Name: Эридон таблетки по 2 мг, 30 шт.
Brand: Дексель Фарма Текнолоджиз ЛТД., Израиль
SKU: 1938.4030
Price: 96.75 UAH
Availability: InStock

Форма выпуска

Производитель

Фармасайнс Инк., Канада

Риспетрил таблетки по 2 мг, 20 шт.

Есть в наличии

рисперидон

КРКА, Словения

Торендо таблетки по 2 мг, 60 шт.

Кусум Фарм, Украина (Суммы)

Росемид ОДТ таблетки по 2 мг, 20 шт.

Гриндекс, Латвия

Риспаксол таблетки по 2 мг, 60 шт.

Риспетрил таблетки по 2 мг, 60 шт.

Балконформа, Болгария

Рисперон таблетки по 2 мг, 30 шт.

Янсен Силаг, Бельгия

Рисполепт таблетки по 2 мг, 20 шт.

Полные аналоги

Аналоги в других формах выпуска

Дексель Фарма Текнолоджиз ЛТД., Израиль

Эридон таблетки по 4мг, 30 шт.

Тарендо таблетки покрытые оболочкой по 4 мг, 30 шт.

Росемид раствор оральный по 1 мг/мл, 30 мл

Риспетрил в таблетках по 1 мг, 60 шт.

Риспетрил

Шанель Медикал, Ирландия

Эридон оральный раствор 1 мг/мл, 30 мл

Эридон в таблетках по 4 мг, 60 шт.

Рисперон таблетки по 4 мг, 30 шт.

Риспетрил таблетки по 4 мг, 60 шт.

Росемид раствор оральный по 1 мг/мл, 100 мл

Рисполепт раствор по 1 мг/мл, флакон 30 мл

Рисполепт

Риспаксол таблетки покрытые оболочкой по 4 мг, 60 шт.

Аналоги со сходным терапевтическим эффектом

Действующее вещество

Торговое название

Категория

GTIN

Страна производитель

Импортный

Дозировка

Первичная упаковка

Температура хранения

Хранить это средство необходимо при комнатной температуре от 5 до 25 &deg;С.

Срок годности

Код Морион

Код АТС/ATX

Рецептурный отпуск

Препарат отпускается только по рецепту. При приобретении в аптеке медикаментозного средства необходимо иметь при себе рецепт или выписку с назначением врача на данный препарат, которые фармацевт обязан потребовать у вас для его отпуска. Применяться такие препараты должны строго по назначению врача.

Рецептурный отпуск только с рецептом

Кол-во в упаковке

Способ введения

Международное наименование

Основные

Аллергикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.

Аллергикам разрешено

Диабетикам

Положение &laquo;Разрешено&raquo; подразумевает, что это средство может использоваться для данной категории людей и несет за собой минимальный риск для состояния здоровья. Однако во избежание индивидуальной непереносимости данного препарата, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как самолечение может быть небезопасным для вашего здоровья.
Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.
Положение &laquo;Запрещено&raquo; подразумевает, что польза от применения этого препарата для данной категории людей намного ниже возможных рисков. Использовать такой препарат не рекомендуется, поскольку это может нанести существенный вред здоровью.

Диабетикам запрещено

Водителям

Положение &laquo;С осторожностью&raquo; подразумевает, что это средство имеет некие риски для здоровья у данной категории людей. Использовать этот медикамент можно в случае, если польза превышает возможные риски и только после предварительной консультации с врачом.

Водителям с осторожностью

Беременным

Беременным с осторожностью

Кормящим матерям

Кормящим матерям с осторожностью

Детям

Это средство можно применять детям с указанного возраста. Однако в любом случае, перед применением рекомендуется консультация врача. Для детей младше 2 лет любые медикаменты должны применяться только по назначению врача.

дітям з обережністю

Кому можно

Взаимодействие с алкоголем

Взаимодействие с алкоголем умеренно значимое. Желательно избегать совместного применения спиртосодержащих средств и этого препарата, поскольку могут возникнуть неблагоприятные для здоровья состояния. В редких случаях допускается применение в малых дозах только под руководством врача.

