Name: Зиоміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.
Brand: Кусум Індія
SKU: 9678.1466
Price: 124.85 UAH
Availability: InStock
Rating: 2.8 (5 reviews)

Форма випуску

Виробник

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Азитроміцин таблетки по 500 мг, 3 шт. - Баум Фарм

Азитроміцин табл. 500мг №3 Баум Фарм

Є в наявності

азитроміцин

Юнік Фармасьютікал Лабораторіз, Індія

Азитроміцин Євро у таблетках по 500 мг, 3 шт.

Азитроміцин Євро у таблетках по 500мг, 3 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Азицин таблетки по 0,5 г, 3 шт.

Азицин у таблетках по 0,5 г, 3 шт.

КРКА Словенія

Азибіот таблетки по 500 мг, 3 шт.

Азибіот табл. 500мг №3

Сандоз Австрія

Азитро Сандоз таблетки по 500 мг, 3 шт.

Пліва Хорватія

Сумамед таблетки що диспергуються по 500 мг, 3 шт.

Сумамед табл. дисперг. 500мг №3

Сумамед таблетки по 500 мг, 3 шт.

Сумамед табл. 500мг №3

С.К. Сандоз С.Р.Л., Румунія

Азитро Сандоз таблетки по 500 мг, 6 шт.

Повні аналоги

Астрафарм Україна

Азитроміцин-Астрафарм капсули по 500 мг, 3 шт.

Здоров'я Україна Харків

Азитроміцин-Здоров'я капсули по 500 мг, 3 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Кусум Індія

Зиоміцин таблетки по 250 мг, 6 шт.

Зіоміцин таблетки по 250 мг, 6 шт.

Зіоміцин

Маклеодс Індія

Зітрокс таблетки по 500 мг, 3 шт.

Зітрокс

Київмедпрепарат Україна

Азимед порошок для суспензії 100 мг/5 мл, 20 мл

Азимед сусп. 100мг/5мл фл. 20мл №1

Азитроміцин-Астрафарм капсули по 250 мг, 6 шт.

Азитроміцин капс. 250мг №6

Азимед капсули по 250 мг, 6 шт.

Азимед капс. 0,25г №6

Фламінго, Індія

Азитроміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Азитроміцин табл. 500мг №3

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Азитроміцин-БХФЗ капсули по 250 мг, 6 шт.

Азитроміцин-БХФЗ капс. 250мг №6

Азимед таблетки по 500 мг, 3 шт.

Сумамед таблетки по 125 мг, 6 шт.

Сумамед табл. 125мг №6

Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія

Зоксі таблетки по 500 мг, 3 шт.

Зоксі табл. п/о 500мг №3

Азитроміцин-Здоров'я капсули по 250 мг, 6 шт.

Азитроміцин-Здоров'я капс. 250мг №6

Пабяницький ФЗ Польфа, Польща

Азипол таблетки по 500 мг, 3 шт.

Біофарма, Туреччина

Зиромин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Зіромін табл. 500мг №3

Сперко Україна

Ормакс порошок для приготування суспензії по 100 мг/5 мл, 20 мл

Ормакс пор. д/приг. сусп. 100мг/5мл фл. 20мл №1

Фармасайнс Канада

Азитромакс таблетки по 250 мг, 6 шт.

Азитромакс табл. 250мг №6

Азимед порошок для суспензії по 200 мг/5 мл, 30 мл

Азимед сусп. 200мг/5мл фл. 30мл №1

Азитро Сандоз порошок для суспензі по 100 мг/5 мл, 20 мл

Азитро Сандоз таблетки по 250 мг, 6 шт.

Ормакс капсули по 0,25 г, 6 шт.

Ормакс порошок для оральної суспензії 200 мг/5 мл у флаконі, 20 мл

Ормакс порошок для оральної суспензії  200мг/5мл у флаконі, 20 мл

Нобельфарма, Туреччина

Азакс таблетки по 500 мг, 3 шт.

Азакс табл. 500мг №3

Ормакс порошок для оральної суспензії по 200 мг/5 мл, 30 мл

Ормакс пор. д/приг. сусп. 200мг/5мл  фл. 30мл №1

Ормакс

Сумамед капсули по 250 мг, 6 шт.

Сумамед капс.250мг №6

Азитро Сандоз порошок для суспензії по 200 мг/5 мл, 20 мл

Сумамед форте порошок для оральної суспензії зі смаком банану 200мг/5мл, 15 мл

Сумамед суспензія по 100 мг/5 мл зі смаком полуниці, 20 мл

Сумамед сусп. 100мг/5мл 400мг фл. 20мл №1 зі смаком полуниці

Сумамед

Сумамед таблетки, що диспергуються по 1000 мг, 1 шт.

