Name: Едем сироп від алергії по 0,5 мг/мл, 100 мл
Brand: Фармак Україна
SKU: 9375.6297
Availability: InStock

Виробник

Форма випуску

Борщагівський ХФЗ Україна

Алердез сироп по 0,5 мг/мл, 50 мл

Є в наявності

дезлоратадин

Фармак Україна

Едем сироп по 0,5 мг/мл, 60 мл

Повні аналоги

Аналоги в інших формах випуску

Технолог Україна

Дезлоратадин таблетки від алергії 5 мг, 10 шт. - Лекхім.

Здоров'я народу Україна Харків

АлергоМакс таблетки по 5 мг, 10 шт.

АлергоМакс табл. п/о 5мг №10

Алердез таблетки по 5 мг, 10 шт.

Дарниця Київ

Ерідез-Дарниця таблетки по 5 мг, 10 шт.

Едем таблетки від алергії по 5 мг, 10 шт.

Адамед Польша

Хітакса таблетки по 2,5 мг, 10 шт.

Хітакса таблетки по 2,5мг, 10 шт.

Хітакса таблетки по 5 мг, 10 шт.

Актавіс Мальта

Елізіум таблетки від алергії 5 мг, 10 шт.

Сперко Україна

Елізіум розчин оральний від алергії, 0,5 мг/мл, 60 мл

Софарма Болгарія

Алергозан розчин оральний 0,5 мг/мл, 120 мл

Елізіум розчин оральний від алергії по 0,5 мг/мл, 120 мл

Ерідез таблетки по 5 мг, 10 шт.

Нобель, Туреччина

Лордес таблетки від алергії по 5 мг, 20 шт.

Лордес табл. 5мг №20

Санека Фармасьютікалз, Словацька республіка

Фрі-Ал таблетки 5мг, 30 шт.

Уорлд Медицин Ілач Сан. Ве Тідж., Туреччина

Еслотин таблетки по 5 мг, 10 шт.

Еслотин табл. п/о 5мг №10

Алергозан таблетки по 5 мг, 30 шт.

Елізіум таблетки від алергії 5 мг, 30 шт.

Едем таблетки по 5 мг, 30 шт.

КРКА Словенія

Дезрадин таблетки від алергії по 5мг, 30 шт.

Шерінг, Німеччина

Еріус протиалергічний сироп, 60 мл

Дезлоратадин-Тева таблетки від алергії по 5 мг, 10 шт.

Дезлоратадин-Тева таблетки по 5 мг, 10 шт.

1.12-31.12 %

Еріус таблетки протиалергічні по 5 мг, 10 шт.

Аналоги з подібним терапевтичним ефектом

Діюча речовина

Торгівельна назва

Категорія

GTIN

Країна виробник

Код АТС/ATX

Рецептурний відпуск

Цей препарат відпускається без рецепта. Для придбання цього засобу в аптеці необов'язково мати при собі спеціальний рецептурний бланк або призначення лікаря. Однак перед застосуванням будь-яких ліків, навіть безрецептурних, рекомендується проконсультуватися з лікарем, щоб позбавити себе помилок у самостійному лікуванні.

Рецептурный отпуск без рецепта

Температура зберігання

Зберігати цей засіб необхідно лише за кімнатної температури від 5 до 25 &deg;С.

Температура хранения

Термін придатності

Код Моріон

Упаковка

Об'єм

Міжнародне найменування

Дозування

Спосіб введення

Основні

Алергікам

Положення &laquo;Дозволено&raquo; має на увазі, що цей засіб може використовуватися для цієї категорії людей і несе за собою мінімальний ризик для стану здоров'я. Однак, щоб уникнути індивідуальної непереносимості даного препарату, перед застосуванням рекомендується проконсультуватися з лікарем, оскільки самолікування може бути небезпечним для вашого здоров'я.

Алергікам дозволено

Діабетикам

Положення &laquo;З обережністю&raquo; має на увазі, що цей засіб має деякі ризики для здоров'я у цієї категорії людей. Використовувати цей медикамент можна у разі, якщо користь перевищує можливі ризики і лише після попередньої консультації з лікарем.

Діабетикам з обережністю

Водіям

Положення &laquo;Заборонено&raquo; передбачає, що користь від застосування цього препарату для цієї категорії людей набагато нижча від можливих ризиків. Використовувати такий препарат не рекомендується, оскільки це може завдати істотної шкоди здоров'ю.