Взаимодействие с алкоголем умеренное

Взаимодействие

Основные свойства

Еридон

Эридон таблетки по 2 мг, 30 шт.

Состав

действующее вещество: рисперидон;
1 таблетка содержит 2 рисперидона;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат;
оболочка: Opadry Y-1-7000 White (гипромеллоза, титана диоксид (E 171), полиэтиленгликоль), воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства: белые таблетки капсулоподобной формы, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства.
Код АТХ N05A X08.

Фармакодинамика

Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист с уникальными свойствами. Он проявляет высокую аффинность по серотонинергических 5-НТ 2 и дофаминергических D2-рецепторов. Рисперидон связывается также с &alpha;1-адренорецепторами рецепторами и с меньшей аффинностью - с Н1-гистаминергическими и &alpha;2-адренорецепторами рецепторами. Рисперидон не проявляет аффинности относительно холинергических рецепторов. Хотя рисперидон является мощным D2-антагонистом, что связывают с его эффективностью относительно продуктивной симптоматики шизофрении, он не вызывает значительного подавления двигательной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию по сравнению с классическими нейролептиками. Сбалансированный центральный антагонизм в отношении серотонина и дофамина уменьшает склонность к экстрапирамидных побочных эффектов и расширяет терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.

Фармакокинетика

Рисперидон метаболизируется до 9-гидроксириперидона, который имеет подобную рисперидона фармакологическое действие.
Всасывания
После приема рисперидон полностью абсорбируется и достигает пиковых концентраций в плазме крови в пределах 1-2 часов, у пациентов пожилого возраста - в пределах 2-3 часов. Биодоступность после перорального применения рисперидона составляет 70% (CV = 25%). Относительная биодоступность после перорального применения рисперидона в таблетках составляет 94% (CV = 10%) по сравнению с применением в форме раствора. Пища не влияет на абсорбцию препарата, поэтому рисперидон можно назначать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет 66% в быстрых метаболизаторов, и 82% - в медленных.
Распределение
Рисперидон быстро распределяется в организме. Объем распределения составляет 1-2 л / кг. В плазме рисперидон связывается с альбумином и кислым &alpha;1-гликопротеином. Рисперидон на 90% связывается с белками плазмы крови, 9-гидрокси - на 77%. Равновесная концентрация рисперидона в организме у большинства пациентов достигается в течение 1 дня. Равновесная концентрация 9-гидрокси достигается в течение 4-5 суток.
Метаболизм и выведение
Рисперидон метаболизируется цитохромом CYP2D6 до 9-гидрокси, которое оказывает аналогичную рисперидона фармакологическое действие. Рисперидон и 9-гидрокси активной антипсихотической фракции. Цитохром CYP2D6 подвергается генетическом полиморфизма. В быстрых метаболизаторов CYP2D6 рисперидон быстро превращается в 9-гидрокси, тогда как в медленных метаболизаторов рисперидон превращается гораздо медленнее. Хотя в быстрых метаболизаторов концентрации рисперидона и 9-гидрокси ниже, чем в медленных метаболизаторов, фармакокинетика рисперидона и 9-гидрокси в комбинации (то есть активной антипсихотической фракции) после разовой и многоразовых доз в быстрых и медленных метаболизаторов цитохрома CYP2D6 похожа.
Другим путем метаболизма рисперидона является N-дезалкилирования. Исследования in vitro на микросомах печени человека показали, что рисперидон в клинически значимых концентрациях не угнетает значительно метаболизм лекарственных средств, которые метаболизируются изоферментами цитохрома Р450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10 CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Через неделю после применения препарата 70% дозы выводится с мочой, 14% - с калом. Концентрация рисперидона и 9-гидрокси в моче равна 35-45% принятой дозы. Остальную часть составляют неактивные метаболиты. После приема у больных психозами период полувыведения составляет примерно 3 часа. Период полувыведения 9-гидрокси рисперидона достигает 24 часов, а у пациентов пожилого возраста - 34 часов.
Линейность
Концентрации рисперидона в плазме крови пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек, печени
Исследование однократного приема препарата у пациентов пожилого возраста было продемонстрировано, что у таких пациентов на 43% выше уровень концентрации активной антипсихотической фракции, на 38% более длительный период полувыведения и на 30% сниженный клиренс активной антипсихотической фракции.
У пациентов с нарушением функции почек значение клиренса активной фракции составляло ~ 48% от такового у взрослых без нарушений функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек значение клиренса составило ~ 31% от такового у взрослых без нарушений функции почек. Период полувыведения активной фракции составил 16,7 ч у молодых взрослых пациентов, 24,9 ч у взрослых с умеренным нарушением функции почек (или длиннее в ~ 1,5 раза за такой у молодых взрослых пациентов) и 28,8 ч у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (или длиннее в ~ 1,7 раза за такой у молодых взрослых пациентов). У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдались нормальные уровни концентрации рисперидона в плазме, но среднее значение свободной фракции рисперидона в плазме было увеличено на 37,1%.
После приема внутрь значение клиренса и периода полувыведения рисперидона и активной антипсихотической фракции у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции печени существенно не отличались от таковых у молодых здоровых добровольцев.
Дети
Фармакокинетика рисперидона, 9-гидрокси рисперидона у детей сходна с таковой у взрослых.
Пол, расовая принадлежность и курение
Популяционный фармакокинетический анализ не выявил видимого влияния пола, возраста или привычки курить на фармакокинетику рисперидона или активной антипсихотической фракции.

