Viber
Telegram
Аллергикам
Диабетикам
Водителям
Беременным
Кормящим матерям
Детям
Взаимодействие с алкоголем
Температура хранения
Рецептурный отпуск
- Основное
- Наличие в аптеках
- Инструкция
- Аналоги
- Написать отзыв
Внешний вид товара может отличаться от изображённого
Феварин таблетки по 100 мг, 15 шт.
Солвей Фарма, Германия
Код товара: 6030.0146
Упаковка:
666,99грн
Цена действительна при заказе на сайте
Доставка
Київ
Самовывоз из аптеки
Самовывоз из отделений почтовых операторов
Доставим за 2-3 дня
Основные свойства
Свойства препарата Феварин таблетки по 100 мг, 15 шт.
Основные
| Действующее вещество | |
| Торговое название | Феварин |
| Категория | |
| GTIN | 8715554000100, 8002660035660, 3760008322500 |
| Страна производитель | Франция |
| Производитель | Майлан Лабораториз САС |
| Представитель заявителя | Abbott |
| Лекарственная форма | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Упаковка | По 15 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке |
| Температура хранения | от 5 °С до 25 °С |
| Срок годности | 3 года |
| Код АТС/ATX | N06A B08 |
| Код Морион | 7695 |
| Рецептурный отпуск | по рецепту |
| Форма выпуска | Таблетки |
| Кол-во в упаковке | 15 |
| Дозировка | 100 мг |
| Международное наименование | Fluvoxamine |
| Способ введения | орально |
Кому можно
| Аллергикам | с осторожностью |
| Диабетикам | с осторожностью |
| Водителям | с осторожностью |
| Беременным | с осторожностью |
| Кормящим матерям | запрещено |
| Детям | запрещено |
Взаимодействие
| Взаимодействие с алкоголем | критичное |
Написать отзыв
Перед публикацией Ваш отзыв может быть отредактирован для исправления грамматики, орфографии или удаления неприемлемых слов и контента. Отзывы, которые, как нам кажется, созданы заинтересованными сторонами, не будут опубликованы. Старайтесь рассказывать о собственном опыте, избегая обобщений.
Феварин таблетки по 100 мг, 15 шт. - Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: флувоксамин;
1 таблетка содержит флувоксамина малеата 100 мг;
вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: овальные, выпуклые с обеих сторон, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с одной стороны - с чертой и маркировкой «313» по обе стороны от нее; длина - примерно 15 мм, ширина - около 8 мм; таблетку можно разделить на две равные части.
Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессанты. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Код АТХ N06A B08.
Фармакодинамика
Исследование связывания с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo и имеет минимальное родство с подтипами серотониновых рецепторов. Препарат имеет незначительную способность связываться с α-адренорецепторами, ß-адренорецепторами, гистаминергическими, мускариновыми, холинергическими или допаминергическими рецепторами.
Флувоксамин имеет высокое сродство к сигма-1 рецепторам, в отношении которых в терапевтических дозах он действует как агонист.
Флувоксамин имеет высокое сродство к сигма-1 рецепторам, в отношении которых в терапевтических дозах он действует как агонист.
Фармакокинетика
Всасывание
Флувоксамин полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ndash; 8 часов после приема. Через механизм первого прохождения средняя абсолютная биодоступность составляет 53%.
На фармакокинетику препарата Феварин® не влияет одновременный прием пищи. 80% флувоксамина связывается с белками плазмы. Объем распределения у человека составляет 25 л/кг.
Метаболизм
Флувоксамин экстенсивно метаболизируется в печени. Хотя in vitro главным изоферментом, участвующим в метаболизме флувоксамина, является CYP2D6, плазменные концентрации у лиц с пониженной активностью CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с хорошим метаболизмом.
Средний период полувыведения из плазмы составляет примерно 13 – 15 часов после однократного приема и немного удлиняется (17 – 22 часа) при многократном приеме. Равновесная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 10 ndash; 14 дней.
Флувоксамин экстенсивно трансформируется в печени, главным образом путем окислительного диметилирования, в результате чего образуется по меньшей мере девять метаболитов, которые выводятся почками. Два основных метаболита демонстрируют незначительную фармакологическую активность. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP1A2 и CYP2C19, умеренно ингибирующим CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4.
