Name: Аспазмін капсули по 200 мг, 30 шт. - Київський вітамінний завод
Brand: КВЗ Україна
SKU: 8812.9556
Price: 208.73 UAH
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

АТ "Фармак", Україна

Спарк капсули 200 мг, 30 шт.

Є в наявності

мебеверину гідрохлорид

Київмедпрепарат Україна

Меверин капсули 200 мг, 30 шт.

Сінмедік, Індія

Мебсін Ретард капсули по 200 мг, 30 шт.

Повні аналоги

Аббот, Німеччина

Дуспаталін у капсулах по 200 мг, 30 шт.

Аналоги в інших формах випуску

Майлан Лабораторіз САС, Франція

Дуспаталін таблетки по 135 мг, 15 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Код Моріон

Первинна упаковка

Міжнародне найменування

Дозування

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Упаковка

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Дітям заборонено

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

КВЗ Україна

Аспазмін капсули по 200 мг, 30 шт. - Київський вітамінний завод

Аспазмін

Склад

діюча речовина: 1 капсула містить мебеверину гідрохлориду 200 мг;
&nbsp;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), цукор сферичний, повідон, натрію лаурилсульфат, етилцелюлоза, гіпромелози (гідроксипропілметилцелюлози) фталат, спирт цетиловий;
&nbsp;
склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Капсули з модифікованим вивільненням тверді.
&nbsp;
Основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді желатинові з кришечкою і корпусом білого кольору. Вміст капсул &ndash; пелети білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни. Код АТХ А03А А04.

Фармакодинаміка

Механізм дії та фармакодинамічні ефекти.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірковою дією на гладкі м&rsquo;язи травного тракту. Мебеверин усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечника. Оскільки ця дія не опосередкована автономною нервовою системою, типових антихолінергічних побічних ефектів немає.
&nbsp;
Клінічна ефективність та безпека.
Значне послаблення переважних симптомів синдрому подразненого кишечника (таких як біль у животі, особливості випорожнення) зазвичай спостерігалося у референтних та контрольованих за основними значеннями клінічних дослідженнях.
&nbsp;
Усі лікарські форми мебеверину були загалом безпечними та добре переносилися при рекомендованому режимі дозування.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мебеверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Завдяки пролонгованому вивільненню препарату з капсули його можна приймати 2 рази на день.
&nbsp;
Розподіл. При багаторазовому застосуванні мебеверину ніякої значної кумуляції не виникає.
&nbsp;
Біотрансформація. Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв&rsquo;язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту. У плазмі крові деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані &ndash; 5,77 години. При багаторазовому застосуванні капсул (по 200 мг 2 рази на добу) Cmax ДМКК становила 804 нг/мл, а tmax &ndash; близько 3 годин. Відносна біодоступність капсул пролонгованої дії виявилася оптимальною з середнім співвідношенням 97 %.
&nbsp;
Виведення. Мебеверин не екскретується у незміненому вигляді: він повністю метаболізується, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти (КК) та частково у вигляді деметилкарбоксильної кислоти (ДМКК).
&nbsp;
Діти. Фармакокінетичні дослідження за участю дітей не проводилися.

Показання

Симптоматичне лікування абдомінального болю і спазмів, розладів кишечнику і відчуття дискомфорту у ділянці кишечнику при синдромі подразненого кишечника.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводились, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину та етанолу.

Особливості застосування

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмарке-тинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати автомобілем і працювати з механічними пристроями.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Наявні тільки дуже обмежені дані щодо застосування мебеверину вагітним. Дослідження репродуктивної токсичності, що проводились на тваринах, є недостатніми. Однак, ембріотоксичні ефекти були помічені у щурів у дозах, еквівалентних удвічі більших за добову дозу.
&nbsp;
Аспазмін не рекомендується застосовувати протягом вагітності. Якщо у період лікування встановлена вагітність, застосування препарату слід припинити.
&nbsp;
Період годування груддю. Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Аспазмін не слід застосовувати у період годування груддю.
&nbsp;
Фертильність. Клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність немає, однак дані доступних досліджень на тваринах не свідчать про шкідливий вплив мебеверину.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.
&nbsp;
Капсули запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв&rsquo;язку з тим, що покриття капсули призначене для забезпечення механізму пролонгованого вивільнення.
&nbsp;
Дорослим приймати по 1 капсулі 2 рази на добу (вранці та ввечері).
&nbsp;
Тривалість застосування не обмежена. Якщо прийом однієї або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену(-і) дозу(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.
&nbsp;
Особливі популяції. Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. За наявними постмаркетинговими даними, специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для вищезазначених груп пацієнтів не вважається необхідною.

Діти

Через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років).

Передозування

Симптоми. Теоретично у разі передозування можливе збудження центральної нервової системи. У випадках передозування симптоми були відсутніми або легкими і, як правило, швидко минали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного або кардіоваскулярного походження.
&nbsp;
Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації кількома препаратами, яку діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарських засобів. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Побічні реакції

Нижченаведені побічні реакції виникали протягом постмаркетингового застосування. Частоту за наявними даними точно визначити неможливо.
&nbsp;
Алергічні реакції спостерігалися переважно з боку шкіри.
&nbsp;
З боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив&rsquo;янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.
&nbsp;
З боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).
&nbsp;
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після схвалення лікарського засобу дозвільними органами є важливою процедурою. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення &laquo;користь/ризик&raquo; застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції через національні системи повідомлень.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у пачці.

Категорія відпуску

АТ &laquo;КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

04073, Україна, м. Київ, вул. Копилівська, 38.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

	Спарк капсули 200 мг, 30 шт. Виробник: ПАТ «Фармак» Форма випуску: Капсули 223,91грн	223,91грн
	Меверин капсули 200 мг, 30 шт. Виробник: ПАТ «Київмедпрепарат» Форма випуску: Капсули 228,03грн	228,03грн
	Мебсін Ретард капсули по 200 мг, 30 шт. Форма випуску: Капсули Виробник: Евертоджен Лайф Саенсіз Лімітед 257,81грн	257,81грн

Аналоги і замінники для Аспазмін капсули по 200 мг, 30 шт. - Київський вітамінний завод