эффективен в отношении Trichomonas vaginalis , Gardnerella vaginalis , бактерий семейства Bacteroides и некоторых грамположительных бактерий (включая бактерии семьи Staphylococcus и Sreptococcus). В клинических исследованиях было показано, что тиоконазол эффективен в лечении заболеваний, вызванных Candida Albicans и другими видами Candida ( Torulopsis glabrata ), и вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis.

Тиоконазол действует путем изменения проницаемости клеточной мембраны гриба. Эргостерол является важным компонентом клеточной мембраны гриба. Тиоконазол подавляет синтез эргостерола, взаимодействуя с 14α-деметалазою, ферментом цитохрома Р450, что превращает ланостерол в эргостерол. Подавление синтеза эргостерола приводит к увеличению клеточной проницаемости и, следовательно, к утечке внутриклеточных соединений фосфора и калия через клеточные мембраны.

Тинидазол эффективен в отношении простейших возбудителей и анаэробных бактерий. Его антипротозойный эффект распространяется на Trichomonas vaginalis , Entamoeba histolytica и Giardia lamblia . Тинидазол эффективен в отношении Gardnerella vaginalis и большинства анаэробных бактерий ( Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, бактерии семьи Bacteroides , бактерии семьи Clostridium, бактерии семьи Eubacterium, Peptostreptococcus и Veillonella).

Полный механизм действия тинидазола до конца не известен. Восстановление нитрогруппы происходит с помощью фередоксиновои системы и за счет низкого окислительно-восстановительного потенциала, выделяется только анаэробными бактериями. Это может быть причиной того, что поглощение тинидазола происходит активнее в анаэробов, чем в аэробных, хотя тинидазол проникает через клеточные мембраны обоих типов микроорганизмов. Процесс снижения создает реактивные промежуточные вещества и диффузию градиента, который усиливает захват тинидазола.

Фармакокинетика

Абсорбция

Тинидазол

Абсорбция тинидазола после интравагинального применения составляет примерно 10%.

Максимальная концентрация в плазме составляли 1,0мкг / мл в 6 здоровых добровольцев при достижении этого уровня (tmax) после введения вагинального суппозитория, в котором содержало 500 мг тинидазола, составлял 8,7 часа.

Тиоконазол

При интравагинальном применении тиоконазол поглощается в низких концентрациях слизистой оболочкой. Максимальная концентрация в плазме после введения разовой дозы 300 мг тиоконазола в виде мази женщин с кандидозным вульвовагинитом составляли 18мкг / мл.

Распределение

Тинидазол

Тинидазол почти полностью распределяется во всех тканях и жидкостях организма, а также проникает через гематоэнцефалический барьер. Известный объем распределения составляет около 50 литров. Связывание тинидазола с белками плазмы составляет 12%. Тинидазол проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.

Тиоконазол

В большинстве клинических исследований после интравагинального применения однократной дозы 300 мг тиоконазола было определено, что концентрации в вагинальной жидкости подавляют рост Candida albicans в течение 2 - 3 дней.

Неизвестно, выделяется тиоконазол в грудное молоко.

Метаболизм

Тинидазол

Тинидазол частично метаболизируется путем окисления, гидроксиляции и коагуляции.

Тинидазол метаболизируется, главным образом, с помощью цитохрома CYP3A4.

Тиоконазол

Основным метаболитом тиоконазола является глюкоронидний конъюгат.

Тиоконазол не метаболизируется в вагинальной жидкости, однако, метаболизируется часть препарата, которая всасывается системно после интравагинального применения. Один зарегистрированный метаболит образуется в результате N-глюкуронирования азота на имидазольная кольце, другой образуется путем О-детиенилизации хлортиениловои группы, гидратации в спирте и глюкуронизации.

Вывод

Тинидазол

Период полувыведения тинидазола составляет около 12 - 14 часов. Тинидазол выводится печенью и почками. Тинидазол, в основном, выводится в неизмененном виде с мочой (около 20 - 25% от введенной дозы). Примерно 12% выводится с калом.

Тиоконазол

После интравагинального применения тиоконазола лекарственное средство выводится из плазмы, как правило, через 72 часа.

После перорального применения тиоконазола 25 - 27% выводится с мочой в виде метаболитов, а 59% выводится с калом (в основном, в неизмененном виде).

