Name: Медоцеф порошок для розчину для інʼєкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.
Brand: Медокемі, Кіпр
SKU: 7851.3307
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

ПАТ "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Цефобоцид порошок для розчину для ін'єкцій, 1 г, 1 шт.

Цефобоцид пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. №1

Є в наявності

цефоперазон

Артеріум Україна

Гепацеф порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Кількість в упаковці

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Код Моріон

Об'єм

Міжнародне найменування

Спосіб введення

Код АТС/ATX

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Медокемі, Кіпр

Медоцеф

Медоцеф порошок для розчину для інʼєкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.

Склад

діюча речовина: cefoperazone;
1 флакон містить цефоперазон натрію еквівалентно цефоперазону 1 г.

Лікарська форма

Порошок для розчину для ін&rsquo;єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості: білий або жовтуватий порошок, гігроскопічний.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Інші&nbsp; &beta;-лактамні антибіотики. Цефалоспорини ІІІ покоління. Цефоперазон. Код ATХ J01D D12.

Фармакодинаміка

Бактерицидна дія Медоцефу зумовлена уповільненням синтезу стінки клітини бактерії.
Медоцеф активний in vitro щодо великої кількості клінічно значущих мікроорганізмів. У той же час він проявляє резистентність до дії багатьох &beta;-лактамаз.
Зазначені нижче мікроорганізми чутливі до Медоцефу.
Грампозитивні мікроорганізми:
Staphylococcus aureus (штами, які продукують та які не продукують пеніциліназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae (попередня назва &ndash; Diplococcus pneumoniae), Streptococcus pyogenes (&beta;-гемолітичний &nbsp;стрептокок групи А), Streptococcus agalactiae (&beta;-гемолітичний стрептокок групи B), Streptococcus faecalis (ентерокок), &beta;-гемолітичні стрептококи.
Грамнегативні мікроорганізми:
Escheria coli, рід Klebsiella, рід Enterobacter, рід Citrobacter, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (раніше &ndash; Proteus morganii), Providencia rettgeri (раніше &ndash; Proteus rettgeri), рід Providenciа, рід Serratia (включаючи &nbsp;S. Marcescens), рід Salmonella та Shigella, Pseudomonas aeruginosa &nbsp;та деякі інші Pseudomonas, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують &beta;-лактамази), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаеробні мікроорганізми:
грампозитивні та грамнегативні коки (включаючи рід Peptococcus, Peptostreptoccus та Velionella);
грампозитивні палички (включаючи рід Clostridium, Eubacterium та Lactobacillus);
грамнегативні палички (включаючи рід Fusobacterium, багато штамів Bacteroides fragilis та інших представників роду Bacteroides).

