Name: Ламотрин таблетки дисперговані по 25 мг, 30 шт.
Brand: Спесіфар С.А., Греція
SKU: 9405.2201
Price: 116.68 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Кусум Індія

Ланістор таблетки по 25 мг, 60 шт.

Ланістор табл. 25мг №60

Є в наявності

ламотриджин

Фарма Старт Україна

Ламотрин таблетки по 25 мг, 60 шт.

АТ "Фармак", Україна

Епілептал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламотрин табл. 25мг №30

Алкалоїд Македония

Ламал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламал табл. 25мг №30

ГлаксоСмітКляйн Великобританія

Ламіктал таблетки по 25 мг, 30 шт.

Ламіктал у таблетках по 25 мг, 30 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Ламотрин таблетки по 50 мг, 30 шт.

Ламотрин табл. 50мг №30

Епілептал таблетки по 50 мг, 30 шт.

Епілептал табл. 50мг №30

Ламіктал таблетки по 5 мг, 30 шт.

Ламіктал табл. дисп. 5мг №30

Ланістор таблетки по 50 мг, 60 шт.

Ланістор табл. 50мг №60

Спесіфар С.А., Греція

Ламотрин таблетки дисперговані по 50 мг, 30 шт.

Ламотрин таблетки по 50 мг, 60 шт.

Ламотрин табл. 50мг №60

Ламотрин таблетки по 100 мг, 30 шт.

Ламотрин табл. 100мг №30

Епілептал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Епілептал табл. 100мг №30

Ламіктал таблетки, що диспергуються по 50 мг, 28 шт.

Ламіктал таблетки, що диспергуються по 50мг, 28 шт.

Ланістор таблетки по 100 мг, 60 шт.

Ланістор табл. 100мг №60

Ламотрин у таблетках по 100 мг, 60 шт.

Ламіктал таблетки що диспергуються по 100 мг, 28 шт.

Ламіктал таблетки по 100 мг, 30 шт.

Фармасайнс Канада

Ламітрил таблетки по 100 мг, 60 шт.

Ламітрил табл. 100мг №60

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Міжнародне найменування

Упаковка

Дозування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Ламотрин

Ламотрин таблетки дисперговані по 25 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: ламотриджин; 1 таблетка диспергована містить 25 мг ламотриджину; допоміжні речовини: магнію карбонат важкий, целюлоза мікрокристалічна, повідон, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, сахарин натрію, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна та гуарова камедь, ароматизатор &laquo;Чорна смородина&raquo; (Silarom 1218203128), магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки дисперговані. Основні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі, круглі &nbsp; плоскоциліндричні з фаскою, без оболонки, з маркуванням &laquo;25&raquo;, діаметр таблетки 5,5 мм.

Фармакотерапевтична група

Протиепілептичні засоби. Код АТХ N03A X09.

Фармакодинаміка

Ламотриджин &ndash; це протисудомний препарат, механізм дії якого пов&rsquo;язаний із блокуванням потенціалзалежних натрієвих каналів пресинаптичних мембран нейронів у фазі повільної інактивації та з пригніченням надлишкового вивільнення глутамату (амінокислота, яка відіграє значну роль у розвитку епілептичного нападу).

Фармакокінетика

Після перорального прийому ламотриджин швидко та повністю абсорбується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2,5 години. Ламотриджин активно метаболізується, головним метаболітом є N-глюкуронід. У середньому період напіввиведення у дорослих становить 29 годин. Ламотриджин має лінійний фармакологічний профіль. Виводиться головним чином у вигляді метаболітів, частково - у &nbsp;незміненому вигляді, переважно із сечею. У дітей період напіввиведення менший, ніж у дорослих.&nbsp;

Показання

Епілепсія. Дорослі та діти віком від 13 років: монотерапія та додаткова терапія парціальних та генералізованих нападів епілепсії, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов&rsquo;язані із синдромом Леннокса - Гасто. Лікарський засіб Ламотрин призначають як додаткову терапію, але при синдромі Леннокса - Гасто він може бути призначений як початковий протиепілептичний препарат (ПEП). Діти віком від 2 до 12 років: додаткова терапія епілепсії, зокрема парціальних і генералізованих нападів, включаючи тоніко-клонічні напади, а також напади, пов&rsquo;язані із синдромом Леннокса - Гасто. Монотерапія типових абсансів. Біполярні розлади у дорослих. Дорослі (віком від 18 років). Для запобігання депресивним станам у хворих із біполярним розладом І типу, які переважно страждають на депресивні стани. Ламотриджин не показаний для невідкладної терапії маніакальних або депресивних епізодів.

