Name: Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл
Brand: Інфузія Київ
SKU: 7912.7251
Price: 234.11 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Виробник

Форма випуску

Сентісс Фарма ЛТД, Індія

Сигніцеф краплі для очей 0,5%, 5 мл

Є в наявності

левофлоксацин

Аналоги в інших формах випуску

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Маклеодс Індія

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Левофтор розчин для інфузій 5 мг/мл, у флаконі, 100 мл

Левофтор р-н д/інф. 5мг/мл 100мл фл. №1

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Нобельфарма, Туреччина

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Первинна упаковка

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Об'єм

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Інфузія Київ

Левінор

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Склад

діюча речовина: левофлоксацин; 100 мл розчину містять левофлоксацину гемігідрату у перерахуванні на безводний 100 % левофлоксацин 500 мг; допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій. Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтого до зеленувато-жовтого кольору. Теоретична осмолярність - 300 мосмоль/л.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТX J01M A12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин - синтетичний антибактеріальний засіб із класу фторхінолонів, S‑енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацин. Механізм дії. Як антибактеріальний препарат класу фторхінолонів левофлоксацин діє на комплекс ДНК-ДНК-гірази та топоізомеразу ІV. Співвідношення фармакокінетика (ФК)/фармакодинаміка (ФД). Ступінь бактерицидної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) чи площі під фармакокінетичною кривою (AUC) і мінімальної інгібуючої концентрації (МІК). Механізм резистентності. Резистентність до левофлоксацину розвивається поступово внаслідок мутації у генах-мішенях топоізомерази II типу, ДНК-гірази та топоізомерази IV. Інші механізми резистентності, такі як зниження проникності бактеріальної оболонки (притаманно Pseudomonas aeruginosa) та ефлюксні механізми можуть впливати на чутливість до левофлоксацину. Існує перехресна резистентність між левофлоксацином і іншими фторхінолонами. Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином і іншими класами антибактеріальних засобів. Межові значення. Рекомендовані Європейським комітетом з тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів помірно чутливих та помірно чутливі від резистентних організмів, представлено у нижченаведеній таблиці. Клінічні межові значення МІК для левофлоксацину EUCAST (версія 10.0; 2020-01-01):
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%; height: 354px;" border="1рх">
<tbody>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Патоген</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Чутливі</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">Резистентні</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Enterobacterales</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,001 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 88px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">
Staphylococcus aureus
Коагулазонегативні staphylococci
</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 88px;">&le; 0,001 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 88px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Enterococcus spp. 1</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 4 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 4 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Streptococcus pneumoniae</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,001 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Streptococcus груп A, B, C та G</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,001 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Haemophilus influenzae</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,06 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 0,06 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Moraxella catarrhalis</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,125 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 0,125 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Helicobacter pylori</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Aerococcus sanguinicola та urinae 2</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">Aeromonas spp.</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">ФК-ФД (невидоспецифічні) межові значення</td>
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;">&le; 0,5 мг/л</td>
<td style="width: 31.877%; height: 19px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 19px;">
<td style="width: 31.7362%; height: 19px;" colspan="3">
1 Тільки неускладнені інфекції сечовивідних шляхів.
2 Сприйнятливість може бути виведена з чутливості ципрофлоксацину.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Розповсюдженість резистентності може варіювати географічно та за часом для окремих видів, тому бажано отримати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева розповсюдженість резистентності є такою, що користь лікарського засобу, щонайменше при деяких типах інфекцій, є сумнівною. Зазвичай чутливі види Аеробні грампозитивні бактерії: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Аеробні грамнегативні бактерії: Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri. Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus. Інші: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Види, які можуть набувати резистентності Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus метицилінрезистентний*, коагулазонегативні Staphylococcus spp. Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens. Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis. Природно резистентні штами Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecium. * Staphylococcus aureus метицилінрезистентний, зазвичай, має корезистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.
</div>

