Name: Эстрамон 50 пластырь 50 мкг/сутки, 6 шт.
Brand: Гексал, Германия
SKU: 6311.5003
Price: 522.82 UAH
Availability: InStock

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Производитель

Форма выпуска

Орион, Финляндия

Дивигель гель по 1 г в пакетах, 0,1%, 28 шт.

Есть в наличии

эстрадиол

Шеринг, Германия

Прогинова таблетки по 2 мг, 21 шт.

Гедеон Рихтер, Румыния

Лензетто спрей трансдермальный, раствор по 1,53 мг/дозу, 8,1 мл (56 доз)

Бессинс Мануфактуринг, Бельгия

Эстрожель гель по 0,6 мг/г, 80 г

Дивигель гель 0,1%, в пакетиках по 0,5 г, 28 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

GTIN

Страна производитель

Импортный

Код АТС/ATX

Международное наименование

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Упаковка

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Код Морион

Дозировка

Способ введения

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Аллергикам с осторожностью

Диабетикам

Диабетикам с осторожностью

Водителям

Водителям с осторожностью

Беременным

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Беременным запрещено

Кормящим матерям

Кормящим матерям запрещено

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

Детям запрещено

Кому можно

Основные свойства

Гексал, Германия

Эстрамон 50 пластырь 50 мкг/сутки, 6 шт.

Эстрамон

Состав

действующее вещество: эстрадиол; 1 пластырь размером 20 см2 со средней скоростью высвобождения эстрадиола 50 мкг в сутки содержит эстрадиола 4 мг; вспомогательные вещества: D-a-токоферола концентрат, сополимер акрилатный, подложка Pegoterat.

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный. Основные физико-химические свойства: эллипсоидный матовый бесцветный пластырь, зафиксированный на бесцветной защитной пленке.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез и препараты, которые применяют при патологии половой сферы. Код АТХ G03C A03.

Фармакодинамика

Трансдермальная система содержит эстрадиол (17-эстрадиол), который химически и биологически подобен эндогенному эстрадиолу человека. Эстрадиол замещает потерю продукции эстрогена у женщин в менопаузе и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю массы костной ткани после менопаузы или овариэктомии.&nbsp; Данные клинических исследований Улучшение симптомов, вызванных дефицитом эстрогена, и влияние на кровотечения. Облегчение симптомов климактерического периода достигается в течение первых недель лечения. Профилактика остеопороза. 
<ul>
<li>Дефицит эстрогена в менопаузе сопровождается повышенным метаболизмом костной ткани и потерей костной массы.</li>
<li>Действие эстрогена на плотность костей зависит от дозы. Очевидно, что защита обеспечивается, пока продолжается лечение. После завершения ЗГТ (заместительной гормональной терапии) потеря костной массы сравнима с потерей костной массы у женщин, которые не получали лечения.</li>
<li>Результаты исследования в рамках Инициативы во имя здоровья женщин (WHI) и метаанализов в рамках других исследований свидетельствуют о том, что текущее применение ЗГТ, отдельно или в комбинации с прогестагеном, в основном здоровых женщин уменьшает риск переломов бедренных костей, позвоночника или других остеопорозным переломов. Применение ЗГТ может также предотвращать переломы у женщин с небольшой плотностью костей и/или подтвержденным остеопорозом, однако, объем информации относительно этого является ограниченным.</li>
</ul>

Фармакокинетика

Резорбция. Применение эстрадиола в виде трансдермальной системы обеспечивает длительное и равномерное поступление его в организм. Концентрацию эстрадиола в плазме крови можно контролировать, предотвращая передозировке. После прикрепления пластыря Эстрамон 50 эстрадиол хорошо всасывается через неповрежденную кожу, что обеспечивает его устойчивый уровень в кровотоке на протяжении лечения. Рассчитанная средняя суточная скорость высвобождения эстрадиола составляет 50 мкг в сутки. В отличие от лекарственных форм для перорального приема, трансдермальное применение эстрадиола позволяет предотвратить его интенсивный метаболизм во время первого прохождения через печень.&nbsp; Биодоступность. При постоянном применении пластыря Эстрамон 50 Средняя концентрация эстрадиола в плазме крови составляет около 34 пг/мл, максимальная концентрация &ndash; около 48 пг / мл. После снятия пластыря содержимое эстрадиола возвращается к исходному уровню в течение 12-24 часов. Распределение. Эстрадиол более чем на 50% связывается с такими белками плазмы, как связывающие половые гормоны глобулин и альбумин. Лишь 2 % эстрадиола остаются свободными и биологически активными Биотрансформация.&nbsp; Применяемый трансдермально эстрадиол метаболизируется таким же путем, что и эндогенный гормон. Эстрадиол метаболизируется главным образом в печени, где превращается в эстрон, а затем в эстриол, эпи-эстриол и катехол-эстрогены, которые затем конъюгируют с превращением в сульфаты и глюкурониды. Изоформы цитохрома P-450 CYP1A2 и CYP3A4 катализируют гидроксилирование связующего эстрадиол эстриол. в организме человека происходит глюкуронизация эстриола под действием UGT1A1 и UGT2B7. Метаболиты эстрадиола трансформируются также путем энтерогепатической циркуляции. Выведение. Сульфаты и эстеры глюкуроновой кислоты вместе с небольшой долей эстрадиола и различных других метаболитов выделяются с мочой. Лишь небольшое количество выводится с испражнениями. Поскольку период полувыведения эстрадиола является коротким (около 1 часа), в течение 24 часов после удаления пластыря концентрация эстрадиола и эстрона в сыворотке крови возвращается к исходному значению.

