Name: Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.
Brand: Нобельфарма, Туреччина
SKU: 5503.4532
Price: 313.42 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Астрафарм Україна

Левофлоксацин-Астрафарм таблетки по 500 мг, 14 шт.

Левофлоксацин табл. 500мг №14

Є в наявності

левофлоксацин

КРКА Словенія

Леваксела таблетки по 500 мг, 7 шт.

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна

Лефлок таблетки по 500 мг, 5 шт.

Кусум Індія

Тайгерон таблетки по 500 мг, 10 шт.

Тайгерон табл. 500мг №10

Артеріум Україна

Флоксіум таблетки по 500 мг, 10 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №10

Іпка, Індія

Люфі-500 таблетки по 500 мг, 5 шт.

Люфі-500 табл. п/о 500мг №5

Технолог Україна

Левофлоксацин таблетки по 500 мг, 10 шт.

Маклеодс Індія

Левомак таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон таблетки по 500 мг, 5 шт.

Тайгерон табл. 500мг №5

Флоксіум таблетки по 500 мг, 5 шт.

Флоксіум табл. 0,5г №5

Стада, Німеччина

Левостад таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левостад таблетки вкриті плівковою оболонкою по 500 мг, 5 шт.

Повні аналоги

Марк Біосценс, Індія

Абифлокс розчин для інфузій 500 мг, 100 мл

Абіфлокс р-н д/інф. 500мг фл. 100мл №1

Сімпекс Фарма, Індія

Ремедія таблетки 500 мг, 5 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Ауробіндо Фарма Лтд.,Індія

Абіфлокс таблетки по 500 мг, 10 шт.

Абіфлокс табл. 500мг №10

Лефлок-Дарниця розчин у флаконі 100 мл, 5 мг/мл, 1 шт.

Євролайф Індія

Левасепт розчин для інфузій, 500 мг/100 мл, 100 мл

Левасепт р-н д/інф. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Фарматрейд ДП, Україна

Ринолоксин розчин для ін'єкцій по 500 мг/100 мл, 100 мл у флаконі, 1 шт.

Ринолоксин р-н д/ін. 500мг/100мл фл. 100мл №1

Мефар Ілач Санаі, Туреччина

Левоксимед розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левоксимед р-н д/інф. 5мг/мл фл.100мл №1

Левоксимед

Інфузія Київ

Левінор розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Левофлоксацин розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Дарниця

Левофлоксацин

Белко Фарма Індія

Левасепт таблетки по 500 мг, 5 шт.

Левасепт табл. 500мг №5

Левасепт

Біофарма, Туреччина

Левоксимед таблетки по 500 мг, 7 шт.

Левомак розчин для інфузій по 5 мг/мл, 100 мл

Левомак р-н фл. 5мг/мл фл. 100мл №1

Левомак

Актавіс Мальта

Левофлоксацин-Тева таблетки по 500 мг, 10 шт.

Леваксела розчин для ін'єкцій по 5 мг/мл, 100 мл

Леваксела р-н д/ін. 5мг/мл 100мл фл. №1

Леваксела

Тайгерон таблетки по 750 мг, 5 шт.

Леваксела таблетки по 500 мг, 5 шт.

Леваксела табл. 500мг №5

Ананта Медікеа ЛТД, Індія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 100мл №1 Ананта

ТОВ "Юрія-Фарм", Україна

Лефлоцин розчин для інфузій 0,5%, 100 мл

Лефлоцин р-н д/інф. 0,5% фл. 100мл №1

Ранбаксі, Індія

Локсоф таблетки по 500 мг, 5 шт.

Локсоф табл. 500мг №5

Левофлоксацин розчин для інфузій, 5 мг/мл, флакон 150 мл, 1 шт. - Інфузія

Левофлоксацин р-н д/інф. 5мг/мл фл. 150мл №1 Інфузія

Левофлоксацин таблетки по 250 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Основні властивості

Нобельфарма, Туреччина

Лебел

Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.

Склад

діюча речовина:&nbsp;levofloxacin;
1 таблетка містить левофлоксацину 500 мг (у вигляді левофлоксацину гемігідрату);
допоміжні речовини:&nbsp;целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, кросповідон, натрію стеарилфумарат; покриття Opadry Y1 7000 White: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 400.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: продовгуваті таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з лінією розлому з одного боку.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони. Код АТХ J01M А12.