Азитро Сандоз порошок для суспензії 200 мг/5 мл, 30 мл

Сумамед форте суспензія зі смаком полуниці 200 мг/5 мл, 30 мл

Сумамед форте суспензія зі смаком полуниці 200мг/5мл, 30 мл

Сумамед таблетки що диспергуються по 500 мг, 6 шт.

Сумамед табл. дисперг. 500мг №6

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Дозування

Код АТС/ATX

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Зиоміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Склад

діюча речовина: азитроміцин (аzithromycin);
1 таблетка містить азитроміцину дигідрату у перерахуванні на азитроміцин 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат, повідон К&nbsp;90, тальк, магнію стеарат, покриття Opadry 04B52069 жовтий: гіпромелоза, титану діоксид (Е&nbsp;171), хіноліновий жовтий (Е&nbsp;104), поліетиленгліколі.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: капсулоподібні таблетки, вкриті оболонкою жовтого кольору, з логотипом &laquo;А&nbsp;500&raquo; з одного боку та гладенькі з іншого.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни. Азитроміцин. Код АТХ J01F&nbsp;A10.

Фармакодинаміка

Азитроміцин є макролідним антибіотиком, який належить до групи азалідів. Молекула&nbsp;утворюється у результаті введення атома азоту в лактонове кільце еритроміцину А.
Механізм дії азитроміцину полягає в інгібуванні синтезу бактеріального білка за рахунок&nbsp;зв'язування з 50&nbsp;S-субодиницею рибосом і пригнічення транслокації пептидів.
Механізм резистентності.
Повна перехресна резистентність існує серед&nbsp;Streptococcus&nbsp;рпеитопіае,&nbsp;бета-гемолітичного стрептококу групи&nbsp;А,&nbsp;Enterococcus&nbsp;faecalis&nbsp;та&nbsp;Staphylococcus&nbsp;aureus,&nbsp;включаючи метицилінрезистентний золотистий стафілокок (МRSА), до еритроміцину,&nbsp;азитроміцину, інших макролідів і лінкозамідів.
Поширеність набутої резистентності може бути&nbsp;різною залежно від місцевості і часу для&nbsp;виділених видів, тому локальна інформація про резистентність необхідна особливо при&nbsp;лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності можна звернутися за кваліфікованою&nbsp;порадою, якщо місцева поширеність резистентності є такою, коли ефективність препарату&nbsp;при лікуванні принаймні деяких типів інфекцій є сумнівною.
&nbsp;
Спектр антимікробної дії азитроміцину.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="671">
<tbody>
<tr>
<td width="671">
Зазвичай чутливі види
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Аеробні грампозитивні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Staphylococcus aureus&nbsp;метицилінчутливий
Streptococcus&nbsp;рпеитопіае&nbsp;пеніцилінчутливий
Streptococcus&nbsp;рyogenes
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Аеробні грамнегативні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multoсida
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Анаеробні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Інші мікроорганізми
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Chlamydia trachomatis
Chlamydia&nbsp;рпеитопіае
Mycoplasma pneumonia
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Види, які можуть набувати резистентності
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Аеробні грампозитивні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Streptococcus pneumonia&nbsp;з проміжною чутливістю до пеніциліну і пеніцилінрезистентний
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Природно резистентні організми
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Аеробні грампозитивні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Enterococcus&nbsp;faecalis
Стафілококи&nbsp;МRSА, МRSЕ*
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Анаеробні бактерії
</td>
</tr>
<tr>
<td width="671">
Група бактероїдів&nbsp;Bacteroides fragilis
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Метицилінрезистентний золотистий стафілокок має дуже високу поширеність набутої&nbsp;стійкості до макролідів і був зазначений тут через рідкісну чутливість до азитроміцину.

Фармакокінетика

Біодоступність&nbsp;після перорального прийому становить приблизно 37&nbsp;%. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2&ndash;3&nbsp;години після прийому препарату. При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. У фармакокінетичних&nbsp;дослідженнях було показано, що концентрація азитроміцину в тканинах значно вища (в 50&nbsp;разів), ніж у плазмі крові, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.
Зв&rsquo;язування з білками сироватки крові варіює залежно від плазмових концентрацій і становить від 12&nbsp;% при 0,5&nbsp;мкг/мл до 52&nbsp;% при 0,05&nbsp;мкг/мл у сироватці крові. Уявний&nbsp;об&rsquo;єм розподілу в&nbsp;рівноважному стані (VVss) становив 31,1&nbsp;л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин упродовж 2&ndash;4&nbsp;днів.
Приблизно 12&nbsp;% внутрішньовенної дози азитроміцину виділяються незмінними&nbsp;з&nbsp;сечею упродовж наступних 3&nbsp;днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі були виявлені 10&nbsp;метаболітів,&nbsp;які утворювалися за допомогою&nbsp;N- та О-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну та аглікону і розщеплення кладинози кон&rsquo;югата. Порівняння результатів&nbsp;рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно&nbsp;активними.