Протипоказання

Препарат Ламотрин&reg; протипоказаний пацієнтам із відомою гіперчутливістю до ламотриджину або до будь-якого іншого компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

За даними двох досліджень за участю добровольців було виявлено, що ефект ламотриджину, пов&rsquo;язаний із координацією зору, руху очей, управління тілом, і суб&rsquo;єктивний седативний ефект &nbsp;не відрізняються від такого при застосуванні плацебо. При застосуванні ламотриджину у клінічних дослідженнях повідомлялося про побічні реакції неврологічного характеру, такі як запаморочення та диплопію, тому пацієнти повинні спочатку оцінити власну реакцію на лікування ламотриджином, перед тим як сісти за кермо автомобіля або працювати з іншими механізмами. Оскільки існує індивідуальна реакція на протиепілептичні лікарські засоби, пацієнту слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування автомобілем у цих випадках.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Загальний ризик, пов&rsquo;язаний із застосуванням протиепілептичних препаратів Жінкам репродуктивного віку слід звернутися за порадою до лікаря. Під час планування вагітності слід переглянути необхідність лікування протиепілептичними засобами. Жінкам, хворим на епілепсію, які вже лікуються, слід уникати раптового переривання протиепілептичної терапії, оскільки це може спричинити загострення нападів та мати тяжкі наслідки як для жінки, так і для плода.&nbsp; Ризик виникнення вроджених вад вищий при комбінованій протиепілептичній терапії порівняно з монотерапією, тому при можливості слід застосовувати монотерапію.&nbsp; Ризик, пов&rsquo;язаний із застосуванням ламотриджину Вагітність Постмаркетингові дані з кількох проспективних реєстрів за участю понад 8700 жінок, які отримували монотерапію ламотриджином у першому триместрі вагітності, не вказують на суттєве підвищення ризику виникнення серйозних вроджених вад розвитку, в тому числі розщілини ротової порожнини. Дослідження на тваринах показали ембріофетальну токсичність. Якщо терапія ламотриджином вважається необхідною під час вагітності, рекомендується його застосування у мінімально можливій терапевтичній дозі. Ламотриджин має слабкий інгібіторний вплив на дигідрофолатредуктазу, тому теоретично може підвищити ризик порушення ембріонального розвитку шляхом зменшення рівня фолієвої кислоти (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Тому слід зважити на необхідність прийому фолієвої кислоти під час планування та у ранні строки вагітності.&nbsp; Фізіологічні зміни під час вагітності можуть впливати на рівень ламотриджину та/або його терапевтичний ефект. Існують повідомлення про зниження концентрації ламотриджину в плазмі під час вагітності з потенційним ризиком втрати контролю над нападами. Після народження дитини рівень ламотриджину може швидко збільшитися з потенційним ризиком виникнення дозозалежних побічних реакцій. Тому рівень ламотриджину у сироватці крові слід перевіряти перед, у період вагітності та після пологів. У разі необхідності дозу ламотриджину слід модифікувати для підтримки концентрації ламотриджину у сироватці крові на тому рівні, що був до вагітності, або адаптувати відповідно до клінічного стану. Додатково слід контролювати дозозалежні побічні реакції після народження дитини. Період годування груддю&nbsp; Повідомлялося, що ламотриджин виділяється у грудне молоко у варіабельних концентраціях. При цьому рівень ламотриджину у немовляти може досягати 50 % &nbsp;відповідного рівня у матері. Тому у деяких дітей, які знаходилися на грудному вигодовуванні, рівень ламотриджину у сироватці крові міг досягати рівнів, при яких був можливий фармакологічний ефект.&nbsp; Серед обмеженої кількості немовлят небажані явища не спостерігалися. Необхідно співвідносити потенційну користь від годування груддю з можливим ризиком виникнення побічної дії у дитини. Якщо жінка, яка отримує лікування ламотриджином, вирішує годувати груддю, необхідно ретельно спостерігати за малюком та відстежувати небажані явища, такі як седативний ефект, висипання, погане збільшення маси тіла. Фертильність. Дослідження на тваринах не виявили впливу ламотриджину на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Діти

Дія ламотриджину як монотерапії для лікування дітей віком до 2 років або додаткової терапії для лікування дітей віком до 1 місяця не вивчалась. Ефективність та безпека застосування ламотриджину як додаткової терапії парціальних нападів у дітей віком від 1 місяця до 2 років не встановлені. Тому препарат не рекомендується застосовувати дітям у цій віковій категорії. Ламотриджин не показаний для застосування дітям (до 18 років) з біполярним розладом через те, що ефективність препарату не було встановлено та у зв&rsquo;язку з підвищеним ризиком виникнення суїцидальних намірів (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp;