Показания

<ul>
<li>Лечение шизофрении и других психических расстройств, в том числе поддерживающая терапия у пациентов, у которых наблюдалась ответ на терапию, с целью предотвращения рецидива болезни;</li>
<li>временное лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (вспомогательная терапия в сочетании с нормотимикамы как начальное лечение или в качестве монотерапии на период продолжительностью до 12 недель). Для пациентов, у которых не наблюдается ответа на лечение, следует рассмотреть другие варианты лечения, включая прекращение применения лекарственного средства Еридон&reg;.</li>
</ul>
Лечение можно продолжать до 12 недель, если рисперидон не применяется в комбинации с нормотимиками. Такое удлиненное лечения применяют с целью закрепления ответы пациента. В сочетании с нормотимиками лечения лекарственным средством Еридон&reg; можно прекратить быстрее, поскольку терапевтическое действие нормотимиков в сочетании с рисперидоном проявляется в первые несколько недель лечения.
Исследований по предотвращению рецидивов не проводилось.
В связи с особенностями течения болезни и лекарственных средств, применяемых для лечения, включая Еридон&reg;, следует обращать внимание на возникновение симптомов депрессии после появления начальной ответа на лечение:
<ul>
<li>кратковременное лечение (до 12 недель) выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа при существовании угрозы причинения вреда себе или другим и при отсутствии ответа на нефармакологические методы лечения (см. разделы &laquo;Способ применения и дозы&raquo; и &laquo;Особенности применения&raquo; );</li>
<li>симптоматическое лечение дерзких оппозиционных расстройств или других расстройств социального поведения у детей, подростков и взрослых с умственным развитием ниже среднего или умственной отсталостью, которые имеют проявления деструктивного поведения (импульсивность, аутоагрессия);</li>
<li>симптоматическое лечение аутичных расстройств у детей в возрасте от 5 лет, у которых симптомы варьируют от гиперактивности к раздражительности (включая агрессию, задача себе телесных повреждений, тревожность и патологические циклические действия). Лечение следует начинать и проводить под наблюдением опытного врача. Применение лекарственных средств должно быть частью интегрированного подхода к лечению, включая социальные и психотерапевтические методы лечения.</li>
</ul>

Противопоказания

<ul>
<li>Гиперчувствительность к активному компоненту или к вспомогательному веществу препарата;</li>
<li>деменция и симптомы болезни Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические нарушение осанки)%;</li>
<li>деменция и подозрение деменцией с тельцами Леви (кроме симптомов деменции менее 2 из следующих симптомов: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, шаткая походка).</li>
</ul>

