Name: Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.
Brand: Ворлд Медісін, Німеччина
SKU: 7928.0722
Price: 298.29 UAH
Availability: InStock
Rating: 2.75 (4 reviews)

Форма випуску

Виробник

Астрафарм Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 14 шт. - Астрафарм

Є в наявності

кларитроміцин

Нобельфарма, Туреччина

Клабел у таблетках по 500 мг, 14 шт.

Фламінго, Індія

Азиклар таблетки по 500 мг, 10 шт.

КРКА Словенія

Фромілід таблетки по 500 мг, 14 шт.

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 7 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №7

Фромілід Уно таблетки по 500 мг, 5 шт.

Фромілід Уно табл. 500мг №5

Артеріум Україна

Кларитроміцин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Здоров'я Україна Харків

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 500 мг, 10 шт.

Кларитроміцин табл. п/о 500мг №10

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Фромілід гранули для суспензії по 250 мг/5 мл, 60 мл

Фромілід сусп. 250мг/5мл 60мл

Фромілід для оральної суспензії 125мг/5мл, 60 мл

Фромілід

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Кларитроміцин-Дарниця таблетки по 500 мг, 14 шт.

Кларитроміцин-Дарниця табл. 500мг №14

Кларитроміцин

Фромілід таблетки по 250 мг, 14 шт.

Фромілід табл. п/о 250мг №14

Ранбаксі, Індія

Клабакс ОД таблетки по 500 мг, 5 шт.

Клабакс ОД табл. п/о 500мг №5

Кларитроміцин табл. п/о 250мг №10

Здоров'я, Україна (Київ)

Кларитроміцин-Здоров'я таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Лікарська форма

Первинна упаковка

Упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Дозування

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Ворлд Медісін, Німеччина

Орадро таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 14 шт.

Орадро

Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.

Склад

діюча речовина: clarithromycin; 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кларитроміцину 250 мг або 500 мг; допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 101), целюлоза мікрокристалічна (тип 102), натрію кроскармелоза, повідон К30, полісорбат 80, кремнію діоксид колоїдний безводний, крохмаль прежелатинізований, тальк, магнію стеарат, кислота стеаринова; плівкова оболонка: Opadry yellow II 85F32085 (спирт полівініловий частково гідролізований, макрогол, титану діоксид (Е 171), тальк, хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е 104), заліза оксид жовтий (Е 172), сансет жовтий FCF алюмінієвий лак (Е 110)).

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з розподільною рискою з однієї сторони.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ J01F A09.