Фармакокінетика

Абсорбція. Перорально введений левофлоксацин швидко та майже повністю абсорбується з досягненням пікових концентрацій у плазмі крові протягом 1&ndash;2 год. Абсолютна біодоступність становить 99&ndash;100 %. Їжа мало впливає на всмоктування левофлоксацину. Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг один або два рази на добу. Розподіл. Приблизно 30&ndash;40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить близько 100 л після одноразового і повторного введення дози 500 мг, що вказує на його широке поширення у тканинах організму. Проникнення у тканини та рідини організму. Левофлоксацин має здатність проникати у слизову оболонку бронхів, рідину альвеолярного епітелію, альвеолярні макрофаги, тканини легенів, шкіри (вміст пухирів), тканину передміхурової залози та сечу. Однак у спинномозкову рідину левофлоксацин проникає погано. Біотрансформація. Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється з сечею. Левофлоксацин &mdash; стереохімічно стабільний та не підлягає інверсії хіральної структури. Виведення. Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6&ndash;8 годин). Виведення відбувається зазвичай нирками (понад 85 % введеної дози). Середній виражений загальний кліренс левофлоксацину після введення однієї дози 500 мг становив 175 &plusmn; 29,2 мл/хв. Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів (перорального та внутрішньовенного). Лінійність. Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні доз від 50 до 1000 мг. Пацієнти з нирковою недостатністю. На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а періоди напіввиведення збільшуються, як видно з нижченаведеної таблиці: Фармакокінетика при нирковій недостатності після однократної пероральної дози 500 мг
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Кліренс креатиніну (мл/хв)</td>
<td style="width: 23.4293%;">&lt; 20</td>
<td style="width: 23.4293%;">20-49</td>
<td style="width: 23.57%;">50-80</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td style="width: 23.4293%;">13</td>
<td style="width: 23.4293%;">26</td>
<td style="width: 23.57%;">57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Період напіввиведення (години)</td>
<td style="width: 23.4293%;">35</td>
<td style="width: 23.4293%;">27</td>
<td style="width: 23.57%;">9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
Пацієнти літнього віку. Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну. Гендерні відмінності. Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що гендерні відмінності є клінічно значущими.
</div>

Показання

Призначати дорослим для лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
<ul>
<li>негоспітальна пневмонія;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин; (для вищезгаданих інфекцій левофлоксацин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, які зазвичай рекомендовані для початкового лікування цих інфекцій, є недоцільним або неможливим);</li>
<li>гострий пієлонефрит, ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит.</li>
</ul>
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Епілепсія. Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів. Дитячий вік (до 18 років). Період вагітності або годування груддю. Несумісність. Левофлоксацин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад з гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами, крім лікарських засобів, вказаних у розділі &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;. Змішування з іншими розчинами для інфузій. Левофлоксацин сумісний з такими розчинами для інфузій:
<ul>
<li>0,9 % розчин хлориду натрію;</li>
<li>5 % розчин глюкози;</li>
<li>2,5 % глюкоза у розчині Рінгера;</li>
<li>багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Вплив інших лікарських засобів на левофлоксацин. Теофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні лікарські засоби. Не було виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, нестероїдними протизапальними препаратами та іншими агентами, які зменшують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину у разі наявності фенбуфену була приблизно на 13 % вищою, ніж при прийомі лише левофлоксацину. Пробенецид і циметидин. Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності циметидину на 24 %, пробенециду &mdash; на 34 %, оскільки обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Однак виявлені у дослідженні статистично значущі кінетичні відмінності навряд чи матимуть клінічну значимість. Слід з обережністю ставитися до одночасного застосування левофлоксацину з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю. Інше. Клінічні дослідження фармакології продемонстрували, що на фармакокінетику левофлоксацину не чинять ніякого клінічно значущого впливу такі лікарські засоби: карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин. Вплив левофлоксацину на інші лікарські засоби. Циклоспорин. Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному застосуванні з левофлоксацином. Антагоністи вітаміну К. При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялося про підвищення показників коагуляційних тестів (протромбіновий час (ПЧ)/міжнародне нормалізоване відношення) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. З огляду на це пацієнтам, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідний контроль показників коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування). Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT. Левофлоксацин, подібно до інших фторхінолонів, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні засоби) (див. розділ &laquo;Особливості застосування). Інша важлива інформація. Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який є субстратом ферменту CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Левінор, розчин для інфузій, має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Такі небажані побічні реакції з боку нервової системи, як запаморочення, сонливість, розлади зору і слуху, порушують здатність концентрувати увагу і швидко реагувати. Тому лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які керують транспортними засобами або працюють з механізмами, що вимагають підвищеної уваги.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Кількість даних про застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежена. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих небажаних ефектів на репродуктивну функцію. Однак з огляду на відсутність клінічних даних і наявність експериментальних даних про ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, що росте, левофлоксацин протипоказано застосовувати вагітним жінкам (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Грудне вигодовування. Левінор, розчин для інфузій, протипоказаний жінкам, які годують груддю. Недостатньо інформації про те, чи потрапляє левофлоксацин у грудне молоко; проте інші фторхінолони виводяться з грудним молоком. За відсутності клінічних даних і з огляду на наявність експериментальних даних про ризик пошкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, що росте, левофлоксацин протипоказано застосовувати жінкам, які годують груддю (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Фертильність. Левофлоксацин не спричиняв погіршення фертильності та репродуктивної здатності щурів.