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия
Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT
Как и с другими антипсихотиками, следует соблюдать осторожность при назначении рисперидона с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, например с антиаритмическими препаратами (хинидином, дизопирамидом, прокаинамидом, пропафеноном, амиодарон, соталол), трициклическими антидепрессантами (амитриптилин), тетрациклическими антидепрессантами (мапролитином) , некоторыми антигистаминными препаратами, другими антипсихотиками, некоторыми противомалярийными (хинином, мефлохином) и с препаратами, вызывающими электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагнезиемии), брадикардия, или средствами, которые подавляют печеночный метаболизм рисперидона. Данный перечень является ориентировочным и неполным.
Средства центрального действия и алкоголь
Рисперидон следует с осторожностью применять в комбинации с другими веществами центрального действия, в том числе с алкоголем, опиатами, антигистаминными средствами и бензодиазепинами, за повышенного риска седации.
Леводопа и агонисты допамина
Рисперидон может проявлять антагонистические эффекты к леводопы и других антагонистов допамина. Если такая комбинация считается необходимым, особенно в терминальной стадии болезни Паркинсона, следует назначать самые эффективные дозы каждого из препаратов.
Лекарственные средства с гипотензивным эффектом
В постмаркетинговый период наблюдались случаи клинически значимой гипотензии при одновременном применении рисперидона и антигипертензивных лекарственных средств.
Психостимуляторы
Применение рисперидона в сочетании с психостимуляторами (например метилфенидат) может вызвать появление экстрапирамидных симптомов после коррекции дозы одного или обоих препаратов (см. Раздел &laquo;Особенности применения&raquo;).
Палиперидон
Одновременное применение перорального рисперидона с палиперидон не рекомендуется, поскольку палиперидон активного метаболита рисперидона и их комбинация может привести к дополнительному воздействию активной антипсихотической фракции.
Фармакокинетические взаимодействия
Пища не влияет на абсорбцию рисперидона
Рисперидон главным образом метаболизируется с участием CYP2D6 и в меньшей степени - CYP3А4. Рисперидон и его активный метаболит 9-гидрокси являются субстратами Р-гликопротеина (P-гп). Вещества, которые модифицируют активность CYP2D6, или мощные ингибиторы или индукторы активности CYP3А4 и / или P-гп могут влиять на фармакокинетику рисперидона рисперидона.
Мощные ингибиторы CYP2D6
При одновременном применении рисперидона с мощным ингибитором CYP2D6 может повышаться концентрация рисперидона в плазме крови, но меньше, чем концентрация рисперидона. Высшие дозы мощного ингибитора CYP2D6 могут повышать концентрацию рисперидона рисперидона (например пароксетина см. Ниже). Ожидается, что другие ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин, могут влиять на концентрацию рисперидона в плазме крови подобным образом. В начале одновременного применения, а также в случае отмены применения пароксетина, хинидина или иного сильного ингибитора CYP2D6, особенно в больших дозах, врач должен пересмотреть дозу рисперидона.
Ингибиторы CYP3А4 и P-гликопротеина
Одновременное применение рисперидона с мощными ингибиторами CYP3А4 и / или Р-гликопротеина может существенно повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. В начале одновременного применения, а также в случае отмены итраконазола или других мощных ингибиторов CYP3А4 и / или Р-гликопротеина врач должен пересмотреть дозу рисперидона.
Индукторы CYP3А4 и Р-гликопротеина
Одновременное применение рисперидона с мощными индукторами CYP3А4 и / или Р-гликопротеина может снизить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. В начале терапии, а также в случае отмены карбамазепина или других сильных индукторов CYP3А4 / Р-гликопротеина врач должен пересмотреть дозу рисперидона. Эффект применения индукторов CYP3А4 зависит от времени, максимальное влияние может быть достигнут минимум через 2 недели после начала лечения. Соответственно, после отмены индукция CYP3А4 может длиться не менее 2 недели.
Лекарственные средства с высокой степенью связывания с белками
При применении рисперидона вместе с другими лекарственными средствами, которые в значительной степени связываются с белками плазмы, клинически выраженного вытеснения какого-либо препарата из белковой фракции не наблюдалось. При одновременном применении с таким лекарственным средством следует ознакомиться с его инструкцией по применению относительно путей метаболизма и необходимости корректировки дозы.
Дети
Исследование взаимодействия проводились только с участием взрослых пациентов. Неизвестно, могут ли полученные результаты применимы к детям.