Водіям заборонено

Вагітним

Вагітним заборонено

Годуючим матерям

Годуючим матерям заборонено

Дітям

Цей засіб можна застосовувати дітям із зазначеного віку. Однак у будь-якому разі, перед застосуванням рекомендується консультація лікаря. Для дітей віком до 2 років будь-які медикаменти повинні застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

дітям з обережністю

Кому можна

Взаємодія з алкоголем

Взаємодія з алкоголем мінімальна і навряд чи викличе будь-які побічні ефекти. Однак при вживанні алкоголю варто з обережністю приймати цей препарат, щоб уникнути виникнення ризиків для здоров'я.

Взаємодія з алкоголем мінімальна

Взаємодія

Основні властивості

Едем

Едем сироп від алергії по 0,5 мг/мл, 100 мл

Склад

діюча речовина: desloratadinе;&nbsp;
1 мл сиропу містить дезлоратадину у перерахуванні на 100 % речовину 0,5 мг;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420); цукроза; натрію гідрофосфат додекагідрат; натрію бензоат &nbsp; (Е 211); динатрію едетат; пропіленгліколь; кислота лимонна, моногідрат; жовтий захід FCF &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; (E 110); вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора в&rsquo;язка рідина оранжевого кольору.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.
Код АТХ R06А Х27.

Фармакодинаміка

Дезлоратадин є потужним селективним блокатором периферичних гістамінових Н1-рецепторів, який не виявляє седативного ефекту. Дезлоратадин &ndash; первинний активний метаболіт лоратадину.&nbsp;
Після перорального прийому Едем&reg; селективно блокує периферичні Н1-гістамінові рецептори, оскільки препарат майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр.&nbsp;
Численні дослідження показали, що крім антигістамінної активності Едем&reg; продемонстрував свої протиалергічні та протизапальні властивості. Встановлено, що Едем&reg; пригнічує каскад різних реакцій, які лежать в основі алергічного запалення, а саме:
<ul>
<li>виділення прозапальних цитокінів, включаючи ІЛ-4, ІЛ-6, ІЛ-8, ІЛ-13;</li>
<li>виділення прозапальних хемокінів, таких як RANTES;</li>
<li>продукцію супероксидного аніону активованими поліморфноядерними нейтрофілами;</li>
<li>адгезію і хемотаксис еозинофілів;</li>
<li>IgE-залежне виділення гістаміну, простагландину D2 і лейкотрієну С4;</li>
<li>гострий алергічний бронхоспазм та алергічний кашель у процесі досліджень на тваринах.</li>
</ul>
Безпека застосування препарату Едем&reg; дітям була продемонстрована у 3-х клінічних дослідженнях. Препарат призначався дітям віком від 6 місяців до 11 років, яким було необхідне проведення антигістамінної терапії, у добовій дозі 1 мг (вікова група від - 6 до 11 місяців), 1,25 мг (вікова група - від 1 до 5 років) або 2,5 мг (вікова група - від 6 до 11 років). Лікування переносилося добре, що було підтверджено результатами клінічних лабораторних досліджень, станом життєво важливих функцій організму та даними ЕКГ (включаючи довжину інтервалу QT).
Під час клінічних досліджень щоденне застосування препарату Едем&reg; у дозі до 20 мг протягом 14 днів не супроводжувалося статистично клінічно значущими змінами з боку серцево-судинної системи. У процесі клініко-фармакологічного дослідження застосування препарату Едем&reg; 45 мг/добу (у 9 разів вище терапевтичної дози) протягом 10 днів не спричинило подовження інтервалу QT.&nbsp;
Дезлоратадин майже не проникає крізь гематоенцефалічний бар&rsquo;єр. При застосуванні рекомендованої дози 5 мг частота сонливості не перевищувала таку в групі плацебо. У процесі клінічних досліджень Едем&reg; не впливав на психомоторні функції при прийомі дози до 7,5 мг.
Крім прийнятого поділу алергічного риніту на сезонний та цілорічний, за тривалістю симптомів алергічний риніт можна також альтернативно класифікувати на інтермітуючий та персистуючий. Інтермітуючий алергічний риніт визначається як наявність симптомів протягом менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів. У разі персистуючого алергічного риніту симптоми спостерігаються впродовж 4 днів або більше на тиждень або впродовж періоду, що перевищує 4 тижні.
Клінічна ефективність препарату Едем&reg; при лікуванні сезонного алергічного риніту була продемонстрована у чотирьох плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях із застосуванням багаторазових доз.
У пацієнтів з алергічним ринітом Едем&reg; ефективно усував такі симптоми: чхання, виділення з носа та свербіж, а також подразнення очей, сльозотечу та почервоніння, свербіж &nbsp;піднебіння.