Фармакодинаміка

Кларитроміцин &ndash; напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. Антибактеріальна дія кларитроміцину визначається його зв&rsquo;язуванням з 5OS-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. Виявляє високу ефективність in vitro проти широкого спектра аеробних та анаеробних грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, у тому числі госпітальних штамів. Мінімальні пригнічувальні концентрації (МПК) кларитроміцину зазвичай у 2 рази нижчі за МПК еритроміцину. Кларитроміцин in vitro високоефективний проти Legionella pneumophila і Mycoplasma pneumonie. Діє бактерицидно відносно Helicobacter pylori (H. pylori), активність кларитроміцину при нейтральному pH є вищою, ніж при кислому pH. Дані in vitro та in vivo свідчать про високу ефективність кларитроміцину щодо клінічно значущих штамів мікобактерій. Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae і Pseudomonas, як і грамнегативні бактерії, що не продукують лактозу, не чутливі до кларитроміцину.&nbsp; Кларитроміцин активний in vitro і в клінічній практиці щодо більшості штамів таких мікроорганізмів.&nbsp; Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhаlis, Neisseria gonorrhоeae, Legionella pneumophila. Інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (TWAR). Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium сomplex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare. Бета-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину. Більшість метицилін- та оксацилінрезистентних штамів стафілококів не чутливі до кларитроміцину. Helicobacter: H. Pylori. Кларитроміцин активний in vitro щодо більшості штамів таких мікроорганізмів, однак клінічна ефективність та безпека його застосування не встановлені. Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), Viridans group streptococci. Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida. Анаеробні грампозитивні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes. Анаеробні грамнегативні мікроорганізми: Bacteriodes melaninogenicus. Спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum. Кампілобактерії: Campylobacter jejuni. Кларитроміцин чинить бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori та Campylobacter spp. Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН-кларитроміцин). Для більшості мікроорганізмів мікробіологічна активність метаболіту дорівнює або у 1&ndash;2 рази слабша за материнську субстанцію, за винятком Haemophilus influenzae, проти якого ефективність метаболіту у 2 рази вища. В умовах in vitro та in vivo материнська субстанція і її основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект проти Haemophilus influenzae, залежно від штаму мікроорганізму. Тести на чутливість Кількісні методи, що вимагають вимірювання діаметра зони, дають найбільш точні оцінки чутливості бактерій до протимікробних препаратів. В одній з рекомендованих процедур для тестування чутливості використовують диски, імпрегновані 15 мкг кларитроміцину (дифузійний тест Кірбі &ndash; Бауера); при інтерпретації співвідносять діаметр зони пригнічення для цього диска зі значеннями МПК для кларитроміцину. МПК визначається методом розведення в бульйоні або агарі. При проведенні цих процедур висновок лабораторії &laquo;чутливість&raquo; вказує на те, що інфікуючий мікроорганізм, найімовірніше, відповість на терапію. Висновок &laquo;резистентний&raquo; вказує на те, що інфікуючий мікроорганізм, найімовірніше, не відповість на терапію. Висновок &laquo;проміжна чутливість&raquo; говорить про те, що терапевтичний ефект даного препарату може бути сумнівним або ж мікроорганізм буде чутливим, якщо використовувати більш високі дози (про проміжну чутливість говорять також як про помірну чутливість). Необхідно брати до уваги специфічні для країни або регіону відомості щодо абсолютних меж діапазону чутливості, резистентності і проміжної чутливості.

Фармакокінетика

Після перорального застосування кларитроміцин швидко та добре абсорбується із травного тракту. Їжа незначно затримує початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксиметаболіту, проте не впливає на біодоступність. Мікробіологічно активний метаболіт 14-гідроксикларитроміцин утворюється шляхом метаболізму першого проходження.&nbsp; Кларитроміцин при терапевтичних дозах на 80 % зв&rsquo;язується з білками плазми крові. Фармакокінетика кларитроміцину нелінійна, проте рівноважна концентрація досягається в межах 2 діб застосування кларитроміцину. При застосуванні у дозі 500 мг 3 рази на добу концентрації кларитроміцину в плазмі крові підвищуються порівняно з такими при застосуванні у дозі 500 мг 2 рази на добу. Концентрації кларитроміцину в тканинах у кілька разів перевищують його концентрацію у крові. Підвищені концентрації були виявлені як у тонзилярній, так і в легеневій тканинах. Кларитроміцин проникає у слизову оболонку шлунка. Вміст кларитроміцину в слизовій оболонці та тканині шлунка вищий при застосуванні кларитроміцину разом із омепразолом, ніж при монотерапії кларитроміцином. При застосуванні 250 мг 2 рази на добу 15&ndash;20 % незміненого кларитроміцину виводиться із сечею. При дозі 500 мг 2 рази на добу виведення кларитроміцину із сечею інтенсивніше (приблизно 36 %). 14-гідроксикларитроміцин є основним метаболітом, що виводиться із сечею у кількості 10&ndash;15 % застосованої дози. Більша частина залишку дози виводиться з фекаліями, переважно із жовчю. Приблизно 5&ndash;10 % вихідної сполуки виявляється у фекаліях.&nbsp;