Фармакокінетика

Високі рівні у крові, жовчі та сечі досягаються після одноразового введення препарату. У таблиці 1 наведено концентрації препарату в сироватці крові дорослих здорових осіб. Ці дані було одержано після 15-хвилинного внутрішньовенного введення 1 або 2, або 3, або 4 г препарату або одноразового внутрішньом&rsquo;язового введення 1 або 2 г препарату. Пробенецид не має впливу на рівень концентрації цефоперазону у крові.
Концентрації цефоперазону у сироватці крові &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;
Таблиця 1
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 100%;" border="1px" width="88%">
<tbody>
<tr>
<td colspan="8">
Середні концентрації у сироватці крові (мкг/мл)
</td>
</tr>
<tr>
<td width="30%">
Доза, спосіб введення
</td>
<td width="7%">
0*
</td>
<td width="10%">
30 хвилин
</td>
<td width="9%">
1 година
</td>
<td width="10%">
2 години
</td>
<td width="10%">
4 години
</td>
<td width="8%">
8 годин
</td>
<td width="9%">
12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td>
1 г внутрішньовенно
</td>
<td>
153
</td>
<td>
114
</td>
<td>
73
</td>
<td>
38
</td>
<td>
16
</td>
<td>
4
</td>
<td>
0,5
</td>
</tr>
<tr>
<td>
2 г внутрішньовенно
</td>
<td>
252
</td>
<td>
153
</td>
<td>
114
</td>
<td>
70
</td>
<td>
32
</td>
<td>
8
</td>
<td>
2
</td>
</tr>
<tr>
<td>
3 г внутрішньовенно
</td>
<td>
340
</td>
<td>
210
</td>
<td>
142
</td>
<td>
89
</td>
<td>
41
</td>
<td>
9
</td>
<td>
2
</td>
</tr>
<tr>
<td>
4 г внутрішньовенно
</td>
<td>
506
</td>
<td>
325
</td>
<td>
251
</td>
<td>
161
</td>
<td>
71
</td>
<td>
19
</td>
<td>
6
</td>
</tr>
<tr>
<td>
1 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td>
32**
</td>
<td>
52
</td>
<td>
65
</td>
<td>
57
</td>
<td>
33
</td>
<td>
7
</td>
<td>
1
</td>
</tr>
<tr>
<td>
2 г внутрішньом&rsquo;язово
</td>
<td>
40**
</td>
<td>
69
</td>
<td>
93
</td>
<td>
97
</td>
<td>
58
</td>
<td>
14
</td>
<td>
4
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
* Час, що минув після введення препарату (відлік одразу після завершення інфузії).
** Результати, отримані через 15 хвилин після введення препарату.
Період напіввиведення Медоцефу із сироватки крові становить приблизно 2 години незалежно від способу його введення.
Медоцеф досягає терапевтичних рівнів у всіх рідинах та тканинах організму, що досліджувалися. Серед них є асцитична та цереброспінальна (під час менінгіту) рідини, сеча, жовч та стінка жовчного міхура, мокротиння та легені, піднебінні мигдалики та слизова оболонка синусів, передсердя, нирки, сечовід, простата, сім&rsquo;яники, матка та фалопієві труби, кістки, кров пуповини та амніотична рідина.
Медоцеф &nbsp;виводиться з жовчю та сечею. Концентрація препарату у жовчі досягає дуже високих рівнів (зазвичай, через 1-3 години після введення) та перевищує аналогічні концентрації у сироватці крові у 100 разів.
Було зареєстровано такі концентрації у жовчі: від 66 мкг/мл через 30 хвилин до 6000 мкг/мл через 3 години після внутрішньовенного введення 2 г препарату пацієнтам без закупорювання жовчних протоків.
Через 12 годин після введення у різних дозах та різними способами підвищення концентрації цефоперазону у &nbsp;сечі &nbsp;пацієнтів &nbsp;із &nbsp;нормальною &nbsp;функцією &nbsp;нирок досягає у середньому від 20 до 30%. Концентрації препарату у сечі понад 2200 мкг/мл було одержано через 15 хвилин після внутрішньовенного введення 2 г Медоцефу. Після внутрішньом&rsquo;язового введення 2 г препарату максимальні концентрації у сечі становили приблизно 1000 мкг/мл.
Повторне введення Медоцефу не призводить до кумуляції препарату у здорових добровольців.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки період напіввиведення препарату із сироватки крові зростає, але зростає і виведення із сечею. У пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю Медоцеф може кумулюватись у сироватці крові. &nbsp; &nbsp;
У хворих із нирковою недостатністю максимальна концентрація у сироватці крові, площа під фармакокінетичною кривою, а також період напіввиведення із сироватки крові такі ж, як і у здорових добровольців.

Показання

Для лікування інфекцій, спричинених чутливими до Медоцефу&nbsp;мікроорганізмами:
<ul>
<li>інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів;</li>
<li>інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів; &nbsp;</li>
<li>перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції;</li>
<li>септицемія;</li>
<li>менінгіт;</li>
<li>інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин;</li>
<li>інфекції кісток та суглобів;</li>
<li>запальні захворювання тазових органів, ендометрит, гонорея та інші інфекції статевих шляхів.</li>
</ul>
Профілактика.
Медоцеф можна призначати для профілактики післяопераційних ускладнень під час абдомінальних, гінекологічних, серцево-судинних та ортопедичних операцій.

Протипоказання

Цефоперазон протипоказаний пацієнтам з алергією до антибіотиків цефалоспоринового ряду.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Аміноглікозидні антибіотики
Одночасне застосування може мати додатковий нефротоксичний ефект. Уникати одночасного застосування цефоперазону та аміноглікозидних антибіотиків пацієнтам з наявною нирковою недостатністю. У разі необхідності одночасного застосування стан пацієнтів слід моніторувати для виявлення нефротоксичності.
Антикоагулянти
Супутнє застосування кумаринових або індандіонових похідних, гепарину або тромболітичних препаратів може підвищувати ризик кровотечі. Таку терапію необхідно ретельно моніторувати, у тому числі протромбіновий час. За необхідності слід відкорегувати дозу антикоагулянтних препаратів під час та після терапії цефоперазоном для підтримки належного рівня антикоагуляції.
Петльові діуретики
Комбінація цефалоспоринів та петльових діуретиків спричиняє нефротоксичність. Необхідно уникати одночасного застосування даних препаратів пацієнтам з наявною нирковою недостатністю.
Алкоголь
Повідомляли, що при вживанні алкоголю під час лікування препаратом і навіть через 5 діб після останнього введення цефоперазону виникала дисульфірамоподібна реакція, що характеризувалася припливами, підвищеною пітливістю, головним болем і тахікардією. Подібні реакції виникали і після прийому інших цефалоспоринів, тому слід застерігати пацієнтів від вживання алкогольних напоїв у період лікування цефоперазоном. Пацієнтам, які потребують перорального або парентерального штучного годування, слід уникати вживання розчинів, що містять етанол. &nbsp; &nbsp;
Взаємодії, що впливають на результати лабораторних досліджень 
Може виникати хибнопозитивна реакція сечі на глюкозу при проведенні тестів із розчинами Бенедикта або Фелінга.