Фармакодинаміка

Левофлоксацин &ndash; це синтетичний антибактеріальний засіб із групи фторхінолонів, є S (-) енантіомером рацемічної суміші лікарського засобу офлоксацину.
Механізм дії.&nbsp;Левофлоксацин як антибактеріальний препарат із групи фторхінолонів діє на комплекс ДНК-гірази та топоізомеразу ІV.
Співвідношення фармакокінетика/фармакодинаміка.&nbsp;Ступінь бактеріальної активності левофлоксацину залежить від співвідношення максимальної концентрації у сироватці крові (Сmax) або площі під фармакокінетичною кривою (АUC) та мінімальної інгібуючої (пригнічувальної) концентрації (МІК (МПК)).
Механізм резистентності.&nbsp;Резистентність до левофлоксацину розвивається у поетапному процесі завдяки мутаціям сайта-мішені в обох топоізомерах ІІ типу, ДНК-гіразі та топоізомеразі ІV. Інші механізми резистентності, такі як непроникний бар&rsquo;єр (поширений у&nbsp;Pseudomonas&nbsp;aeruginosa) та ефлюксний механізм, також можуть вплинути на чутливість до левофлоксацину.
Завдяки механізму дії зазвичай не існує перехресної резистентності між левофлоксацином та іншими класами антибактеріальних засобів.
Контрольні точки.&nbsp;Рекомендовані Європейським комітетом із тестування антимікробної чутливості (EUCAST) контрольні точки МІК для левофлоксацину, що відділяють чутливі мікроорганізми від мікроорганізмів з помірною чутливістю та мікроорганізми з помірною чутливістю від резистентних мікроорганізмів, представлені у нижченаведеній таблиці з тестування МІК (мг/л).
Клінічні контрольні точки МІК EUCAST для левофлоксацину (версія 2.0, 2012-01-01):
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Патоген
</td>
<td>
Чутливі
</td>
<td>
Резистентні
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Enterobacteriacae
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Pseudomonas spp.
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Acinetobacter spp.
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Staphylococcus spp.
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococcus pneumoniaе1
</td>
<td>
&le; 2 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Streptococcus A, B, C, G
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Haemophilus influenzae2, 3
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Moraxella catarrhalis3
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;1 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Контрольні точки, не пов&rsquo;язані з видами4
</td>
<td>
&le; 1 мг/л
</td>
<td>
&gt;2 мг/л
</td>
</tr>
<tr>
<td colspan="3">
1. Контрольні точки левофлоксацину відносяться до лікування високими дозами.
2. Низький рівень резистентності до фторхінолонів (МІК ципрофлоксацину становить 0,12-0,5 мг/л) може мати місце, але немає доказів клінічного значення цієї резистентності для інфекцій дихальних шляхів, спричинених&nbsp;Haemophilus influenzae.
3. Штами з величинами МІК, вищими від контрольної точки чутливості, є дуже рідкісними або про них ще не повідомляли. Тести на ідентифікацію та антимікробну чутливість на будь-якому такому ізоляті слід повторити та якщо результат буде підтверджено, надіслати ізолят у відповідну лабораторію. Допоки не буде доведено клінічну відповідь для підтверджених ізолятів з МІК вище поточної контрольної точки резистентності, про них слід повідомляти як про резистентні.
4. Контрольні точки застосовуються до пероральної дози від 500 мг х 1 до 500 мг х 2 і внутрішньовенної дози від 500 мг х 1 до 500 мг х 2.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Антибактеріальний спектр
Поширеність резистентності може варіювати географічно та з часом для вибраних видів, бажано отримати локальну інформацію про резистентність, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. При необхідності слід звернутися за порадою до спеціаліста, коли місцева поширеність резистентності є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Зазвичай чутливі види
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Аеробні грампозитивні бактерії
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus&nbsp;метицилінчутливий,&nbsp;Staphylococcus saprophyticus, Streptococci,&nbsp;група C і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Аеробні грамнегативні бактерії
Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Анаеробні бактерії
Peptostreptococcus
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Інші
Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Види, для яких набута (вторинна) резистентність може бути проблематичною
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus&nbsp;faecalis,&nbsp;Staphylococcus&nbsp;aureus&nbsp;метицилінрезистентний*,&nbsp;Staphylococcus&nbsp;coagulase&nbsp;spp.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Аеробні грамнегативні бактерії
Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Анаеробні бактерії
Bacteroides fragilis
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Природньо резистентні штами
Аеробні грампозитивні бактерії
Enterococcus faecium
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Метицилінрезистентний&nbsp;Staphylococcus aureus&nbsp;з великою вірогідністю може мати спільну резистентність до фторхінолонів, включаючи левофлоксацин.

