Name: Евойд таблетки по 20 мг, 30 шт.
Brand: Фармак, Україна
SKU: 5219.4968
Price: 230.96 UAH
Availability: InStock

Форма випуску

Виробник

Артура Фармасьютікалз Пвт. Лтд., Індія

Роместін таблетки по 20 мг, 30 шт.

Є в наявності

розувастатин

Дарниця, Україна (Київ)

Превентор таблетки по 20 мг, 30 шт.

Превентор табл. п/о 20мг №30

Медокемі, Кіпр

Ровамед таблетки по 20 мг, 30 шт.

Ровамед табл. 20мг №30

КРКА, Словенія

Роксера таблетки по 20 мг, 30 шт.

Роксера табл. 20мг №30

САН Фармасютікалз, Індія

Розватор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Росустар таблетки по 20 мг, 30 шт.

Росустар табл. п/о 20мг №30

Фарма Старт, Україна

Клівас таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин-Дарниця таблетки по 20 мг, 30 шт.

Мікро Лабс, Індія

Розастин таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розастин табл. п/о 20мг №30

КВЗ, Україна

Розістер таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розістер табл. п/о 20мг №30

Артеріум, Україна

Розувастатин таблетки по 20 мг, 30 шт. - Артеріум

Розувастатин табл. п/о 20мг №30

Закінчуєтся

Егіс, Угорщина

Розуліп таблетки по 20 мг, 28 шт.

Гедеон Ріхтер, Угорщина

Мертеніл таблетки по 20 мг, 30 шт.

Клівас таблетки по 20 мг, 10 шт.

Актавіс, Велика Британія

Розарт таблетки по 20 мг, 30 шт.

Клівас таблетки по 20 мг, 90 шт.

Роксера таблетки по 20 мг, 90 шт.

Превентор таблетки по 20 мг, 90 шт.

Астра Зенека, Велика Британія

Крестор таблетки по 20 мг, 28 шт.

Розарт таблетки по 20 мг, 90 шт.

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Розуліп таблетки по 10 мг, 28 шт.

Роксера таблетки по 30 мг, 30 шт.

Польфарма, Польша

Ромазик таблетки вкриті оболонкою по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ромазик таблетки вкриті оболонкою по 20 мг, 30 шт.

Ромазик табл. п/о 20мг №30

ІПР Фармацевтика, Пуерто-Ріко

Крестор таблетки по 5 мг, 28 шт.

ІнтерХім  Одеса

Розувастатин-ІС таблетки по 20 мг, 30 шт.

Розувастатин ІС таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС табл. 10мг №30

Клівас таблетки по 10 мг, 30 шт.

Кусум Фарм, Україна (Суми)

Озалекс таблетки по 20 мг, 28 шт.

Озалекс

Превентор таблетки по 10 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 10 мг, 30 шт.

Роксера табл. 10мг №30

Мертеніл таблетки по 5 мг, 30 шт.

Мертеніл табл. 5мг №30

Роместін у таблетках по 10 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 90 шт.

Фармак, Україна

Евойд таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розватор таблетки по 10 мг, 28 шт.

Розватор табл. 10мг №28

Розувастатин ІС таблетки по 5 мг, 30 шт.

Розувастатин-ІС табл. 5мг №30

Роксера таблетки по 15 мг, 30 шт.

Тева

Розувастатин Тева табл. 20мг №30

Ровамед таблетки по 10 мг, 30 шт.

Ровамед табл. 10мг №30

Розувастатин-Дарниця таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розувастатин-Дарниця табл. п/о 10мг №30

Роксера таблетки по 15 мг, 90 шт.

Озалекс таблетки по 10 мг, 28 шт.

Озалекс табл. п/о 10мг №28

Роксера таблетки по 40 мг, 30 шт.

Розістер таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розістер табл. п/о 10мг №30

Розастин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Роксера таблетки по 5 мг, 30 шт.

Роксера табл. 5мг №30

Розувастатин таблетки по 10 мг, 30 шт.

Розарт у таблетках по 10 мг, 30 шт.