Флувоксамин демонстрирует линейную фармакокинетику при приеме разовой дозы. Равновесные концентрации в плазме большие, чем рассчитанные по данным для разовой дозы, и это диспропорциональное увеличение наиболее выражено при приеме высших суточных доз.
Особенные группы пациентов
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых взрослых, лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени.
Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое больше у детей от 6 до 11 лет, чем у детей от 12 до 17 лет. Плазменные концентрации у детей от 12 до 17 лет такие же, как и у взрослых.
Флувоксамин полностью абсорбируется после перорального приема. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 ndash; 8 часов после приема. Через механизм первого прохождения средняя абсолютная биодоступность составляет 53%.
На фармакокинетику препарата Феварин® не влияет одновременный прием пищи. 80% флувоксамина связывается с белками плазмы. Объем распределения у человека составляет 25 л/кг.
Метаболизм
Флувоксамин экстенсивно метаболизируется в печени. Хотя in vitro главным изоферментом, участвующим в метаболизме флувоксамина, является CYP2D6, плазменные концентрации у лиц с пониженной активностью CYP2D6 не намного выше, чем у лиц с хорошим метаболизмом.
Средний период полувыведения из плазмы составляет примерно 13 – 15 часов после однократного приема и немного удлиняется (17 – 22 часа) при многократном приеме. Равновесная концентрация в плазме крови обычно достигается в течение 10 ndash; 14 дней.
Флувоксамин экстенсивно трансформируется в печени, главным образом путем окислительного диметилирования, в результате чего образуется по меньшей мере девять метаболитов, которые выводятся почками. Два основных метаболита демонстрируют незначительную фармакологическую активность. Другие метаболиты фармакологически неактивны. Флувоксамин является мощным ингибитором CYP1A2 и CYP2C19, умеренно ингибирующим CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4.
Флувоксамин демонстрирует линейную фармакокинетику при приеме разовой дозы. Равновесные концентрации в плазме большие, чем рассчитанные по данным для разовой дозы, и это диспропорциональное увеличение наиболее выражено при приеме высших суточных доз.
Особенные группы пациентов
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых взрослых, лиц пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина нарушается у пациентов с заболеваниями печени.
Равновесные концентрации флувоксамина в плазме крови вдвое больше у детей от 6 до 11 лет, чем у детей от 12 до 17 лет. Плазменные концентрации у детей от 12 до 17 лет такие же, как и у взрослых.
Показания
- Депрессия.
- Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР).
Противопоказания
- Препарат противопоказан больным с повышенной чувствительностью к флувоксамину малеата или к любому из других компонентов препарата.
- Нельзя назначать одновременно с тизанидином, ингибиторами МАО (ИМАО) (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Особенности применения»).
- Лечение Феварином можно начинать не ранее чем через две недели после прекращения приема необоротных ИМАО или на следующий день после прекращения приема оборотных ИМАО (например моклобемида, линезолида).
- Лечение любым из препаратов группы ИМАО можно начинать не ранее чем через неделю после прекращения приема Феварина.
- Феварин нельзя назначать одновременно с пимозидом и рамелтеоном (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Ингибиторы моноаминоксидазы
Препарат нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Раздел «Противопоказания»).
Влияние флувоксамина на окислительный метаболизм других препаратов
Флувоксамин может подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся с участием определенных изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP). In vitro и in vivo исследования показывают мощный ингибирующее влияние флувоксамина на CYP1А2 и 2С19, однако CYP2С9, CYP2D6 и CYP3A4 ингибируются в меньшей степени. Препараты, которые метаболизируются преимущественно с участием этих изоферментов, могут иметь более высокие, а в некоторых случаях ниже (например клопидогрел, который относится к пролекарства) концентрации активного вещества / метаболитов в плазме крови при одновременном применении с флувоксамином. Лечение флувоксамином одновременно с такими препаратами следует начинать или корректировать в соответствии с маленькой, а не выше дозы их терапевтического диапазона. При этом следует тщательно наблюдать за плазменной концентрацией, эффективностью или побочным действием препаратов сопутствующей терапии и при необходимости уменьшить или увеличить их дозу. Это особенно важно учитывать при применении лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.
