Київ
0 800 303 111

Амброксол таблетки по 30 мг, 20 шт. - Київмедпрепарат

Артеріум Україна
Код товару:  3624.2509

Немає в наявності

Доставка
Київ
Самовивіз з аптеки
Самовивіз з відділень поштових операторів
Доставимо за 2-3 дні
Безкоштовний чат з досвідченим фармацевтом
Без перерв та вихіднихЗ 8:00 до 20:00
Основні властивості
Алергікам
Алергікам
Алергікам з обережністю з обережністю
Водіям
Водіям
Водіям з обережністю з обережністю
Вагітним
Вагітним
Вагітним з обережністю з обережністю
Годуючим матерям
Годуючим матерям
Годуючим матерям заборонено заборонено
Дітям
Дітям
дітям з обережністю з 12 років
Рецептурний відпуск
Рецептурний відпуск
Рецептурный отпуск без рецепта без рецепта
Температура зберігання
Температура зберігання
Температура хранения від 5 °С до 25 °С

Властивості препарату Амброксол таблетки по 30 мг, 20 шт. - Київмедпрепарат

Основні

Діюча речовина
Торгівельна назва
Категорія
GTIN
4823004003305
Країна виробник
Україна
Виробник
ПАТ «Київмедпрепарат»
Рецептурний відпуск
без рецепта
Код АТС/ATX
R05C B06
Міжнародне найменування
Ambroxol
Температура зберігання
від 5 °С до 25 °С
Термін придатності
5 років
Упаковка
По 10 таблеток у блістері, 2 блістери у пачці
Форма випуску
Таблетки
Кількість в упаковці
20
Код Моріон
28183
Дозування
30 мг
Спосіб введення
орально

Кому можна

Алергікам
з обережністю
Водіям
з обережністю
Вагітним
з обережністю
Годуючим матерям
заборонено
Дітям
з 12 років
Відгуки покупців 4
bonus icon+30 бонусів за відгук
Л
Лида Марченко
Таблетки маленького размера, дешевые и хорошо помагают от мокрого кашля
О
Олекса Димченко
Недорогий та ефективний засіб для лікування небажаного кашлю. Зазвичай за 3-5 днів стаю на ноги, залежить від ступеню важкості кашлю.
А
Аліна Литвиненко
Раніше було все добре, пила Амброксол, допомагав. А тут випила і стало погано, навіть знудило. Можливо до цього я іншого виробника покупала, та вже й не згадаю.

Амброксол таблетки по 30 мг, 20 шт. - Київмедпрепарат - Інструкція для застосування

Склад

діюча речовина: аmbroxol;

1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду у перерахуванні на 100 % речовину – 30 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний; лактоза, моногідрат; кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого із жовтавим відтінком кольору, круглої форми з плоскою поверхнею, з фаскою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол.

Код АТХ R05C B06.

Фармакодинаміка

Доклінічно доведено, що амброксолу гідрохлорид підвищує утворення серозного компонента бронхіального секрету. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцит (тип ІІ) у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого знижується в’язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.

Посилене продукування серозного секрету та посилення мукоциліарного кліренсу полегшують відхаркування та зменшують кашель.

У пацієнтів з хронічним обструквтиним захворюванням легень, які отримували амброксолу гідрохлорид капсули пролонгованої дії по 75 мг протягом 6 місяців, спостерігалося значне зниження кількості загострень, порівняно з плацебо, наприкінці 2 місяця лікування. У пацієнтів, які лікувались амброксолу гідрохлоридом, хвороба тривала значно менше днів, і їм знадобилося менше днів антибіотикотерапії. У них також спостерігалося статистично достовірне зменшення симптомів, таких як утруднення при відхаркуванні, кашель, задишка та аускультативні звуки, порівняно з плацебо. 

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду спостерігали на моделі кролячого ока, що можна пояснити властивостями блокування натрієвих каналів. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів із фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні препарату.

Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у процесі досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу. 

Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрацію антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні. На сьогодні не було виявлено ніякої клінічної значущості цього факту.

Фармакокінетика

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Очікуваний об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні доз приблизно 90 % препарату зв’язується з білками. Абсолютна біодоступність після прийому таблетки 30 мг становить 79 %.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться шляхом пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, приблизно 26 % дози – у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83 % загальної дози виводиться із сечею.

Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушеннями функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Показання

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Препарат не можна застосовувати пацієнтам із відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування

Дуже рідко на тлі лікування амброксолом розвивалися тяжкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), пов’язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид.

Також на початковій стадії синдрому Стівенса–Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні, подібні до ознак початку грипу симптоми, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Тому, щоб уникнути ризику помилкового прийому препаратів симптоматичної терапії кашлю і застуди, при появі нових уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися за медичною допомогою та припинити лікування амброксолу гідрохлоридом.

Таблетки Амброксол містять 176 мг лактози у максимально рекомендованій добовій дозі (120 мг).

Пацієнтам із непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.

Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія), через ризик сприяння накопиченню секрету.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати препарат (таблетки) тільки після консультації з лікарем. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якого іншого препарату, що метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, відбувається накопичення метаболітів, які утворюються в печінці.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні транспортом або роботі з іншими механізмами. Відповідні дослідження не проводились.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність. Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.

У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. 

Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів щодо прийому ліків під час вагітності. Зокрема, у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат.