Маклеодс, Індія

Розустат таблетки по 10 мг, 30 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Упаковка

Міжнародне найменування

Первинна упаковка

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код АТС/ATX

Код Моріон

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Основні властивості

Евойд

Евойд таблетки по 20 мг, 30 шт.

Склад

діюча речовина: розувастатин; 1 таблетка містить розувастатину кальцію 20,8 мг, що еквівалентно розувастатину 20 мг; допоміжні речовини: кальцію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, маніт (E 421), лактоза безводна, кросповідон, магнію стеарат; плівкова оболонка (таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг): полівініловий спирт, титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, тартразин (E 102), спеціальний червоний АС (E 129), жовтий захід FCF (E 110), індигокармін (E 132).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 20 мг: таблетки овальної форми з двоопуклою поверхнею, з рискою з однієї сторони, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гіполіпідемічні засоби. Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази. Код АТХ С10А А07.

Фармакодинаміка

Фармакокінетика

Всмоктування Максимальна концентрація розувастатину у плазмі досягається приблизно через 5 годин після перорального застосування. Абсолютна біодоступність становить приблизно 20 %. Розподіл Розувастатин значним чином захоплюється печінкою, яка є основним місцем синтезу холестерину та кліренсу ХС-ЛПНЩ. Об&rsquo;єм розподілу розувастатину становить приблизно 134 л. Близько 90 % розувастатину зв&rsquo;язується з білками плазми крові, переважно з альбуміном. Метаболізм Розувастатин зазнає незначного метаболізму (приблизно 10 %). Дослідження метаболізму in vitro із використанням гепатоцитів людини свідчать, що розувастатин є слабким субстратом для метаболізму на основі ферментів цитохрому Р450. Основним задіяним ізоферментом є CYP2C9, дещо меншу роль відіграють 2C19, 3A4 та 2D6. Основними визначеними метаболітами є N-десметиловий та лактоновий метаболіти. N-десметил-метаболіт приблизно на 50% менш активний, ніж розувастатин; лактоновий метаболіт вважається клінічно неактивним. На розувастатин припадає більше 90% активності циркулюючого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. Виведення Приблизно 90 % дози розувастатину виводиться у незміненому стані з калом (разом всмоктана та невсмоктана діюча речовина), решта виводиться із сечею. Приблизно 5 % виводиться із сечею у незміненій формі. Період напіввиведення із плазми становить приблизно 19 годин і не збільшується при підвищенні дози. Середнє геометричне значення кліренсу препарату із плазми крові становить приблизно 50 л/год (коефіцієнт варіації &ndash; 21,7 %). Як і у інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, печінкове захоплення розувастатину відбувається за участю мембранного транспортера OATP-C, який відіграє важливу роль в печінковій елімінації розувастатину. Лінійність Системна експозиція розувастатину збільшується пропорційно дозі. При багаторазовому щоденному застосуванні параметри фармакокінетики не змінюються. Особливі групи пацієнтів Вік та стать Не спостерігається клінічного значущого впливу віку або статі на фармакокінетику розувастатину у дорослих. Фармакокінетика розувастатину у дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією подібна до фармакокінетики у дорослих добровольців (див. розділ &laquo;Діти&raquo;). Раса Дослідження фармакокінетики виявили, що у пацієнтів монголоїдної раси (японців, китайців, філіппінців, в&rsquo;єтнамців та корейців) медіанні значення AUC та Cmax приблизно вдвічі вищі, ніж у європейців; у індійців медіанні значення AUC та Cmax &nbsp;підвищені приблизно в 1,3 раза. Аналіз популяційної фармакокінетики не виявив клінічно значущої різниці між пацієнтами європеоїдної та негроїдної рас. Порушення функції нирок У дослідженні за участю пацієнтів із різним ступенем порушення функції нирок змін плазмових концентрацій розувастатину або N-десметил-метаболіту у осіб зі слабкою чи помірною недостатністю відзначено не було. У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &lt;30 мл/хв) плазмові концентрації розувастатину були в 3 рази, а рівні N-десметил-метаболіту в 9 разів вищими, ніж у здорових добровольців. Рівноважні плазмові концентрації розувастатину у пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, були приблизно на 50 % вищими, ніж у здорових добровольців. Порушення функції печінки У дослідженні за участю пацієнтів із різними ступенями порушення печінкових функцій ознак підвищеної експозиції розувастатину не було виявлено у пацієнтів, стан яких оцінювався у 7 або менше балів за шкалою Чайлда &ndash; П&rsquo;ю. Однак у двох пацієнтів, які набрали 8 та 9 за шкалою Чайлда &ndash; П&rsquo;ю, системна експозиція була щонайменше вдвічі вища, ніж у пацієнтів із меншими балами. Досвід застосування розувастатину пацієнтам, стан яких оцінюється у більше ніж 9 балів за шкалою Чайлда &ndash; П&rsquo;ю, відсутній. Генетичний поліморфізм Розподіл інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, в тому числі розувастатину, відбувається за участю транспортних білків ОАТР1В1 та BCRP. У пацієнтів із генетичним поліморфізмом SLCO1B1 (OATP1B1) та/або ABCG2 (BCRP) існує ризик підвищеної експозиції розувастатину. При окремих формах поліморфізму SLCO1B1 с.521СС та ABCG2 с.421АА експозиція розувастатину (AUC) підвищена порівняно із генотипами &nbsp;SLCO1B1 с.521ТТ або ABCG2 с.421СС. Спеціальне генотипування в клінічній практиці не передбачене, але пацієнтам із таким поліморфізмом рекомендується застосовувати меншу добову дозу розувастатину. Діти Два дослідження фармакокінетики розувастатину (у формі таблеток) у дітей із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією віком від 10 до 17 років або від 6 до 17 років (загалом 214 пацієнтів) показали, що експозиція лікарського засобу у дітей нижча або подібна до експозиції у дорослих пацієнтів. Експозиція розувастатину була передбачуваною відповідно до дози та тривалості прийому протягом більш ніж 2 роки спостережень.