Передозування

Симптоми та ознаки&nbsp; Є повідомлення про випадки гострого передозування (при прийомі доз, що у 10-20 разів перевищували максимальні терапевтичні дози), включаючи летальні випадки. Симптомами передозування були атаксія, ністагм, порушення свідомості, великі епілептичні напади та кома. Також при передозуванні повідомлялося про розширення зубця QRS (затримка внутрішньошлуночкового проведення). Розширення комплексу QRS до більше ніж 100 мсек може бути пов&rsquo;язане з більш тяжкою токсичністю. Лікування У разі передозування пацієнта необхідно госпіталізувати для проведення відповідної підтримуючої терапії. Необхідно застосувати терапію, направлену на зниження абсорбції (активоване вугілля), якщо це необхідно. Додаткове лікування призначається за клінічними показаннями. Немає досвіду застосування гемодіалізу для лікування &nbsp;передозування. У шести добровольців із нирковою недостатністю 20 % ламотриджину було виведено з організму під час 4-годинного сеансу гемодіалізу.

Побічні реакції

З огляду на існуючі дані, побічні реакції розподілено на 2 групи, специфічні для епілепсії та біполярних розладів. Однак для оцінки загального профілю безпеки застосування препарату слід брати до уваги обидва. До специфічних для епілепсії побічних реакцій додано інформацію щодо післяліцензійного фармаконагляду. Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використано таку класифікацію: дуже часто (&ge;1/10), часто (&ge;1/100, &lt; 1/10), нечасто (&ge;1/1 000, &lt; 1/100), рідко (&ge;1/10000, &lt; 1/1 000), дуже рідко (&lt; 1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). Епілепсія &nbsp; Вказані нижче побічні реакції були виявлені під час проведення клінічних досліджень з лікування епілепсії. Для оцінки загального профілю безпеки застосування ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: &laquo;Біполярні розлади&raquo; та &laquo;Післяреєстраційне застосування&raquo;. З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто &ndash; шкірні висипання; рідко &ndash; синдром Стівенса-Джонсона; дуже рідко &ndash; токсичний епідермальний некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними проявами.&nbsp; При проведенні подвійних сліпих клінічних досліджень застосування дорослим комбінованого лікування ламотриджином шкірні висипання спостерігалися у 8-12 % хворих, які приймали ламотриджин, та у 5-6 % хворих, які приймали плацебо. Висипання були причиною припинення прийому препарату у 2 % хворих. Шкірні висипання мали макуло-папульозний характер, частіше виникали протягом 8 тижнів від початку лікування та зникали після припинення прийому ламотриджину (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Зрідка повідомлялося про виникнення тяжких, життєво небезпечних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та реакцію на ліки з еозинофілією та системними проявами (DRESS). Хоча більшість пацієнтів видужує після припинення прийому препарату, у деяких з них залишаються необоротні рубці; у поодиноких випадках ці симптоми призводили до летального наслідку (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).&nbsp; Загальний ризик виникнення шкірних висипань, очевидно, тісно пов&rsquo;язаний з високими початковими дозами ламотриджину та перевищенням рекомендованої схеми збільшення доз при терапії ламотриджином (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;), а також із супутнім застосуванням вальпроату (див. розділ &laquo;Спосіб застосування та дози&raquo;). Також повідомлялося, що шкірні висипання є частиною синдрому гіперчутливості, який супроводжується різноманітними системними симптомами (див. підрозділ &laquo;Порушення з боку імунної системи&raquo;). З боку системи крові та лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; гематологічні відхилення (що включають нейтропенію, лейкопенію, анемію, тромбоцитопенію, панцитопенію, апластичну анемію та агранулоцитоз); частота невідома &ndash; лімфаденопатія. Гематологічні відхилення та лімфоденопатія можуть бути як пов&rsquo;язані, так і не пов&rsquo;язані із синдромом підвищеної чутливості (див. підрозділ &laquo;Порушення з боку імунної системи&raquo;). З боку імунної системи: дуже рідко &ndash; синдром підвищеної чутливості, включаючи такі симптоми, як гарячка, лімфоденопатія, набряк обличчя, зміни крові та порушення функції печінки, дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові та поліорганна недостатність. &nbsp; Також повідомлялося про висипання як частину синдрому підвищеної чутливості, який супроводжувався