Рамелтеон
При применении флувоксамина малеат, немедленного высвобождения в таблетках по 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, а затем при приеме одной дозы 16 мг рамелтеону одновременно с флувоксамина малеатом в таблетках немедленного высвобождения AUC рамелтеону увеличилась примерно в 190 раз, а Cmax увеличилась примерно в 70 раз по сравнению с тем, когда рамелтеон назначали в качестве монотерапии.
Соединения с узким терапевтическим индексом
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим индексом (например, такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), которые метаболизируются исключительно CYP или с участием CYP, что ингибируются флувоксамином. При необходимости рекомендуется скорректировать дозы этих лекарственных средств.
В связи с узким терапевтическим диапазоном пимозида и его известной способностью пролонгировать интервал QT, одновременный прием пимозида и флувоксамина противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»).
Трициклические антидепрессанты и нейролептики
Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например кломипрамина, имипрамина, амитриптилина) и нейролептиков (например клозапина, оланзапина, кветиапина), которые главным образом метаболизируются цитохромом Р450 1А2 при одновременном применении с флувоксамином. Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы этих препаратов при добавлении к лечению флувоксамином.
Бензодиазепины
При одновременном приеме с флувоксамином может расти концентрация в плазме бензодиазепинов, которые метаболизируются окислением (таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам). Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить при одновременном применении с флувоксамином.
Повышение концентрации в плазме крови
При приеме ропинирола в сочетании с флувоксамином может повышаться его концентрация в плазме, что увеличивает риск передозировки. Учитывая это требуется наблюдение за пациентами, а в случае необходимости - уменьшение дозы ропинирола (как во время лечения флувоксамином, так и после его отмены).
Поскольку концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с флувоксамином увеличивается, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.
При применении с флувоксамином концентрация в плазме варфарина значительно увеличивается и протромбиновое время увеличивается.
Увеличение вероятности возникновения побочной реакции
Зафиксированы отдельные случаи кардиологических нарушений (кардиотоксического эффекта) при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.
Уровень кофеина в плазме может увеличиться при одновременном применении с флувоксамином. Могут наблюдаться побочные эффекты кофеина (тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница). Поэтому пациентам, принимающим значительное количество напитков, содержащих кофеин, нужно уменьшить их потребление, если им суждено флувоксамин.
По терфенадина, астемизола, цизаприда, силденафила см. «Особенности применения».
Глюкуронидация
Препарат не влияет на плазменную концентрацию дигоксина.
Почечная экскреция
Препарат не влияет на плазменную концентрацию атенолола.
Фармакодинамическое взаимодействие
Серотонинергические эффекты могут усиливаться в случае назначения флувоксамина одновременно с другими серотонинергическими препаратами (в том числе с триптанами, трамадолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя) (см. Также раздел «Особенности применения»).
Флувоксамин применялся в комбинации с литием при лечении тяжелых больных, резистентных к терапии. Однако литий (а, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина. Эту комбинацию следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой, резистентной к терапии депрессией
Нужно тщательно следить за состоянием больных, принимающих пероральные антикоагулянты и флувоксамин, потому что у них может увеличиваться риск возникновения кровотечения.
Как и при применении других психотропных средств, пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения флувоксамина.
Препарат нельзя назначать в комбинации с ингибиторами МАО, включая линезолид, из-за риска возникновения серотонинового синдрома (см. Раздел «Противопоказания»).
Влияние флувоксамина на окислительный метаболизм других препаратов
Флувоксамин может подавлять метаболизм препаратов, метаболизирующихся с участием определенных изоэнзимов цитохрома Р450 (CYP). In vitro и in vivo исследования показывают мощный ингибирующее влияние флувоксамина на CYP1А2 и 2С19, однако CYP2С9, CYP2D6 и CYP3A4 ингибируются в меньшей степени. Препараты, которые метаболизируются преимущественно с участием этих изоферментов, могут иметь более высокие, а в некоторых случаях ниже (например клопидогрел, который относится к пролекарства) концентрации активного вещества / метаболитов в плазме крови при одновременном применении с флувоксамином. Лечение флувоксамином одновременно с такими препаратами следует начинать или корректировать в соответствии с маленькой, а не выше дозы их терапевтического диапазона. При этом следует тщательно наблюдать за плазменной концентрацией, эффективностью или побочным действием препаратов сопутствующей терапии и при необходимости уменьшить или увеличить их дозу. Это особенно важно учитывать при применении лекарственных средств с узким терапевтическим индексом.