Показання

Лікування гіперхолестеринемії Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років із первинною гіперхолестеринемією (типу ІІа, в тому числі із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаною дисліпідемією (типу IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім. Дорослим, підліткам та дітям віком від 6 років при гомозиготній сімейній гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших ліпідознижувальних засобів лікування (наприклад аферезу ЛПНЩ) або у разі, коли таке лікування є недоречним. Профілактика серцево-судинних порушень Запобігання значним серцево-судинним порушенням у пацієнтів, яким, за оцінками, загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;), як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Протипоказання

Евойд протипоказаний: 
<ul>
<li>пацієнтам із підвищеною чутливістю до розувастатину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;</li>
<li>пацієнтам з активним захворюванням печінки, в тому числі стійкими підвищеннями сироваткових трансаміназ невідомої етіології та будь-якими підвищеннями трансаміназ у сироватці крові, що втричі перевищують верхню межу норми (ВМН);</li>
<li>пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок (кліренсом креатиніну &lt;30 мл/хв);</li>
<li>пацієнтам із міопатією;</li>
<li>пацієнтам, які одночасно отримували комбінацію софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;);</li>
<li>пацієнтам, які одночасно отримують циклоспорин;</li>
<li>у період вагітності або годування груддю, а також жінкам репродуктивного віку, які не застосовують належні засоби контрацепції.</li>
</ul>
Доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії/рабдоміолізу. До факторів такого ризику належать: 
<ul>
<li>помірне порушення функції нирок (кліренс креатиніну &lt;60 мл/хв);</li>
<li>гіпотиреоз;</li>
<li>наявність в особистому або родинному анамнезі спадкових м&rsquo;язових захворювань;</li>
<li>наявність в анамнезі міотоксичності на тлі застосування інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази або фібратів;</li>
<li>зловживання алкоголем;</li>
<li>ситуації, що можуть призвести до підвищення концентрації лікарського засобу у плазмі крові;</li>
<li>належність до монголоїдної раси;</li>
<li>супутнє застосування фібратів.</li>
</ul>
(Див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo;, &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo; і &laquo;Фармакокінетика&raquo;).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Особливості застосування