Одновременное применение психостимуляторов (например, метилфенидата) с рисперидоном у детей не влияло на фармакокинетику и эффективность рисперидона.
Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику рисперидона
Антибактериальные лекарственные средства
<ul>
<li>Эритромицин, умеренный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гликопротеина, не изменяет фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Рифампицин, мощный индуктор CYP3А4 и индуктор Р-гликопротеина, снижает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови.</li>
</ul>
Ингибиторы холинэстеразы
Донепезил и галантамин, субстраты CYP2D6 и CYP3A4, не демонстрируют клинически значимого влияния на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.
Противоэпилептические лекарственные средства
<ul>
<li>Карбамазепин, мощный индуктор CYP3А4 и индуктор Р-гликопротеина, продемонстрировал влияние на снижение концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона в плазме крови. Аналогичный эффект может наблюдаться при применении фенитоина и фенобарбитала, которые также являются индукторами печеночных ферментов CYP3А4 и Р-гликопротеина;</li>
<li>Топирамат умеренно снижает эффективность рисперидона и не влияет на биодоступность рисперидона. Маловероятно, что это взаимодействие может привести к клинически значимому эффекту.</li>
</ul>
Противогрибковые лекарственные средства
<ul>
<li>Итраконазол, мощный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гликопротеина в дозе 200 мг в сутки повышает концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови приблизительно на 70% при одновременном применении с рисперидоном в дозах от 2 до 8 мг в сутки.</li>
<li>Кетоконазол, мощный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гликопротеина в дозе 200 мг в сутки повышает концентрацию рисперидона и снижает концентрацию 9-гидрокси в плазме крови.</li>
</ul>
Антипсихотические средства
Фенотиазины могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции.
Противовирусные лекарственные средства
Ингибиторы протеазы: данные исследований отсутствуют; поскольку ритонавир является мощным ингибитором CYP3А4 и слабым ингибитором CYP2D6, ритонавир и ингибиторы протеазы, усиленные ритонавиром, могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона.
Бета-блокаторы
Некоторые бета-блокаторы могут повысить концентрацию рисперидона, однако не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции в плазме крови.
Блокаторы кальциевых каналов
Верапамил, умеренный ингибитор CYP3А4 и ингибитор Р-гликопротеина, повышает концентрацию рисперидона и активной антипсихотической фракции в плазме крови.
Лекарственные средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта
Антагонисты Н2-рецепторов циметидин и ранитидин, слабые ингибиторы CYP2D6 и CYP3А4, повышают биодоступность рисперидона и минимально влияют на биодоступность рисперидона.
СИОЗС и трициклические антидепрессанты
<ul>
<li>Флуоксетин, мощный ингибитор CYP2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови, но меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Пароксетин, мощный ингибитор CYP2D6, повышает концентрацию рисперидона в плазме крови, но (в дозе до 20 мг в сутки) меньше, чем концентрацию активной антипсихотической фракции. Однако высокие дозы пароксетина могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Трициклические антидепрессанты могут повышать концентрацию рисперидона в плазме крови, но не активной антипсихотической фракции. Амитриптилин не влияет на фармакокинетику рисперидона и активной антипсихотической фракции.</li>
<li>Сертралин, слабый ингибитор CYP2D6, и флувоксамин, слабый ингибитор CYP3А4, в дозе до 100 мг в сутки не влекут клинически важных изменений концентрации активной антипсихотической фракции рисперидона. Однако дозы сертралина или флувоксамина, превышающих 100 мг в сутки, могут повысить концентрацию активной антипсихотической фракции рисперидона.</li>
</ul>
Влияние рисперидона на фармакокинетику других лекарственных средств
Противоэпилептические лекарственные средства
Рисперидон не имеет клинически важного влияния на фармакокинетику вальпроата или топирамата.
Антипсихотические средства
Арипипразол, субстрат CYP2D6 и CYP3A4: пероральные или инъекционные лекарственные формы рисперидона не влияют на фармакокинетику арипипразола и его активного метаболита дегидроарипипразола.
Гликозиды наперстянки
Рисперидон не имеет клинически важного влияния на фармакокинетику дигоксина.
Литий
Рисперидон не имеет клинически важного влияния на фармакокинетику лития.
Одновременное применение рисперидона с фуросемидом
См. &laquo;Особенности применения&raquo; по повышению летальности у пациентов пожилого возраста с деменцией при одновременном применении с фуросемидом.