Показання

Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);</li>
<li style="font-weight: 400;">інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);</li>
<li style="font-weight: 400;">інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні&nbsp;піодерматози, акне вульгаріс (вугри звичайні) середнього ступеня тяжкості;</li>
<li style="font-weight: 400;">інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені&nbsp;Chlamydia trachomatis.</li>
</ul>

Протипоказання

Підвищена чутливість до азитроміцину, еритроміцину або до будь-якого макролідного чи кетолідного антибіотика, до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антациди.&nbsp;При вивченні впливу одночасного застосування антацидів на фармакокінетику азитроміцину загалом не спостерігалося змін у біодоступності, хоча плазмові&nbsp;пікові концентрації азитроміцину зменшувалися приблизно на 25&nbsp;%.&nbsp;Не слід приймати одночасно азитроміцин і антациди.
Цетиризин.&nbsp;У здорових добровольців при одночасному застосуванні азитроміцину упродовж 5&nbsp;днів із цетиризином 20&nbsp;мг у&nbsp;рівноважному стані не спостерігались явища&nbsp;фармакокінетичної взаємодії чи суттєві зміни інтервалу&nbsp;QТ.
Диданозин.&nbsp;При одночасному застосуванні добових доз 1200&nbsp;мг азитроміцину&nbsp;з&nbsp;400&nbsp;мг диданозину на добу не було виявлено впливу на фармакокінетику диданозину в&nbsp;рівноважному стані порівняно з&nbsp;плацебо.
Дигоксин і колхіцин.&nbsp;Повідомлялося, що супутнє застосування макролідних антибіотиків, включаючи азитроміцин, та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин і колхіцин, призводить до&nbsp;підвищення рівня субстрату Р-глікопротеїну в сироватці крові. Отже, при супутньому застосуванні азитроміцину та субстратів Р-глікопротеїну, таких як дигоксин, необхідно враховувати можливість підвищення концентрації дигоксину в сироватці крові.
Зидовудин.&nbsp;Одноразові дози 1000&nbsp;мг та багаторазові дози 1200&nbsp;мг або 600&nbsp;мг азитроміцину мали незначний вплив на плазмову фармакокінетику або виділення з сечею зидовудину чи його глюкуронідних метаболітів. Однак прийом азитроміцину&nbsp;підвищував концентрації фосфорильованого зидовудину, клінічно активного метаболіту, в мононуклеарах у периферичному кровообігу. Клінічна значущість цих даних не з&rsquo;ясована.
Азитроміцин не має суттєвої взаємодії з печінковою системою цитохрому Р450. Вважається, що препарат не має фармакокінетичної лікарської взаємодії, характерної для еритроміцину та інших макролідів. Азитроміцин не спричиняє індукцію або інактивацію печінкового цитохрому Р450 через цитохром-метаболітний комплекс.
Ріжки.&nbsp;З&nbsp;огляду на теоретичну можливість виникнення ерготизму одночасне введення азитроміцину з похідними ріжків не рекомендується.
Були проведені фармакокінетичні&nbsp;дослідження застосування азитроміцину і наступних препаратів, метаболізм яких значною мірою відбувається з участю цитохрому Р450.
Аторвастатин.&nbsp;Одночасне застосування аторвастатину (10&nbsp;мг на добу) та азитроміцину (500&nbsp;мг на добу) не спричиняло зміни концентрацій аторвастатину у плазмі крові (на&nbsp;основі аналізу інгібування ГМГ&ndash;КоА-редуктази).&nbsp;Проте в&nbsp;постмаркетинговий&nbsp;період було зареєстровано випадки рабдоміолізу у пацієнтів, що застосовували азитроміцин зі статинами.
Карбамазепін.&nbsp;У&nbsp;дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не виявив значного впливу на плазмові рівні карбамазепіну або на його активні метаболіти у здорових добровольців.
Циметидин.&nbsp;У фармакокінетичному&nbsp;дослідженні впливу однократної дози циметидину, прийнятої за 2&nbsp;години до прийому азитроміцину, на фармакокінетику азитроміцину жодних змін у фармакокінетиці азитроміцину не спостерігалось.
Пероральні антикоагулянти типу кумарину.&nbsp;У&nbsp;дослідженні фармакокінетичної взаємодії азитроміцин не змінював антикоагулянтний ефект одноразової дози 15&nbsp;мг варфарину, призначеного здоровим добровольцям. Є дані щодо потенціювання антикоагулянтного ефекту після одночасного застосування азитроміцину та пероральних антикоагулянтів типу кумарину. Хоча причинний зв&rsquo;язок встановлений не був, слід враховувати необхідність частого визначення протромбінового часу при призначенні азитроміцину пацієнтам, які отримують пероральні антикоагулянти типу кумарину.