Рамелтеон
При применении флувоксамина малеат, немедленного высвобождения в таблетках по 100 мг два раза в сутки в течение 3 дней, а затем при приеме одной дозы 16 мг рамелтеону одновременно с флувоксамина малеатом в таблетках немедленного высвобождения AUC рамелтеону увеличилась примерно в 190 раз, а Cmax увеличилась примерно в 70 раз по сравнению с тем, когда рамелтеон назначали в качестве монотерапии.
Соединения с узким терапевтическим индексом
Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов, которые одновременно принимают флувоксамин и препараты с узким терапевтическим индексом (например, такрин, теофиллин, метадон, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин), которые метаболизируются исключительно CYP или с участием CYP, что ингибируются флувоксамином. При необходимости рекомендуется скорректировать дозы этих лекарственных средств.
В связи с узким терапевтическим диапазоном пимозида и его известной способностью пролонгировать интервал QT, одновременный прием пимозида и флувоксамина противопоказан (см. Раздел «Противопоказания»).
Трициклические антидепрессанты и нейролептики
Сообщалось о повышении концентрации в плазме крови трициклических антидепрессантов (например кломипрамина, имипрамина, амитриптилина) и нейролептиков (например клозапина, оланзапина, кветиапина), которые главным образом метаболизируются цитохромом Р450 1А2 при одновременном применении с флувоксамином. Следует рассмотреть необходимость уменьшения дозы этих препаратов при добавлении к лечению флувоксамином.
Бензодиазепины
При одновременном приеме с флувоксамином может расти концентрация в плазме бензодиазепинов, которые метаболизируются окислением (таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам). Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить при одновременном применении с флувоксамином.
Повышение концентрации в плазме крови
При приеме ропинирола в сочетании с флувоксамином может повышаться его концентрация в плазме, что увеличивает риск передозировки. Учитывая это требуется наблюдение за пациентами, а в случае необходимости - уменьшение дозы ропинирола (как во время лечения флувоксамином, так и после его отмены).
Поскольку концентрация пропранолола в плазме крови при одновременном приеме с флувоксамином увеличивается, может возникнуть необходимость в уменьшении дозы.
При применении с флувоксамином концентрация в плазме варфарина значительно увеличивается и протромбиновое время увеличивается.
Увеличение вероятности возникновения побочной реакции
Зафиксированы отдельные случаи кардиологических нарушений (кардиотоксического эффекта) при одновременном применении флувоксамина с тиоридазином.
Уровень кофеина в плазме может увеличиться при одновременном применении с флувоксамином. Могут наблюдаться побочные эффекты кофеина (тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница). Поэтому пациентам, принимающим значительное количество напитков, содержащих кофеин, нужно уменьшить их потребление, если им суждено флувоксамин.
По терфенадина, астемизола, цизаприда, силденафила см. «Особенности применения».
Глюкуронидация
Препарат не влияет на плазменную концентрацию дигоксина.
Почечная экскреция
Препарат не влияет на плазменную концентрацию атенолола.
Фармакодинамическое взаимодействие
Серотонинергические эффекты могут усиливаться в случае назначения флувоксамина одновременно с другими серотонинергическими препаратами (в том числе с триптанами, трамадолом, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя) (см. Также раздел «Особенности применения»).
Флувоксамин применялся в комбинации с литием при лечении тяжелых больных, резистентных к терапии. Однако литий (а, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты флувоксамина. Эту комбинацию следует применять с осторожностью пациентам с тяжелой, резистентной к терапии депрессией
Нужно тщательно следить за состоянием больных, принимающих пероральные антикоагулянты и флувоксамин, потому что у них может увеличиваться риск возникновения кровотечения.
Как и при применении других психотропных средств, пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения флувоксамина.