Особенности применения

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Рисперидон может иметь небольшой или умеренное влияние на способность управлять автотранспортом вследствие потенциального воздействия на нервную систему и органы зрения (см. Раздел &laquo;Побочные реакции&raquo;). В процессе лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, пока не станет известной чувствительность пациентов к препарату.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность
Данных по применению рисперидона беременным женщинам недостаточно. Хотя во время исследований на животных не было выявлено тератогенного влияния, наблюдались другие виды репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Новорожденные, чьи матери применяли антипсихотические средства (в том числе рисперидон в таблетках) в течение третьего триместра, существует риск возникновения оборотных экстрапирамидных симптомов и / или синдрома отмены препарата, которые могут быть разной степени тяжести и длительности после родов. Сообщалось о ажитации, необычно повышенный или сниженный мышечный тонус, тремор, сонливость, нарушения дыхания или проблемы с кормлением. Поэтому, по состоянию новорожденных необходимо тщательно наблюдать. В некоторых случаях они сами исчезали через определенный промежуток времени, в некоторых - был необходим мониторинг состояния младенцев в отделении интенсивной терапии или длительная госпитализация. Рисперидон не следует применять в период беременности, если это не является жизненно необходимым. Если необходимо прекратить лечение во время беременности, не следует делать это внезапно.
Кормления грудью
В ходе исследований на животных рисперидон и 9-гидрокси проникали в грудное молоко. Есть наблюдения, что рисперидон и 9-гидрокси могут также проникали в грудное молоко. В отдельных случаях 4,3% дозы, которую применяла мать в виде активной антипсихотической фракции действующего вещества определяли в грудном молоке. В случае необходимости приема препарата кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Обычная доза
Рисперидон можно применять 1 или 2 раза в сутки. Дозы более 8 мг следует распределять на 2 приема (утром и вечером). Прием пищи не влияет на абсорбцию рисперидона.
Рекомендуется постепенное прекращение лечения. После резкого прекращения применения высоких доз антипсихотических препаратов очень редко наблюдались острые симптомы отмены, в том числе тошнота, рвота, потливость, бессонница. Также может наблюдаться рецидив психотических симптомов, сообщали о появлении непроизвольных движений (например, акатизия, дистония и дискинезия).
Для достижения дозы 0,25-2,5 мг рекомендуется применять рисперидон, раствор оральный.
Шизофрения
Взрослые
Рисперидон можно назначать 1 или 2 раза в сутки.
Начинать прием следует с 2 мг рисперидона в сутки, на второй день дозу можно увеличить до 4 мг. После этого дозу можно поддерживать без изменений или, в случае необходимости, продолжать индивидуальную коррекцию дозы. Для большинства пациентов рекомендуемая доза составляет 4-6 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть показано постепенное повышение дозы или снижена начальная доза.
Дозы выше 10 мг в сутки, не обнаружили высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами, но они могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Поскольку безопасность доз, превышающих 16 мг в сутки, не изучали, такие дозы применять нельзя.
В случае необходимости дополнительной седации можно одновременно применять бензодиазепин.
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки путем повышения на 0,5 мг 2 раза в сутки.
Маниакальные эпизоды при биполярных расстройствах
Взрослые и дети старше 15 лет
Рекомендованная начальная доза рисперидона - 2 мг 1 раз в сутки вечером. Дозу можно индивидуально увеличить добавлением 1 мг / сут не чаще чем через каждые 24 часа. Рекомендуемый диапазон доз - от 2 до 6 мг в сутки.
Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении рисперидона необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии. Нет данных по эффективности рисперидона при лечении острой биполярной мании продолжительностью более 12 недель. Если рисперидон применять в комбинации с нормотимикамы, терапию можно прекратить раньше, поскольку начало эффекта от лечения можно ожидать в первые недели терапии. Даже после появления ответа на лечение следует учитывать возможность повторного возникновения симптомов депрессии из-за особенностей течения болезни и побочных реакциях лекарственных средств, применяли для лечения, в том числе рисперидона.
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза - 0,5 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки, повышая на 0,5 мг 2 раза в сутки. Поскольку опыт применения у пациентов пожилого возраста ограничен, рекомендуется соблюдать осторожность.
Кратковременная терапия выраженной агрессии или тяжелых психических симптомов у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа
Рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно увеличить путем повышения дозы на 0,25 мг 2 раза в сутки не чаще чем через день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 0,5 мг 2 раза в сутки. Однако для некоторых пациентов эффективную дозу можно увеличить до 1 мг дважды в сутки. После достижения оптимальной дозы можно рассмотреть возможность приема дозы 1 раз в сутки. Как и при других видах симптоматического лечения, при длительном применении рисперидона необходимо периодически пересматривать дозы и корректировать их в течение всей терапии.
Отмена лечения рисперидоном должна состояться не позднее чем через 3 месяца от начала терапии, терапию можно возобновить только в случае, если поведенческие расстройства появляются снова.
Симптоматическое лечение расстройств социального поведения или агрессивного поведения
Пациенты с массой тела &ge; 50 кг