Фармакокінетика

Дезлоратадин починає визначатися у плазмі протягом 30 хвилин після прийому препарату. Препарат Едем&reg; ефективно контролює симптоми упродовж 24 годин. Дезлоратадин добре всмоктується. Максимальна концентрація дезлоратадину в плазмі Сmax досягається у середньому через 3 години, період напіввиведення становить у середньому 27 годин. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його періоду напіввиведення (приблизно 27 годин) і кількості застосувань (1 раз на добу). Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі в діапазоні від 5 до 20 мг.
Дезлоратадин помірно (83&ndash;87 %) зв&rsquo;язується з білками плазми. При застосуванні дезлоратадину в дозі від 5 до 20 мг 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.
Низька швидкість метаболізму дезлоратадину відмічена приблизно у 8 % суб&rsquo;єктів, у яких спостерігалося значне підвищення рівня препарату в плазмі та подовження періоду напіввиведення. Поширеність випадків уповільнення метаболізму може бути зумовлена расовою приналежністю. Цей факт вважається клінічно нерелевантним.
При проведенні перехресних порівняльних досліджень з однаковою дозою препарату було виявлено біоеквівалентність препарату у формі таблеток і сиропу.
При проведенні фармакокінетичних досліджень у педіатричній практиці було виявлено, що показники AUC і Cmax дезлоратадину (при застосуванні у рекомендованих дозах) можуть бути прирівняні до таких же показників у дорослих, які приймали дезлоратадин у формі сиропу в дозі 5 мг.
Результати досліджень показали, що дезлоратадин не пригнічує CYP3A4 або CYP2D6 та не є ні субстратом, ні інгібітором Р-глікопротеїду.

Показання

Для усунення симптомів, пов&rsquo;язаних з алергічним ринітом, таких як чхання, виділення з носа, свербіж, набряк та закладеність носа, а також свербіж та почервоніння очей, сльозотеча, свербіж піднебіння та кашель.&nbsp;
Для усунення симптомів, пов&rsquo;язаних із кропив&rsquo;янкою, таких як свербіж та висипання.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дезлоратадину, до будь-якого допоміжного компонента препарату або до лоратадину.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Клінічно значущих змін у плазмовій концентрації дезлоратадину при неодноразовому сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, азитроміцином, флюоксетином, циметидином виявлено не було. У зв&rsquo;язку з тим, що фермент, який відповідає за метаболізм дезлоратадину, не встановлений, взаємодію з іншими лікарськими засобами повністю виключити неможливо.
Їжа (жирний висококалорійний сніданок) або грейпфрутовий сік не впливають на розподіл дезлоратадину.
Вплив на результати лабораторних досліджень
Застосування препарату Едем&reg; необхідно припинити приблизно за 48 годин до проведення шкірних проб, оскільки антигістамінні препарати можуть попереджати виникнення або зменшувати прояви позитивних дерматологічних реакцій на подразники.

Особливості застосування

У процесі клініко-фармакологічних досліджень Едем&reg; не посилював такі ефекти алкоголю: порушення психомоторної функції і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які застосовували Едем&reg;, і пацієнтів, які приймали плацебо, окремо або разом з алкоголем.
У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом препарату Едем&reg; слід здійснювати під контролем лікаря. Лікарський засіб містить сорбіт, тому його не слід застосовувати пацієнтам із вродженою непереносимістю фруктози.
Дезлоратадин слід призначати з обережністю хворим, які мали напад судом в анамнезі. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового нападу судом під час лікування дезлоратадином. Лікар повинен прийняти рішення щодо припинення лікування дезлоратадином хворих, у яких під час застосування препарату спостерігався напад судом.
Препарат містить сполуки натрію, що потрібно враховувати пацієнтам, які знаходяться на дієті з контрольованим вмістом натрію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Пацієнтів слід поінформувати, що в дуже рідкісних випадках можливе виникнення сонливості, що може вплинути на їх здатність керувати автомобілем та складними механізмами.&nbsp;

Застосування у період вагітності або годування груддю

Безпека застосування препарату Едем&reg; вагітним не встановлена, тому не рекомендується застосовувати його під час вагітності.&nbsp;
Дезлоратадин проникає у грудне молоко, тому жінкам, які годують груддю, застосовувати препарат Едем&reg; не рекомендується.

Спосіб застосування та дози

Препарат приймають внутрішньо незалежно від вживання їжі.&nbsp;
Діти:
<ul>
<li>віком від 6 до 11 місяців: по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;</li>
<li>віком від 1 до 5 років: по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;</li>
<li>віком від 6 до 11 років: по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.</li>
</ul>
Дорослі та підлітки віком від 12 років: по 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.
Для дозування препарату рекомендується використовувати дозувальну ложку або дозуючий стакан із відповідними поділками.
Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання.&nbsp;
Лікування інтермітуючого алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів та відновити після повторного їх виникнення. При персистуючому алергічному риніті (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом усього періоду контакту з алергеном.