Особенности применения
Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и суицидов (связанные с суицидом происшествия). Этот риск сохраняется до достижения ремиссии. Поскольку улучшение в течение первых нескольких недель лечения или даже более длительного периода может не наступить, пациенты должны находиться под пристальным контролем врача, пока не будет зафиксировано улучшение состояния. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может повышаться на начальных этапах выздоровления.
Другие психические состояния, для лечения которых применяется флувоксамин, также могут ассоциироваться с повышенным риском связанных с суицидом событий. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с большим депрессивным расстройством. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами необходимо следить за ними.
Известно, что пациенты, имеющие связанные с суицидом события в анамнезе, и пациенты, демонстрирующие высокий уровень суицидальной идеации до начала терапии, имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток, поэтому они нуждаются в тщательном мониторинге под время лечения.
Бдительный надзор за пациентами, в том числе теми, кто относится к группе высокого риска, необходим во время медикаментозной терапии, особенно в начале лечения и после изменений в дозировке.
Пациенты (а также те, кто о них заботится/наблюдает) должны быть предупреждены о необходимости наблюдать за какими-либо клиническими ухудшениями, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении и немедленно обратиться к врачу при наличии этих симптомов. .
Акатизия/психомоторное возбуждение
Прием флувоксамина может быть связан с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или изнурительным беспокойством и потребностью двигаться, что часто сопровождается неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Появление таких явлений наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов, у которых появляются эти симптомы, повышение дозы может быть вредным.
Нарушение функции печени и почек
У больных с печеночной или почечной недостаточностью лечение нужно начинать с низких доз под тщательным наблюдением врача.
Редко лечение флувоксамином было связано с повышением активности печеночных ферментов, что обычно сопровождалось соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение следует прекратить.
Расстройства нервной системы
Несмотря на то, что при изучении на животных судорожных свойств флувоксамина не обнаружено, нужно быть осторожным назначая флувоксамин больным с наличием в анамнезе судорожных расстройств. Следует избегать назначения препарата пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или увеличения их частоты лечения препаратом следует прекратить.
Зафиксированы частные случаи возникновения серотонинового синдрома или подобных злокачественному нейролептическому синдрому явлений в связи с лечением флувоксамином, особенно при одновременном применении с другими серотонинергическими и/или нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояний, лечение флувоксамином следует прекратить, если такие события (характеризующиеся возникновением группы симптомов, таких как гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность функций автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, чрезмерную ажитацию, прогрессирующую к развитию делирия и комы) возникают и начать поддерживающее симптоматическое лечение.
Метаболизм и расстройства питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, при приеме флувоксамина редко сообщалось о гипонатриемии, исчезающей после прекращения применения препарата. Некоторые случаи, возможно, связаны с синдромом нарушения секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений были связаны с лицами пожилого возраста.
Может нарушаться контроль гликемии (в частности гипергликемия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе во время приема флувоксамина необходимо откорректировать дозировку антидиабетических лекарственных средств.
Тоск, который иногда сопровождается рвотой, является самым частым побочным эффектом, наблюдаемым при лечении флувоксамином. Этот побочный эффект, как правило, уменьшается в течение первых двух недель лечения.
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, самоповреждений и суицидов (связанные с суицидом происшествия). Этот риск сохраняется до достижения ремиссии. Поскольку улучшение в течение первых нескольких недель лечения или даже более длительного периода может не наступить, пациенты должны находиться под пристальным контролем врача, пока не будет зафиксировано улучшение состояния. Общий клинический опыт показывает, что риск суицида может повышаться на начальных этапах выздоровления.
Другие психические состояния, для лечения которых применяется флувоксамин, также могут ассоциироваться с повышенным риском связанных с суицидом событий. Кроме того, такие состояния могут быть коморбидными с большим депрессивным расстройством. Поэтому при лечении пациентов с другими психическими расстройствами необходимо следить за ними.
Известно, что пациенты, имеющие связанные с суицидом события в анамнезе, и пациенты, демонстрирующие высокий уровень суицидальной идеации до начала терапии, имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток, поэтому они нуждаются в тщательном мониторинге под время лечения.
Бдительный надзор за пациентами, в том числе теми, кто относится к группе высокого риска, необходим во время медикаментозной терапии, особенно в начале лечения и после изменений в дозировке.