Особливості застосування

Гіперчутливість
Серйозні реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції), інколи з летальним наслідком, були зареєстровані у пацієнтів, які отримували &beta;-лактамні препарати або препарати цефалоспорину, включаючи цефоперазон. Ці реакції частіше виникали у пацієнтів, в анамнезі яких наявні реакції гіперчутливості до декількох алергенів.
Перед призначенням терапії цефоперазоном слід ретельно зібрати анамнез, щоб з&rsquo;ясувати, чи виникали у хворого раніше реакції гіперчутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів або до інших лікарських засобів. Слід з обережністю призначати цей препарат пацієнтам, чутливим до пеніциліну. Антибіотики слід з обережністю призначати пацієнтам, у яких раніше були прояви будь-якої форми алергії, особливо алергії на лікарські засоби. &nbsp;
Якщо виникає алергічна реакція, слід відмінити препарат і призначити належне лікування. Серйозні анафілактичні реакції вимагають негайного невідкладного введення адреналіну. При необхідності слід застосовувати кисень, внутрішньовенні кортикостероїди, а також підтримувати прохідність дихальних шляхів, у тому числі й за допомогою інтубації. &nbsp;
Зафіксовано випадки розвитку шкірних реакцій тяжкого ступеня, інколи з летальним наслідком, такі як токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона та ексфоліативний дерматит, у пацієнтів, які застосовували цефоперазон. У разі виникнення шкірної реакції тяжкого ступеня терапію цефоперазоном слід припинити та розпочати відповідне лікування (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;).
Застосування хворим із порушеннями функції печінки
Цефоперазон значною мірою екскретується з жовчю. У пацієнтів із захворюваннями печінки та/або обструкцією жовчних шляхів подовжується період напіввиведення цефоперазону із сироватки крові і збільшується ниркова екскреція препарату із сечею. Навіть при тяжких порушеннях функції печінки у жовчі досягаються терапевтичні концентрації цефоперазону, а період напіввиведення зростає лише у 2-4 рази. &nbsp;
Загальні застереження
У деяких пацієнтів лікування цефоперазоном, як і іншими антибіотиками, призводить до дефіциту вітаміну К. Найімовірніше, механізм виникнення цього дефіциту пов&rsquo;язаний із пригніченням кишкової мікрофлори, яка у нормі синтезує цей вітамін. Зафіксовано випадки серйозних крововиливів, включаючи випадки з летальним наслідком, при застосуванні цефоперазону.До групи ризику належать пацієнти з обмеженим харчуванням, мальабсорбцією та пацієнти, які тривалий час перебувають на парентеральному харчуванні. У таких пацієнтів слід контролювати протромбіновий час і у разі необхідності призначати екзогенний вітамін К. Слід здійснювати нагляд за такими пацієнтами щодо ознак кровотечі, тромбоцитопенії та гіпопротромбінемії. У випадку розвитку тривалої кровотечі без виявлення інших причин цього явища слід припинити застосування цефоперазону. Як і інші антибіотики, при тривалому застосуванні цефоперазон може призводити до посиленого росту резистентної мікрофлори, у зв&rsquo;язку з чим під час лікування за пацієнтами слід ретельно спостерігати. Як і при лікуванні будь-яким потужним системним препаратом, під час тривалої терапії цефоперазоном рекомендовано проводити періодичні обстеження з метою виявлення &nbsp;можливих функціональних порушень з боку систем організму, зокрема нирок, печінки і системи кровотворення. Особливо важливі такі обстеження у новонароджених, зокрема у недоношених, та інших немовлят.&nbsp;
Під час застосування майже всіх антибактеріальних препаратів, включаючи цефоперазон, зафіксовано випадки діареї, спричиненої Clostridium difficile (Clostridium difficile associated diarrhea) (CDAD), які за ступенем тяжкості варіювали від легкої діареї до летального коліту. Лікування антибактеріальними препаратами порушує нормальну мікрофлору товстого кишечнику, що призводить до посиленого росту C. difficile.
<ol>
<li> difficile синтезує токсини A і B, що спричиняють розвиток CDAD. Штами C. difficile з гіперпродукцією токсинів зумовлюють підвищену захворюваність і летальність, оскільки інфекції, які вони спричиняють, можуть бути стійкими до терапії антимікробними препаратами і можуть потребувати колектомії. Розвиток CDAD слід запідозрювати в усіх пацієнтів, у яких спостерігалися прояви діареї після застосування антибіотиків. Необхідне ретельне вивчення анамнезу, оскільки повідомляли, що CDAD виникала більш ніж через 2 місяці після призначення антибактеріальних препаратів.</li>
</ol>
Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом натрію, то слід взяти до уваги, що 1 г цефоперазону містить 34 мг натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досвід клінічного застосування цефоперазону вказує на те, що вплив препарату на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами малоймовірний.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність
Адекватних і належним чином контрольованих досліджень з участю вагітних жінок не проводили, тому цей лікарський засіб слід застосовувати у період вагітності лише у разі крайньої потреби.
Період годування груддю
Цефоперазон у невеликій кількості проникає у грудне молоко, тому слід з обережністю призначати препарат у період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Діти

