Name: Елегіус сироп, 0,5 мг/мл, 100 мл
Brand: Тернофарм Україна
SKU: 9085.8398
Availability: InStock

Повні аналоги

Виробник

Форма випуску

Сперко Україна

Елізіум розчин оральний від алергії, 0,5 мг/мл, 60 мл

Є в наявності

дезлоратадин

Балканфарма, Болгарія

Дезлоратадин-Тева розчин оральний 0,5 мг/мл, 60 мл

Елізіум розчин оральний від алергії по 0,5 мг/мл, 120 мл

Аналоги в інших формах випуску

Технолог Україна

Дезлоратадин таблетки від алергії 5 мг, 10 шт. - Лекхім.

Здоров'я народу Україна Харків

АлергоМакс таблетки по 5 мг, 10 шт.

АлергоМакс табл. п/о 5мг №10

Борщагівський ХФЗ Україна

Алердез таблетки по 5 мг, 10 шт.

Алердез сироп по 0,5 мг/мл, 50 мл

Дарниця Київ

Ерідез-Дарниця таблетки по 5 мг, 10 шт.

Фармак Україна

Едем таблетки від алергії по 5 мг, 10 шт.

Алердез сироп по 0,5 мг/мл, 100 мл

Адамед Польша

Хітакса таблетки по 5 мг, 10 шт.

Хітакса таблетки по 2,5 мг, 10 шт.

Хітакса таблетки по 2,5мг, 10 шт.

Актавіс Мальта

Елізіум таблетки від алергії 5 мг, 10 шт.

Софарма Болгарія

Алергозан розчин оральний 0,5 мг/мл, 120 мл

Едем сироп по 0,5 мг/мл, 60 мл

Ерідез таблетки по 5 мг, 10 шт.

Нобель, Туреччина

Лордес таблетки від алергії по 5 мг, 20 шт.

Лордес табл. 5мг №20

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Фрі-Ал таблетки 5мг, 30 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Еслотин таблетки по 5 мг, 10 шт.

Еслотин табл. п/о 5мг №10

Алергозан таблетки по 5 мг, 30 шт.

Елізіум таблетки від алергії 5 мг, 30 шт.

Едем таблетки по 5 мг, 30 шт.

КРКА Словенія

Дезрадин таблетки від алергії по 5мг, 30 шт.

Шерінг, Німеччина

Еріус протиалергічний сироп, 60 мл

Дезлоратадин-Тева таблетки від алергії по 5 мг, 10 шт.

Дезлоратадин-Тева таблетки по 5 мг, 10 шт.

1.12-31.12 %

Еріус таблетки протиалергічні по 5 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Оригінальний препарат

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Об'єм

Упаковка

Дозування

Міжнародне найменування

Код Моріон

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Алергікам з обережністю

Діабетикам

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Водіям дозволено

Вагітним

Вагітним з обережністю

Годуючим матерям

Годуючим матерям з обережністю

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем помірно&nbsp;значима. Бажано уникати спільного застосування спиртовмісних засобів і цього препарату, оскільки можуть виникнути несприятливі для здоров'я стани. У поодиноких випадках допускається застосування в малих дозах лише під керівництвом лікаря.

Взаємодія з алкоголем помірна

Взаємодія

Основні властивості

Тернофарм Україна

Елегіус сироп, 0,5 мг/мл, 100 мл

Елегіус

Склад

діюча речовина: дезлоратадин; 
1 мл сиропу містить 0,5 мг дезлоратадину;&nbsp; 
допоміжні речовини: пропіленгліколь; сорбіт (Е 420); кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; натрію бензоат (Е 211); динатрію едетат; сахароза; барвник &laquo;Жовтий захід FCF&raquo;; вода очищена.

Лікарська форма

Сироп. 
Основні фізико-хімічні властивості: &nbsp;прозора рідина оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. 
Код АТХ R06A X27.

