Name: Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.
Brand: ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна
SKU: 8694.4425
Price: 270.3 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Є в наявності

левофлоксацин

Форма випуску

ВЕМ Ілач Сан. ве Тік. А.С., Туреччина

Левофтор розчин для інфузій 5 мг/мл, у флаконі, 100 мл

Левофтор р-н д/інф. 5мг/мл 100мл фл. №1

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Інфузія Київ

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Нобельфарма, Туреччина

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Маклеодс Індія

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Спосіб введення

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Лікарська форма

Об'єм

Упаковка

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Лефлок

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Склад

діюча речовина: levofloxacin;
1 мл розчину містить левофлоксацину гемігідрату в перерахуванні на левофлоксацин 5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, натрію гідроксид, вода для ін&rsquo;єкцій.

Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від жовтого до жовтого із зеленуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів,&nbsp; S-енантіомер рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину. Як антибактеріальний лікарський засіб із групи фторхінолонів, левофлоксацин діє на комплекс ДНК з ДНК-гірази та топоізомерази ІV. Основний механізм резистентності є наслідком мутації у генах gyr-A.
In vitro існує перехресна резистентність між левофлоксацином та іншими фторхінолонами.&nbsp;
Межові значення
Рекомендовані Європейським комітетом із тестування антимікробної чутливості (EUCAST) межові значення МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентних) та проміжно чутливі від резистентних організмів, представлені в Таблиці 1 тестування МІК (мг/л).
Клінічні межові значення МІК EUCAST для левофлоксацину:
Таблиця 1
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 48.9767%; height: 233px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Патогени</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;Чутливі</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Резистентні</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Enterobacteriaceae</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Pseudomonas spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Acinetobacter spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">Staphylococcus spp.</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 10px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">S. pneumoniae 1</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 2 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Streptococcus A, B, C, G</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Haemophilus influenzae 2, 3</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">Moraxela catarrhalis 3</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 21px;">&gt; 1 мг/л</td>
</tr>
<tr style="height: 55px;">
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">Межові значення, не пов&rsquo;язані з видами 4</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">&nbsp;&le; 1 мг/л</td>
<td style="width: 32.3373%; height: 55px;">&nbsp;&gt; 2 мг/л</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1 &nbsp;Межові значення левофлоксацину стосуються терапії високих доз.
2 Можливий низький рівень резистентності до фторхінолонів (МІК ципрофлоксацину 0,12&minus;0,5 мг/л), але не існує доказів того, що така резистентність має клінічне значення при інфекціях дихальних шляхів, спричинених H. influenzae.
3 Штами з величинами МІК, вищими від межового значення між чутливими та проміжно чутливими (помірно резистентними) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомляли. Тести на ідентифікацію та протимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити і, якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят до уповноваженої лабораторії. Поки є дані, що свідчать про клінічну реакцію для підтверджених ізолятів з МІК вище поточного резистентного межового значення, про них необхідно повідомляти як про резистентні.&nbsp;
4 Межові значення пероральних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньовенних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу.
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності для вибраних видів може варіювати географічно та з часом. Бажано отримати місцеву інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Зазвичай чутливі види
Аеробні грампозитивні бактерії: Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus* метицилінчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci &minus; група С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.
Аеробні грамнегативні бактерії: Burkholderia cepacia**, Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
Анаеробні бактерії: Peptostreptococcus.
Інші: Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
Види, набута (вторинна) резистентність яких може становити проблему.
Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecalis*, Staphylococcus aureus метицилін-резистентний, Staphylococcus coagulase spp.
Аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa*, Serratia marcescens*.
Анаеробні бактерії: Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**.
Природно резистентні штами.
Аеробні грампозитивні бактерії: Enterococcus faecium.
* Клінічна ефективність була продемонстрована для чутливих ізолятів у затверджених клінічних показаннях.
** Природна помірна чутливість.
Інші дані
Госпітальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa, можуть потребувати комбінованої терапії.