Показания

Лечение кандидозного вульвовагинита, вызванного возбудителями семьи Candida albicans , бактериального вагиноза, вызванного возбудителями семьи Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, трихомонадного вагинита, вызванного Trichomonas vaginalis , а также вагинита, вызванного смешанной инфекцией.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активным ингредиентам или их производных;
  • употребление алкогольных напитков во время лечения или в течение 3 дней после лечения;
  • прием дисульфирама во время лечения или в течение 2 недель после лечения;
  • порфирия;
  • эпилепсия;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • первый триместр беременности;
  • период кормления грудью;
  • органические заболевания нервной системы;
  • нарушение гемопоэза, в том числе в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Вследствие абсорбции тинидазола наблюдаются следующие взаимодействия с другими препаратами

Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон варфарин : повышение риска возникновения кровотечения.

Холестирамин: снижение эффективности тинидазола.

Циметидин: повышение концентрации тинидазола в плазме крови.

Циклоспорин: повышение уровня циклоспорина.

Дисульфирам: побочные эффекты со стороны центральной нервной системы (например психотические реакции).

Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в крови и признаки возможной интоксикации (гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, стоматит, рвота).

Фосфенитоин: увеличение токсичности фосфенитоин и / или снижение концентрации тинидазола в крови.

Кетоконазол: повышение концентрации тинидазола в крови.

Литий: повышение концентрации лития в крови и признаки интоксикации литием (слабость, дрожь, полидипсия, спутанность сознания).

Фенобарбитал: снижение концентрации тинидазола в крови.

Фенитоин: повышенный риск интоксикации фенитоином и / или снижение концентрации тинидазола в крови.

Рифампицин: снижение концентрации тинидазола в плазме крови.

Такролимус: повышение уровня такролимуса.

Индукторы / ингибиторы CYP3A4: снижение эффективности тинидазола или повышение риска побочных реакций (ингибиторы CYP3A4, такие как циметидин и кетоконазол, могут продлить период полувыведения, а также снизить клиренс тинидазола в крови и повысить концентрацию тинидазола в плазме).

Оксикодон: одновременный прием тинидазола и оксикодона может увеличивать концентрацию оксикодона в плазме крови и снижать клиренс этого вещества.

Особенности применения

Только для интравагинального применения. Не глотать и не вводить в другие места.

Как и другие препараты с аналогичной структурой, тинидазол не следует использовать для пациентов с нарушением гемопоэза, в том числе в анамнезе. Может развиваться транзиторная лейкопения и нейтропения.

Пациентам следует воздержаться от приема алкоголя во время лечения и в течение по крайней мере 3 дней после окончания курса лечения за повышенного риска возникновения дисульфирам - подобных реакций.

Не следует применять девственницам.

Суппозитории не следует применять с противозачаточными средствами - диафрагмой и презервативами, поскольку основа суппозитория может нежелательным образом взаимодействовать с резиной.

Средства для интравагинального применения (например, тампоны, спринцевания или спермициды) не следует применять одновременно с лечением.

При лечении пациенток с трихомонадный вагинитом необходимо одновременное лечение полового партнера.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Неизвестно, влияет ГАЙНОМАКС на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью

Категория безопасности применения лекарственного средства во время беременности - C.

Поскольку влияние активных ингредиентов препарата ГАЙНОМАКС на плод и новорожденного ребенка не известен, женщинам, имеющим применять этот препарат, следует избегать беременности с помощью эффективных методов контрацепции.

Тинидазол проникает через плацентарный барьер

Данные, полученные в исследованиях на животных, по эффектов препарата на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие, роды, постнатальное развитие недостаточны. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Противопоказано применять препарат в первом триместре беременности. Возможность применения препарата во время второго и третьего триместров должен оценивать врач, учитывая соотношение польза / риск. Не следует применять препарат во время беременности при отсутствии явной необходимости.

На время лечения грудное вскармливание следует прекратить, поскольку тинидазол проникает в грудное молоко. Вскармливания можно восстановить через 72 часа после окончания лечения.

Неизвестно, проникает тиоконазаол в грудное молоко. Грудное вскармливание следует прекратить, поскольку большинство лекарственных средств проникают в грудное молоко.

Не рекомендуется применять ГАЙНОМАКС во время менструации из-за ухудшения эффективности и трудности при применении.