Циклоспорин.&nbsp;У фармакокінетичному&nbsp;дослідженні за участю здорових добровольців, які отримували пероральну дозу азитроміцину 500 мг/добу упродовж 3 днів, а потім одноразову пероральну дозу циклоспорину 10 мг/кг, було продемонстровано&nbsp;значне&nbsp;підвищення Сmax&nbsp;та&nbsp;&nbsp;AUC0-5&nbsp;циклоспорину. Тому слід проявляти обережність при одночасному застосуванні цих препаратів. Якщо одночасне застосування цих препаратів є необхідним, слід контролювати&nbsp;рівні циклоспорину і відповідним чином коригувати дозу.
Ефавіренц.&nbsp;Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 600&nbsp;мг і 400&nbsp;мг ефавіренцу щоденно протягом 7 днів&nbsp;не спричиняло будь-якої клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії.
Флуконазол.&nbsp;Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200&nbsp;мг не призводить до зміни фармакокінетики одноразової дози флуконазолу 800&nbsp;мг. Загальна експозиція і період напіввиведення азитроміцину не змінювалися при одночасному застосуванні флуконазолу, проте спостерігалося клінічно незначне зниження&nbsp;Сmax&nbsp;(18&nbsp;%)&nbsp;азитроміцину.
Індинавір.&nbsp;Одночасне застосування одноразової дози азитроміцину 1200&nbsp;мг не спричиняє статистично достовірного впливу на фармакокінетику індинавіру, який приймають у дозі 800&nbsp;мг 3&nbsp;рази на добу протягом 5&nbsp;днів.
Метилпреднізолон.&nbsp;У&nbsp;дослідженні фармакокінетичної взаємодії у здорових добровольців азитроміцин суттєво не впливав на фармакокінетику метилпреднізолону.
Мідазолам.&nbsp;У здорових добровольців одночасне застосування азитроміцину 500&nbsp;мг на добу протягом 3&nbsp;днів&nbsp;не спричиняло клінічно значущих змін фармакокінетики і фармакодинаміки мідазоламу, який застосовувався&nbsp;як&nbsp;одноразова доза 15 мг.
Нелфінавір.&nbsp;Одночасне застосування азитроміцину (1200&nbsp;мг) і нелфінавіру в&nbsp;рівноважних концентраціях (750&nbsp;мг 3&nbsp;рази на добу) спричиняє підвищення концентрації азитроміцину. Клінічно значущих побічних явищ не спостерігалось, відповідно,&nbsp;немає потреби у регулюванні дози.
Рифабутин.&nbsp;Одночасне застосування азитроміцину і рифабутину не впливало на концентрації цих препаратів у сироватці крові. Нейтропенія спостерігалась у суб'єктів, які приймали одночасно азитроміцин і рифабутин. Хоча нейтропенія була&nbsp;пов'язана&nbsp;з вживанням рифабутину, причинний зв'язок з одночасним прийомом азитроміцину не був&nbsp;встановлений.
Силденафіл.&nbsp;У здорових добровольців чоловічої&nbsp;статі не було отримано доказів впливу азитроміцину (500&nbsp;мг на добу протягом 3&nbsp;днів) на значення АUС і Сmax&nbsp;силденафілу або його основного циркулюючого метаболіту.
Терфенадин.&nbsp;У фармакокінетичних&nbsp;дослідженнях не повідомлялося про взаємодію між азитроміцином і терфенадином. Не можна виключити можливість такої взаємодії повністю; однак&nbsp;немає спеціальних даних про наявність такої взаємодії.
Теофілін.&nbsp;Не виявлено клінічно суттєвої фармакокінетичної взаємодії при одночасному застосуванні азитроміцину і теофіліну здоровим добровольцям.
Tриазолам.&nbsp;Одночасне застосування азитроміцину 500&nbsp;мг у перший день і 250&nbsp;мг другого дня з 0,125&nbsp;мг триазоламу суттєво не впливало на всі фармакокінетичні показники триазоламу порівняно з триазоламом і плацебо.
Триметпоприм/сульфаметоксазол.&nbsp;Одночасне&nbsp;застосування&nbsp;триметоприму/сульфаметоксазолу подвійної концентрації (160&nbsp;мг/800&nbsp;мг) упродовж 7&nbsp;днів із азитроміцином 1200&nbsp;мг на 7-му добу не виявляло суттєвого впливу на максимальні концентрації, загальну експозицію або екскрецію із сечею триметоприму або сульфаметоксазолу. Значення концентрацій азитроміцину в сироватці крові відповідали таким, які спостерігалися в інших&nbsp;дослідженнях.