Рекомендованная начальная доза составляет 0,5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу следует корректировать путем добавления 0,5 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 1 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов для достижения положительного эффекта достаточно не более 0,5 мг 1 раз в сутки, тогда как другие могут потребовать 1,5 мг 1 раз в сутки.
Пациенты с массой тела &lt;50 кг
Рекомендованная начальная доза - 0,25 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно корректировать путем добавления 0,25 мг 1 раз в сутки не чаще чем через день. Оптимальная доза для большинства пациентов - 0,5 мг 1 раз в сутки. Однако для некоторых пациентов достаточно не более 0,25 мг 1 раз в сутки для достижения положительного эффекта, тогда как другие могут потребовать 0,75 мг 1 раз в сутки.
Как и при других видах симптоматического лечения, длительное применение рисперидона необходимо периодически пересматривать и корректировать в течение всей терапии.
Нет опыта применения рисперидона для симптоматического лечения расстройств социального поведения или агрессивного поведения у детей в возрасте до 5 лет.
Аутизм (дети от 5 лет)
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от состояния пациента и клинического ответа.
Пациенты с массой тела &lt;50 кг
Рекомендованная начальная доза составляет 0,25 мг 1 раз в сутки. С 4 дня дозу можно увеличить на 0,25 мг. Следует поддерживать дозу 0,5 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,25 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточной клинической ответом.
Пациенты с массой тела &ge; 50 кг
Рекомендованная начальная доза - 0,5 мг 1 раз в сутки. С 4 дня дозу можно увеличить на 0,5 мг. Следует поддерживать дозу 1 мг и на 14-й день провести оценку клинического ответа. Увеличение дозы на 0,5 мг с интервалом в 2 недели можно рассматривать только для пациентов с недостаточной клинической ответом.
&nbsp;
Дозы рисперидона для детей с аутизмом (доза в мг / сут)
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 57.9166%; height: 209px;" border="1 px">
<tbody>
<tr style="height: 126px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 126px;">
Масса тела
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 126px;">
Начальная доза (дни 1-3)
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 126px;">
Рекомендуемая поддерживающая доза (дни 4-14 +)
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 126px;">Увеличение дозы (в случае необходимости)</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 126px;">Диапазон доз</td>
</tr>
<tr style="height: 35px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">
&lt;50 кг
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">0,25 мг</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">0,5 мг</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">0,25 мг с интервалом &ge; 2 недели &nbsp;&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 10px;">
&lt;20 кг: 0,5-1,25 мг
&ge; 20 кг: 0,5-2,5 мг *
</td>
</tr>
<tr style="height: 113px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 73px;">
&ge; 50 кг
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 73px;">&nbsp;0,5 мг</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 73px;">1,0 мг</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 73px;">
&nbsp;0,5 мг с
интервалом &ge; 2 недели
</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 73px;">1,0-2,5 мг *</td>
</tr>
</tbody>
</table>
* Пациенты с массой тела более 45 кг могут потребовать больших доз максимальная доза, применявшаяся в ходе клинических исследований, составила 3,5 мг / сут.
&nbsp;
Рисперидон можно применять 1 или 2 раза в сутки.
Пациентам, у которых возникает сонливость после приема препарата, лучше применять суточную дозу рисперидона перед сном или в 2 приема. Во время клинических исследований примерно две трети детей с аутизмом жаловались на слабость, особенно в начальной фазы лечения.
Как только достигнута адекватная клинический ответ, следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы для достижения оптимального отношения клинической эффективности и безопасности.
Информации, полученной в течение контролируемых клинических исследований, недостаточно для определения рекомендуемой продолжительности лечения рисперидоном пациентов с аутизмом. Поэтому опытный специалист должен проводить тщательный мониторинг состояния пациента.
При возникновении тяжелых побочных реакций (например экстрапирамидных расстройств, поздней дискинезии или неконтролируемого увеличения массы тела) следует уменьшить дозу рисперидона или прекратить лечение.
Нет опыта применения рисперидона для симптоматического лечения аутизма у детей до 5 лет.
Для достижения дозы 0,25-1 мг рекомендуется применять рисеридон, раствор оральный.
Пациенты с заболеваниями печени и почек
У пациентов с нарушениями функции почек рисперидона выводится из организма медленнее, чем у пациентов со здоровыми почками. У пациентов с нарушениями функции печени концентрация свободной фракции рисперидона в плазме крови увеличивается.
Независимо от показаний, этим пациентам следует назначать половину начальной и поддерживающей доз, титрования дозы должно быть медленным.
Рисперидон следует применять с осторожностью данной категории пациентов.
Переход с терапии другими антипсихотическими средствами.
Если это клинически оправдано, во время терапии рисперидоном рекомендуется постепенно прекратить предшествующую терапию другими препаратами. При этом, если пациент переводится с терапии антипсихотическими препаратами в форме &laquo;депо&raquo;, лечение рисперидоном рекомендуется начать с применения вместо следующей запланированной инъекции. Периодически следует оценивать необходимость продолжения текущей терапии антипаркинсоническими препаратами.
</div>