Фармакокінетика

Абсорбція
Левофлоксацин при пероральному прийомі швидко та майже повністю всмоктується, при цьому пікові концентрації у плазмі крові досягаються протягом 1 години. Абсолютна біодоступність становить приблизно 99-100 %.
Їжа майже не впливає на всмоктування левофлоксацину.
Рівноважний стан досягається протягом 48 годин при режимі дозування 500 мг 1-2 рази на добу.
Розподіл
Приблизно 30-40 % левофлоксацину зв&rsquo;язується з протеїном сироватки крові. Середній об&rsquo;єм розподілу левофлоксацину становить приблизно 100 л після одноразового застосування і застосування повторної дози 500 мг, що вказує на добрий розподіл у тканинах організму.
Проникнення у тканини та рідини організму
Левофлоксацин має здатність проникати до слизової оболонки бронхів, бронхоальвеолярної рідини, альвеолярних макрофагів, тканин легенів, шкіри (вмісту пухирів), тканин передміхурової залози та сечі. Левофлоксацин погано проникає у цереброспінальну рідину.
Біотрансформація
Левофлоксацин метаболізується дуже незначною мірою, метаболітами є дисметил-левофлоксацин та левофлоксацин N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості препарату, що виділяється із сечею. Левофлоксацин є стереохімічно стабільним та не підлягає інверсії хіральної структури.
Виведення
Після перорального та внутрішньовенного застосування левофлоксацин виводиться з плазми крові відносно повільно (період напіввиведення становить 6-8 годин). Загальний кліренс левофлоксацину після одноразового введення дози 500 мг становив 175 &plusmn; 29,2 мл/хв. Немає суттєвої різниці щодо фармакокінетики левофлоксацину після внутрішньовенного та перорального застосування, що свідчить про взаємозамінність цих шляхів (перорального та внутрішньовенного).
Лінійність
Левофлоксацин має лінійну фармакокінетику у діапазоні 50-1000 мг.
Пацієнти з нирковою недостатністю
На фармакокінетику левофлоксацину впливає ниркова недостатність. При зниженні функції нирок знижується ниркове виведення та кліренс креатиніну, а період напіввиведення збільшується, як видно з наведеної нижче таблиці:
Фармакокінетика при нирковій недостатності після одноразового прийому 500 мг препарату перорально.
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Кліренс креатиніну (мл/хв)
</td>
<td>
20-49
</td>
<td>
50-80
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Нирковий кліренс (мл/хв)
</td>
<td>
13
</td>
<td>
26
</td>
<td>
57
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Період напіввиведення (години)
</td>
<td>
35
</td>
<td>
27
</td>
<td>
9
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Пацієнти літнього віку
Немає значних відмінностей у фармакокінетиці левофлоксацину у молодих пацієнтів та пацієнтів літнього віку, крім відмінностей, пов&rsquo;язаних із кліренсом креатиніну.
Гендерні відмінності
Окремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та чоловічої статі продемонстрував незначні відмінності у фармакокінетиці левофлоксацину залежно від статі. Не існує доказів того, що ці гендерні відмінності є клінічно значущими.