Особливості застосування

Гіперчутливість
Як і у випадку з еритроміцином та іншими макролідними антибіотиками, повідомлялося про серйозні алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк та анафілаксію (у поодиноких випадках &ndash; з летальним наслідком),&nbsp;гострий генералізований екзантематозний пустульоз&nbsp;та гіперчутливість, індуковану медикаментами, зі шкірними і системними проявами та еозинофілією (DRESS-синдром).&nbsp;Деякі з цих реакцій, спричинених азитроміцином, спричиняли рецидивні симптоми і потребували тривалішого спостереження і лікування.
Гепатотоксичність
Оскільки печінка є основним шляхом виведення азитроміцину, слід обережно призначати азитроміцин пацієнтам із серйозними захворюваннями печінки. Повідомлялося про випадки фульмінантного гепатиту, що спричиняє небезпечне для життя порушення функцій печінки при прийомі азитроміцину. Можливо, деякі пацієнти в анамнезі мали захворювання печінки або застосовували інші гепатотоксичні лікарські засоби.
Необхідно негайно&nbsp;дослідити функцію печінки у випадку розвитку симптомів її дисфункції, наприклад астенії, що швидко розвивається і супроводжується жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч або печінковою&nbsp;енцефалопатією.
У&nbsp;разі виявлення порушення функції печінки застосування азитроміцину слід припинити.
Ріжки.
У пацієнтів, які приймають похідні&nbsp;ріжків, одночасне застосування деяких макролідних антибіотиків сприяє швидкому розвитку ерготизму. Відсутні дані щодо можливості взаємодії між&nbsp;ріжками та азитроміцином. Проте через теоретичну можливість ерготизму азитроміцин не слід призначати одночасно з похідними&nbsp;ріжків.
Подовження інтервалу&nbsp;QT
Подовження серцевої реполяризації та інтервалу&nbsp;QТ,&nbsp;які&nbsp;підвищували ризик розвитку серцевої аритмії та тріпотіння-мерехтіння шлуночків&nbsp;(torsade&nbsp;de&nbsp;pointes),&nbsp;спостерігалися при лікуванні іншими макролідними антибіотиками, у тому числі азитроміцином. Оскільки стани, які супроводжуються&nbsp;підвищеним ризиком виникнення шлуночкових аритмій (включаючи&nbsp;torsade de pointes), можуть призвести до зупинки серця, азитроміцин слід призначати з обережністю пацієнтам з проаритмічними станами (особливо жінкам і пацієнтам літнього віку), зокрема пацієнтам:
<ul>
<li style="font-weight: 400;">з вродженою або зареєстрованою пролонгацією інтервалу QT;</li>
<li style="font-weight: 400;">які наразі проходять лікування із застосуванням інших активних речовин, які&nbsp;подовжують інтервал&nbsp;QТ, наприклад: антиаритмічні препарати класів ІА&nbsp;(квінідин та прокаїнамід) і&nbsp;III&nbsp;(дофетилід, аміодарон та соталол), цисаприд і&nbsp;терфенадин, нейролептичні засоби, такі як&nbsp;пімозид; антидепресанти, такі як&nbsp;циталопрам, а також фторхінолони, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин;</li>
<li style="font-weight: 400;">з порушенням електролітного обміну, особливо у випадку гіпокаліємії і гіпомагніємії;</li>
<li style="font-weight: 400;">з клінічно релевантною брадикардією, серцевою аритмією або тяжкою серцевою&nbsp;недостатністю.</li>
</ul>
Суперінфекції.
Як&nbsp;і у випадку з іншими антибіотиками, рекомендується проводити спостереження щодо ознак суперінфекції, спричиненої нечутливими організмами, включаючи грибки.
Clostridium&nbsp;difficile-асоційована діарея.
При прийомі майже&nbsp;всіх антибактеріальних препаратів, включаючи азитроміцин, повідомлялося про&nbsp;Clostridium&nbsp;difficile-асоційовану діарею (СDAD), серйозність якої варіювалась від слабо вираженої діареї до коліту з летальним наслідком. Лікування антибактеріальними препаратами змінює нормальну флору в товстій кишці, що призводить до надмірного росту&nbsp;С.&nbsp;difficile.
С.&nbsp;difficile&nbsp;продукує токсини А і&nbsp;В, які сприяють розвитку&nbsp;CDAD. Штами&nbsp;С.&nbsp;difficile,&nbsp;що гіперпродукують токсини, є причиною&nbsp;підвищеного рівня захворюваності і летальності, оскільки ці інфекції можуть бути резистентними до антимікробної терапії і потребувати проведення колектомії. Необхідно мати на увазі можливість розвитку СDAD&nbsp;у всіх пацієнтів з діареєю, спричиненою застосуванням антибіотиків. Потрібне ретельне ведення історії хвороби, оскільки, як повідомлялось, СDAD&nbsp;може мати місце впродовж 2&nbsp;місяців&nbsp;після прийому антибактеріальних препаратів. У разі виникнення СDAD&nbsp;слід припинити терапію азитроміцином та застосувати специфічне лікування&nbsp;С.&nbsp;difficile.
Стрептококові інфекції.
Азитроміцин загалом ефективний у лікуванні стрептококової&nbsp;інфекції у ротоглотці, стосовно&nbsp;профілактики ревматичної атаки немає жодних даних, які&nbsp;демонструють ефективність азитроміцину.
Порушення функції нирок.
У пацієнтів із серйозною дисфункцією нирок (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 10&nbsp;мл/хв) спостерігалося 33&nbsp;% збільшення системної експозиції&nbsp;азитроміцину.