Пациенты (а также те, кто о них заботится/наблюдает) должны быть предупреждены о необходимости наблюдать за какими-либо клиническими ухудшениями, суицидальным поведением или мыслями и необычными изменениями в поведении и немедленно обратиться к врачу при наличии этих симптомов. .
Акатизия/психомоторное возбуждение
Прием флувоксамина может быть связан с развитием акатизии, которая характеризуется субъективно неприятным или изнурительным беспокойством и потребностью двигаться, что часто сопровождается неспособностью неподвижно сидеть или стоять. Появление таких явлений наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Для пациентов, у которых появляются эти симптомы, повышение дозы может быть вредным.
Нарушение функции печени и почек
У больных с печеночной или почечной недостаточностью лечение нужно начинать с низких доз под тщательным наблюдением врача.
Редко лечение флувоксамином было связано с повышением активности печеночных ферментов, что обычно сопровождалось соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях лечение следует прекратить.
Расстройства нервной системы
Несмотря на то, что при изучении на животных судорожных свойств флувоксамина не обнаружено, нужно быть осторожным назначая флувоксамин больным с наличием в анамнезе судорожных расстройств. Следует избегать назначения препарата пациентам с нестабильной эпилепсией, а за состоянием пациентов с контролируемой эпилепсией следует тщательно следить. В случае появления у больного судорог или увеличения их частоты лечения препаратом следует прекратить.
Зафиксированы частные случаи возникновения серотонинового синдрома или подобных злокачественному нейролептическому синдрому явлений в связи с лечением флувоксамином, особенно при одновременном применении с другими серотонинергическими и/или нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояний, лечение флувоксамином следует прекратить, если такие события (характеризующиеся возникновением группы симптомов, таких как гипертермия, ригидность, миоклонус, нестабильность функций автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров, изменениями статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, чрезмерную ажитацию, прогрессирующую к развитию делирия и комы) возникают и начать поддерживающее симптоматическое лечение.
Метаболизм и расстройства питания
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, при приеме флувоксамина редко сообщалось о гипонатриемии, исчезающей после прекращения применения препарата. Некоторые случаи, возможно, связаны с синдромом нарушения секреции антидиуретического гормона. Большинство сообщений были связаны с лицами пожилого возраста.
Может нарушаться контроль гликемии (в частности гипергликемия, гипогликемия, снижение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. Пациентам с сахарным диабетом в анамнезе во время приема флувоксамина необходимо откорректировать дозировку антидиабетических лекарственных средств.
Тоск, который иногда сопровождается рвотой, является самым частым побочным эффектом, наблюдаемым при лечении флувоксамином. Этот побочный эффект, как правило, уменьшается в течение первых двух недель лечения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами
Феварин в суточной дозе 150 мг не влияет или почти не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами. У здоровых добровольцев не обнаружено какого-либо влияния на психомоторные реакции, связанные с управлением автомобилем и работой с механическими устройствами. Однако сообщалось о случаях возникновения сонливости во время лечения флувоксамином, поэтому для установления индивидуальной реакции на препарат его следует применять с осторожностью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Эпидемиологические данные свидетельствуют, что прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) во время беременности, особенно на поздних сроках, может увеличить риск персистирующей легочной гипертензии у новорожденных (ПЛГН). Риск составлял примерно 5 случаев на 1000 беременностей. В общей популяции наблюдается 1-2 случая ПЛГН на 1000 беременностей.
Не следует применять флувоксамин в период беременности, за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения флувоксамином.
Были описаны единичные случаи синдрома отмены у новорожденного после применения флувоксамина в конце беременности. После применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в течение III триместра беременности у некоторых новорожденных наблюдались затруднения кормления и / или дыхания, судороги, нестабильность температуры, гипогликемия, тремор, нарушение тонуса мышц, нервозность, цианоз, раздражительность, летаргия, сонливость, рвота, нарушение сна и постоянный плач, что может потребовать продления госпитализации.
Данные наблюдений указывают на повышенный риск (менее чем в 2 раза) возникновения послеродового кровотечения после применения СИОЗС за месяц до родов (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Кормление грудью
Флувоксамин в небольшом количестве выводится с грудным молоком, поэтому его не следует назначать женщинам, кормящим грудью.