Показания

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогенов у женщин после наступления менопаузы.&nbsp; ЗГТ для устранения симптомов, обусловленных дефицитом эстрогенов, у женщин в менопаузный период не ранее чем через 12 месяцев с момента последней менструации. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальный период при высоком риске переломов в случае непереносимости или наличии противопоказаний для применения других лекарственных средств, предусмотренных для профилактики остеопороза.&nbsp; Опыт лечения женщин в возрасте от 65 лет ограничен.

Противопоказания

<ul>
<li>Диагностирован, прогнозируемый рак молочной железы или рак молочной железы в анамнезе;</li>
<li>диагностированные в прошлом или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например рак эндометрия);</li>
<li>вагинальные кровотечения невыясненного генеза;</li>
<li>нелеченная гиперплазия эндометрия;</li>
<li>имеющаяся венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий) или венозная тромбоэмболия в прошлом;</li>
<li>известны тромбофилические расстройства (например дефицит протеина с, протеина S или антитромбина см. раздел &laquo;особенности применения&raquo;);&nbsp;</li>
<li>&nbsp;артериальные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например, ишемическая болезнь сердца, инсульт);</li>
<li>острые заболевания печени, а также наличие заболеваний печени в прошлом, если показатели функции печени не нормализовались;</li>
<li>известная гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов препарата;</li>
<li>Порфирия.</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Метаболизм эстрогенов (и прогестагенов) может усиливаться при одновременном применении веществ, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферментов системы цитохрома Р450. К таким веществам относятся противосудорожные средства (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренц).&nbsp; Несмотря на то, что ритонавир и нелвинавир известны как мощные ингибиторы CYP450, при одновременном применении со стероидными гормонами они, наоборот, активируют указанные ферменты.&nbsp; Растительные препараты, компонентом которых является зверобой перфорированный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов (и прогестагенов).&nbsp; Эстрадиол метаболизируется преимущественно под действием изофермента CYP3A4, поэтому одновременное применение ингибиторов CYP3A4, например кетоконазола, эритромицина и ритонавира, может привести к росту экспозиции эстрадиола. При трансдермальному применении эффект первого прохождения через печень отсутствует, поэтому эстрогены (и прогестагены), которые применяются трансдермально, возможно, наносят меньший вред, чем гормоны, которые вводятся перорально, через индукторы ферментов. Клинически доказано, что повышенный метаболизм эстрогенов и прогестагенов может привести к ослаблению их эффекта и изменению профиля маточных кровотечений. Терапия эстрогеном может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, например на толерантность к глюкозе либо исследование функции щитовидной железы.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность Применение Эстрамона 50 противопоказано во время беременности. Если во время лечения препаратом наступает беременность, его прием необходимо немедленно прекратить. Имеющиеся результаты большинства эпидемиологических исследований, которые касаются непреднамеренной экспозиции плода эстрогеном, не свидетельствуют о тератогенное или фетотоксическое действие препарата. Период лактации Применение Естрамону 50 противопоказано в период лактации.