Показання

Левофлоксацин показано для лікування у дорослих таких інфекцій, спричинених чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами:
&ndash; гострий бактеріальний синусит;
&ndash; загострення хронічного обструктивного захворювання легень, включно із бронхітом;
&ndash; негоспітальна пневмонія;
&ndash; ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин;
&ndash; неускладнений цистит
(у разі лікування вищезазначених інфекцій препарат можна застосовувати лише тоді, коли застосування інших антибактеріальних засобів, які зазвичай призначають для початкового лікування даних інфекцій, неможливе);
&ndash; гострий пієлонефрит та ускладнені інфекції сечовивідного тракту;
&ndash; хронічний бактеріальний простатит;
&ndash; легенева форма сибірської виразки: постконтактна профілактика та лікування.
Левофлоксацин у даній лікарській формі (таблетки) можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення під час первинного лікування левофлоксацином, розчином для інфузій.
Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до левофлоксацину, інших фторхінолонів або до будь-якого компонента препарату; епілепсія; ушкодження сухожиль після попереднього застосування фторхінолонів; дитячий вік; період вагітності або годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Антациди, які містять магній та алюміній: лікарські засоби, що містять солі заліза, цинку, диданозин.
Всмоктування левофлоксацину суттєво зменшується при одночасному застосуванні з антацидами, що містять магній та алюміній, лікарськими засобами, які містять солі заліза, або з диданозином (диданозин у буферній таблетці з алюмінієм або магнієм). Одночасне застосування фторхінолонів з мультивітамінами, що містять цинк, призводить до зниження їх всмоктування.
Рекомендований термін часу між прийомом левофлоксацину та вищезазначеними лікарськими засобами повинен становити не менше 2 годин.
Солі кальцію мінімально впливають на всмоктування левофлоксацину.
Сукральфат
Біодоступність таблеток левофлоксацину значно зменшується при одночасному застосуванні препарату зі сукральфатом. Якщо пацієнтові необхідно отримувати як сукральфат, так і левофлоксацин, краще приймати сукральфат через 2 години після прийому левофлоксацину (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;).
Теофілін, фенбуфен або інші подібні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
Не виявлено фармакокінетичної взаємодії левофлоксацину з теофіліном. Проте можливе суттєве зниження судомного порога при одночасному застосуванні хінолонів з теофіліном, НПЗП та іншими лікарськими засобами, які зменшують судомний поріг. Відомо, що концентрація левофлоксацину при супутньому прийомі фенбуфену приблизно на 13 % вища, ніж при прийомі лише левофлоксацину.
Пробенецид і циметидин
Пробенецид та циметидин статистично достовірно впливають на виведення левофлоксацину.
Нирковий кліренс левофлоксацину знижується при супутньому прийомі циметидину на 24 %, при супутньому прийомі пробенециду &ndash; на 34 %. Це пояснюється тим, що обидва препарати здатні блокувати канальцеву секрецію левофлоксацину. Слід з обережністю застосовувати левофлоксацин одночасно з лікарськими засобами, що впливають на канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметидин, особливо пацієнтам з нирковою недостатністю.
Інші лікарські засоби
На фармакокінетику левофлоксацину при одночасному з ним застосуванні не проявляють клінічно значущого впливу карбонат кальцію, дигоксин, глібенкламід, ранітидин.
Вплив препарату на інші лікарські засоби
Циклоспорин
Період напіввиведення циклоспорину збільшується на 33 % при одночасному прийомі з левофлоксацином.
Антагоністи вітаміну К
При одночасному застосуванні з антагоністами вітаміну К (наприклад, із варфарином) можуть підвищуватися показники коагуляційних тестів (ПЧ/міжнародне нормалізаційне співвідношення) та/або з&rsquo;являтися кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністи вітаміну К, необхідно контролювати показники коагуляції (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Лікарські засоби, що подовжують інтервал&nbsp;QТ
Левофлоксацин, як і інші фторхінолони, слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують лікарські засоби, відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QТ, наприклад протиаритмічні засоби класу ІА та III, трициклічні антидепресанти та макроліди, антипсихотичні лікарські засоби (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (&laquo;Подовження інтервалу QТ&raquo;)).
Левофлоксацин не впливає на фармакокінетику теофіліну, який переважно метаболізується за допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксацин не є інгібітором CYP1A2.
Інші форми взаємодії
Вживання їжі
Не спостерігалося клінічно значущої взаємодії препарату з харчовими продуктами, тому левофлоксацин, таблетки, можна приймати незалежно від вживання їжі.