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дослідження впливу лікарського засобу Евойд на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили. Однак, з огляду на фармакодинамічні властивості лікарського засобу, малоймовірно, що Евойд впливатиме на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення у період лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Евойд протипоказаний у період вагітності або годування груддю. Жінки репродуктивного віку повинні використовувати належні засоби контрацепції. Оскільки холестерин та інші продукти біосинтезу холестерину відіграють істотну роль у розвитку плода, потенційний ризик від пригнічення ГМГ-КоА-редуктази перевищує користь від застосування лікарського засобу у період вагітності. Дані досліджень на тваринах щодо токсичного впливу на репродуктивну функцію обмежені. Якщо пацієнтка завагітніє у період застосування цього лікарського засобу, лікування слід негайно припинити. Розувастатин проникає у молоко щурів. Даних щодо проникнення лікарського засобу у грудне молоко людини немає (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;).

Спосіб застосування та дози

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої він повинен дотримуватися і протягом лікування. Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, згідно з рекомендаціями поточних загальноприйнятих керівництв. Лікарський засіб Евойд можна приймати у будь-який час дня, незалежно від прийому їжі. Лікування гіперхолестеринемії Рекомендована початкова доза становить 5 або 10 мг перорально один раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і для переведених на препарат з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівні холестерину в кожного окремого пацієнта та ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також імовірність розвитку небажаних реакцій. У разі необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). З огляду на те, що на тлі застосування препарату в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;), остаточно титрувати дозу до максимальної дози 40 мг варто лише пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією та високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема хворим із сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які перебуватимуть під регулярним наглядом (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). На початку прийому препарату у дозі 40 мг рекомендований нагляд спеціалістів. Запобігання порушенням з боку серцево-судинної системи У дослідженні зниження ризику порушень з боку серцево-судинної системи лікарський засіб застосовували у дозі 20 мг на добу (див. розділ &laquo;Фармакодинаміка&raquo;). Пацієнти літнього віку Рекомендована початкова доза для пацієнтів віком &gt;70 років становить 5 мг (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Інша корекція дози з огляду на вік не потрібна. Пацієнти із нирковою недостатністю Пацієнтам із легкими або помірними порушеннями функції нирок корекція дози не потрібна. Рекомендована початкова доза для пацієнтів із помірними порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну &lt;60 мл/хв) становить 5 мг. Доза 40 мг протипоказана пацієнтам із помірними порушеннями функції нирок. Застосування лікарського засобу Евойд&reg; пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок протипоказано у будь-яких дозах (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Пацієнти із порушеннями функції печінки У пацієнтів із порушеннями функції печінки, що оцінювалися у 7 або менше балів за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю, підвищення системної експозиції розувастатину не спостерігалося. Однак в осіб із порушеннями у 8 та 9 балів за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю системна експозиція зростала (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). У таких пацієнтів доцільною є оцінка функції нирок (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Досвід застосування лікарського засобу пацієнтам, які набрали більше 9 балів за шкалою Чайлда&ndash;П&rsquo;ю, відсутній. Евойд&reg; протипоказаний пацієнтам з активними захворюваннями печінки (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Расова належність У пацієнтів монголоїдної раси спостерігалася підвищена системна експозиція препарату (див. розділи &laquo;Протипоказання&raquo;, &laquo;Особливості застосування&raquo; та &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Рекомендована початкова доза для пацієнтів монголоїдної раси становить 5 мг; доза 40 мг таким пацієнтам протипоказана. &nbsp;Генетичний поліморфізм Певні типи генетичного поліморфізму можуть призводити до підвищення експозиції розувастатину (див. розділ &laquo;Фармакокінетика&raquo;). Пацієнтам із відомою наявністю таких типів поліморфізму рекомендується застосовувати меншу добову дозу лікарського засобу Евойд&reg;. Пацієнти зі схильністю до розвитку міопатії Рекомендована початкова доза для пацієнтів із факторами ризику розвитку міопатії становить 5 мг (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Доза 40 мг протипоказана деяким із таких пацієнтів (див. розділ &laquo;Протипоказання&raquo;). Супутне застосування Розувастатин є субстратом різних транспортних білків (наприклад ОАТР1В1 та BCRP). Ризик міопатії (в тому числі рабдоміолізу) зростає при одночасному застосуванні Евойду&reg;із певними лікарськими засобами, що можуть підвищувати концентрацію розувастатину у плазмі крові внаслідок взаємодії з цими транспортними білками (наприклад циклоспорином та певними інгібіторами протеази, в тому числі комбінаціями ритонавіру з атазанавіром, лопінавіром та/або типранавіром; див. розділи &laquo;Особливості застосування&raquo; і &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;). По можливості, слід розглянути застосування альтернативних лікарських засобів та у разі необхідності тимчасово перервати терапію лікарським засобом Евойд&reg;. Якщо супутнього застосування цих лікарських засобів із Евойдом&reg; уникнути неможливо, слід ретельно зважити користь та ризик внаслідок супутнього застосування та відповідним чином відкорегувати дозу препарату Евойд&reg; (див. розділ &laquo;Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій&raquo;).