Способ применения и дозы

Продолжительность и схемы лечения определяются врачом индивидуально. Пластырь применяют в виде моно - или комбинированной терапии. Дозировка Рекомендуется применять 1 пластырь с интервалом в 3-4 дня (в среднем 2 раза в неделю). Симптомы дефицита эстрогена: Как в начале, так и для продолжения лечения, следует начинать с назначения наименьшей эффективной дозы и применять в течение как можно более короткого периода. В зависимости от клинического ответа дозу можно регулировать, принимая во внимание индивидуальное состояние пациента. Если после 3 месяцев применения пластыря симптомы дефицита эстрогенов не устраняются, дозу можно повысить, но максимальная доза не должна превышать 100 мкг в сутки. Если появляются симптомы передозировки (например, ощущение напряжения в молочных железах), дозу следует уменьшить. Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде: Для профилактики постменопаузального остеопороза у женщин пластырь применять в дозе 50 мкг в сутки (1 пластырь с интервалом в 3-4 дня). Общие замечания Эстрамон 50 можно применить как циклически, так и непрерывно. Для женщин с интактной маткой, независимо от выбранного режима лечения эстроген следует комбинировать с прогестагеном, который разрешено применять вместе с эстрогеном, в течение по крайней мере 12-14 суток каждого 28-дневного цикла для эффективного уменьшения гиперплазии эндометрия, индуцированной эстрогеном. Для женщин после гистерэктомии добавление прогестагена не рекомендуется, кроме случаев, в которых был диагностирован эндометриоз. Начало терапии. У женщин, которые не применяют ЗГТ, или у женщин, которые переходят с непрерывной комбинированной, лечение можно начать в любой удобный день. У женщин, переходящих из циклической или непрерывной последовательной эстроген-прогестагенной ЗГТ, лечение следует начинать сразу со следующего дня после завершения предыдущего цикла. Варианты монотерапии эстрогеном и комбинированной терапии эстрогеном / прогестагеном. Циклически или циклически последовательно: Циклическое применение эстрогенов с перерывом в лечении, причем обычно лекарственное средство применяют в течение 21 суток, после чего в течение 7 суток длится перерыв в лечении. Для лечения женщин, имеющих матку, дополнительно последовательно применяют прогестаген в течение последних 12-14 суток лечения. Непрерывно или непрерывно последовательно: Непрерывное применение эстрогена. Для лечения женщин, имеющих матку, дополнительно последовательно применяют прогестаген в течение 12-14 суток каждого 28-дневного цикла. Прогестаген можно добавлять, например, в форме таких препаратов, как норэтистерон, норэтистерон ацетат, медроксипрогестерон ацетат или прогестерон (для более подробной информации см. инструкции по медицинскому применению данных лекарственных средств). Непрерывное, нециклическое лечение можно применять для женщин после гистерэктомии, или если в течение перерыва в лечении снова проявляются значительные симптомы дефицита эстрогена. Способ применения 
<ol>
<li>Каждый трансдермальный пластырь упакован отдельно. Непосредственно перед применением необходимо открыть пакетик, разрезав его ближе к краю, и достать пластырь, не повреждая его.</li>
<li>Пластырь следует осторожно сгибать вдоль перфорации вверх и вниз, пока большая часть защитной пленки не отделится вдоль перфорированной полосы от клейкой поверхности пластыря. Эта часть защитной пленки снимается за один из полученных кончиков.</li>
<li>Открытую клейкую поверхность пластыря наложить на здоровый чистый, сухой участок кожи наружной поверхности бедра.</li>
<li>Свободную часть пластыря слегка приподнять так, чтобы удалить остаток защитной пленки и закрепить пластырь полностью.</li>
<li>После полной фиксации пластыря его необходимо прижать рукой в течение 10 секунд.</li>
</ol>
Пластырь нельзя применять в области молочных желез! При использовании каждого нового пластыря необходимо менять место аппликации. Новый пластырь можно снова наклеивать на то же место по меньшей мере через неделю. Непосредственно перед аппликацией участок кожи следует обезжирить, она не должна быть поврежденной или с раздражениями. Не следует крепить пластырь на такие участки, где при сидении он может сползти. Не следует наклеивать пластырь в зоне талии, поскольку вследствие трения при контакте с тесной одеждой пластырь может отклеиться. Пластырь наносят немедленно после того, как упаковка вскрыта и снята защитная пленка. &nbsp;После фиксации пластыря следует убедиться, что он хорошо закрепился, особенно с краев. Если пластырь не держится, его следует прижать сильнее для прочного закрепления. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может принимать ванну или душ, как обычно. Тем не менее он может отклеиваться от кожи при контакте с очень горячей водой или в сауне. Следует защищать пластырь от прямых солнечных лучей. Если пластырь отклеился частично или полностью заблаговременно (раньше, чем за 3-4 дня), следует наклеить новый пластырь. Если очередное применение пластыря было пропущено, новый пластырь следует наклеить как можно скорее. Следующая его замена должна быть проведена в соответствии с первичной схемой терапии. Прерывание лечения может повысить вероятность маточного или мажущего кровотечения. &nbsp; Опыт применения пластыря Эстрамон 50 женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.

Дети

Лекарственное средство не применять детям.

Передозировка

При трансдермальном применении передозировка эстрадиола маловероятна.&nbsp; Самыми частыми симптомами передозировки при клиническом применении являются напряжение молочных желез и / или вагинальное кровотечение. При появлении подобных симптомов следует рассмотреть вариант уменьшения дозы. Для быстрого устранения эффектов передозировки следует удалить пластырь.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 &deg;С. Хранить в недоступном для детей месте.

По 1 пластырю в пакетике; по 6 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, Бавария, 83607, Германия.

Подлежит возврату и обмену

Подлежит возврату и обмену в течение 14 дней

Отзывы о Эстрамон 50 пластырь 50 мкг/сутки, 6 шт.