Name: Ганатон таблетки по 50 мг, 40 шт.
Brand: Аббот, Німеччина
SKU: 5223.1310
Price: 396.15 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

ПроМед Прага, Чеська Республіка

Ітомед таблетки по 50 мг, 40 шт.

Є в наявності

ітоприд

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Ітоприд Ксантіс таблетки по 50 мг, 100 шт.

Ітоприд Ксантіс табл. 50мг №100

КВЗ Україна

Мотоприд таблетки по 50 мг, 40 шт.

Ітоприд-Фармак таблетки по 50 мг, 40 шт.

Ітоприд-Фармак табл. 50мг №40

Ітоприд Ксантіс таблетки по 50 мг, 40 шт.

Ітоприд Ксантіс табл. 50мг №40

Ітомед таблетки по 50 мг, 15 шт.

Мотоприд таблетки по 50 мг, 20 шт.

Ітомед таблетки по 50 мг, 100 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Імпортний

Код АТС/ATX

Упаковка

Код Моріон

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Аббот, Німеччина

Ганатон таблетки по 50 мг, 40 шт.

Ганатон

Склад

діюча речовина: ітоприду гідрохлорид;
1 таблетка містить 50 мг ітоприду гідрохлориду;
допоміжні речовини: лактози гідрат, крохмаль кукурудзяний, кармелоза, кислота кремнієва безводна, магнію стеарат;&nbsp;
оболонка таблетки: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, круглої форми, з рискою з одного боку та тисненням &laquo;НС 803&raquo; з іншого.

Фармакотерапевтична група

Стимулятори перистальтики. Код АТX А03F A07.

Фармакодинаміка

Ітоприду гідрохлорид активує пропульсивну моторику шлунково-кишкового тракту завдяки антагонізму з допаміновими D2-рецепторами та інгібуючій активності ацетилхолінестерази. Ітоприду гідрохлорид активує вивільнення ацетилхоліну та інгібує його розпад. Ітоприду гідрохлорид також чинить протиблювотну дію завдяки взаємодії з D2-рецепторами, локалізованими в хеморецепторній тригерній зоні, що було продемонстровано дозозалежним інгібуванням апоморфініндукованого блювання у тварин.Дія ітоприду гідрохлориду є високоспецифічною відносно верхніх відділів шлунково-кишкового тракту.&nbsp;
Ітоприду гідрохлорид не впливає на рівень гастрину в сироватці крові.

Фармакокінетика

Абсорбція. Ітоприду гідрохлорид швидко та практично повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Його відносна біодоступність становить 60 %, що пов&rsquo;язано з ефектом &laquo;першого проходження&raquo; через печінку. Їжа не впливає на біодоступність. Після застосування 50 мг ітоприду гідрохлориду Сmax досягається через 0,5 &ndash; 0,75 години та становить 0,28 мкг/мл. При подальшому застосуванні лікарського засобу в дозах від 50 до 200 мг 3 рази на день впродовж 7 днів фармакокінетика ітоприду гідрохлориду та його метаболітів була лінійною з мінімальною кумуляцією.&nbsp; Розподіл. Приблизно 96 % ітоприду гідрохлориду зв&rsquo;язується з білками плазми (переважно з альбуміном). Зв&rsquo;язування з &alpha;1-кислим глікопротеїном становить менше 15 %. Метаболізм. Ітоприду гідрохлорид активно біотрансформується в печінці. Ідентифіковано 3 метаболіти, тільки один з яких виявляє незначну активність, що не має фармакологічного значення (приблизно 2 &ndash; 3 % ітоприду гідрохлориду). Первинним метаболітом є N-оксид, що утворюється в результаті окиснення четвертинної аміно-N-диметильної групи.&nbsp; Ітоприду гідрохлорид метаболізується під дією флавінзалежної монооксигенази (FMO3). Кількість та ефективність ізоферментів FMO у людини може відрізнятися залежно від генетичного поліморфізму, який інколи призводить до розвитку аутосомно-рецесивного стану, відомого під назвою триметиламінурія (синдром &laquo;рибного запаху&raquo;). У пацієнтів, хворих на триметиламінурію, Т1/2 збільшується. Згідно з даними фармакокінетичних досліджень in vivo ітоприду гідрохлорид не чинить інгібуючої або індукуючої дії відносно CYP2C19 та CYP2E1. Застосування ітоприду гідрохлориду не впливає на вміст CYP або активність уридиндифосфатглюкуронізилтрансферази. Виведення. Ітоприду гідрохлорид та його метаболіти виводяться переважно з сечею. Ниркова екскреція ітоприду гідрохлориду та його N-оксиду становила 3,7 % та 75,4 % відповідно після одноразового внутрішнього застосування лікарського засобу здоровим добровольцям у терапевтичній дозі.&nbsp; Термінальний Т1/2 ітоприду гідрохлориду становив приблизно 6 годин.