Міастенія гравіс.
Повідомлялося про загострення симптомів міастенії гравіс або&nbsp;про&nbsp;новий розвиток міастенічного синдрому у пацієнтів, які отримують терапію&nbsp;азитроміцином.
Інше.
Безпечність та ефективність для&nbsp;профілактики або лікування&nbsp;Мусоbacteriит Аvіит&nbsp;Сотрlех&nbsp;у дітей не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Докази того, що азитроміцин може погіршувати здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами відсутні, але слід враховувати можливість розвитку побічних реакцій, таких як запаморочення, сонливість, порушення зору.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
&nbsp;У&nbsp;дослідженнях впливу на репродуктивну функцію тварин застосовували дози, що відповідали помірним токсичним дозам для материнського організму. У цих&nbsp;дослідженнях не було отримано доказів токсичного впливу азитроміцину на плід. Однак відсутні належні та добре контрольовані дослідження у вагітних жінок. Оскільки&nbsp;дослідження впливу на репродуктивну функцію тварин не завжди відповідають ефекту у людини, азитроміцин слід призначати у період вагітності лише за життєвими показаннями.
Період годування груддю
Дослідження щодо проникнення азитроміцину у грудне молоко відсутні. Оскільки багато препаратів&nbsp;проникають у грудне молоко людини, азитроміцин не слід застосовувати у період годування груддю, окрім випадків,&nbsp;коли лікар вважає, що потенційні переваги виправдовують можливі ризики для немовляти.
Фертильність.
Дослідження фертильності проводили на щурах; частота настання вагітності після&nbsp;введення азитроміцину&nbsp;знижувалася. Релевантність цих даних стосовно людини невідома.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб слід застосовувати у вигляді одноразової добової дози&nbsp;незалежно від прийому їжі. Таблетки ковтати не розжовуючи.&nbsp;У&nbsp;разі пропуску прийому&nbsp;1&nbsp;дози препарату пропущену дозу належить прийняти якомога раніше, а наступні &ndash; з інтервалами у 24&nbsp;години.
Дорослі та діти з масою тіла &gt;&nbsp;45&nbsp;кг.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="640">
<tbody>
<tr>
<td rowspan="2" width="187">
Показання
</td>
<td rowspan="2" width="76">
Загальна доза
</td>
<td colspan="3" width="378">
Схема&nbsp;лікування
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
Період
</td>
<td width="76">
Доза
</td>
<td width="142">
Кратність
</td>
</tr>
<tr>
<td width="187">
Інфекції ЛОР-органів, дихальних шляхів, шкіри та&nbsp;м&rsquo;яких тканин&nbsp;(окрім хронічної мігруючої еритеми)
</td>
<td width="76">
1500 мг
</td>
<td width="160">
З&nbsp;1-го по 3-й день
</td>
<td width="76">
500&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="187">
Акне вульгаріс
</td>
<td rowspan="2" width="76">
6000 мг
</td>
<td width="160">
1-й тиждень
(з 1-го по 3-й день)
&nbsp;
</td>
<td width="76">
500&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
З&nbsp;2-го по 10-й тижні
&nbsp;
</td>
<td width="76">
500&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на тиждень*
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2" width="187">
Мігруюча еритема
</td>
<td rowspan="2" width="76">
3000 мг
</td>
<td width="160">
1-й день
&nbsp;
</td>
<td width="76">
1000&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="160">
З&nbsp;2-го по 5-й день
&nbsp;
</td>
<td width="76">
500&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на добу
</td>
</tr>
<tr>
<td width="187">
Інфекції, що передаються статевим шляхом
</td>
<td width="76">
1000 мг
</td>
<td width="160">
1-й день
</td>
<td width="76">
1000&nbsp;мг
</td>
<td width="142">
1&nbsp;раз на добу
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
* Дозу 2-го тижня застосовувати через 7 днів&nbsp;після першого дня прийому препарату. Дози з 3-го по 10-й тиждень застосовувати з інтервалами у 7 днів.
Пацієнти літнього віку.
У людей літнього віку&nbsp;немає необхідності змінювати дозування.
Оскільки пацієнти літнього віку можуть входити до груп ризику порушень електричної провідності серця, рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні азитроміцину у зв&rsquo;язку з ризиком розвитку серцевої аритмії та аритмії&nbsp;torsade&nbsp;de&nbsp;pointes.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Для пацієнтів з незначними порушеннями функцій нирок (швидкість клубочкової фільтрації 10-80&nbsp;мл/хв) можна використовувати те ж саме дозування, що й для пацієнтів із&nbsp;нормальною&nbsp;функцією нирок. Азитроміцин необхідно з обережністю призначати пацієнтам з тяжким порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації &lt; 10&nbsp;мл/хв).
Пацієнти з порушенням функції печінки.
Оскільки азитроміцин метаболізується у печінці та виводиться з жовчю, препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжким порушенням функції печінки.&nbsp;Досліджень, пов&rsquo;язаних з лікуванням таких пацієнтів із застосуванням азитроміцину, не проводили.