Фертильность
Исследования репродуктивной токсичности у животных показали, что флувоксамин снижает репродуктивную функцию у животных мужского и женского пола. Актуальность этих данных для человека неизвестна. Флувоксамин не следует применять пациентам, которые пытаются зачать ребенка, за исключением случаев, когда клиническое состояние пациента требует лечения флувоксамином.
Способ применения и дозы
Таблетки Феварина нужно глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Депрессия (взрослые)
Рекомендованная начальная доза составляет 50 или 100 мг однократно вечером. Рекомендуется увеличивать дозу постепенно, пока не будет достигнуто эффективной дозы. Эффективная доза обычно составляет 100 мг в сутки. Ее следует подбирать индивидуально, в соответствии с реакцией больного на лечение. Суточная доза не должна превышать 300 мг. При назначении доз, превышающих 150 мг, их следует применять в несколько приемов. Согласно установкам Всемирной организации здравоохранения, после выздоровления больного от депрессии лечение необходимо продолжать еще в течение как минимум 6 месяцев. Рекомендуемая доза для предупреждения рецидива депрессии - 100 мг флувоксамина 1 раз в сутки.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Взрослые
Рекомендованная начальная доза составляет 50 мг в сутки в течение первых 3 - 4 дней лечения. Эффективная доза обычно составляет 100 - 300 мг в день. Дозу следует постепенно повышать, пока не будет достигнуто эффективной дозы. Максимальная суточная доза Феварин для взрослых - 300 мг.
Дозы до 150 мг можно принимать один раз в день, желательно вечером. При назначении доз более 150 мг их следует разделить на 2 - 3 приема в течение суток. Если терапевтический эффект был достигнут, лечение можно продолжать дальше в дозе, подобранной в соответствии с клинического эффекта. Если в течение десяти недель лечения улучшение не наступает, целесообразность дальнейшего применения препарата Феварин просмотра. Хотя систематические исследования того, как долго может длиться лечение флувоксамином, не проводились, учитывая хронический характер обсессивно-компульсивное расстройство, целесообразным является продолжение лечения пациентов, у которых был достигнут клинического эффекта, более 10 недель. Подбирать дозу нужно очень тщательно и индивидуально, чтобы пациент получал поддерживающую терапию препаратом в минимальной эффективной дозе. Целесообразность продолжения лечения следует периодически пересматривать. Пациентам, у которых наблюдается положительный эффект от фармакотерапии, некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей поведенческой психотерапии.
Дети в возрасте от 8 лет
Начальная доза для детей от 8 лет составляет 25 мг в сутки, желательно перед сном. Разрешается повышать дозу на 25 мг каждые 4-7 дней до достижения эффективной дозы. Эффективная суточная доза обычно составляет 50 - 200 мг. Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 200 мг. В случае приема суточной дозы, превышающей 50 мг, ее следует разделить на 2 приема. Если в случае разделения дозы на две части, одна из частей оказалась большей, эту большую часть следует принять перед сном.
Следует избегать резкой отмены лечения флувоксамином. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение 1 - 2 недель с целью снижения риска развития синдрома отмены (см. Разделы «Побочные реакции» и «Особенности применения»). Если после снижения дозы или после прекращения приема развиваются невыносимые симптомы, следует возобновить прием предыдущей дозы. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.
Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низкой дозы под наблюдением врача по состоянию здоровья пациента.
Дети
Феварин не следует применять для лечения детей и подростков (в возрасте до 18 лет), за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). Флувоксамин нельзя рекомендовать для лечения депрессии у детей из-за недостатка клинического опыта применения. Суицидально-обусловлена поведение (суицидальные попытки и суицидальные мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционная поведение и гнев) при проведении клинических исследований чаще наблюдались у детей и подростков, получавших антидепрессанты, по сравнению с группой плацебо. Если на основании клинических потребностей принято решение о лечении, за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.
Кроме того, долгосрочные данные о безопасности применения препарата детям и подросткам о физическом, половом, когнитивном и поведенческом развитиях недостаточны.
Передозировка
Симптомы. Симптомы включают жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), сонливость и головокружение. Также сообщалось о расстройствах сердечно-сосудистой системы (тахикардия, брадикардия, гипотензия), нарушение функции печени, судороги и кому.