Спосіб застосування та дози

Лікарський засіб для внутрішньовенного введення застосовувати протягом 3 годин після перфорації гумової пробки. Захист від світла при інфузії не потрібний. При кімнатному освітленні розчин для внутрішньовенного введення можна зберігати не більше 3 діб без захисту від світла. Препарат вводити внутрішньовенно повільно 1 або 2 рази на добу. Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до препарату можливого збудника. Після початкової внутрішньовенної терапії левофлоксацином лікування може бути продовжено левофлоксацином у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з тим самим дозуванням, згідно з інструкцією для медичного застосування, відповідно до стану пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральної та пероральної форми, можна застосовувати таке ж дозування. Дозування. Для лікування дорослих з нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, рекомендовано такі дози препарату:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Показання</td>
<td style="width: 23.4293%;">Доза, мг</td>
<td style="width: 23.4293%;">Кількість прийомів на добу</td>
<td style="width: 23.57%;">Тривалість лікування*</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 23.4293%;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%;">1&ndash;2 рази</td>
<td style="width: 23.57%;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Гострий пієлонефрит</td>
<td style="width: 23.4293%;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%;">1 раз</td>
<td style="width: 23.57%;">28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів</td>
<td style="width: 23.4293%;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%;">1 раз</td>
<td style="width: 23.57%;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 23.4293%;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%;">1 раз</td>
<td style="width: 23.57%;">28 днів</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 23.4293%;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 23.4293%;">1&ndash;2 рази</td>
<td style="width: 23.57%;">7&ndash;14 днів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Тривалість лікування включає внутрішньовенне і пероральне застосування. Час переходу з внутрішньовенного на пероральне лікування залежить від клінічної ситуації, але зазвичай становить від 2 до 4 днів. Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих з ослабленою функцією нирок дозу потрібно зменшити. Застосування в особливих популяціях пацієнтів. Дозування для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв:
<table style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1рх">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;" rowspan="2">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 23.4293%;" colspan="3">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції)</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">250 мг / 24 години</td>
<td style="width: 23.4293%;">500 мг / 24 години</td>
<td style="width: 23.57%;">500 мг / 12 годин</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;" rowspan="2">50&ndash;20 мл/хв</td>
<td style="width: 23.4293%;">перша доза: 250 мг</td>
<td style="width: 23.4293%;">перша доза: 500 мг</td>
<td style="width: 23.57%;">перша доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 125 мг / 24 год</td>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 250 мг / 24 год</td>
<td style="width: 23.57%;">наступні: 250 мг / 12 год</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">19&ndash;10 мл/хв</td>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 125 мг / 48 год</td>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 125 мг / 24 год</td>
<td style="width: 23.57%;">наступні: 125 мг / 12 год</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 23.4293%;">&lt;10 мл/хв (а також при гемодіалізі та НАПД1)</td>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 125 мг / 48 год</td>
<td style="width: 23.4293%;">наступні: 125 мг / 24 год</td>
<td style="width: 23.57%;">наступні: 125 мг / 12 год</td>
</tr>
</tbody>
</table>
1 Після гемодіалізу або неперервного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД) додаткові дози не потрібні. Дозування для пацієнтів з порушенням функції печінки.&nbsp; Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці. Дозування для пацієнтів літнього віку. Якщо ниркова функція не порушена, немає потреби в корекції дози. Розчин для внутрішньовенного введення Левінор вводиться внутрішньовенно повільно шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення повинна бути не менше 30 хвилин для дози 250 мг або не менше 60 хвилин для дози 500 мг. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати лікування препаратом Левінор принаймні протягом 48&ndash;72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
</div>

Діти

Дітям і підліткам (до 18 років) не можна призначати левофлоксацин, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Передозування

Відповідно до результатів досліджень токсичності лікарського засобу на тваринах і досліджень клінічної фармакології, які проводилися із застосуванням супратерапевтичних доз, найбільш значущими симптомами, на які можна очікувати після гострого передозування левофлоксацину, є симптоми з боку центральної нервової системи (ЦНС), такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості та судомний напад, а також подовження інтервалу QT. У рамках досвіду застосування лікарського засобу у післяреєстраційний період у таких випадках спостерігалися ефекти з боку ЦНС, такі як стан сплутаності свідомості, судоми, галюцинації і тремор. У разі передозування слід проводити симптоматичне лікування. Також потрібен моніторинг ЕКГ через можливість подовження інтервалу QT. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та неперервний амбулаторний перитонеальний діаліз, не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Специфічних антидотів не існує.