Фармакодинаміка

Дезлоратадин є потужним селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів, який не проявляє седативного ефекту. Дезлоратадин &ndash; первинний активний метаболіт лоратадину.&nbsp; 
Після перорального прийому дезлоратадин селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори, оскільки препарат майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр.&nbsp; 
Численні дослідження показали, що крім антигістамінної активності дезлоратадин продемонстрував свої протиалергічні та протизапальні властивості. Встановлено, що дезлоратадин пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі алергічного запалення, а саме: 
<ul>
<li>виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;</li>
<li>виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;</li>
<li>продукування супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;</li>
<li>адгезію і хемотаксис еозинофілів;</li>
<li>експресію молекул адгезії, таких як Р-селектин;</li>
<li>IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;</li>
<li>гострий алергічний бронхоспазм та алергічний кашель у ході досліджень на тваринах.</li>
</ul>
 Безпека застосування дезлоратадину дітям була продемонстрована у трьох клінічних дослідженнях. Препарат призначали дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група від 1 до 5 років) або 2,5 мг (вікова група від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT). 
Під час клінічних досліджень щоденне застосування дезлоратадину у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У ході клініко-фармакологічного дослідження застосування дезлоратадину 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.&nbsp; 
Дезлоратадин майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У ході клінічних досліджень дезлоратадин не впливав на психомоторні функції при прийомі дози до 7,5 мг. 
Крім прийнятого поділу алергічного риніту на сезонний та цілорічний, за тривалістю симптомів алергічний риніт можна також альтернативно класифікувати на інтермітуючий та персистуючий. Інтермітуючий алергічний риніт визначається як наявність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів. У разі персистуючого алергічного риніту симптоми спостерігаються впродовж 4 днів або більше на тиждень чи впродовж періоду, що перевищує 4 тижні. 
Клінічна ефективність дезлоратадину при лікуванні сезонного алергічного риніту була продемонстрована в чотирьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням багаторазових доз. 
У пацієнтів з алергічним ринітом дезлоратадин ефективно усував такі симптоми: чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча та почервоніння, свербіж &nbsp;піднебіння

Фармакокінетика

Дезлоратадин починає визначатися у плазмі крові протягом 30 хвилин після прийому препарату. Дезлоратадин ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Дезлоратадин добре всмоктується. Максимальна концентрація дезлоратадину у плазмі крові досягається у середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кратності застосування (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна до дози в діапазоні від 5 до 20 мг. 
Дезлоратадин помірно (83&ndash;87 %) зв&rsquo;язується з білками плазми крові. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено. 
Низька швидкість метаболізму дезлоратадину відзначена у близько 8 % суб&rsquo;єктів, у яких спостерігалося значне підвищення рівня препарату у плазмі крові та подовження періоду напіввиведення. Поширеність випадків уповільнення метаболізму може бути зумовлена расовою приналежністю. Цей факт вважається наразі клінічно нерелевантним. 
При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу. 
При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і Cmax дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг. 
Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 або CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

Показання

Для усунення симптомів, пов&rsquo;язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.&nbsp; 
Для усунення симптомів, пов&rsquo;язаних із кропив&rsquo;янкою, таких як свербіж та висипання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв&rsquo;язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо. 
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину. 
Вплив на результати лабораторних досліджень 
Застосування дезлоратадину необхідно припинити приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть попереджати виникнення або зменшувати прояви позитивних дерматологічних реакцій на подразники.

Особливості застосування

У ході клініко-фармакологічних досліджень дезлоратадин не посилював такі ефекти алкоголю: порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували дезлоратадин, і пацієнтів, які приймали плацебо, окремо або разом з алкоголем. 
У пацієнтів з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом дезлоратадину слід здійснювати під контролем лікаря. Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар має ухвалити рішення щодо припинення лікування дезлоратадином пацієнтів, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом. 
Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози. 
Препарат містить пропіленгліколь, тому може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю. 
До складу лікарського засобу входить сахароза, що може бути шкідливим для зубів. 
Також препарат містить барвник &laquo;Жовтий захід FCF&raquo;, який може спричинити алергічні реакції.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Дані клінічних досліджень свідчать, що дезлоратадин не впливає чи має незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами. Пацієнтів слід інформувати, що більшість людей не відчувають сонливості. Слід брати до уваги, що індивідуальна реакція на лікарські засоби може відрізнятися. Пацієнтам рекомендується не займатися діяльністю, що вимагає концентрації уваги, такою як керування автомобілем або використання інших механізмів, поки вони не визначили власну реакцію на лікарський засіб.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Чимало даних застосування дезлоратадину протягом вагітності (більше 1000 випадків) свідчать про відсутність тератогенної, фетотоксичної дії та несприятливого впливу на новонародженого. У ході досліджень на тваринах не виявлено прямого або непрямого несприятливого впливу на репродуктивну функцію. Як запобіжний захід, бажано уникати застосування лікарського засобу Елегіус протягом вагітності. 
Дезлоратадин проникає у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, рекомендується визначити, чи є необхідним припинення грудного годування або уникнення застосування препарату, беручи до уваги переваги грудного вигодовування для дитини та користь від застосування лікарського засобу для матері.&nbsp; 
Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Спосіб застосування та дози