Діти

Ефективність і безпека застосування сиропу Едем&reg; дітям віком до 6 місяців не встановлені. Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 місяців для лікування хронічної ідіопатичної кропив&rsquo;янки та дітям віком до 12 місяців для лікування алергічного риніту.

Передозування

У разі передозування вживають стандартних заходів, які спрямовані на видалення неабсорбованої активної речовини, застосовують симптоматичне лікування.&nbsp;
При застосуванні дезлоратадину у дозах до 45 мг (що у 9 разів перевищує рекомендовані) у процесі клінічних досліджень у дорослих і підлітків клінічно значущих ефектів не спостерігалось.
Дезлоратадин не видаляється шляхом гемодіалізу, можливість його видалення шляхом перитонеального діалізу не встановлена.

Побічні реакції

У процесі клінічних досліджень за показаннями, включаючи алергічний риніт та хронічну ідіопатичну кропив&rsquo;янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували дозу 5 мг на добу, повідомляли на 5 % частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. Найчастіше, порівняно з плацебо, повідомляли про такі побічні ефекти: стомлюваність (1,2 %), сухість у роті (0,8 %) та головний біль (0,6 %). Під час клінічних досліджень препарату Едем&reg; у дітей віком від 2 до 11 років кількість випадків побічних реакцій була однакова як у групі застосування сиропу, так і в групі плацебо. У дітей віком від 6 до 23 місяців найчастішими (порівняно з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7 %), підвищення температури (2,3 %) і безсоння (2,3 %).&nbsp;
Існує ризик психомоторної гіперактивності (аномальної поведінки), пов&rsquo;язаної із застосуванням дезлоратадину (що може проявлятися у вигляді злості та агресії, а також збудження).
У постреєстраційному періоді спостерігалися (частота невідома): подовження інтервалу QT, аритмія та брадикардія.
Інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені у таблиці нижче.&nbsp;
&nbsp;
<div class="table-wrapper" style="overflow-x: auto;">
<table style="border-collapse: collapse; width: 20.2541%;" border="1px">
<tbody>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Класи/системи органів
</td>
<td style="width: 48.9922%;">Побічні реакції</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку психіки
</td>
<td style="width: 48.9922%;">галюцинації&nbsp; &nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">З боку нервової системи</td>
<td style="width: 48.9922%;">запаморочення, сонливість, психомоторна гіперактивність, судоми</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку серця
</td>
<td style="width: 48.9922%;">тахікардія, відчуття серцебиття, подовження інтервалу QT, суправентрикулярна тахіаритмія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку шлунково-кишкового тракту
</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;біль у животі, нудота, блювання, диспепсія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку гепатобіліарної системи
</td>
<td style="width: 48.9922%;">збільшення рівня ферментів печінки, підвищений білірубін, гепатит, жовтяниця</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку скелетно-м&rsquo;язової системи та сполучної тканини
</td>
<td style="width: 48.9922%;">&nbsp;міалгія</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
З боку шкіри та підшкірних тканин
</td>
<td style="width: 48.9922%;">фоточутливість &nbsp;</td>
</tr>
<tr>
<td style="width: 48.9922%;">
Загальні порушення
</td>
<td style="width: 48.9922%;">реакції гіперчутливості (анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипання, кропив&rsquo;янка)</td>
</tr>
</tbody>
</table>
</div>
&nbsp;
Дезлоратадин майже не проникає в центральну нервову систему. При застосуванні у рекомендованій дозі для дорослих, що становить 5 мг, не відмічалось підвищення показника частоти сонливості порівняно з групою плацебо. У клінічних дослідженнях препарат Едем&reg; в одноразовій добовій дозі 7,5 мг не виявляв впливу на психомоторну активність. &nbsp;

2 роки.&nbsp;
Термін придатності після розкриття флакону &ndash; 90 діб.&nbsp;
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

При температурі не вище 30 &deg;С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 100 мл у флаконі. По 1 флакону разом з ложкою дозувальною та дозуючим стаканом у пачці.

Категорія відпуску

ПАТ &laquo;Фармак&raquo;.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74

Джерело інструкції

Інструкцію лікарського засобу взято з офіційного джерела — <a href='http://www.drlz.com.ua/' target='_blank'>Державного реєстру лікарських засобів України</a>.

Не підлягає поверненню та обміну

Згідно законодавства України: Лікарські засоби та вироби медичного призначення належної якості, відпущені з аптек та їх структурних підрозділів, поверненню не підлягають

Відгуки про Едем сироп від алергії по 0,5 мг/мл, 100 мл