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтам, які керують транспортними засобами, працюють з машинами та механізмами, слід врахувати можливі небажані реакції з боку нервової системи (запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, розлади зору та слуху, розлади процесів руху, у т. ч. під час ходьби), які порушують здатність пацієнта до концентрації уваги чи швидкості його реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.&nbsp;Дані щодо застосування левофлоксацину вагітним жінкам обмежені.
Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження хінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин протипоказано призначати вагітним та жінкам, які годують груддю. Якщо під час лікування препаратом настала вагітність, про це слід повідомити лікаря.
Період годування груддю. Левофлоксацин протипоказаний до застосування у період годування груддю. Інформації щодо виділення левофлоксацину у грудне молоко недостатньо, хоча інші фторхінолони екскретуються у грудне молоко. Через відсутність досліджень з участю людей і можливе ушкодження фторхінолонами суглобового хряща в організмі, який росте, левофлоксацин не можна призначати жінкам, які годують груддю.
Фертильність.&nbsp;Левофлоксацин не призводив до розладів фертильності та репродуктивної функції у тварин.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймати 1 або 2 рази на добу. Доза залежить від типу і тяжкості інфекції. Тривалість лікування залежить від перебігу хвороби. Рекомендовано продовжувати лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізації температури тіла або підтвердженого мікробіологічними тестами знищення збудників.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Для зручності дозування таблетку можна розділити за допомогою риски для розподілу. Приймати їх можна як разом з їжею, так і в інший час.
Препарат треба застосовувати щонайменше за 2 години до або після застосування солей заліза, солей цинку, антацидів, що містять магній або алюміній, диданозину (лише для форм, які містять алюміній або магній у буферних засобах) та сукральфату (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).
Таблетки можна застосовувати для завершення курсу терапії пацієнтам, які продемонстрували поліпшення у процесі первинного лікування левофлоксацином у формі розчину для інфузій, застосовуючи при цьому такі ж дозування.
Дорослим пацієнтам із нормальною функцією нирок&nbsp;(кліренс креатиніну понад 50 мл/хв) слід дотримуватися таких рекомендацій:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Показання
</td>
<td>
Добова доза
</td>
<td>
Кількість
Прийомів на добу
</td>
<td>
Тривалість лікування
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Гострий бактеріальний синусит
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
10&ndash;14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Загострення хронічного обструктивного захворювання легень, у т. ч. бронхіт
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
7&ndash;10 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Негоспітальна
Пневмонія
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1&ndash;2 рази
</td>
<td>
7&ndash;14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Гострий пієлонефрит
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
7&ndash;10 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів включно з пієлонефритом
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
7&ndash;14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Неускладнений цистит
</td>
<td>
250 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
3 дні
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Хронічний
Бактеріальний простатит
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
28 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Ускладнені інфекції шкіри і м&rsquo;яких тканин
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1&ndash;2 рази
</td>
<td>
7&ndash;14 днів
</td>
</tr>
<tr>
<td>
Легенева форма сибірської виразки
</td>
<td>
500 мг
</td>
<td>
1 раз
</td>
<td>
8 тижнів
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну менше 50 мл/хв:
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" border="1">
<tbody>
<tr>
<td>
Кліренс креатиніну
</td>
<td colspan="3">
Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції
Та нозологічної форми)
</td>
</tr>
<tr>
<td rowspan="2">
50-20 мл/хв
</td>
<td>
250 мг/24 години
</td>
<td>
500 мг/24 години
</td>
<td>
500 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td>
перша доза:
250 мг;
Наступні:
125* мг/24 години
</td>
<td>
перша доза:
500 мг;
Наступні:
250 мг/24 години
</td>
<td>
перша доза:
500 мг;
Наступні:
250 мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td>
19-10 мл/хв
</td>
<td>
перша доза:
250 мг;
Наступні: 125* мг/
48 годин
</td>
<td>
перша доза:
500 мг;
Наступні:
125* мг/24 години
</td>
<td>
перша доза:
500 мг;
Наступні:
125* мг/12 годин
</td>
</tr>
<tr>
<td>
10 мл/хв (а також при гемодіалізі та ХАПД1)
</td>
<td>
перша доза:
250 мг;
Наступні:
125* мг/48 годин
</td>
<td>
перша доза: 500 мг;
Наступні:
125* мг/24 години
</td>
<td>
перша доза:
500 мг;
Наступні:
125* мг/24 години
</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
*Застосовувати у відповідному дозуванні.
1Після гемодіалізу або хронічного амбулаторного перитонеального діалізу (ХАПД) додаткові дози не потрібні.
Дозування для пацієнтів із порушеннями функції печінки.&nbsp;Корекція дози не потрібна, оскільки левофлоксацин незначною мірою метаболізується у печінці та виводиться переважно нирками.
Дозування для пацієнтів літнього віку.&nbsp;Якщо функція нирок не порушена, немає потреби у корекції дози (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo; (&laquo;Тендиніт та розриви сухожиль&raquo;, &laquo;Подовження інтервалу QT&raquo;)).