Показання

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:&nbsp; 
<ul>
<li>інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт), та інфекції придаткових пазух носа;&nbsp;</li>
<li>інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія та первинна атипова пневмонія) (див. &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка&raquo; щодо тестування на чутливість);</li>
<li>інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїд, фурункульоз, інфіковані рани) (див. &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка&raquo; щодо тестування на чутливість);&nbsp;</li>
<li>гострі та хронічні одонтогенні інфекції;&nbsp;</li>
<li>дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare; локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii;&nbsp;</li>
<li>ерадикація H. pylori у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину проти H. pylori при нейтральному pH є вищою, ніж при кислому pH).&nbsp;</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до кларитроміцину, інших макролідів або до інших компонентів препарату;</li>
<li>вроджене або встановлене набуте подовження інтервалу QT або шлуночкові серцеві аритмії в анамнезі, включаючи torsades de pointes (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);&nbsp;</li>
<li>порушення електролітного балансу (гіпокаліємія або гіпомагніємія через ризик подовження інтервалу QT);</li>
<li>тяжка печінкова недостатність та супутня ниркова недостатність;</li>
<li>одночасне застосування з цизапридом, пімозидом, астемізолом, терфенадином (оскільки це може призвести до подовження інтервалу QT та розвитку серцевих аритмій, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та torsades de pointes);</li>
<li>одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (наприклад, ерготамін, дигідроерготамін) (оскільки це може призвести до ерготоксичності);&nbsp;</li>
<li>одночасне застосування з пероральним мідазоламом (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);&nbsp;</li>
<li>одночасне застосування з інгібіторами Гмг-КоА-редуктази, що значною мірою метаболізуються CYP3A4 (ловастатин або симвастатин) (оскільки це може призвести до міопатії, включаючи рабдоміоліз (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;));&nbsp;</li>
<li>одночасне застосування (як і інших сильних інгібіторів CYP3A4) з колхіцином (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);&nbsp;</li>
<li>одночасне застосування з тикагрелором або ранолазином;&nbsp;</li>
<li>одночасне застосування з ломітапідом (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).&nbsp;</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Застосування будь-якої антимікробної терапії, в т. ч. кларитроміцину, для лікування інфекції H. pylori може призвести до виникнення мікробної резистентності. Препарат не слід застосовувати вагітним без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, особливо у І триместрі вагітності. Тривале застосування кларитроміцину, як і інших антибактеріальних засобів, може спричиняти надмірний ріст нечутливих бактерій і грибів. У разі розвитку суперінфекції слід почати відповідну терапію. Слід звернути увагу на можливість перехресної резистентності між кларитроміцином і іншими макролідами, а також лінкоміцином і кліндаміцином. Оскільки кларитроміцин метаболізується у печінці і виводиться головним чином через печінку та нирки, препарат застосовувати з особливою обережністю пацієнтам із порушенням функції печінки, помірним або тяжким порушенням функції нирок та пацієнтам літнього віку (старше 65 років). Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (див. &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Ризик гепатобіліарних порушень Під час застосування кларитроміцину повідомлялося про порушення функції печінки, включаючи підвищений рівень печінкових ферментів, і про гепатоцелюлярний та/або холестатичний гепатит із жовтяницею або без неї. Ці порушення функції печінки можуть бути тяжкого ступеня та зазвичай оборотні. У деяких випадках повідомлялося про печінкову недостатність з летальним наслідком, яка в основному була асоційована із серйозними основними хворобами та/або супутнім медикаментозним лікуванням. Слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря при виникненні таких ознак і симптомів гепатиту, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або чутливість у ділянці живота. Ризик порушень, спричинених Clostridium difficile (C. Difficile) Про розвиток псевдомембранозного коліту від помірного до загрожуючого життю ступеня тяжкості повідомлялося при застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, у тому числі макролідів. Про розвиток діареї, спричиненої C. difficile (CDAD), від легкого ступеня тяжкості до коліту з летальним наслідком, також повідомлялося при застосуванні майже всіх антибактеріальних засобів, у тому числі кларитроміцину. Терапія антибактеріальними засобами порушує нормальну мікрофлору кишечнику, що може призвести до надмірного росту C. difficile. Слід завжди пам&rsquo;ятати про можливість розвитку діареї, спричиненої C. difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибактеріальних засобів. Слід ретельно зібрати анамнез, оскільки про розвиток діареї, спричиненої C. difficile, повідомлялося через 2 місяці після застосування антибактеріальних засобів. У разі виникнення псевдомембранозного коліту необхідно припинити застосування препарату незалежно від показань, за якими його було призначено. Необхідно провести мікробіологічне дослідження та розпочати необхідне лікування. Слід уникати засобів, що пригнічують перистальтику. Ризик подовження інтервалу QT Подовження серцевої реполяризації та інтервалу QT, що свідчить про ризик розвитку серцевої аритмії та torsades de pointes, спостерігалося при лікуванні макролідами, включаючи кларитроміцин (див. &laquo;Побічні реакції&raquo;). Оскільки нижчезазначені ситуації можуть призвести до підвищеного ризику шлуночкових аритмій (включаючи torsades de pointes), препарат слід застосовувати з обережністю нижчезазначеним групам пацієнтів: 
<ul>
<li>пацієнти з ішемічною хворобою серця, тяжкою серцевою недостатністю, порушеннями провідності або клінічно значущою брадикардією;</li>
<li>пацієнти, які одночасно приймають інші засоби, що асоціюються з подовженням інтервалу QT (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).</li>
</ul>
Препарат не можна застосовувати пацієнтам із вродженим або встановленим набутим подовженням інтервалу QT або зі шлуночковою аритмією в анамнезі (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Препарат не можна застосовувати пацієнтам із гіпокаліємією або гіпомагніємією (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Одночасне застосування препарату з астемізолом, цизапридом, пімозидом і терфенадином протипоказане (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Епідеміологічні дослідження, що вивчають ризик розвитку несприятливих серцево-судинних наслідків при застосуванні макролідів, показали мінливі результати. В ході деяких спостережних досліджень виявлено рідкий короткостроковий ризик розвитку аритмії, інфаркту міокарда та смертності від серцево-судинних заворювань, пов&rsquo;язаний із застосуванням макролідів, включаючи кларитроміцин. Врахування цих результатів слід співставляти з перевагами лікування при призначенні кларитроміцину. Ризик реакцій підвищеної чутливості&nbsp; У разі розвитку тяжких гострих реакцій підвищеної чутливості, таких як анафілаксія, тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS), хвороба Шенлейна&ndash;Геноха, застосування препарату слід негайно припинити та одразу ж розпочати відповідне лікування. Застосування