Флувоксамин имеет широкий диапазон безопасности при передозировке. С момента выхода на рынок сообщение о летальных случаях в связи с передозировкой именно флувоксамином были чрезвычайно редки. Самая высокая задокументирована доза флувоксамина, которая была принята пациентом, составляет 12 г. Больной полностью выздоровел. Иногда наблюдались серьезные осложнения в случае умышленного передозировки в комбинации с другими лекарственными средствами.
Лечение. Не существует специфического антидота флувоксамина. В случае передозировки необходимо как можно быстрее промыть желудок и начать симптоматическое лечение. Также рекомендуется повторный прием активированного угля и, если необходимо, осмотическое слабительное средство. Форсированный диурез или гемодиализ малоэффективны.
Побочные реакции
Побочные явления, которые наблюдались во время клинических испытаний с указанной ниже частотой, часто были связаны с заболеванием и не обязательно имели отношение к лечению.
Побочные эффекты классифицированы по частоте таким образом:
- Очень часто ≥ 1/10.
- Часто ≥1 / 100 до <1/10.
- Нечасто ≥1 / 1000 до <1/100.
- Редко ≥1 / 10000 до <1/1000.
- Очень редко <1/10000.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании существующих данных.
Эндокринные расстройства
Частота неизвестна: гиперпролактинемия, неадекватная секреция АДГ.
Расстройства метаболизма и питания
Часто: анорексия (потеря аппетита).
Частота неизвестна: гипонатриемия, увеличение или уменьшение массы тела.
Психические расстройства
Нечасто: галлюцинации, спутанность сознания, агрессия.
Редко: мания.
Частота неизвестна: суицидальная идеация, суицидальное поведение.
Со стороны нервной системы
Часто: возбуждение, нервозность, тревога, бессонница, сонливость, тремор, головная боль, головокружение.
Нечасто: экстрапирамидные расстройства, атаксия.
Редко: судороги.
Частота неизвестна: серотониновый синдром явления, подобные злокачественного нейролептического синдрома; акатизия / психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.
Со стороны органов зрения
Частота неизвестна: глаукома, мидриаз.
Со стороны сердца
Часто: сердцебиение / тахикардия.
Со стороны сосудов
Нечасто: гипотензия (ортостатическая).
Частота неизвестна: кровотечение (включая желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическую кровотечение, экхимозы, пурпура).
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гипергидроз.
Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).
Редко: реакция светочувствительности.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной и костной тканей
Нечасто: артралгия, миалгия.
Частота неизвестна: переломы костей *.
* - Эпидемиологические исследования, преимущественно проводились с участием больных в возрасте от 50 лет, показали повышенный риск переломов костей у больных, получающих СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) и ТЦА (трициклические антидепрессанты). Механизм, приводящий к этому риску, неизвестно.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Частота неизвестна: расстройства мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, поллакиурия, никтурия и энурез).
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: нарушена (поздняя) эякуляция.
Редко: галакторея.
Частота неизвестна: аноргазмия, менструальные расстройства (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия и меноррагия), послеродовое кровотечение **.
** - Это событие сообщалось в связи с фармакотерапевтической группой СИОЗС (см. Разделы «Особенности применения» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Общие расстройства
Часто: астения, общее недомогание.
Частота неизвестна: синдром отмены препарата, в т.ч. у новорожденных.
Симптомы отмены, которые наблюдаются при прекращении приема флувоксамина
Отмена лечения флувоксамином (особенно резка) обычно приводит к появлению симптомов отмены. Во избежание симптомов отмены рекомендуется постепенно прекращать применение флувоксамина с постепенным уменьшением дозы (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Упаковка
По 15 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Майлан Лабораториз САС, Франция / Mylan Laboratories SAS, France.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Рут де Бельвиль, Льйо ди Мелара, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция / Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.
Источник инструкции
Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — Государственного реестра лекарственных средств Украины.
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.
Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!
podorozhnyk.ua не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте podorozhnyk.ua. Подробнее об отказе от ответственности.
Феварин таблетки по 100 мг, 15 шт.
Код товара: 6030.0146Упаковка:
666,99грн