Для усунення симптомів, пов&rsquo;язаних з алергічним ринітом (у тому числі інтермітуючим і персистуючим) і кропив&rsquo;янкою, Елегіус застосовувати незалежно від прийому їжі у таких дозах: 
дорослі та підлітки (&sup3; 12 років): 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.&nbsp; 
Терапію інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Діти

Ефективність і безпека застосування дезлоратадину дітям віком до 6 місяців не встановлені. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 місяців для лікування хронічної ідіопатичної кропив&rsquo;янки та дітям віком до 12 місяців для лікування алергічного риніту. Для лікування застосовується наступний режим дозування:
<ul>
<li>дітям віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;</li>
<li>віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;</li>
<li>віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.</li>
</ul>

Передозування

У разі передозування слід вживати стандартні заходи, спрямовані на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовувати симптоматичне лікування.&nbsp; 
При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у ході клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалося. 
Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу, можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

Побічні реакції

У ході клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив&rsquo;янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 3 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: втомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень дезлоратадину у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найчастішими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).&nbsp; 
Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов&rsquo;язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження). 
У постреєстраційному &nbsp;періоді спостерігалися &nbsp;(частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмії та брадикардії. 
Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомляли під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче. Частота появи побічних реакцій класифікується таким чином: дуже часті (&ge;1/10), часті (&ge;1/100, &lt;1/10), нечасті (&ge;1/1000, &lt;1/100), поодинокі (&ge;1/10000, &lt;1/1000), рідкісні (&lt;1/10000) та частота невідома. 
<div class="table-responsive custom-scroll">
<table class="table" style="border-collapse: collapse;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Класи/системи органів</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Частота виникнення</td>
<td style="width: 31.414%; text-align: center;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку метаболізму та харчування</td>
<td style="width: 31.414%;">Частота невідома</td>
<td style="width: 31.414%;">Підвищення апетиту</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку психіки</td>
<td style="width: 31.414%;">
Рідкісні
Частота невідома
</td>
<td style="width: 31.414%;">
Галюцинації
Аномальна поведінка, агресія
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 31.414%;">
Часті
Часті (для дітей віком до 2 років)
Рідкісні
</td>
<td style="width: 31.414%;">
Головний біль
Безсоння
Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку серця</td>
<td style="width: 31.414%;">
Рідкісні
</td>
<td style="width: 31.414%;">Тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку шлунково-кишкового тракту</td>
<td style="width: 31.414%;">
Часті
Часті (для дітей віком до 2 років)
Рідкісні
</td>
<td style="width: 31.414%;">
Сухість у роті
Діарея
Біль у животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку гепатобіліарної системи</td>
<td style="width: 31.414%;">
Рідкісні
Частота невідома
</td>
<td style="width: 31.414%;">
Збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит
Жовтяниця
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини</td>
<td style="width: 31.414%;">Рідкісні</td>
<td style="width: 31.414%;">Міалгія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">З боку шкіри та підшкірних тканин</td>
<td style="width: 31.414%;">Частота невідома</td>
<td style="width: 31.414%;">Фоточутливість</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Загальні порушення</td>
<td style="width: 31.414%;">
Часті
Часті (для дітей віком до&nbsp;
2 років)
Рідкісні
Частота невідома
</td>
<td style="width: 31.414%;">
Стомлюваність
Підвищення температури
Реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив&rsquo;янка)
Астенія
</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 31.414%;">Дослідження</td>
<td style="width: 31.414%;">Частота невідома</td>
<td style="width: 31.414%;">Збільшення маси тіла</td>
</tr>
</tbody>
</table>
 Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні в рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відзначалося підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. У клінічних дослідженнях дезлоратадин в одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність.&nbsp;
</div>

2 роки. 
Термін придатності після розкриття флакона &ndash; &nbsp;90 діб.&nbsp;

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 &deg;С. 
Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у флаконах з мірною ложкою, у пачці з картону.

Категорія відпуску

ТОВ &laquo;Тернофарм&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Відгуки про Елегіус сироп, 0,5 мг/мл, 100 мл