Цефоперазон можна ефективно застосовувати немовлятам. Масштабні дослідження з участю недоношених немовлят і новонароджених не проводилися. Тому перед призначенням цефоперазону недоношеним немовлятам і новонародженим слід ретельно зважити потенційні переваги і можливі ризики терапії цим препаратом.
У новонароджених з ядерною жовтяницею цефоперазон не витісняє білірубін із ділянок його зв&rsquo;язування з білками плазми крові.

Передозування

Дані щодо гострої токсичності натрію цефоперазону обмежені. Очікуваними проявами передозування лікарським засобом є передусім посилення характерних для препарату побічних реакцій. Слід враховувати, що високі концентрації &beta;-лактамних антибіотиків у спинномозковій рідині можуть спричинити неврологічні ефекти і судоми. Оскільки цефоперазон виводиться з організму при гемодіалізі, ця процедура може прискорити виведення лікарського засобу, якщо передозування трапиться у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Побічні реакції

З боку нервової системи. Цефоперазон може значною мірою знижувати резервну концентрацію альбуміну та при застосуванні новонародженим із жовтяницею може підвищувати ризик виникнення білірубінової енцефалопатії у новонароджених.
З боку системи крові та лімфатичної системи. Під час лікування препаратом були зареєстровані випадки незначного зниження рівня нейтрофілів. Дуже часто: зниження рівня гемоглобіну, зниження рівня гематокриту. Часто: нейтропенія, позитивна пряма проба Кумбса, тромбоцитопенія, еозинофілія. Рідко: гіпопротромбінемія. Частота невідома: коагулопатія. Повідомляли про лейкопенію, тромбоцитопенію, анемію, кровотечу, подовження протромбінового часу, гематурію.
З боку імунної системи. Частота невідома: анафілактоїдна реакція (анафілактичний шок), реакції, пов&rsquo;язані з індивідуальною гіперчутливістю: макулопапульозні висипання, кропив&rsquo;янка, еозинофілія та медикаментозна гарячка. Найчастіше такі реакції на лікування Медоцефом виникають у хворих, в анамнезі яких відзначена схильність до алергічних реакцій, особливо на пеніцилін.
З боку судин. Часто: флебіт у місці під&rsquo;єднання катетера. Рідко: геморагія.
З боку травного тракту. Часто: діарея. Нечасто: блювання. Частота невідома: псевдомембранозний коліт.
Гепатобіліарні розлади. Часто: підвищення рівня АЛТ, АСТ та лужної фосфатази, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної клітковини. Часто: свербіж, кропив&rsquo;янка, макулопапульозні висипання. Частота невідома: токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса&ndash;Джонсона, ексфоліативний дерматит.
Загальні розлади та реакції в місці введення препарату. Нечасто: подразнення, біль у місці &nbsp;
введення, гарячка.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, зупинка серця, кардіогенний шок, тахікардія, артеріальна гіпотензія. 
З боку нервової системи: гіперестезія слизової оболонки порожнини рота, неспокій.
Алергічні реакції: озноб, бронхоспазм, диспное, ларингоспазм, еритема, висипання.
Інші: суперінфекція.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Медичним працівникам слід повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 флаконів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Медокемі ЛТД (Завод С)/ Medochemie LTD (Factory C).

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

2, Міхаел Ераклеос Стріт, Ажиос Атанасіос Індустріальна зона, 4101 Ажиос Атанасіос, Лімассол, Кіпр/2, Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Медоцеф порошок для розчину для інʼєкцій по 1 г у флаконі, 10 шт.