Дети

Рисперидон применяют для лечения расстройств социального поведения или агрессивного поведения, а также аутичных расстройств детям в возрасте от 5 лет; для лечения маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах детям старше 15 лет.

Передозировка

Симптомы Признаки и симптомы передозировки, которые наблюдались, - это известные побочные реакции препарата проявляются в усиленной форме: сонливость и седация, тахикардия и артериальная гипотензия, а также экстрапирамидные симптомы. При передозировке сообщали о продлении интервала QT и судороги. Сообщалось о torsades de pointes, ассоциированное с передозировкой рисперидона в комбинации с пароксетином. В случае острой передозировки следует рассмотреть возможность приема нескольких лекарственных средств.
Лечение Следует обеспечить и поддерживать свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватной вентиляции и оксигенации. Следует рассмотреть возможность назначения активированного угля вместе с слабительным средством не позднее чем за 1:00 после приема препарата. Показан мониторинг сердечно-сосудистой деятельности, включая непрерывную регистрацию ЭКГ для выявления возможных аритмий. Рисперидон не имеет специфического антидота. Таким образом, следует принимать соответствующие поддерживающие мероприятия. В случае острой передозировки следует проанализировать возможность взаимодействия нескольких препаратов. Артериальной гипотензии и сосудистый коллапс следует лечить такими мерами как внутривенные вливания и / или симпатомиметики препараты. В случае развития острых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические препараты. Следует продолжать постоянное медицинское наблюдение до полного выздоровления пациента.

Побочные реакции

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 &deg; С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

Дексель Лтд, Израиль

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ул. Дексель, 1, Ор Акива, 3060000, Израиль.

Источник инструкции

Инструкция лекарственного средства взята из официального источника — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Государственного реестра лекарственных средств Украины</a>.

Не подлежит возврату и обмену

Согласно законодательства Украины: Лекарственные средства и изделия медицинского назначения надлежащего качества, отпущенные из аптек и их структурных подразделений, возврату не подлежат.

Отзывы о Эридон таблетки по 2 мг, 30 шт.