різноманітними системними симптомами, включаючи гарячку, лімфоденопатію, набряк обличчя, зміни крові та порушення функції печінки. Синдром може мати різний ступінь тяжкості і зрідка може призводити до дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові та поліорганної недостатності. Важливо відзначити, що ранні ознаки гіперчутливості (наприклад, гарячка та лімфоденопатія) можуть виникати навіть за відсутності шкірних висипань. За наявності таких симптомів пацієнта слід негайно оглянути та за відсутності інших причин припинити застосування ламотриджину. З боку психіки: часто &ndash; агресивність, дратівливість; дуже рідко &ndash; тик, галюцинації та сплутаність свідомості. З боку нервової системи: дуже часто &ndash; головний біль; часто &ndash; сонливість, безсоння, запаморочення, тремор, тривожний стан; нечасто &ndash; атаксія; рідко &ndash; ністагм. З боку органів зору: нечасто &ndash; диплопія, завіса перед очима. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; нудота, блювання та діарея. З боку гепатобіліарної системи: дуже рідко &ndash; підвищення показників функціональних печінкових тестів, порушення функції печінки, печінкова недостатність. Порушення функції печінки зазвичай виникає у зв&rsquo;язку з реакціями підвищеної чутливості, але існують окремі випадки без видимих ознак підвищеної чутливості. Порушення з боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини: дуже рідко &ndash; вовчакоподібні реакції. Загальні розлади: часто &ndash; стомлюваність. Біполярні розлади Відомо, що вказані нижче побічні реакції були виявлені під час проведення клінічних досліджень з лікування біполярних розладів. Для оцінки загального профілю безпеки ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: &laquo;Епілепсія&raquo; та &laquo;Післяреєстраційне застосування&raquo;. З боку шлунково-кишкового тракту: часто &ndash; сухість у роті. З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже часто &ndash; шкірні висипання. рідко &ndash; синдром Стівенса &ndash; Джонсона. Повідомлялося, що за даними клінічних досліджень (контрольованих і неконтрольованих), у хворих на біполярний розлад шкірні висипання відзначалися у 12 % пацієнтів, які лікувались ламотриджином. Тоді як у процесі контрольованих досліджень шкірні висипання спостерігалися у 8 % хворих, які лікувались ламотриджином, порівняно із 6 % хворих, які приймали плацебо. З боку нервової системи: дуже часто &ndash; головний біль; часто &ndash; тривожне збудження, сонливість, запаморочення. З боку кістково-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини: часто &ndash; артралгія. Загальні розлади: часто &ndash; біль, біль у спині. Післяреєстраційне застосування. Цей підрозділ включає побічні реакції, які були виявлені при післяліцензійному застосуванні для &nbsp;обох показань. Для оцінки загального профілю безпеки застосування ламотриджину їх слід брати до уваги разом з тими, що вказані у двох інших підрозділах: &laquo;Епілепсія&raquo; та &laquo;Біполярні розлади&raquo;. З боку системи крові і лімфатичної системи: дуже рідко &ndash; гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко &ndash; алопеція. З боку психіки: дуже рідко &ndash; нічні жахи. З боку нервової системи: дуже часто &ndash; сонливість, атаксія, головний біль, запаморочення; часто &ndash; ністагм, тремор, безсоння; рідко &ndash; асептичний менінгіт (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;); дуже рідко &ndash; тривожне збудження, порушення рівноваги, рухові розлади, загострення &nbsp;хвороби Паркінсона, екстрапірамідні ефекти, хореоатетоз.&nbsp; Ці реакції спостерігалися в клінічній практиці при інших клінічних станах. Було відзначено, що ламотриджин може погіршувати симптоми паркінсонізму у пацієнтів, які мають цю хворобу. Є окремі повідомлення про екстрапірамідні ефекти та хореоатетоз у пацієнтів без цієї патології.&nbsp; З боку органів зору: дуже часто &ndash; диплопія, пелена перед очима; рідко &ndash; кон&rsquo;юнктивіт. З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто &ndash; нудота, блювання; часто &ndash; діарея. Тільки епілепсія З боку нервової системи: дуже рідко &ndash; збільшення частоти нападів.&nbsp; З боку імунної системи: частота невідома &ndash; гіпогаммаглобулінемія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній пачці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

вул. Октовріу 28, 1, Айя-Варвара, 12351, Греція

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Наявність в аптеках для Ламотрин таблетки дисперговані по 25 мг, 30 шт.