Діти

Застосування препарату протипоказано дітям, оскільки не виключено ушкодження суглобового хряща.

Передозування

Згідно з дослідженнями токсичності на тваринах або клінічними фармакологічними дослідженнями, проведеними при застосуванні доз, вищих за терапевтичні, найважливіші ознаки, яких слід очікувати після гострого передозування левофлоксацину, є симптоми з боку центральної нервової системи, такі як сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості і судомні напади, подовження інтервалу QT, а також шлунково-кишкові реакції, такі як нудота та ерозії слизової оболонки.
Під час постмаркетингового застосування левофлоксацину спостерігалися ефекти з боку центральної нервової системи, включаючи сплутаність свідомості, судоми, галюцинації і тремор.
У випадку передозування слід проводити симптоматичне лікування. Необхідно проводити моніторинг ЕКГ, оскільки існує можливість подовження інтервалу QT. Для захисту слизової оболонки шлунка можна застосовувати антациди. Гемодіаліз, у тому числі перитонеальний діаліз і ХАПД, не є ефективними для виведення левофлоксацину з організму. Не існує жодних специфічних антидотів.

Побічні реакції

Частота побічних ефектів, визначалася за допомогою таких критеріїв: дуже часто (&gt;1/10), часто (від&nbsp;&gt;1/100 до &gt;1/1000 до &gt;1/10000 до &gt;1/10000), частота невідома (не можна визначити з наявних даних).
У кожній групі побічні реакції подано у порядку зниження ступеня тяжкості.
Інфекції та інвазії:&nbsp;нечасто &ndash; грибкові інфекції, включаючи гриби роду&nbsp;Candida, проліферація інших резистентних мікроорганізмів, порушення нормальної мікрофлори кишечнику та розвиток вторинної інфекції.
З боку системи крові та лімфатичної системи:&nbsp;нечасто &ndash; лейкопенія, еозинофілія; рідко &ndash; тромбоцитопенія, нейтропенія; частота невідома &ndash; панцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія.
З боку імунної системи:&nbsp;рідко &ndash; ангіоневротичний набряк, гіперчутливість (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); частота невідома &ndash; анафілактичний/анафілактоїдний шокa&nbsp;(див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку метаболізму та харчування:&nbsp;нечасто &ndash; анорексія; рідко &ndash; гіпоглікемія, в основному у пацієнтів, хворих на діабет, гіпоглікемічна кома (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); частота невідома &ndash; гіперглікемія, (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку психіки*:&nbsp;часто &ndash; безсоння; нечасто &ndash; тривожність, неспокій, стани страху, сплутаність свідомості, нервозність; рідко &ndash; психотичні реакції (у т. ч. галюцинації, параноя), депресія, ажитація, незвичайне сновидіння, нічні жахи, делірій; частота невідома &ndash; психотичні реакції зі самодеструктивною поведінкою, включаючи суїцидальну спрямованість мислення або дій (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку нервової системи*:&nbsp;часто &ndash; головний біль, запаморочення; нечасто &ndash; сонливість, тремор, дисгевзія (суб&rsquo;єктивний розлад смаку); рідко &ndash; судоми (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Особливості застосування&raquo;), парестезія; частота невідома &ndash; периферична сенсорна або сенсомоторна нейропатія (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), порушення нюху (паросмія), включаючи аносмію (відсутність нюху), дискінезія (порушення координації рухів), екстрапірамідні розлади, агевзія, синкопе (непритомність), доброякісна внутрішньочерепна гіпертензія.
З боку органів зору*:&nbsp;рідко &ndash; зорові порушення, такі як затуманення зору, нечіткість зору (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); частота невідома &ndash; тимчасова втрата зору, увеїт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).
З боку органів слуху та рівноваги*:&nbsp;нечасто &ndash; вертиго; рідко &ndash; шум у вухах; частота невідома &ndash; втрата слуху, порушення слуху.