В 60-дневном исследовании репродуктивной токсичности тинидазол в дозе 600 мг / кг / сут снижал уровень фертильности и способствовал развитию гистопатологичних изменений в яичках у самцов животных. Дозы в размере 300 и 600 мг / кг / сут вызывают сперматогенные эффекты. Максимальная доза препарата не приводит к развитию наблюдаемых нежелательных эффектов в яичках и сперме, составила 100 мг / кг / сут. Эти эффекты характерны для препаратов класса 5-нитроимидазола.

У самцов животных при пероральном применении тиоконозола в дозе до 150 мг / кг / сут влияние на фертильность не наблюдалось. Однако, существуют данные, свидетельствующие о преимплантационной потери у крыс-самок при пероральном применении препарата в дозе выше 35 мг / кг / сут.

Способ применения и дозы

Только для интравагинального применения. ГАЙНОМАКС следует вводить глубоко во влагалище в положении лежа.

Вводить на ночь перед сном по 1 свече в течение 7 дней. Альтернативная схема: применять по 1 свече два раза в сутки в течение 3 дней.

Не глотать и не вводить в другие места.

Дети

Детям не применять.

Передозировка

Системные побочные эффекты могут наблюдаться при применении большого количества препарата, но при интравагинального применения системные побочные эффекты не ожидается.

В случае передозировки следует начать симптоматическую и поддерживающую терапию. Побочные / нежелательные эффекты при передозировке не известны.

Побочные реакции

Частота следующих нежелательных явлений определена в соответствии с такой классификацией: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100-<1/10); редкие (> 1 / 1000- <1/100), редкие (> 1/10000 <1/1000); редкие (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

При вагинальном применении ГАЙНОМАКС побочные эффекты не зарегистрированы. Некоторые побочные эффекты, возникающие в результате системного применения тинидазола, указанные ниже. Поскольку концентрации тинидазола в крови намного меньше при интравагинальном применении, ожидается, что эффекты будут меньше.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Неизвестно: лейкопения (временное явление), нейтропения.

Со стороны иммунной системы:

Неизвестно: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы:

Часто: слабость, повышенная утомляемость, плохое самочувствие, головная боль, головокружение.

Неизвестно: атаксия, кома, спутанность сознания, депрессия, заторможенность, бессонница, нарушения сна, вертиго, периферическая нейропатия, судороги, судороги, перевозбуждение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: металлический / горький привкус во рту, тошнота, анорексия, потеря аппетита, метеоризм, диспепсия, спазмы в животе, неприятное ощущение в эпигастральной области, рвота, запор.

Неизвестно: боль в желудке, диарея, обложенный язык, стоматит, изменение окраски языка, сухость полости рта, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Неизвестно: зуд, крапивница, ангионевротический отек, кожная сыпь.

Со стороны почек и мочевыделительной системы:

Часто: темный цвет мочи.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Неизвестно: жжение при мочеиспускании и в месте введения, локальный отек и раздражение, зуд, вагинальные выделения, диспареуния, вагинальный боль.

Срок годности

24 месяца.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 ° C в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 7 суппозиториев вагинальных в стрипах в картонной упаковке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Екселтис Илач Санаи ве Тиджарет Аноним ШИРКЕТИ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Провинция Текирдаг, район Черкезкой,

Черкезкой Органайз Санаи Бельгесе, Газиосманпаша Мах., Бульвар Фати, № 19/2, Турция.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.

Также вас могут заинтересовать
Лименда суппозитории вагинальные, 7 шт.
Лименда
iconБонусов 3.04
304,69грн
Гайнекс форте суппозитории вагинальные, 7 шт.
метронидазол; миконазол
iconБонусов 3.11
311,89грн
Клион-Д таблетки вагинальные по 100 мг, 10 шт.
метронидазол; миконазол
iconБонусов 3.51
351,22грн
Нео-Пенотран Форте суппозитории вагинальные, 7 шт.
метронидазол; миконазол
iconБонусов 3.92
392,17грн
Гайнекс суппозитории вагинальные, 14 шт.
метронидазол; миконазол
iconБонусов 4.06
406,27грн
Гиномакс суппозитории влагалищные по 100 мг/150 мг, 7 шт.
тиоконазол; тинидазол
iconБонусов 4.26
426,33грн