Побічні реакції

Частоту побічних реакцій визначено таким чином: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge;1/1000, &le;1/100), рідко (&ge;1/10000, &le;1/1000), частота невідома (не може бути оцінена, виходячи з наявних даних). Інфекції та інвазії. Нечасто: грибкові інфекції, включаючи інфекцію, спричинену грибками роду Candida. Резистентність патогенних мікроорганізмів. З боку системи крові та лімфатичної системи. Нечасто: лейкопенія, еозинофілія. Рідко: тромбоцитопенія, нейтропенія. Частота невідома: панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія. З боку імунної системи. Рідко: набряк Квінке, гіперчутливість. Частота невідома: анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції (можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату). З боку ендокринної системи. Рідко: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (СНСАДГ). З боку метаболізму та харчування. Нечасто: анорексія. Рідко: гіпоглікемія, особливо у хворих на цукровий діабет, гіпоглікемічна кома. Частота невідома: гіперглікемія. З боку психіки*. Часто: безсоння. Нечасто: тривожність, сплутаність свідомості, нервозність. Рідко: психотичні розлади (наприклад з галюцинаціями, параноєю), депресія, ажитація, порушення сну, кошмари, делірій. Частота невідома: психотичні реакції з самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальні думки та спроби самогубства. З боку нервової системи*. Часто: головний біль, запаморочення. Нечасто: сонливість, тремор, дисгевзія. Рідко: судоми, парестезія, зниження пам&rsquo;яті. Частота невідома: сенсорна або сенсомоторна периферична нейропатія; паросмія, включаючи аносмію; дискінезія, екстрапірамідні розлади, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія. З боку органів зору*. Рідко: зорові порушення, наприклад затуманення зору. Частота невідома: транзиторна втрата зору, увеїт. З боку органів слуху та лабіринту*. Нечасто: вертиго. Рідко: шум у вухах. Частота невідома: втрата слуху, порушення слуху. З боку серця**. Рідко: тахікардія, серцебиття. Частота невідома: шлуночкова тахікардія, що може призвести до зупинки серця, шлуночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу &laquo;пірует&raquo; (переважно у пацієнтів з імовірністю подовження інтервалу QT), пролонгація інтервалу QT, зафіксована на електрокардіограмі. З боку судинної системи**. Часто: флебіт (тільки для внутрішньовенних форм введення). Рідко: артеріальна гіпотензія. З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння. Нечасто: задишка. Частота невідома: бронхоспазми, алергічний пневмоніт. З боку шлунково-кишкового тракту. Часто: діарея, блювання, нудота. Нечасто: болі у животі, диспепсія, здуття живота, запор. Частота невідома: геморагічна діарея, що рідко може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт, панкреатит. З боку печінки та жовчовивідних шляхів. Часто: підвищення показників печінкових ферментів [аланінамінотрансфераза (АЛТ) / аспартатамінотрансфераза (АСТ), лужна фосфатаза, гамма-глутамілтрансфераза (ГГТ)]. Нечасто: підвищення білірубіну крові. Частота невідома: жовтяниця та тяжкі ураження печінки, включаючи летальні випадки гострої печінкової недостатності, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюваннями, гепатит. З боку шкіри та підшкірних тканин. Нечасто: висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз. Рідко: медикаментозна реакція з еозинофілією і системними симптомами (DRESS-синдром), фіксований медикаментозний дерматит. Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса - Джонсона, поліморфна еритема, реакції фотосенсибілізації, лейкоцитокластичний васкуліт, стоматит. Порушення з боку шкіри можуть іноді виникати навіть після введення першої дози препарату. З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини*. Нечасто: артралгія, міалгія. Рідко: ураження сухожиль, включаючи тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), м&rsquo;язова слабкість, що може мати особливе значення для пацієнтів з міастенією. Частота невідома: гострий некроз скелетних м&rsquo;язів (рабдоміоліз), розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), розрив зв&rsquo;язок, розрив м&rsquo;язів, артрит. З боку нирок та сечовидільної системи. Нечасто: підвищені показники креатиніну в сироватці крові. Рідко: гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту). Загальні розлади та реакції у місці введення*. Часто: реакція у місці інфузії (біль, почервоніння). Нечасто: астенія. Рідко: гарячка. Частота невідома: біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках). Інші небажані побічні ефекти, що асоціюються з прийомом фторхінолонів: екстрапірамідні симптоми та інші порушення координації рухів, алергічний васкуліт, напади порфірії у пацієнтів з порфірією. * У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від віку та наявності факторів ризику, спостерігалися тривалі (протягом кількох місяців або років), інвалідизуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції, які впливають на різні системи органів (у тому числі тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, парестезії, пов&rsquo;язані з нейропатією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та нюху). ** Повідомлялося про випадки аневризми або розшарування аорти, інколи ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), і випадки регургітації/недостатності будь-якого з клапанів серця у пацієнтів, які отримували фторхінолони (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;C у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

По 100 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці.

Категорія відпуску

Приватне акціонерне товариство &laquo;Інфузія&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл