Name: Еспа-фоцин порошок для приготування орального розчину у пакеті, 3000 мг, 8 г
Brand: Еспарма, Німеччина
SKU: 2455.6729
Price: 234.83 UAH
Availability: InStock

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Виробник

Форма випуску

Астрафарм Україна

Фосфоміцин гранули для орального розчину по 3 г саше, 1 шт.

Фосфоміцин гран. д/орал. р-ну 3г №1

Є в наявності

фосфоміцин

Артеріум, Україна

Урофосцин гранули для орального розчину у саше по 3 г, 1 шт.

Лабіана Фармасьютікалс, Іспанія

Фосфорал гранули для орального розчину, саше 3 г, 1 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Фосфомед гранули для орального розчину у саше по 3 г, 1 шт.

Замбон, Швейцарія

Монурал гранули у пакеті 3 г, 1 шт.

Монурал гранули у пакеті по 3 г, 1 шт.

Здоров'я Україна Харків

Цисторал гранули, саше 8 г (3 г), 1 шт.

Цисторал грн. саше 3г №1

Фосфоцин гранули в саше по 3 г, 2 шт.

Фосфоцин гран. саше 3г №2

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

GTIN

Країна виробник

Представник заявника

Оригінальний препарат

Імпортний

Код АТС/ATX

Упаковка

Код Моріон

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Рецептурний відпуск

Препарат відпускається лише за рецептом. При придбанні в аптеці медикаментозного засобу необхідно мати при собі рецепт або витяг з призначенням лікаря на даний препарат, які фармацевт зобов'язаний вимагати у вас для його відпустки. Застосовуватись такі препарати повинні суворо за призначенням лікаря.

Рецептурна відпустка тільки за рецептом

Кількість в упаковці

Лікарська форма

Об'єм

Міжнародне найменування

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Водіям з обережністю

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Спільна взаємодія з алкоголем є критично значущою. Слід уникати застосування цього засобу та алкоголю, оскільки їхня спільна взаємодія надає безліч негативних ефектів для організму та здоров'я в цілому.

Взаємодія з алкоголем критична

Взаємодія

Основні властивості

Еспарма, Німеччина

Еспа-фоцин

Еспа-фоцин порошок для приготування орального розчину у пакеті, 3000 мг, 8 г

Склад

діюча речовина: fosfomycin; 
1 пакет містить фосфоміцину трометамолу 5631,0 мг, що еквівалентно 3000 мг фосфоміцину; 
допоміжні речовини: ароматизатор мандариновий, ароматизатор апельсиновий, сахарин натрію, сахароза.

Порошок для орального розчину. 
Основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий гранульований порошок, без сторонніх частинок, аромат фруктовий, без сторонніх запахів.

Фармакотерапевтична група

Протимікробні засоби для системного застосування. 
Код АТХ J01X X01.

Фармакодинаміка

Фосфоміцину трометамол &ndash; антибіотик широкого спектра дії, похідна речовина фосфонової кислоти. Механізм дії пов'язаний з блокуванням першої стадії синтезу бактеріальної клітинної стінки. Специфічний механізм інгібування енолпірувілтрасферази запобігає &nbsp;розвитку перехресної резистентності з іншими антибіотиками. 
Ефективний проти грампозитивних і грамнегативних штамів мікроорганізмів, включаючи пеніцилазосинтезуючі, та основних штамів збудників інфекцій сечовивідних шляхів: &nbsp;E. coli, Рroteus, Klebsiella, Enterobacter, Staphylococcus, Streptococcus та інших стійких штамів.

Фармакокінетика

ЕСПА-ФОЦИН&reg; добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові (20&ndash;30 мкг/мл) досягається через 2-2,5 години після прийому. В сечі терапевтична концентрація зберігається протягом 48 годин.

Показання

Лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів, спричинених чутливими до фосфоміцину мікроорганізмами у дорослих пацієнтів та у дівчат віком від 12 років. Профілактика інфекційних захворювань &nbsp;під час діагностичних процедур та хірургічних втручань у дорослих пацієнтів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 10 мл/хв), дитячий вік до 12 років, проходження гемодіалізу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з метоклопрамідом знижує всмоктування фосфоміцину, що призводить до зниження концентрації фосфоміцину в сироватці крові та в сечі. 
При прийомі препарату під час їди рівні фосфоміцину у плазмі та сечі знижуються. Тому рекомендується приймати лікарський засіб натще або через 2&ndash;3 години після їди чи прийому інших препаратів. 
Специфічні проблеми при коливаннях МНВ (міжнародного нормованого відношення, INR). Повідомляли про чисельні випадки підвищеної антагоністичної активності антивітаміну К у пацієнтів, які приймають антибіотики. До факторів ризику належать: серйозні інфекції або запалення, літній вік і поганий загальний стан здоров'я. У цих випадках важко визначити, пов'язана зміна МНВ з інфекційним захворюванням чи вона спричинена прийомом препарату. Проте існують певні класи антибіотиків, застосування яких частіше пов'язують з коливаннями МНВ, зокрема: фторхінолони, макроліди, циклiни, котримоксазол і деякі цефалоспорини. 
Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.

Особливості застосування

Немає достатніх доказів ефективності застосування фосфоміцину дітям, оскiльки дозування 3 г не призначене для дітей вiком до 12 років, препарат не слід застосовувати цій віковій групі. 
Застосування антибіотиків широкого спектра дії, у тому числі фосфомiцину трометамолу, може призвести до виникнення антибіотикоасоційованого коліту (включаючи псевдомембранозний коліт). Тому необхідно враховувати імовірність цього діагнозу у пацієнтів при виникненні сильної діареї під час або після прийому фосфоміцину трометамолу. Ступінь тяжкості може варіюватися від легкої діареї до коліту з летальним наслідком. Виникнення тяжкої, стійкої та/або кров&rsquo;яної діареї під час або після (у тому числі через кілька тижнів) закінчення лікування антибіотиками може являти собою симптом діареї, спричиненої Clostridium difficile (CDAD). У разі підтвердження діагнозу необхідно негайно розпочати відповідне лікування. В даному випадку препарати, що інгібують перистальтику, протипоказані. 
Хворим на цукровий діабет та тим, кому потрібно дотримуватись дієти, слід враховувати, що в 1 пакеті ЕСПА-ФОЦИН&reg; міститься 2,213 г сахарози. Також препарат не слід застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та сахарозо-ізомальтазною недостатністю. 
Можливе транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ. 
Клінічні прояви в основному зникають на 2-й або 3-й день лікування. Іноді можуть проявлятися певні симптоми, які не свідчать про відсутність терапевтичного ефекту, а є наслідком запальних процесів. 
Застосування фосфоміцину може призвести до розвитку реакцій гіперчутливості, включаючи анафілаксію та анафілактичний шок, які можуть бути небезпечними для життя (див. розділ &laquo;Побічні реакції&raquo;). 
При розвитку цих реакції застосування фосфоміцину слід припинити, відновлення застосування цим пацієнтам фосфоміцину неприпустимо. Потрібно провести адекватні лікувальні заходи. 
Ниркова недостатність: концентрація фосфоміцину в сечі залишається терапевтично ефективною протягом 48 годин, якщо кліренс креатиніну вище 10 мл/хв.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Фосфоміцин може спричиняти запаморочення, що може вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності застосування лікарського засобу можливе у разі необхідності, коли очікуваний ефект терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. 
За наявними даними, фосфоміцину трометамол не чинить ні тератогенної, ні фетотоксичної дії. Під час проведення досліджень на тваринах також не було виявлено репродуктивної токсичності. 
У період годування груддю препарат не застосовувати. Досліджень щодо застосування у період годування груддю не проводили.

Спосіб застосування та дози

Застосовувати внутрішньо натщесерце. Вміст пакета розчинити у 125 мл (1/2 склянки) холодної води, розмішати до повного розчинення та випити. Дози встановлює лікар індивідуально. 
Зазвичай разова доза для дорослих (у тому числі пацієнтів літнього віку) та дівчат віком від 12 років у гострій фазі захворювання становить 3 г фосфоміцину (1 пакет) одноразово. 
З метою профілактики інфікування сечовивідних шляхів при хірургічному втручанні, трансуретральних діагностичних дослідженнях приймати 3 г фосфоміцину (1 пакет) за&nbsp; 3 години до втручання і 3 г фосфоміцину (1 пакет) &ndash; через 24 години після втручання.

Діти

Можливе застосування для лікування гострих неускладнених інфекцій нижніх сечовивідних шляхів у дівчат віком від 12 років. 
Немає достатніх даних щодо застосування препарату з терапевтичною метою хлопцям віком від 12 років, як і достатніх даних щодо застосування препарату з профілактичною метою як хлопчикам, так і дівчатам.

Передозування

Дані про передозування фосфоміцину при пероральному способі застосування обмежені. 
Симптоми: вестибулярні порушення, погіршення слуху, металевий присмак у роті і загальне зниження смакового сприйняття. 
Випадки гіпотензії, тяжкої сонливість, електролітні порушення, тромбоцитопенія, а також гіпопротромбінемія були зареєстровані при парентеральному введенні фосфоміцину. 
Лікування: симптоматична і підтримувальна терапія. Рекомендується вживати багато рідини для збільшення діурезу.

Побічні реакції

До найчастіших побічних реакцій при одноразовому прийомі фосфоміцину трометамолу належать порушення роботи шлунково-кишкового тракту, в основному діарея. Ці явища найчастіше нетривалі і проходять самостійно. 
Частота побічних ефектів визначається таким чином: 
дуже часто (&gt; 1/10);&nbsp; 
часто (&gt; 1/100 - &lt;1/10); 
нечасто (&gt; 1/1000 - &lt;1/100); 
рідко (&gt; 1/10000 - &lt;1/1000); 
дуже рідко (&lt;1/100000); 
невідомо (не можна визначити за наявними даними). 
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені у порядку зменшення їх проявів. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 42px; text-align: center;" rowspan="2">Класи систем органів</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px; text-align: center;" colspan="4">Побічні реакції та частота їх розвитку</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px; text-align: center;">Часто</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px; text-align: center;">Нечасто</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px; text-align: center;">Рідко</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px; text-align: center;">Невідомо</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Інфекції та інвазії</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Вульвовагініт</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 109px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 109px;">З боку імунної системи</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 109px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 109px;">&nbsp;Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, гіперчутливість</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Головний біль, запаморочення</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Парестезія</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr style="height: 10px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">
З боку серцево-судинної системи
</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 10px;">&nbsp;Тахікардія</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 10px;">
&nbsp;Артеріальна&nbsp;
гіпотензія
</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">Астма</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку травної системи</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Діарея, нудота, розлади травлення</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Біль у животі, блювання</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">Псевдомембра-нозний коліт</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">З боку шкіри і підшкірних тканин</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;Висип, кропив'янка, свербіж</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">Ангіоневротич-ний набряк</td>
</tr>
<tr style="height: 21px;">
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Загальні розлади&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">Втома</td>
<td style="width: 18.9992%; height: 21px;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%; height: 21px;">&nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 18.9992%;">З боку судинної системи&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 18.9992%;">&nbsp;</td>
<td style="width: 19.0698%;">&nbsp;Гіпотензія</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>

2 роки. Готовий розчин зберіганню не підлягає.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С.

По 8 г порошку (3000 мг діючої речовини) у пакеті (папір-алюміній-поліетилен), по 1 пакету в картонній упаковці.

Категорія відпуску

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Нойштрассе 82, 40721 Гільден, Німеччина.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Еспа-фоцин пор. д/приг. орал. р-ну 3000мг пак. 8г №1

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Відгуки про Еспа-фоцин порошок для приготування орального розчину у пакеті, 3000 мг, 8 г