при пневмонії З огляду на те, що розвивається резистентність Streptococcus pneumoniae до макролідів, важливо проводити тест на чутливість при призначенні кларитроміцину для лікування негоспітальної пневмонії. У разі госпітальної пневмонії кларитроміцин слід застосовувати у комбінації з іншими відповідними антибіотиками. Застосування при інфекціях шкіри та м&rsquo;яких тканин від легкого до помірного ступеня тяжкості Ці інфекції найчастіше спричинені мікроорганізмами Staphylococcus aureus та Streptococcus pyogenes, кожен з яких може бути резистентним до макролідів. Тому важливо проводити тест на чутливість. У разі, коли неможливо застосувати бета-лактамні антибіотики (наприклад, при алергії), як препарати першого вибору можна застосовувати інші антибіотики, такі як кліндаміцин. Дотепер макроліди відіграють роль тільки у лікуванні деяких інфекцій шкіри та м&rsquo;яких тканин (наприклад, інфекцій, спричинених Corynebacterium minutissimum, acne vulgaris, бешихового запалення) та у ситуаціях, коли не можна застосовувати пеніциліни. Взаємодія з колхіцином Повідомлялося про розвиток колхіцинової токсичності (у тому числі з летальним наслідком) при одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів літнього віку, у тому числі на тлі ниркової недостатності (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Одночасне застосування препарату з колхіцином протипоказане (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Взаємодія з триазолбензодіазепінами Препарат застосовувати з обережністю одночасно з триазолбензодіазепінами, такими як триазолам, внутрішньовенний або оромукозний мідазолам (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Взаємодія з індукторами ферменту цитохрому СYP3A4 Препарат застосовувати з обережністю одночасно з індукторами ферменту цитохрому СYP3A4 (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).&nbsp; Взаємодія з інгібіторами Гмг-КоА-редуктази (статини) Одночасне застосування кларитроміцину з ловастатином або симвастатином протипоказане (див. &laquo;Протипоказання&raquo;). Препарат застосовувати з обережністю одночасно з іншими статинами. Повідомлялося про розвиток рабдоміолізу у пацієнтів при одночасному застосуванні кларитроміцину і статинів. Необхідний моніторинг стану пацієнтів щодо виявлення ознак і симптомів міопатії. В ситуаціях, коли одночасного застосування кларитроміцину зі статинами уникнути неможливо, рекомендується призначати найменшу зареєстровану дозу статину. Можливе застосування статину, який не залежить від метаболізму CYP3A (наприклад флувастатину) (див. &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Взаємодія з пероральними гіпоглікемічними засобами/інсуліном Одночасне застосування кларитроміцину та пероральних гіпоглікемічних засобів (таких як похідні сульфонілсечовини) та/або інсуліну може спричиняти виражену гіпоглікемію. Рекомендований ретельний моніторинг рівня глюкози. Взаємодія з пероральними антикоагулянтами При одночасному застосуванні кларитроміцину з варфарином існує ризик виникнення серйозної кровотечі, значного підвищення показника міжнародного нормалізованого відношення (МНВ) та протромбінового часу. Доки пацієнти отримують одночасно кларитроміцин та пероральні антикоагулянти, необхідний частий моніторинг показника МНВ та протромбінового часу.