У період годування груддю. Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Препарат не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Спосіб застосування та дози

Якщо не прописано інакше, рекомендована доза препарату така:

дорослі та діти віком від 12 років: зазвичай, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду/добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років можна підсилити, застосувуючи по 2 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу).

Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, з водою, чаєм або фруктовим соком) під час їжі або незалежно від прийому їжі .

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.

Не слід застосовувати препарат довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Діти

Амброксол у даній лікарській формі протипоказаний для застосування дітям віком до 12 років.

Передозування

На сьогодні немає повідомлень щодо випадків передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним діям препарату в рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

Побічні реакції

Для оцінки  частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:
  • дуже часто >10 %;
  • часто >1 % і <10 %;
  • нечасто >0,1 % і <1 %;
  • рідко >0,01 % і <0,1 %;
  • дуже рідко <0,01 %;
  • частота невідома: неможливо оцінити на основі наявних даних.
З боку імунної системи:

рідко – реакції гіперчутливості;

частота невідома – анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

рідко – висипання, кропив’янка;

частота невідома – серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса–Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз). 

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто – нудота;

нечасто – блювання, діарея, диспепсія, біль у животі;

дуже рідко – слинотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

частота невідома – диспное (як реакція гіперчутливості).

Загальні розлади:

нечасто – пропасниця, реакції з боку слизових оболонок.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у Державний експертний центр МОЗ України.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. 

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139. 

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — Державного реєстру лікарських засобів України.

Зверніть увагу!

Інструкція, розміщена на цій сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно з метою ознайомлення. Не використовуйте цей посібник для медичних рекомендацій.

Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікарем!

podorozhnyk.ua не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, що виникли в результаті використання інформації, розміщеної на сайті podorozhnyk.ua. Детальніше про відмову від відповідальності.

Повні аналоги
Амброксолу гідрохлорид таблетки по 30 мг, 20 шт. - БХФЗ
амброксол
iconБонусів 0.2
20,24грн
Амброксол Екстра таблетки по 30 мг, 20 шт.
амброксол
iconБонусів 0.32
32,45грн
Амброксол-Дарниця таблетки 30 мг, 20 шт.
амброксол
iconБонусів 0.34
34,68грн
Амброксол Екстра таблетки по 30 мг, 20 шт. - Баум Фарм
амброксол
iconБонусів 0.46
46грн
Амброксол-Тева табл. 30мг №20
амброксол
iconБонусів 0.8
80,09грн
Лазолван таблетки по 30 мг, 20 шт.
амброксол
iconБонусів 0.96
96,3грн
Лазолван таблетки при захворюваннях бронхів по 30 мг, 50 шт.
амброксол
iconБонусів 1.72
172,81грн
Флавамед таблетки по 30 мг, 50 шт.
амброксол
iconБонусів 1.75
175,08грн
Мілістан таблетки від кашлю, 20 шт.
амброксол; карбоцистеїн
iconБонусів 2.48
248,35грн
Також вас можуть зацікавити
Аброл таблетки по 30 мг, 20 шт.
амброксол
iconБонусів 0.53
53,05грн
Амброксол сироп для дітей 15 мг/5 мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 0.6
60,22грн
Амбролітин сироп по 15мг/5мл у флаконі, 100 мл
амброксол
iconБонусів 0.81
81,66грн
Амброксол-Тева сироп по 15мг/5мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 0.83
83,58грн
Аброл сироп по 15мг/5мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 0.86
86,49грн
Аброл СР таблетки по 75 мг, 10 шт.
амброксол
iconБонусів 0.99
99,41грн
Пектолван А сироп, лісові ягоди 15 мг/5 мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1
100,62грн
Аброл сироп по 30 мг/5 мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1.14
114,12грн
Лазолван сироп від кашлю 15мг / 5мл зі смаком лісових ягід, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1.16
116,11грн
Флавамед форте розчин оральний від кашля по 30 мг / 5 мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1.23
123,46грн
Флавамед розчин від кашлю по 15мг/5мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1.23
123,54грн
Флавамед Макс таблетки шипучі по 60 мг, 10 шт.
амброксол
iconБонусів 1.36
136,31грн
Лазолван сироп по 15мг/5мл, 200 мл
амброксол
iconБонусів 1.66
166,39грн
Амброксол-Тева р-н орал. 7,5мг фл. 100мл №1
амброксол
iconБонусів 1.74
174,14грн
Лазолван сироп від кашлю з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 100 мл
амброксол
iconБонусів 1.76
176,37грн
Лазолван розчин для інгаляцій та перорального застосування 15мг / 2мл у флаконі, 100 мл
амброксол
iconБонусів 2.15
215,55грн
Лазолван Макс капсули по 75 мг, 10 шт.
амброксол
iconБонусів 2.37
237,41грн
Лазолван сироп з полунично-вершковим смаком по 30 мг на 5 мл, 200 мл
амброксол
iconБонусів 2.49
249,57грн
Респікс спрей 10 мг/ 0,2 мл у флаконі по 13 мл.
амброксол
iconБонусів 2.68
268,31грн
Мукосол розчин для інфузій дітям по 7,5 мг/мл в ампулах по 2 мл, 10 шт.
амброксол
iconБонусів 2.86
286,72грн
Лазолван розчин для інфузій по 15 мг в ампулах по 2 мл для новонароджених, 10 шт.
амброксол
iconБонусів 4.35
435,47грн