Діти

Застосування лікарського засобу дітям має проводити лише спеціаліст. Діти та підлітки віком від 6 до 17 років (стадія Таннера ˂ІІ-V). Гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія Звичайна початкова добова доза для дітей та підлітків із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. 
<ul>
<li>Звичайна доза для дітей віком від 6 до 9 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 10 мг перорально один раз на добу. Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу у дозах більше 10 мг у цій популяції не досліджували.</li>
<li>Звичайна доза для дітей віком від 10 до 17 років із гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить від 5 мг до 20 мг перорально один раз на добу. Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу в дозах більше 20 мг у цій популяції не досліджували.</li>
</ul>
Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія Рекомендована максимальна доза для дітей віком від 6 до 17 років із гомозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 20 мг один раз на добу. Рекомендована початкова доза становить від 5 мг до 10 мг один раз на добу залежно від віку, маси тіла та попереднього застосування статинів. Підвищувати до максимальної дози 20 мг один раз на добу слід відповідно до індивідуальної відповіді дитини на лікування та переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій щодо лікування дітей (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Перед початком терапії розувастатином дітям та підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти мають дотримуватися і протягом лікування. Досвід лікування цієї популяції у дозах більше 20 мг обмежений. Таблетки по 40 мг не застосовувати дітям. Діти віком до 6 років Безпеку та ефективність застосування лікарського засобу дітям віком до 6 років не вивчали. Таким чином, Евойд&reg; не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років.

Передозування

Специфічного лікування передозування немає. У разі передозування пацієнта слід лікувати симптоматично та за необхідності вжити підтримуючих заходів. Потрібно контролювати функції печінки та рівні КК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Побічні реакції