З блоку серцево-судинної системи:&nbsp;рідко &ndash; тахікардія, відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія; частота невідома &ndash; шлуночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія типу&nbsp;torsade de pointes&nbsp;(переважно у пацієнтів із факторами ризику подовження інтервалу QT); подовження інтервалу QT на ЕКГ (див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; (&laquo;Подовження інтервалу QT&raquo;) та &laquo;Передозування&raquo;).
З боку дихальної системи:&nbsp;нечасто &ndash; задишка (диспное); частота невідома &ndash; бронхоспазм, алергічний пневмоніт.
З боку травного тракту:&nbsp;часто &ndash; діарея, блювання, нудота; нечасто &ndash; абдомінальний біль, диспепсія, метеоризм/здуття живота, запор; частота невідома &ndash; діарея геморагічна, що може свідчити про ентероколіт, включаючи псевдомембранозний коліт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); панкреатит.
З боку ендокринної системи:&nbsp;рідко &ndash; синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (SIADH).
З боку гепатобіліарної системи:&nbsp;часто &ndash; підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); нечасто &ndash; підвищення рівня білірубіну в крові; частота невідома &ndash; жовтяниця та тяжке ураження печінки, включаючи випадки гострої печінкової недостатності (іноді летальні), переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюваннями (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); гепатит.
З боку шкіри та підшкірних тканинb:&nbsp;нечасто &ndash; висипання, свербіж, кропив&rsquo;янка, гіпергідроз; рідко &ndash; медикаментозні висипання з еозинофілією та системними проявами (DRESS-синдром), локалізовані висипання на шкірі, спричинені лікарськими засобами; частота невідома &ndash; токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), синдром Стівенса&ndash;Джонсона, мультиформна еритема, реакції фоточутливості (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); лейкоцитопластичний васкуліт, стоматит.
З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини*:&nbsp;нечасто &ndash; артралгія, міалгія; рідко &ndash; ураження сухожиль (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), у тому числі їх запалення (тендиніт) (наприклад, ахіллового сухожилля); м&rsquo;язова слабкість, яка може мати особливе значення для хворих на міастенію гравіс (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); частота невідома &ndash; рабдоміоліз, розрив сухожилля (наприклад, ахіллового: див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;), розрив зв&rsquo;язок, розрив м&rsquo;язів, артрит.
З боку сечовидільної системи:&nbsp;нечасто &ndash; підвищені показники креатиніну в сироватці крові; рідко &ndash; гостра ниркова недостатність (наприклад, внаслідок інтерстиціального нефриту).
Загальні розлади*:&nbsp;нечасто &ndash; астенія; рідко &ndash; підвищення температури тіла (пірексія); частота невідома &ndash; біль (включаючи біль у спині, грудях та кінцівках).
a&nbsp;Анафілактичні та анафілактоїдні реакції іноді можливі навіть після застосування першої дози.
b&nbsp;Реакції з боку шкіри та слизової оболонки іноді можливі навіть після застосування першої дози.
Інші небажані ефекти, пов&rsquo;язані із введенням фторхінолонів, включають:
&bull; напади порфірії у пацієнтів з порфірією.
*У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолони, незалежно від наявних факторів ризику, повідомляли про тривалі (протягом місяців або років), інвалідизуючі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають на різні, а іноді на декілька одразу, системи організму та органи чуття (у тому числі реакції, такі як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невропатії, пов&rsquo;язані з парестезією, депресія, втома, порушення пам&rsquo;яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 &deg;C в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 7 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці.

Категорія відпуску

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А. Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

<div class="document-page-manual j-manual mb5">
<div class="clearfix">
<div class="collapsible-container --plus-minus">
<div>
<div class="collapsible-block">
<div>
Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, № 299, 81100 м. Дюздже, Туреччина.
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Лебел у таблетках по 500 мг, 7 шт.