Показання

Купірування шлунково-кишкових симптомів функціональної невиразкової диспепсії (хронічного гастриту), а саме:&nbsp;
<ul>
<li>здуття живота;</li>
<li>відчуття швидкого насичення;</li>
<li>біль та дискомфорт у верхній частині живота;</li>
<li>анорексія;</li>
<li>печія;</li>
<li>нудота;</li>
<li>блювання.</li>
</ul>

Протипоказання

<ul>
<li>Підвищена чутливість до ітоприду гідрохлориду та інших компонентів препарату.</li>
<li>Стани, при яких підвищення скорочувальної активності шлунково-кишкового тракту може бути шкідливим, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній обструкції або перфорації.</li>
</ul>

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Метаболічні взаємодії не очікуються у зв&rsquo;язку з тим, що ітоприду гідрохлорид первинно метаболізується флавінмонооксигеназою, а не ізоферментами системи цитохрому Р450.&nbsp; Ніяких змін щодо зв&rsquo;язування з білками при одночасному застосуванні з варфарином, діазепамом, диклофенаком натрію, тиклопідину гідрохлоридом, ніфедипіном та нікардипіну гідрохлоридом не спостерігалося. У зв&rsquo;язку з тим, що ітоприду гідрохлорид має гастрокінетичний ефект, він може впливати на всмоктування інших лікарських засобів, що застосовуються одночасно перорально.&nbsp; З особливою обережністю слід застосовувати лікарські засоби з вузьким терапевтичним індексом, уповільненим вивільненням або з кишковорозчинною оболонкою. Противиразкові лікарські засоби, такі як циметидин, ранітидин, тепренон та цетраксат, не впливають на прокінетичну дію ітоприду гідрохлориду.&nbsp; Антихолінергічні лікарські засоби можуть знижувати дію ітоприду гідрохлориду.

Особливості застосування

Ітоприду гідрохлорид посилює дію ацетилхоліну та може призвести до холінергічних побічних ефектів. Дані про довготривале застосування відсутні.
Загалом, ітоприду гідрохлорид пацієнтам літнього віку слід призначати з доцільною обережністю та подальшим спостереженням, враховуючи підвищену частоту погіршеної функції нирок, печінки, супутніх захворювань або супутню терапію іншими лікарськими засобами у таких пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Інформація щодо можливого впливу на швидкість реакції відсутня, але під час вирішення питання щодо керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами необхідно врахувати можливість виникнення запаморочення.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Фертильність Даних щодо впливу ітоприду на фертильність людини немає; однак дослідження на тваринах не виявили шкідливого впливу ітоприду. Вагітність Дані про застосування ітоприду вагітними жінками відсутні або обмежені (менш 300 випадків результатів вагітності). Дослідження на тваринах не виявили ніякого прямого чи непрямого шкідливого токсичного ефекту на репродуктивну функцію. Як &nbsp;профілактичний захід бажано відмовитися від застосування ітоприду під час вагітності. Годування груддю Ітоприд виділяється з грудним молоком у тварин, але щодо виділення ітоприду з грудним молоком у людини даних недостатньо. Ризик для дитини, що знаходиться на грудному вигодовуванні, не може бути виключений. Рішення про припинення грудного вигодовування або припинення/ призупинення прийому ітоприду слід приймати з огляду на користь грудного вигодовування для дитини і користь лікування для жінки.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих рекомендована доза становить150 мг на добу (по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на день перед прийомом їжі). Зазначена доза може бути знижена з урахуванням віку пацієнта та симптомів (див. &laquo;Особливості застосування&raquo;).
Під час клінічних досліджень тривалість застосування ітоприду гідрохлориду становила до 8 тижнів.