Небажані явища, що відзначаються при застосуванні розувастатину, зазвичай легкі та тимчасові. У таблиці 3 представлений профіль небажаних реакцій на розувастатин за даними клінічних досліджень та великого досвіду постреєстраційного застосування. Небажані реакції класифіковані за частотою та системно-органними класами. За частотою небажані реакції розподілені таким чином: часті (&ge;1/100 та &lt;1/10), нечасті (&ge;1/1000 та &lt;1/100), рідкі (&ge;1/10000 та &lt;1/1000), дуже рідкі (&lt;1/10 000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). Небажані реакції за даними клінічних досліджень та досвіду постреєстраційного застосування 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse; width: 99.9691%; height: 447.916px;" border="1">
<tbody>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Системно-органний клас</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Часті</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Нечасті</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Рідкі</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Дуже рідкі</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Частота невідома</td>
</tr>
<tr style="height: 44.7917px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">З боку крові та лімфатичної системи</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">Тромбоцито-пенія</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 44.7917px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 89.5833px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">Реакції гіперчутли-вості, &nbsp;в тому числі ангіоневро-тичний набряк</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 89.5833px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Ендокринні розлади</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Цукровий діабет(1)</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Психічні розлади</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Депресія</td>
</tr>
<tr style="height: 67.1875px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">Головний біль, запаморо-чення</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">Поліневропатія, втрата пам&rsquo;яті</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 67.1875px;">Периферична невропатія, розлади сну (в тому числі безсоння та нічні кошмари)</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку органів дихання, грудної клітки та середостіння</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Кашель, задишка</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Запор, нудота, абдоміналь-ний біль</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Панкреатит</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Діарея</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Підвищення рівня печінкових трансаміназ</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Жовтяниця, гепатит</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку шкіри та підшкірної клітковини</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Свербіж, висип, кропив&rsquo;янка</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Синдром Стівенса&ndash; Джонсона</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку скелетної мускулатури та сполучної тканини</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Міопатія (в тому числі міозит), рабдоміоліз, вовчако-подібний синдром, розрив м&rsquo;язів</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Артралгія</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Порушення з боку сухожиль, інколи ускладнені розривами, імуноопосе-редкована некротизуюча міопатія</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку нирок та сечовидільної системи</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Гематурія</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 22.3958px;">
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">З боку репродуктивної системи та молочних залоз</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">Гінекомастія</td>
<td style="width: 15.3396%; height: 22.3958px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 15.3396%;">Загальні розлади та стан місця введення &nbsp; &nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 15.3396%;">Набряк</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
 1 Частота залежить від наявності факторів ризику (рівень глюкози натще &ge;5,6 ммоль/л, ІМТ &gt;30 кг/м2, підвищені рівні тригліцеридів, артеріальна гіпертензія в анамнезі). &nbsp;Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, частота небажаних реакцій має тенденцію залежати від дози. Вплив на нирки Протеїнурія, яку виявлено у результаті аналізу за тест-смужками та яка була переважно канальцевого походження, спостерігалася у пацієнтів, які застосовували розувастатин. Зміни вмісту білка у сечі від нуля або слідів до значення &laquo;++&raquo; або більше спостерігалися в &lt;1 % пацієнтів періодично в ході застосування препарату в дозах 10 та 20 мг і у приблизно 3 % &ndash; при дозі 40 мг. Невелике збільшення частоти зміни вмісту білка від нуля або слідів до значення &laquo;+&raquo; спостерігалися при дозі 20 мг. У більшості випадків протеїнурія зменшувалася або зникала спонтанно при продовженні терапії. За даними клінічних досліджень та постмаркетингових спостережень на даний час не виявлено причинно-наслідкового зв&rsquo;язку між протеїнурією та гострим або прогресуючим захворюванням нирок. На тлі застосування розувастатину відзначено випадки гематурії; за даними клінічних досліджень частота її мала. Вплив на скелетну мускулатуру Ураження скелетної мускулатури, такі як міалгія, міопатія (в тому числі міозит) та зрідка рабдоміоліз із гострою нирковою недостатністю або без неї, були відзначені при застосуванні будь-яких доз розувастатину, особливо при дозах &gt;20 мг. У пацієнтів, які приймали розувастатин, спостерігалося дозозалежне зростання рівнів КК; у більшості випадків явище було слабким, асимптомним та тимчасовим. Якщо рівні КК підвищені (&gt;5 разів вище ВМН), лікування слід припинити (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Вплив на печінку Як і при застосуванні інших інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази, у невеликої кількості пацієнтів, які приймали розувастатин, відзначалося дозозалежне збільшення рівня трансаміназ; у більшості випадків явище було слабким, асимптомним та тимчасовим. На тлі застосування деяких статинів відзначалися такі небажані явища: 
<ul>
<li>розлад статевої функції;</li>
<li>окремі випадки інтерстиціальної хвороби легень, особливо при тривалому застосуванні (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;).</li>
</ul>
Частота повідомлень про рабдоміоліз, серйозні порушення з боку нирок та печінки (переважно підвищення активності печінкових трансаміназ) більша при застосуванні препарату в дозі 40 мг. Діти Підвищення рівня креатинкінази &gt;10 разів вище ВМН та симптоми з боку м&rsquo;язів після фізичного навантаження або підвищеної фізичної активності спостерігалися частіше у 52-тижневому клінічному дослідженні у дітей та підлітків порівняно із дорослими (див. розділ &laquo;Особливості застосування&raquo;). Проте профіль безпеки розувастатину у дітей та підлітків був подібним до такого у дорослих. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливим. Це дає змогу продовжувати контроль за співвідношенням користь/ризик застосування лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції згідно з національною системою повідомлень.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &ordm;C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 30 шт. у блістерах.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Відгуки про Евойд таблетки по 20 мг, 30 шт.