&nbsp; Лікарський засіб слід застосовувати з обережністю пацієнтам з пероральними антикоагулянтами прямої дії, такими як дабігатран, ривароксабан та апіксабан, особливо пацієнтам з високим ризиком кровотечі (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). Допоміжні речовини Препарат містить сансет жовтий FCF алюмінієвий лак (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані відсутні. Однак при керуванні автотранспортом або іншими механізмами слід зважати на можливе виникнення побічних реакцій з боку нервової системи, таких як судоми, запаморочення, вертиго, галюцинації, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування кларитроміцину у період вагітності та годування груддю не встановлена. На основі результатів, отриманих у дослідженнях на тваринах та за участю людини, можливість шкідливого впливу на розвиток ембріона і плода не може бути виключена. Деякі спостережні дослідження, що оцінювали вплив кларитроміцину протягом I та II триместів вагітності, свідчили про підвищений ризик викидня порівняно з відсутністю лікування та застосуванням інших антибіотиків протягом того самого періоду. Наявні епідеміологічні дослідження щодо ризику значних вроджених вад розвитку при застосуванні макролідів, включаючи кларитроміцин, у період вагітності показали суперечливі результати. Препарат не слід застосовувати у період вагітності без ретельної оцінки співвідношення користь/ризик. Кларитроміцин виділяється у грудне молоко у невеликій кількості. Було встановлено, що немовля, яке перебуває на грудному вигодовуванні, отримувало б приблизно 1,7 % материнської дози кларитроміцину, скоригованої за масою тіла.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений для перорального застосування. Таблетки можна приймати незалежно від вживання їжі. Дорослі та діти віком від 12 років Рекомендована доза препарату становить 250 мг кожні 12 годин. При більш тяжких інфекціях дозу можна збільшити до 500 мг кожні 12 годин. Звичайна тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості інфікування та становить від 6 до 14 діб. Одонтогенні інфекції Рекомендована доза препарату становить 250 мг кожні 12 годин протягом 5 діб. Мікобактеріальна інфекція (дорослі) Початкова доза становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів лікування не спостерігається покращення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу кларитроміцину можна підвищити до 1000 мг 2 рази на добу. Лікування дисемінованих інфекцій, спричинених МАК, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Препарат можна застосовувати у комплексі з іншими антимікобактеріальними засобами. Ерадикація H. pylori (дорослі).&nbsp; Потрійна терапія Кларитроміцин у дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін у дозі 1000 мг 2 рази на добу + омепразол у дозі 20 мг на добу. Тривалість лікування &ndash; 7&ndash;10 діб.&nbsp; Потрійна терапія&nbsp; Кларитроміцин у дозі 500 мг 2 рази на добу + амоксицилін у дозі 1000 мг 2 рази на добу + ланзопразол у дозі 30 мг 2 рази на добу. Тривалість лікування &ndash; 10 діб.&nbsp; Подвійна терапія&nbsp; Кларитроміцин у дозі 500 мг 3 рази на добу + омепразол у дозі 40 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування &ndash; 14 діб. Далі застосовувати омепразол у дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу упродовж наступних 14 діб.&nbsp; Подвійна терапія&nbsp; Кларитроміцин у дозі 500 мг 3 рази на добу + ланзопразол у дозі 60 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування &ndash; 14 діб. Може потребуватися подальше пригнічення секреції соляної кислоти для зменшення проявів виразки. Кларитроміцин також застосовували у таких терапевтичних схемах: кларитроміцин + тинідазол + омепразол або ланзопразол; кларитроміцин + метронідазол + омепразол або ланзопразол; кларитроміцин + тетрациклін + вісмуту субсаліцилат + ранітидин; кларитроміцин + амоксицилін та ланзопразол; кларитроміцин + ранітидин + вісмуту цитрат. Пацієнти із нирковою недостатністю Пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну &lt; 30 мл/хв) дозу слід зменшити вполовину, наприклад 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при більш тяжких інфекціях. У таких пацієнтів тривалість лікування не повинна перевищувати 14 діб.&nbsp; Пацієнти літнього віку Таким пацієнтам немає необхідності у корекції дозування.