Фармакокінетика

Абсорбція
Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування. Після внутрішньовенного введення лікарський засіб накопичується у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті тканини легенів (концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові), у сечі. У спинномозкову рідину левофлоксацин потрапляє погано.&nbsp;
Розподіл
Приблизно 30&minus;40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Кумуляційний ефект від багаторазового застосування левофлоксацину у дозі 500 мг 1 раз на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачуваний кумуляційний ефект після застосування доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягається протягом 3 днів.
Проникнення у тканини та рідини організму
Проникнення у слизову оболонку бронхів, бронхіальний секрет тканин легенів
Максимальна концентрація левофлоксацину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальному секреті легенів після застосування 500 мг перорально становила 8,3 та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показники досягалися протягом 1 години після прийому лікарського засобу.
Проникнення у тканини легенів
Максимальна концентрація левофлоксацину у тканинах легенів після застосування 500 мг перорально становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4&minus;6 годин після застосування лікарського засобу. Концентрація у легенях перевищує таку у плазмі крові.
Проникнення у вміст пухирів (шкіра)
Максимальна концентрація левофлоксацину (4,0&minus;6,7 мкг/мл) у вмісті пухира досягалася через 2&minus;4 години після введення лікарського засобу протягом 3 днів застосування у дозах 500 мг 1 або 2 рази на добу відповідно.
Проникнення у цереброспінальну (спинномозкову) рідину
Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Проникнення у тканини простати
Після застосування 500 мг левофлоксацину 1 раз на добу протягом 3 днів середні концентрації у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г та 2 мкг/г відповідно через 2 години, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрації простата/плазма становив 1,84.
Концентрація у сечі
Середня концентрація у сечі через 8&minus;12 годин після одноразового прийому перорально дози 150 мг, 300 мг та 500 мг левофлоксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відповідно.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацину N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості лікарського засобу, що виділяється із сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хоральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного введення левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6&minus;8 годин). Виводиться в основному нирками (понад 85 % введеної дози).
Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального введення, що свідчить про те, що ці шляхи введення є взаємозамінними.
Лінійність
Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50&minus;600 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс, а період напіввиведення збільшується, як видно з Таблиці 2.
Таблиця 2
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 47.9181%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 39.7683%;">Кліренс креатиніну</td>
<td style="width: 19.4443%;">&lt; 20</td>
<td style="width: 12.8169%;">20&minus;49</td>
<td style="width: 24.0098%;">50&minus;80</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 39.7683%;">Нирковий кліренс (мл/хв)</td>
<td style="width: 19.4443%;">13</td>
<td style="width: 12.8169%;">&nbsp;26</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;57</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 39.7683%;">Період напіввиведення (години)</td>
<td style="width: 19.4443%;">35</td>
<td style="width: 12.8169%;">&nbsp;27</td>
<td style="width: 24.0098%;">&nbsp;9</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Пацієнти літнього віку
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну.
Гендерні відмінності
Окремий аналіз груп пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності у фармакокінетиці є клінічно значущими.