Діти

Безпека застосування ітоприду гідрохлориду дітям віком до 16 років не встановлена.

Передозування

Лікування. У разі надмірного передозування необхідно вжити звичайних заходів щодо промивання шлунка та провести симптоматичне лікування.

Побічні реакції

Нижченаведені побічні реакції спостерігалися з наведеною частотою у 998 пацієнтів, які отримували ітоприд в 4 клінічних плацебо-контрольованих дослідженнях, 4 клінічних порівняльних дослідженнях і 13 неконтрольованих інтервенційних клінічних дослідженнях зі стандартною добовою дозою ітоприду 150 мг або менше. Побічні реакції класифіковано за системами органів (згідно з MedDRA) та за частотою виникнення: часті ( від&gt; 1/100 до &lt;1/10) і нечасті (від&gt; 1/1000 до &lt;1/100). У категоріях &laquo;дуже часто&raquo; (&gt; 1/10), &laquo;рідко&raquo; (від&gt; 1/10 000 до &lt;1/1000) та &laquo;дуже рідко&raquo; (&lt;1/10 000) побічних реакцій не виявлено. Шлунково-кишкові розлади: часті &ndash; біль у животі, діарея; нечасті &ndash; підвищене слиновиділення. Розлади з боку нервової системи: нечасті &ndash; запаморочення, головний біль. Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасті &ndash; висипання. Лабораторні дослідження: нечасті &ndash; підвищений рівень амінотрансферази, знижене число білих кров'яних тілець. Побічні реакції зі спонтанних повідомлень, про які повідомлялось у ході &nbsp;постмаркетингового застосування. Неможливо точно оцінити частоту виникнення за наявними даними. З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія. З &nbsp;боку імунної системи: гіперчутливість, включаючи анафілактоїдну реакцію. З &nbsp;боку ендокринної системи: підвищений рівень пролактину в крові. З &nbsp;боку нервової системи: запаморочення, головний біль, тремор. З боку травної системи: діарея, запор, біль у животі, підвищене слиновиділення, нудота. З боку печінки та жовчовивідних шляхів: жовтяниця. З &nbsp;боку шкіри і підшкірної клітковини: висипання, еритема і свербіж.&nbsp; Порушення з боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія. Лабораторні дослідження: підвищення рівнів АСТ, АЛТ, ГГТ, лужної фосфатази, білірубіну в крові.

Умови зберігання

Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці.

10 таблеток &nbsp;у блістері, по 4 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Майлан ЕПД Г.К., Катзияма Плант, Японія.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

2-1, Інокучі 37, Катзияма, Фукуй 911-8555, Японія

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Ітомед таблетки по 50 мг, 40 шт. Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (PRO.MED.CS Praha a.s.). Форма випуску: Таблетки 400,61грн	400,61грн
	Ітоприд Ксантіс таблетки по 50 мг, 100 шт. Форма випуску: Таблетки Виробник: АТ "Санека Фармасьютікалз" 411,49грн	411,49грн
	Мотоприд таблетки по 50 мг, 40 шт. Виробник: АТ «Київський вітамінний завод» Форма випуску: Таблетки 263,99грн	263,99грн
	Ітоприд-Фармак таблетки по 50 мг, 40 шт. Форма випуску: Таблетки Виробник: АТ "Санека Фармасьютікалз" 211,02грн	211,02грн
	Ітоприд Ксантіс таблетки по 50 мг, 40 шт. Форма випуску: Таблетки Виробник: АТ "Санека Фармасьютікалз" 174,22грн	174,22грн
	Ітомед таблетки по 50 мг, 15 шт. Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. (PRO.MED.CS Praha a.s.). Форма випуску: Таблетки 148,28грн	148,28грн
	Мотоприд таблетки по 50 мг, 20 шт. Виробник: АТ «Київський вітамінний завод» Форма випуску: Таблетки 146,78грн	146,78грн
	Ітомед таблетки по 50 мг, 100 шт. Форма випуску: Таблетки Виробник: ПРО.МЕД.ЦС Прага а.с. 966,55грн	966,55грн

Аналоги і замінники для Ганатон таблетки по 50 мг, 40 шт.