Діти

Дітям віком до 12 років кларитроміцин слід застосовувати у формі суспензії, оскільки застосування таблеток кларитроміцину дітям цього віку не вивчалося.

Передозування

Симптоми Існуючі повідомлення вказують на те, що передозування кларитроміцином може спричинити появу симптомів з боку травного тракту. У одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, який прийняв 8 грамів кларитроміцину, розвинулися зміни розумового стану, параноїдна поведінка, гіпокаліємія та гіпоксемія.&nbsp; Лікування Побічні реакції, що супроводжують передозування, слід лікувати за допомогою промивання шлунка та симптоматичної терапії. Як і щодо інших макролідів, малоймовірно, щоб гемодіаліз або перитонеальний діаліз суттєво впливали на вміст кларитроміцину в плазмі крові.

Побічні реакції

Найчастішими та найпоширенішими побічними реакціями при лікуванні кларитроміцином дорослих та дітей є біль у животі, діарея, нудота, блювання та спотворення смаку. Ці побічні реакції зазвичай незначно виражені та узгоджуються із відомим профілем безпеки макролідних антибіотиків. Під час клінічних досліджень не було виявлено суттєвої різниці у частоті цих побічних реакцій з боку травної системи між групами пацієнтів, у яких були наявні або відсутні мікобактеріальні інфекції. Нижче представлені побічні реакції, що виникли під час клінічних досліджень та при постмаркетинговому застосуванні різних лікарських форм і дозувань кларитроміцину, у тому числі таблеток негайного вивільнення. Побічні реакції, що принаймні можливо пов&rsquo;язані з кларитроміцином, розподілені за системами органів і за частотою виникнення: 
<ul>
<li>дуже часто (від &ge; 1/10),</li>
<li>часто (від &ge; 1/100 до ˂ 1/10),</li>
<li>нечасто (від &ge; 1/1000 до ˂ 1/100),</li>
<li>невідомо (побічні реакції з постмаркетингового спостереження та частоту яких визначити неможливо з наявних даних*).</li>
</ul>
У межах кожної групи побічні реакції представлені в порядку зменшення тяжкості проявів, якщо тяжкість вдалося оцінити. Інфекції та інвазії:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; целюліт1, кандидоз, гастроентерит2, інфекція3, вагінальна інфекція;</li>
<li>невідомо &ndash; псевдомембранозний коліт, бешихове запалення.</li>
</ul>
З боку крові і лімфатичної системи:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; лейкопенія, нейтропенія4, тромбоцитемія3, еозинофілія4;</li>
<li>невідомо &ndash; агранулоцитоз, тромбоцитопенія.</li>
</ul>
З боку імунної системи:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; анафілактоїдні реакції1, реакції підвищеної чутливості;</li>
<li>невідомо &ndash; анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.</li>
</ul>
З боку метаболізму і живлення:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; анорексія, зниження апетиту;</li>
<li>невідомо &ndash; гіпоглікемія.&nbsp;</li>
</ul>
З боку психіки:&nbsp; 
<ul>
<li>часто &ndash; безсоння;</li>
<li>нечасто &ndash; тривожність, нервозність3;</li>
<li>невідомо &ndash; психоз, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, жахливі сновидіння, манія.</li>
</ul>
З боку нервової системи: 
<ul>
<li>часто &ndash; дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль;</li>
<li>нечасто &ndash; втрата свідомості1, дискінезія1, запаморочення, сонливість, тремор;</li>
<li>невідомо &ndash; судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезія.</li>
</ul>
З боку органів слуху і лабіринту:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; вертиго, погіршення слуху, дзвін у вухах;</li>
<li>невідомо &ndash; втрата слуху.&nbsp;</li>
</ul>
З боку серця:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; зупинка серця1, фібриляція передсердь1, подовження інтервалу QT, екстрасистоли1, відчуття серцебиття;</li>
<li>невідомо &ndash; torsades de pointes, шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків.&nbsp;</li>
</ul>
З боку судин:&nbsp; 
<ul>
<li>часто &ndash; вазодилатація1;</li>
<li>невідомо &ndash; крововилив.</li>
</ul>
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; астма1, носова кровотеча2, емболія судин легенів1.</li>
</ul>
З боку травної системи:&nbsp; 
<ul>
<li>часто &ndash; діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль у животі;</li>
<li>нечасто &ndash; езофагіт1, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба2, гастрит, прокталгія2, стоматит, глосит, здуття живота4, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм;</li>
<li>невідомо &ndash; гострий панкреатит, зміна кольору язика, зміна кольору зубів.</li>
</ul>
З боку гепатобіліарної системи: 
<ul>
<li>часто &ndash; відхилення від норми функціональних тестів печінки;</li>
<li>нечасто &ndash; холестаз4, гепатит4, підвищення рівня АЛТ, АСТ, ГГТ4;</li>