Показання

Лефлок, розчин для інфузій, призначають дорослим для лікування таких інфекційних захворювань, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
<ul>
<li>негоспітальна пневмонія*;</li>
<li>ускладнені інфекції шкіри та м&rsquo;яких тканин*;</li>
<li>гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідних шляхів;</li>
<li>хронічний бактеріальний простатит;</li>
<li>легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та радикальне лікування.</li>
</ul>
*стосовно вищевказаних інфекційних захворювань левофлоксацин слід призначати лише у випадках недостатньої ефективності інших антибактеріальних лікарських засобів, які переважно застосовують для початкового лікування даних інфекцій.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших хінолонів, до будь-якого компонента лікарського засобу.</li>
<li>Побічні реакції з боку сухожиль після попереднього застосування хінолонів.</li>
<li>Епілепсія.</li>
<li>Дитячий вік (до 18 років).</li>
<li>Період вагітності або годування груддю.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Tеофілін, фенбуфен або подібні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
Можливе суттєве зниження судомного порогу при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, НПЗП та іншими речовинами, що знижують судомний поріг. Концентрація левофлоксацину при наявності фенбуфену приблизно на 13 % вища, ніж при прийомі лише левофлоксацину.&nbsp;
Пробенецид і циметидин
Пробенецид і циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину. Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при наявності пробенециду на 34 %, а циметидину &ndash; на 24 %. Через це обидва препарати здатні блокувати канальцеву екскрецію левофлоксацину. Їх слід з обережністю застосовувати пацієнтам із нирковою недостатністю.
Циклоспорин
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при введенні його одночасно з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, із варфарином) підвищуються значення коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення). Можливі виражені кровотечі. Зважаючи на це, у пацієнтів, які одержують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно здійснювати контроль показників коагуляції.
Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT
Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT (зокрема антиаритмічні засоби класів ІА і ІІІ, трициклічні антидепресанти, макроліди, антипсихотичні лікарські засоби).
Теофілін
Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який переважно метаболізується з допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.
Глюкокортикоїди
При одночасному застосуванні з глюкокортикоїдами підвищується ризик розвитку розриву сухожилля.
Інше
Не спостерігалося ніякого клінічно значущого впливу на фармакокінетику левофлоксацину при його застосуванні разом з такими лікарськими засобами: карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламідом, ранітидином.
Не рекомендується застосування левофлоксацину одночасно з алкоголем.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі побічні реакцї (наприклад, запаморочення/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість його реакції і, таким чином, зумовлювати підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мають особливо велике значення (наприклад, при керуванні автотранспортом або іншими механізмами).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Через відсутність досліджень і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, лікарський засіб протипоказаний у період вагітності та годування груддю. Якщо під час застосування лікарського засобу настала вагітність, про це слід повідомити лікарю.
Левофлоксацин не зумовлював порушень фертильності або репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Дозування залежить від типу та тяжкості інфекції, а також чутливості до лікарського засобу можливого збудника.&nbsp;
Лікарський засіб слід вводити повільно внутрішньовенно 1&minus;2 рази на добу шляхом краплинної інфузії. Тривалість введення 1 флакона левофлоксацину (100 мл розчину для внутрішньовенного введення із 500 мг левофлоксацину) повинна становити не менше 60 хвилин.
Змішування з розчинами для інфузій.
Лікарський засіб сумісний з такими розчинами для інфузій:&nbsp;
0,9 % розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпонентні розчини для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).
Розчин слід використати протягом 3 годин після перфорації флакона.
Лікування левофлоксацином після початкового застосування його внутрішньовенної форми може бути завершене застосуванням пероральної форми за умови прийнятності такого лікування для конкретного пацієнта. Враховуючи біоеквівалентність парентеральних і пероральних лікарських форм, можна застосовувати однакову їх дозу.
Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Як і при застосуванні інших антибактеріальних засобів, рекомендується продовжувати прийом лікарського засобу принаймні протягом 48&minus;72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Дозування для дорослих пацієнтів із нормальною функцією нирок, у яких кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, наведено у Таблиці 3.
Таблиця 3
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 54.2696%; height: 255px;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 65px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">Показання</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">Добова доза, (мг)</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">&nbsp; &nbsp;Кількість введень на добу</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 65px;">&nbsp;Загальна тривалість лікування1</td>
</tr>
<tr style="height: 43px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">Негоспітальна пневмонія</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">&nbsp;1&minus;2 рази</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 43px;">&nbsp;7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 31px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 31px;">
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів&nbsp;
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 31px;">500</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 31px;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 31px;">&nbsp;7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 53px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 53px;">
Гострий пієлонефрит
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 53px;">500</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 53px;">&nbsp;1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 53px;">&nbsp;7&ndash;10 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Хронічний бактеріальний простатит</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">28 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;1&minus;2 рази</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;7&ndash;14 днів</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">Легенева форма сибірської виразки</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">500&nbsp;</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">1 раз</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">&nbsp;8 тижнів</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
1 Відповідно до стану пацієнта через кілька днів можливий перехід від початкового внутрішньовенного введення левофлоксацину до перорального застосування з тим самим дозуванням.
Оскільки левофлоксацин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленою функцією нирок дозу слід зменшити.&nbsp;
Дозування для дорослих пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, наведено у Таблиці 4.
Таблиця 4
&nbsp;
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 47.814%;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 45px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 87px;" rowspan="3">Кліренс креатиніну, (мл/хв)</td>
<td style="width: 72.0294%; text-align: center; height: 45px;" colspan="3">Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічної форми)&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">250 мг/24 години</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 21px;">&nbsp;500 мг/24 години</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 21px;">500 мг/12 годин</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 21px;">перша доза: 250 мг</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 21px;">перша доза: 500 мг</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 21px;">перша доза: 500 мг</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
50&minus;20
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
наступні:
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 91px;">
наступні:&nbsp;
250 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 91px;">
наступні:&nbsp;
250 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr style="height: 113px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 113px;">
19&minus;10
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/48 годин
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 113px;">
наступні:&nbsp;
125 мг/12 годин &nbsp;
</td>
</tr>
<tr style="height: 91px;">
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
&lt; 10 (а також при гемодіалізі та НАПД1)
</td>
<td style="width: 24.0098%; height: 91px;">
наступні:
125 мг/48 годин&nbsp;
</td>
<td style="width: 23.4504%; height: 91px;">
&nbsp;наступні:&nbsp;
125 мг/24 години
</td>
<td style="width: 24.5692%; height: 91px;">
&nbsp;наступні:&nbsp;
125 мг/24 годин
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 &nbsp;
1 Після гемодіалізу або неперервного амбулаторного перитонеального діалізу (НАПД) додаткові дози не потрібні.&nbsp;
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки.&nbsp;
Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.&nbsp;
Якщо функції нирок не порушені, немає потреби у корекції дози.

Діти

Лікарський засіб протипоказаний для застосування дітям, оскільки не виключене ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Симптоми: запаморочення, порушення/сплутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.&nbsp;
Лікування. У разі передозування необхідно проводити ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматичне. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз та неперервний амбулаторний перитонеальний діаліз (НАПД), не є ефективним для видалення левофлоксацину з організму. Специфічних антидотів не існує.