Діти

Препарат слід застосовувати дітям з масою тіла більше&nbsp;45&nbsp;кг. Дітям з масою тіла менше&nbsp;45&nbsp;кг&nbsp;рекомендується застосовувати&nbsp;препарати азитроміцину&nbsp;у&nbsp;відповідному дозуванні.

Передозування

Симптоми:&nbsp;побічні прояви, які розвиваються при прийомі вищих, ніж рекомендовано, доз препарату подібні до таких, що спостерігаються при застосуванні звичайних терапевтичних доз, а саме:&nbsp;вони&nbsp;можуть включати діарею, нудоту, блювання, оборотну втрату слуху.
Лікування:&nbsp;при необхідності рекомендується прийом активованого вугілля та проведення загальних симптоматичних і&nbsp;підтримуючих лікувальних заходів.

Побічні реакції

Інфекції та інвазії:&nbsp;кандидоз, оральний кандидоз, вагінальні інфекції,&nbsp;пневмонія, грибкова інфекція, бактеріальна інфекція, фарингіт, гастроентерит, риніт,&nbsp;псевдомембранозний коліт.
З&nbsp;боку системи крові і лімфатичної системи:&nbsp;лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія,&nbsp;тромбоцитопенія, гемолітична анемія.
3 боку імунної системи:&nbsp;реакції&nbsp;підвищеної&nbsp;чутливості, включаючи&nbsp;анафілактичні реакції та&nbsp;ангіоневротичний набряк.
3 боку обміну речовин:&nbsp;анорексія, астенія.
3 боку психіки:&nbsp;агресивність,&nbsp;нервозність, тривожність, безсоння, ажитація,&nbsp;агресивність, неспокій,&nbsp;делірій, галюцинації.
3 боку нервової системи:&nbsp;головний біль,&nbsp;запаморочення, сонливість,&nbsp;безсоння,&nbsp;парестезія, дисгевзія,&nbsp;непритомність, синкопе, судоми, психомоторна&nbsp;підвищена активність, аносмія, паросмія,&nbsp;агевзія, міастенія гравіс,&nbsp;гіпестезія.
3 боку органів зору: розлади зору, погіршення зору.
З&nbsp;боку органа слуху:&nbsp;порушення слуху, погіршення&nbsp;слуху, включаючи глухоту та/або&nbsp;дзвін у вухах,&nbsp;вертиго.
З&nbsp;боку серця:&nbsp;відчуття серцебиття,&nbsp;&nbsp;пальпітація,&nbsp;тріпотіння-мерехтіння шлуночків (torsde&nbsp;de&nbsp;pointes), аритмія, включаючи шлуночкову&nbsp;тахікардію,&nbsp;подовження&nbsp;QТ-інтервалу на ЕКГ.
3 боку судин:&nbsp;припливи,&nbsp;артеріальна гіпотензія.
З&nbsp;боку дихальної системи:&nbsp;диспное, порушення функції дихання, носова кровотеча.
З&nbsp;боку шлунково-кишкового тракту:&nbsp;шлунково-кишковий дискомфорт, діарея,&nbsp;часті рідкі&nbsp;випорожнення, блювання, біль у животі, нудота,&nbsp;гастрит, запор, метеоризм, диспепсія, дисфагія,&nbsp;сухість у роті, відрижка, виразки у ротовій порожнині, гіперсекреція слини,&nbsp;панкреатит, зміна кольору язика,&nbsp;анорексія,&nbsp;шлунково-кишковий дискомфорт.
З&nbsp;боку гепатобіліарної системи:&nbsp;порушення функції печінки, холестатична&nbsp;жовтяниця,&nbsp;печінкова недостатність, (яка рідко призводила до летального наслідку), гепатит (включаючи&nbsp;фульмінантний гепатит та некротичний гепатит).