<li>невідомо &ndash; печінкова недостатність, гепатоцелюлярна жовтяниця.</li>
</ul>
З боку шкіри і підшкірної клітковини:&nbsp; 
<ul>
<li>часто &ndash; висипання, гіпергідроз;</li>
<li>нечасто &ndash; бульозний дерматит1, свербіж, кропив&rsquo;янка, макуло-папульозні висипання3;</li>
<li>невідомо &ndash; тяжкі шкірні побічні реакції (наприклад, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS)), акне, хвороба Шенлейна&ndash;Геноха.</li>
</ul>
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; м&rsquo;язові спазми3, скелетно-м&rsquo;язова ригідність1, міалгія2;</li>
<li>невідомо &ndash; рабдоміоліз2**, міопатія.</li>
</ul>
З боку нирок і сечовидільної системи:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; підвищення креатиніну плазми крові1, підвищення сечовини плазми крові1;</li>
<li>невідомо &ndash; ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.</li>
</ul>
Загальні порушення та реакції у місці введення:&nbsp; 
<ul>
<li>дуже часто &ndash; флебіт у місці введення1;</li>
<li>часто &ndash; біль у місці введення1, запалення у місці введення1;</li>
<li>нечасто &ndash; нездужання4, гарячка3, астенія, біль у грудях4, озноб4, стомленість4.</li>
</ul>
Лабораторні дослідження:&nbsp; 
<ul>
<li>нечасто &ndash; зміна співвідношення альбумін-глобулін1, підвищення рівня лужної фосфатази у плазмі крові4, підвищення рівня лактатдегідрогенази у плазмі крові4;</li>
<li>невідомо &ndash; підвищення МНВ, збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі.</li>
</ul>
* Оскільки про ці реакції повідомляли добровільно та кількість пацієнтів не встановлено, не завжди можна точно встановити їх частоту або причинний зв&rsquo;язок із прийомом кларитроміцину. Загальний досвід застосування кларитроміцину становить більше ніж 1 мільярд пацієнто-днів.&nbsp; ** У деяких повідомленнях про рабдоміоліз кларитроміцин був призначений одночасно з іншими засобами, про які відомо, що вони асоціюються з рабдоміолізом (такі як статини, фібрати, колхіцин або алопуринол).&nbsp; 1,2,3,4 Про ці побічні реакції повідомляли тільки при застосуванні кларитроміцину у формі: 1 &ndash; порошку ліофілізованого для приготування розчину для інфузій, 2 &ndash; таблеток пролонгованої дії, 3 &ndash; суспензії, 4 &ndash; таблеток негайного вивільнення. Діти Очікується, що частота, тип та тяжкість побічних реакцій у дітей будуть такими ж, як і у дорослих. Пацієнти із порушеннями імунної системи У хворих на СНІД та інших пацієнтів із порушеннями імунної системи, які застосовували високі дози кларитроміцину протягом тривалого часу для лікування мікобактеріальних інфекцій, не завжди можна відрізнити побічні реакції, пов&rsquo;язані із застосуванням кларитроміцину, та симптоми основного або супутніх захворювань.&nbsp; У дорослих пацієнтів, які отримували кларитроміцин у добовій дозі 1000 мг, найчастішими побічними ефектами були нудота, блювання, спотворення смаку, біль у животі, діарея, висипання, здуття живота, головний біль, запор, порушення слуху, підвищення вмісту АЛТ та АСТ в плазмі крові. Нечасто виникали диспное, безсоння та сухість у роті. У цих пацієнтів із порушеннями імунної системи проводили оцінку лабораторних показників, аналізуючи ті показники, що виходять за межі значного аномального рівня (тобто крайньої верхньої або нижньої межі) для визначеного тесту. За цим критерієм, у 2&ndash;3 % цих пацієнтів, які приймали 1000 мг кларитроміцину на добу, спостерігалося значне аномальне підвищення рівнів АЛТ та АСТ і аномальне зниження кількості лейкоцитів та тромбоцитів у крові. У меншого відсотка пацієнтів спостерігалося підвищення рівня азоту сечовини крові. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації лікарського засобу, є надзвичайно важливими. Це дає змогу постійно спостерігати за балансом користь/ризик лікарського засобу. Працівників системи охорони здоров&rsquo;я просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

По 7 таблеток у блістері; 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш./ WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC. A.S.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

15 Теммуз Махаллеші Джамі Йолу Джаддесі №50 Гюнешлі Багджилар/Стамбул, Туреччина/15 Temmuz Mahallesi Cami Yolu Caddesi No:50 Gunesli Bagcilar/Istanbul, Turkey.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Моїй дитині лише гірше стало від цього препарату, не рекомендую. Ще й ціна он яка.

Дуже добре показав себе при грві, побочки можна мінімізувати, але про це питайте в свого сімейного лікаря, не займайтесь самолікуванням.

Прописали от пневмонии, не супер дорогой антибиотик

Антибіотик Орадро виявився неефективним у моєму випадку, і я не відчув жодного покращення після його застосування

Відгуки про Орадро таблетки по 500 мг, 14 шт.