Побічні реакції

Побічні реакції вказані за системами органів та частотою: дуже часто (&ge; 1/10), часто &nbsp; &nbsp; (&ge; 1/100, &lt;1/10), нечасто (&ge; 1/1000, &le; 1/100), рідко (&ge; 1/10000, &le; 1/1000), дуже рідко &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; (&le; 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).&nbsp;
У кожній групі побічні реакції подано у порядку зменшення їхньої тяжкості.&nbsp;
З боку органів зору*: рідко &ndash; порушення зору, таке як затуманений зір; частота невідома &ndash; тимчасова втрата зору, увеїт.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату*: нечасто &ndash; вертиго; рідко &ndash; шум у вухах; частота невідома &ndash; порушення слуху, втрата слуху.
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: нечасто &ndash; задишка; частота невідома &ndash; бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; діарея, блювання, нудота; нечасто &ndash; біль у животі, диспепсія, метеоризм, запор; частота невідома &ndash; діарея геморагічна, що може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт; панкреатит.
З боку печінки і жовчовивідних шляхів: часто &ndash; підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); нечасто &ndash; підвищення білірубіну в крові; частота невідома &ndash; жовтяниця та тяжкі ураження печінки, включаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатності, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями, гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: нечасто &ndash; підвищені показники креатиніну в сироватці крові; частота невідома &ndash; гостра ниркова недостатність (наприклад, унаслідок інтерстиціального нефриту).
З боку обміну речовин, метаболізму: нечасто &ndash; анорексія; рідко &ndash; гіпоглікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет; частота невідома &ndash; гіперглікемія, гіпоглікемічна кома. Ознаками гіпоглікемії можуть бути підвищений апетит, нервовість, підвищене потовиділення, тремтіння кінцівок.
З боку нервової системи*: часто &ndash; головний біль, запаморочення; нечасто &ndash; сонливість, тремор, дисгевзія; рідко &ndash; судоми, парестезії; частота невідома &ndash; периферична сенсорна або сенсомоторна нейропатія, порушення тактильних відчуттів, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапірамідні розлади, інші порушення координації рухів, у тому числі при ходьбі, заклякання, агевзія, непритомність, доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку психіки*: часто &ndash; безсоння; нечасто &ndash; тривожність, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій; рідко &ndash; психотичні розлади (зокрема галюцинації, параноя), депресія, ажитація, патологічні сновидіння, нічні жахи, стан страху; частота невідома &ndash; психотичні розлади зі самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій.
З боку серцево-судинної системи: рідко &ndash; тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома &ndash; шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія та аритмія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ, артеріальна гіпотензія, колапс, васкуліт, флебіт.
З боку крові та лімфатичної системи: нечасто &ndash; лейкопенія, еозинофілія; рідко &ndash; нейтропенія, тромбоцитопенія, яка спричиняє підвищену схильність до крововиливів або кровотеч; частота невідома &ndash; панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку імунної системи: рідко &ndash; ангіоневротичний набряк, реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактичний шок, анафілактоїдний шок (анафілактичні та анафілактоїдні реакції іноді можуть виникати навіть після застосування першої дози).
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто &ndash; висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, почервоніння шкіри, гіпергідроз; частота невідома &ndash; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, ексудативна мультиформна еритема, реакції фоточутливості, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіолетового випромінювання, лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини*: нечасто &ndash; артралгія, міалгія; рідко &ndash; ураження сухожиль, у тому числі тендиніт (наприклад, ахіллового сухожилля), м&rsquo;язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на тяжку міастенію gravis; частота невідома &ndash; рабдоміоліз, розрив сухожилля, зв&rsquo;язок, м&rsquo;язів, артрит.
Інфекції та інвазії: нечасто &ndash; грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida, резистентність патогенних мікроорганізмів.
Загальні розлади та реакції у місці введення*: часто &ndash; реакція у місці введення, включаючи почервоніння та біль; нечасто &ndash; астенія; рідко &ndash; підвищення температури тіла; частота невідома &ndash; загальна слабкість, біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках); як і при застосуванні інших фторхінолонів, можливі напади порфірії у пацієнтів із порфірією.
* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька відразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатія, пов&rsquo;язана з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення &laquo;користь/ризик&raquo; для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. Не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.&nbsp;
Розчин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, із гідрокарбонатом натрію), з іншими лікарськими засобами.

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці.

Категорія відпуску

ПрАТ &laquo;Фармацевтична фірма &laquo;Дарниця&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.