3 боку шкіри та&nbsp;підшкірної клітковини:&nbsp;висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, дерматит,&nbsp;сухість шкіри, гіпергідроз,&nbsp;реакції фотосенсибілізації, синдром Стівенса &ndash; Джонсона,&nbsp;токсичний&nbsp;епідермальний некроліз,&nbsp;мультиформна&nbsp;еритема,&nbsp;гострий генералізований екзантематозний пустульоз, DRESS-синдром.
3 боку скелетно-м&rsquo;язової системи:&nbsp;остеоартрит, міалгія, біль у спині, біль&nbsp;у шиї,&nbsp;артралгія.
З&nbsp;боку сечовидільної системи:&nbsp;дизурія, біль у нирках,&nbsp;гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.
3 боку репродуктивної&nbsp;системи та молочних залоз:&nbsp;вагініт,&nbsp;маткова кровотеча, тестикулярні порушення.
Загальні порушення та&nbsp;місцеві реакції:&nbsp;біль у грудях, нездужання, астенія,&nbsp;підвищена&nbsp;втомлюваність, гіпертермія, біль, набряки, включаючи набряк обличчя та периферичні набряки.
Лабораторні показники:&nbsp;знижена кількість лейкоцитів,&nbsp;підвищена кількість еозинофілів, знижений рівень&nbsp;бікарбонату крові, підвищення рівня базофілів, підвищення рівня моноцитів, підвищення рівня&nbsp;нейтрофілів, підвищений рівень аспартатамінотрансферази, підвищений рівень аланінамінотрансферази, підвищений рівень білірубіну в крові,&nbsp;підвищений рівень сечовини в крові, підвищений рівень креатиніну в крові, зміни показників калію у крові, підвищення рівня лужної фосфатази, підвищення рівня хлориду, підвищення рівня глюкози, підвищення рівня тромбоцитів, зниження рівня гематокриту,&nbsp;підвищення рівня бікарбонату, відхилення&nbsp;рівня&nbsp;натрію.
Ураження та отруєння:&nbsp;ускладнення&nbsp;після процедури.

Умови зберігання

Зберігати&nbsp;при&nbsp;температурі не вище 25&nbsp;&ordm;С.
Зберігати в&nbsp;недоступному&nbsp;для дітей місці.

Упаковка

По 3&nbsp;таблетки у блістері, по 1&nbsp;блістеру у картонній упаковці.

Категорія відпуску

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

СП-289 (A), РІІКО Індастріал ареа, Чопанкі, Бхіваді, Діст. Алвар (Раджастан), Індія.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Зіоміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Дуже швидко вилікувала свою дитину від бронхіту. Вже не знали, що робити, поки лікар не виписав ось такі таблетки.

Який би азитроміцин не взяла усюди все однаково, тут теж нічого специфічного виділити не зможу.

По рекомендації дерматолога прописали для лікування вугрів на спині, приймаю один раз в день, завтра останній день, побочок не викликав

Ужасный антибиотик, на третий день начались головокружение, диарея, и ужасная боль в животе

Мої проблеми ці таблетки не вирішили, але додали мені нових. Після прийому пішла якась сип, маленьки червоні точки по всьому тілу. Навряд чи це те що було мені потрібно......

Відгуки про Зиоміцин таблетки по 500 мг, 3 шт.